疫苗大家都知道，可是你們又知不知道世界上最大的疫苗是哪種呢?下面由學(xué)習(xí)啦小編為大家普及一下這方面的小知識。

　　世界上使用量最大的一種疫苗是HIB疫苗。

　　疫苗是用細(xì)菌、病毒、腫瘤細(xì)胞等制成的可使機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫的生物制劑，通過疫苗接種使接受方獲得免疫力。疫苗被廣泛認(rèn)定為能減少許多疾病的流行和影響。各國和國際 公共衛(wèi)生組織視 接種為他們對抗拒疾病的戰(zhàn)略重點(diǎn)。保健組織和醫(yī)生 的共識是透過大型接種活動來達(dá)至個人及群體免疫力是鏟除或控制致命疾病的一個根本和有效的組分。

　　HIB疫苗

　　Hib疫苗又稱b型流感嗜血桿菌疫苗，Hib是b型流感嗜血桿菌的簡稱。Hib是一種引起嬰幼兒嚴(yán)重疾病，甚至死亡的致病菌。由于抗生素的濫用，細(xì)菌的耐藥性逐漸增強(qiáng)，治療效果逐漸下降，且抗生素不能避免后遺癥的發(fā)生，因此，對嬰幼兒進(jìn)行免疫接種預(yù)防感染十分重要。Hib疫苗，是由純化的Hib莢膜多糖與破傷風(fēng)類毒素共價結(jié)合生產(chǎn)的Hib結(jié)合疫苗，接種Hib疫苗是目前預(yù)防Hib感染最有效的措施。

　　預(yù)防疾病

　　b型流感嗜血桿菌(Hib)為嗜血桿菌屬，革蘭氏陰性球桿菌。可導(dǎo)致多種侵襲性疾病，如腦膜炎、肺炎、會厭炎、敗血癥、蜂窩組織炎、心包炎、脊髓炎等。 全球每年約300萬兒童受到感染，造成40～70萬兒童死亡。在我國，化膿性腦膜炎的50%左右、肺炎的30%左右是由Hib引起的。

　　1、Hib引起腦膜炎，一種能危及生命的腦部疾病。

　　在發(fā)展中國家，Hib引起腦膜炎的死亡率可達(dá)到20%--50%。在世界各地每年死于Hib腦膜炎的兒童估計超過50000人。患腦膜炎后的幸存兒亦可能出現(xiàn)后遺癥，包括：行為不正常、運(yùn)動障礙、聽力障礙、 抽搐、 視力問題、智力發(fā)育障礙、言語不協(xié)調(diào)或障礙

　　2、Hib引起會厭炎，一種能危及生命的氣道阻塞性疾病。

　　Hib對會厭(喉部組織)的感染能引起：腫脹、呼吸困難、需要緊急治療、甚至死亡。

　　3、Hib引起其他疾病：

　　菌血癥，一種能危及生命的全身性感染。肺炎，在世界各地，每年死于Hib肺炎的兒童估計超過500000人。心包炎，一種可引致死亡的心臟感染。由長期關(guān)節(jié)問題引致的膿毒性關(guān)節(jié)炎。

　　研發(fā)歷史

　　二十世紀(jì)三十年代，相繼從病人血中分離出流感嗜血桿菌不同菌株：這些菌株中，b型流感嗜血桿菌主要出現(xiàn)在兒童腦膜炎患者的腦脊液和血液中。此后發(fā)現(xiàn)了b型菌體莢膜中的多糖或多磷酸聚核糖基核糖醇(PRP)具有免疫原性。PRP隨即被純化制成疫苗，1974年以后開始廣泛在芬蘭和美國廣泛使用。

　　這些研究使得疫苗最終商品化，第一種Hib多糖疫苗于1985年4月在美國上市，這種疫苗適用于2-5歲的兒童。對于小于18月齡的兒童，這種采用PRP的疫苗的有效率實(shí)際為零，成為這種疫苗使用上的最大的障礙。流行病學(xué)調(diào)查表明6月齡前兒童就需要保護(hù)。

　　結(jié)合疫苗的研制成功解決了疫苗在嬰幼兒中無效的問題。結(jié)合疫苗比以往的疫苗具有更強(qiáng)的免疫原性和更好的免疫效果。結(jié)合疫苗于1987年投放市場，針對18月齡以上兒童。在隨后幾年間，三種新的疫苗很快面市，采用了不同的蛋白作為結(jié)合蛋白。這些新疫苗在嬰幼兒中非常有效。

　　接種現(xiàn)狀

　　大約1980年代開始研制Hib疫苗進(jìn)行預(yù)防相關(guān)疾病。1996年WHO將Hib蛋白結(jié)合疫苗引入各國擴(kuò)大的計劃免疫,到2004年年底，有89個國家提供針對Hib的嬰兒免疫接種，其中2個國家在其部分領(lǐng)土提供這種免疫接種。截至2003年，發(fā)達(dá)國家人口的92%接種了針對Hib的疫苗。發(fā)展中國家的疫苗接種覆蓋面為42%，最不發(fā)達(dá)國家的疫苗接種覆蓋面為8%(其中大多數(shù)國家地處南撒哈拉非洲)。對東南亞的Hib發(fā)病率存在爭議，所以那里的疫苗使用率很低。馬來西亞是引進(jìn)該疫苗的第一個亞洲國家，于2002年啟動定期Hib疫苗接種規(guī)劃。

　　制劑規(guī)格

　　本疫苗是一種供肌肉注射的輕微混濁的白色無菌溶液。每針0.5 mL的疫苗所含活性成分為7.5 µg的b型流感PRP和125 µg腦膜炎球菌外膜蛋白復(fù)合物。 本疫苗在運(yùn)輸過程中及儲存時應(yīng)保存在2-8ºC，以確保疫苗的效力不受損失。勿凍存。

　　藥理毒理

　　本疫苗是一種多糖- 蛋白偶聯(lián)疫苗，能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生抗b型流感嗜血桿菌莢膜多糖抗體。

　　接種對象

　　Hib疫苗適用于從2-17月齡的嬰幼兒常規(guī)免疫接種，預(yù)防Hib引起的侵襲性疾病。不能用于預(yù)防其他型別流感嗜血桿菌引起的疾病，也不能預(yù)防其他微生物引起的腦膜炎。

　　接種程序

　　供肌肉注射使用，勿靜脈注射。經(jīng)肌肉注射0.5 mL，首選接種部位為大腿前外側(cè)或上臂外側(cè)。 2-14月齡 2-14月齡的嬰兒最好在2月齡時接種第一針(0.5 mL)疫苗，間隔2個月后(或此后盡早)接種第二針(0.5 mL)疫苗。若在12月齡之前已完成兩針基礎(chǔ)免疫接種，還須加強(qiáng)免疫接種一針。 15月齡或更大月齡幼兒 只須接種一針本疫苗。加強(qiáng)免疫接種 在12月齡前已完成兩針基礎(chǔ)免疫接種的嬰幼兒，應(yīng)在12-15月齡期間再加強(qiáng)免疫接種一針(0.5 mL)，加強(qiáng)免疫與基礎(chǔ)免疫第二針之間的間隔不得少于2個月。非口服(腸道外用)制劑在使用前應(yīng)肉眼檢查有無異物顆粒和變色，接種時要特別小心，務(wù)必不要將本疫苗注射到血管里。每個接種對象應(yīng)分別使用不同的無菌注射器和針頭，以防止接種對象之間互相傳染乙型肝炎或其它傳染性疾病。本疫苗即開即用，不需要溶解或稀釋。疫苗在使用前應(yīng)充分搖勻，以維持疫苗的混懸狀態(tài)。

　　免疫效果

　　完成基礎(chǔ)免疫后1個月，95%～100%的嬰兒抗體滴度≥0.15μg/ml。加強(qiáng)免疫1個后，100%嬰兒抗體滴度≥0.15μg/ml(94.7%的嬰兒抗體滴度≥1.0ug/mL)。

　　接種反應(yīng)

　　接種Hib疫苗未發(fā)現(xiàn)與疫苗有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，較為常見的不良反依次為發(fā)熱、接種局部紅斑和腫塊或硬結(jié)，且多在接種6小時后出現(xiàn)，接種24小時和48小時后基本逐步減小或消失。

　　不良事件

　　輕度不良事件

　　注射Hib疫苗之后，局部反應(yīng)是常見的。在接種疫苗后24小時內(nèi)，接種者可在注射部位感覺疼痛和觸痛。這些反應(yīng)一般是輕微和短暫的。在多數(shù)情況下，2至3天內(nèi)會自動消失，不需要進(jìn)一步的醫(yī)療處理(Fritzell和Plotkin，1992)。在注射Hib疫苗之后，極少發(fā)生輕度全身性反應(yīng)，包括發(fā)熱(2%)(Valdheim等，1990)。

　　嚴(yán)重不良事件

　　注射Hib疫苗之后的嚴(yán)重不良事件不常見，所以這種疫苗是當(dāng)前可獲得的最安全的疫苗之一。在包括4 459名納瓦霍族嬰兒的一次研究中，接受Hib共軛疫苗的嬰兒與接受安慰劑的嬰兒之間在發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)類型和頻率方面沒有差異(CDC，1991)。研究還表明，使用Hib疫苗對HIV感染患者是安全的。(Leroy等，1996;Dockrell等，1998)。

　　過敏反應(yīng)

　　在批準(zhǔn)使用之前的臨床試用期間，沒有過敏反應(yīng)的報道。此后，上市后的監(jiān)測中確認(rèn)了5例可能的過敏反應(yīng)(Milstien等，1987;Stratton等，1994)。但是，未發(fā)表過接受Hib疫苗之后發(fā)生過敏反應(yīng)的報道。在審查了現(xiàn)有數(shù)據(jù)之后，美國醫(yī)學(xué)研究院認(rèn)為沒有足夠的證據(jù)接受或排除Hib疫苗與過敏反應(yīng)之間的因果關(guān)系(Stratton等，1994)。

　　急性熱病性多神經(jīng)炎

　　未開展過對照研究以探索接受Hib疫苗之后發(fā)生急性熱病性多神經(jīng)炎的風(fēng)險。批準(zhǔn)使用之前的任何一次臨床試用中都未報道發(fā)生急性熱病性多神經(jīng)炎。美國醫(yī)學(xué)研究院確認(rèn)了接受Hib疫苗之后發(fā)生的7例急性熱病性多神經(jīng)炎，但其中3人接受了多種疫苗，還有1人在發(fā)病前的間隔時間難以令人置信。因此，美國醫(yī)學(xué)研究院認(rèn)為沒有足夠的證據(jù)接受或排除Hib疫苗與急性熱病性多神經(jīng)炎之間的因果關(guān)系(Stratton等，1994)。

　　血小板缺少癥

　　在一次Hib共軛疫苗試用期間，報道了1例血小板缺少癥;但是，隨后的研究發(fā)現(xiàn)疫苗對血小板計數(shù)無影響(Lepow等，1984;Stratton等，1994)。此后，上市后的監(jiān)測中確認(rèn)了接受Hib疫苗之后發(fā)生血小板缺少癥的若干可能病例(Milstien等，1987;Stratton等1994)。美國醫(yī)學(xué)研究院審查了現(xiàn)有的數(shù)據(jù)并認(rèn)為沒有足夠的證據(jù)接受或排除Hib疫苗與血小板缺少癥之間的因果關(guān)系(Stratton等，1994)。

　　橫貫性脊髓炎

　　疫苗不良事件報告系統(tǒng)在美國確認(rèn)了接受Hib疫苗之后發(fā)生橫向脊髓炎的3例可能病例(Stratton等，1994)。但是，沒有在文獻(xiàn)中發(fā)表關(guān)于接種Hib疫苗之后發(fā)生橫向脊髓炎的報道，批準(zhǔn)使用之前的試用中也沒有報道橫向脊髓炎的病例。因此，美國醫(yī)學(xué)研究院認(rèn)為沒有充分的數(shù)據(jù)接受或排除Hib疫苗與橫向脊髓炎之間的因果關(guān)系(Stratton等，1994)。

　　人類免疫缺陷病毒感染患者能很好地耐受接種疫苗，只有一些人報告注射部位有輕微疼痛(Kroon等，1997)。

　　禁忌癥

　　急性嚴(yán)重發(fā)熱性疾病患者應(yīng)推遲接種。已知對疫苗中任何成分過敏者特別是破傷風(fēng)類毒素過敏者或既往接種Hib疫苗過敏者不能接種。

　　注意事項(xiàng)

　　對疫苗任何成分或稀釋劑過敏者禁用。惡性腫瘤患者，正在接受免疫抑制治療的患者或存在其它免疫功能缺陷者，若接種本疫苗，可能無法獲得應(yīng)有的免疫保護(hù)效果。接種本疫苗后若出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)迅速采取有效的治療措施，包括使用腎上腺素。與其它疫苗一樣，接種本疫苗后不可能立即誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生達(dá)到保護(hù)作用水平的抗體，并不是100%的接種對象都能產(chǎn)生具有保護(hù)性的抗體反應(yīng)。與b型流感嗜血桿菌多糖疫苗及另一種b型流感嗜血桿菌所報道的情況類似，接種本疫苗一周內(nèi)，在誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對細(xì)菌的保護(hù)性效應(yīng)前，仍可能出現(xiàn)b型流感嗜血桿菌致病。尚無充分證據(jù)表明自然接觸b型流感嗜血桿菌后迅速接種本疫苗是否能阻止發(fā)病。任何急性感染或發(fā)熱性疾病期間，應(yīng)暫緩接種本疫苗，除非醫(yī)師認(rèn)為不接種疫苗會導(dǎo)致更嚴(yán)重的危險。接種液體b型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗后，會產(chǎn)生針對載體蛋白(腦膜炎球菌)的免疫原發(fā)性應(yīng)答，但此反應(yīng)的臨床意義尚不清楚。妊娠本疫苗尚未進(jìn)行動物生殖毒性試驗(yàn)。兒童接種 尚未在不足2月齡嬰兒和5歲及5歲以上兒童中進(jìn)行本疫苗的安全性和有效性試驗(yàn)。建議6歲及6歲以上個體不要接種本疫苗。

　　貯存方法

　　疫苗應(yīng)在2～8℃條件下貯存，在2～8℃條件下有效期為2年。在21℃條件下貯存2周，37℃下貯存1周，效價沒有明顯損失。