什么是reach詳細介紹
什么是reach詳細介紹
reach是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》的簡稱，是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系，以下是由學(xué)習(xí)啦小編整理關(guān)于什么是reach的內(nèi)容，希望大家喜歡!
reach的基本含義
這是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學(xué)品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學(xué)品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權(quán)、限制等幾大項內(nèi)容。任何商品都必須有一個列明化學(xué)成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構(gòu)———歐洲化學(xué)品局來管理。該機構(gòu)將評估每一個檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結(jié)果，化學(xué)品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準(zhǔn)后才能使用。
據(jù)介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分，大約共有3萬種--并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會不應(yīng)該隨便引入潛在危害是不確定的新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)。
2006年12月18日，歐盟議會和歐盟理事會正式通過化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)(即REACH法規(guī))，對進入歐盟28個成員國市場的所有化學(xué)品進行預(yù)防性管理。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日開始實施。主管機關(guān)是歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。
此標(biāo)準(zhǔn)要求任何一種年使用量超過1噸的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)在商品中的含量不能超過總物品總重量的0.1%，否則需要履行注冊、通報、授權(quán)等一系列繁瑣的義務(wù)。此外，該法規(guī)將原指令集 76/769/EC 并入其附錄17，從而對一系列對人體、環(huán)境危害較大的化學(xué)品的使用情況進行了非常嚴格的限制。
根據(jù)REACH法規(guī)，有下列之一的物質(zhì)，可以被視為非常高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的：
CMR類：致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì);
PBT類：持久性、生物累積性的有毒物質(zhì);
vPvB類：永久性和高生物積累物質(zhì);
可能對人類健康環(huán)境產(chǎn)生嚴重影響的物質(zhì);
2012年的SVHC候選名單
一個會員國主管機關(guān)或機構(gòu)可以建議列入物質(zhì)SVHC候選清單上的上述物業(yè)準(zhǔn)備卷宗。然后邀請有興趣的人士評論的檔案，已經(jīng)準(zhǔn)備的物質(zhì)。這個鑒定過程中產(chǎn)生的結(jié)果是建立一個確定的物質(zhì)，然后將這些視為授權(quán)的候選人名單。 (SVHC候選清單“)。
授權(quán)，并從候選人名單中的一些物質(zhì)，將優(yōu)先列入附件XIV(SVHC的授權(quán)清單“)。授權(quán)名單的物質(zhì)，不會被允許使用，投放市場后，要設(shè)置的，除非該公司被授予授權(quán)之日起或進口到歐盟的。
reach的注冊
REACH法規(guī)中，化學(xué)物質(zhì)的注冊范圍主要包括:
1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì);
2. 上游供應(yīng)商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì);
3. 總量>1噸/年/人且正?；蚩珊侠眍A(yù)見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles);
4. 總量>1噸/年/人，化學(xué)品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì)，化學(xué)品局可要求注冊。
REACH法規(guī)中，豁免注冊的物質(zhì)有:
1. 1噸/年/人的物質(zhì)
2. 放射性物質(zhì)
3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：(1)為再出口而暫存，或保稅區(qū)或保稅倉庫中的;或(2)過境的
4. 非分離中間體
5. 運輸危險物質(zhì)的運輸工具
6. 廢棄物
7. 成員國因國防之因而豁免的
8. 醫(yī)藥或獸藥
9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動物營養(yǎng)劑
10. 附件 IV中的物質(zhì)(已知風(fēng)險很低)
11. 附件V中的物質(zhì)
12. 再次進口已注冊的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì)
13. 已注冊的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時(recovery process)
14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供應(yīng)商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外)
15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)(PPORD)(5+5/10年)
16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料(co-formulants)(視為已注冊)
17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分(視為已注冊)
18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過新化學(xué)物質(zhì)申報的物質(zhì)(視為已注冊)
reach的評估
評估的內(nèi)容有:
1,檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。
2,物質(zhì)評估是核查該種物質(zhì)是否需要企業(yè)提供進一步的信息。
3,評估主要包括檔案評估(Dossier Evaluation)和物質(zhì)評估(substance Evaluation)。
檔案評估(Dossier Evaluation)包括:
--. 歐洲化學(xué)品管理局須于登記后3周內(nèi)，將注冊人的登記資料與完整性檢查報告提供給成員國(Member State)主管機關(guān)。但在分階段注冊截至日期前2個月內(nèi)收到的注冊卷宗，需3個月時間進行審核;
--. 非分階段注冊物質(zhì)以及過了注冊截止日期的分階段注冊物質(zhì)，在審核未通過前，禁止在歐盟國家生產(chǎn)、銷售使用和進口(成員國主管機關(guān)對技術(shù)檔案進行審查：評估登記的技術(shù)文件是否符合法規(guī)的規(guī)定，并檢查動物試驗計劃，以避免不必要動物試驗);
--. 歐盟成員國審查提交的測試草案并起草相關(guān)決議。決議內(nèi)容如下：
(1)同意進行實驗，在(附件I規(guī)定的)截止期限內(nèi)提交實驗結(jié)果概要和研究方法建設(shè)性分析。
(2)決議同a、但要求在修訂的試驗條件下進行。
(3)決議同a、b或d，但當(dāng)提交的試驗?zāi)繕?biāo)與附件要求不一致時，要求增加一個或更多的試驗。
(4)駁回實驗的提議。
(5)決議同a、b或c,如果幾個注冊人提交相同試驗建議，管理局在90天內(nèi)協(xié)調(diào)其達成一致，找到一位進行試驗來代表全體。
(6)同意的實驗應(yīng)有45天的公示期。
物質(zhì)評估(substance Evaluation)包括:
--. 管理局為成員國提供評估優(yōu)先物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn);
--. 2011年12月1日提供評估滾動計劃草案，以后是每年的2月28日前;
--. 成員國從中選定物質(zhì)制定持續(xù)三年的評估滾動計劃，并進行評估;
--. 管理局將最終評估清單登于網(wǎng)上;
--. 歐盟成員國需在規(guī)定期限內(nèi)起草相關(guān)決議(新物質(zhì)180天)要求進一步的信息資料。
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