貴陽醫(yī)療器械庫房及辦公場所要求
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證經(jīng)營及倉儲場所要求
經(jīng)營及倉儲場所
第十二條 企業(yè)注冊地址應產(chǎn)權(quán)明晰。其經(jīng)營場所應配備運轉(zhuǎn)良好的固定電話、傳真機、計算機、網(wǎng)絡接入裝置、檔案柜等辦公設備，環(huán)境整潔，實際使用面積不少于80平方米。
第十三條 企業(yè)應有符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍需要的計算機管理信息系統(tǒng)，具有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡環(huán)境，能夠?qū)︶t(yī)療器械的質(zhì)量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、電子監(jiān)管信息等進行真實、完整、準確地記錄和備份，具備接受食品藥品監(jiān)督管理部門實施醫(yī)療器械經(jīng)營電子監(jiān)管的技術(shù)條件。
第十四條 企業(yè)倉庫地址應產(chǎn)權(quán)明晰、非住宅用途、相對獨立設置。倉庫應與辦公生活區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)分開一定距離或有隔離措施。庫區(qū)應地面平整、門窗嚴密、整潔有序、無積水、無污染源。不得與本企業(yè)的非醫(yī)療器械倉庫、醫(yī)療器械生產(chǎn)倉庫(如有)共用。
第十五條 倉庫應配備符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍要求并運轉(zhuǎn)良好的設施設備及裝置。主要包括：避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等設備及裝置;消防安全設施;溫濕度監(jiān)測和調(diào)節(jié)設備;符合安全用電要求的照明設備。
第十六條 在庫醫(yī)療器械應分類按批次集中堆放，堆垛之間有間距;堆垛與庫區(qū)地面、天花板、墻壁、設施設備及裝置之間有間距或隔離措施。統(tǒng)一實行色標管理：分設待驗區(qū)和退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)。相應貨位卡記錄真實完整可追溯。
第十七條 有特殊倉儲要求的醫(yī)療器械，依其產(chǎn)品說明書規(guī)定，庫區(qū)條件應滿足經(jīng)營產(chǎn)品儲存要求。
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公司注冊地址要求
注冊一家公司需要確定公司住所，租房后要簽訂租房合同，并且一般要求必須用工商局的同一制式租房協(xié)議，并讓房東提供房產(chǎn)證的復印件，房東身份證復印件。房屋提供者應根據(jù)房屋權(quán)屬情況，分別出具以下證明：
(1)房屋提供者如有房產(chǎn)證應另附房產(chǎn)證復印件并在復印件上加蓋產(chǎn)權(quán)單位公章或由產(chǎn)權(quán)人簽字。
(2)無產(chǎn)權(quán)證的由產(chǎn)權(quán)單位的上級或房產(chǎn)證發(fā)放單位在“需要證明情況”欄內(nèi)說明情況并蓋章確認;地處農(nóng)村地區(qū)的也可由當?shù)卣?ldquo;需要證明情況”欄內(nèi)簽署同意在該地點從事經(jīng)營的意見，并加蓋公章。
(3)產(chǎn)權(quán)為軍隊房產(chǎn)，應提交加蓋中國人民解放軍房地產(chǎn)管理局專用章的“軍隊房地產(chǎn)租賃許可證”復印件。
(4)房屋為新購置的商品房又未辦理產(chǎn)權(quán)登記的，應提交由購房人簽字或購房單位蓋章的購房合同復印件及購房發(fā)票復印件、加蓋房地產(chǎn)開發(fā)商公章的預售房許可證的復印件。
(5)房屋提供者為經(jīng)工商行政管理機關(guān)核準具有出租經(jīng)營權(quán)的企業(yè)，可直接在“房屋提供者證明”欄內(nèi)加蓋公章，同時應出具加蓋本企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照復印件，不再要求提供產(chǎn)權(quán)證。
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