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公司質(zhì)量管理制度手冊參照

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質(zhì)量管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產(chǎn)過程中各種質(zhì)量問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理,以下是小編精心收集整理的公司質(zhì)量管理制度手冊參照,下面小編就和大家分享,來欣賞一下吧。

公司質(zhì)量管理制度手冊參照1

一、質(zhì)量方針

以質(zhì)量求生存,以信譽謀發(fā)展。生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿足客戶需要,鑄就國盛口牌。

二、質(zhì)量目標

1、認真貫徹執(zhí)行國家齒輪生產(chǎn)標準和安全生產(chǎn)標準以及工廠作業(yè)指導書。

2、為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),使客戶滿意度達到90%以上,產(chǎn)品在客戶處加工合格率達到99%。

3、建立和實施有效的工廠質(zhì)量管理體系。

三、質(zhì)量細則

1、生產(chǎn)操作工必須嚴格按工藝、按要求、按圖紙、按標準進行操作。不明白的地方要問清楚搞明白方可進行生產(chǎn)。不按圖紙要求和工藝標準,自行操作的,由此造成的后果一律由操作者負責,返工產(chǎn)品不計報酬。造成產(chǎn)品批量報廢的,按原材料價格20%進行賠償。在此基礎(chǔ)上,視情節(jié)嚴重上報總經(jīng)理給予處理。

2、不生產(chǎn)不合格品、不接收不合格品、不合格品不出庫。即自己不生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品,不接收前道流轉(zhuǎn)下來的不合格品,不把不合格品轉(zhuǎn)入下道工序。前道流轉(zhuǎn)下來的產(chǎn)品質(zhì)量后道有檢查把關(guān)的責任,如不檢查,所造成的工時延誤等損失由接收人負責。

3、保證產(chǎn)品的可追溯性。凡是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有要求的工藝、尺寸,操作者必須嚴格按照要求進行生產(chǎn),不得遺忘或漏檢。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)未按照圖紙要求加工,對其所做產(chǎn)品重新全部檢測。

4、每天檢查本工序、產(chǎn)品工裝夾具和量具的精度是否符合生產(chǎn)標準。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現(xiàn)象。由此所造成的產(chǎn)品報廢和返工由操作工自行負責賠償。發(fā)現(xiàn)工裝夾具和量具精度缺失應即時上報并與更換,人為導致量具損壞者由操作工賠償相應損失。各自保管好個人的量具,出現(xiàn)丟失,別人損壞,自行負責。

5、巡檢專職人員和管理人員不定期對各道工序、各個產(chǎn)品進行抽檢,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題督促操作工即時返工。發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題應即時上報給廠部。

6、為做到以防為主,把好質(zhì)量關(guān),專職檢驗人員要當好三員,做好三幫,"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員,技術(shù) 輔導員,"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,幫助工人增強質(zhì)量第一思想,幫助解決質(zhì)量問題。

7、對于生產(chǎn)過程中隨時出現(xiàn)的不良品(返修品、品、回用品、次品)要及時做好標記,并加以隔離:

(7.1)返修品經(jīng)修復并檢查合格后,方準進行下道工序的加工。

(7.2)廢品應訂(寫)上標記,返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。

(7.3)次品、不算產(chǎn)值,加蓋次品標記單獨存放,在生產(chǎn)過程中,只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳,流出。

8、操作工在生產(chǎn)過程中應多思考,多琢磨。對提出合理化建議使工藝質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量得到鞏固和提高的,經(jīng)廠部研究上報總經(jīng)理同意,必須執(zhí)行。

公司質(zhì)量管理制度手冊參照2

1、目的及適用范圍

為嚴格履行工程合同中的質(zhì)量標準承諾,大力實施品牌戰(zhàn)略,全面提升總公司的質(zhì)量管理水平,增強總公司的競爭力和信譽,堅持"誰主管誰負責,誰施工誰負責"的原則,實現(xiàn)工程質(zhì)量管理目標,特制訂本制度。

本制度適用于總公司的工程質(zhì)量管理。

2、方針和目標

2.1質(zhì)量管理方針:精細管理、科技創(chuàng)新、質(zhì)量取信、持續(xù)改進。

2.2質(zhì)量目標:達到合同/協(xié)議承諾,竣工驗收一次通過,杜絕重大質(zhì)量事故。

3、管理依據(jù)

3.1中國(或工程所在國)有關(guān)工程質(zhì)量管理政策和法規(guī)。

3.2中國(或工程所在國)有關(guān)技術(shù)標準、規(guī)范、規(guī)程和驗收標準。

3.3有關(guān)工程項目的批準文件。

3.4合同、協(xié)議或會議紀要。

3.5集團公司有關(guān)的管理辦法、文件、通知和會議紀要。

4、管理組織及職責

4.1集團公司決策層

集團公司總經(jīng)理是總公司質(zhì)量管理的第一責任人,副總經(jīng)理對各自分管范圍內(nèi)的質(zhì)量管理工作負有直接領(lǐng)導責任,總工程師對工程質(zhì)量負技術(shù)責任。

4.2技術(shù)管理部

技術(shù)管理部在集團公司總經(jīng)理和總工程師的領(lǐng)導下,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范,對集團公司工程項目實施質(zhì)量管理和監(jiān)督。具體職責如下:

4.2.1組織編制集團公司工程質(zhì)量管理制度。

4.2.2審查質(zhì)量檢測試驗、項目質(zhì)量計劃、項目質(zhì)量規(guī)劃和重要工程質(zhì)量保證措施,提出審核意見。

4.2.3組織實施對子公司、直管項目質(zhì)量管理行為和施工過程質(zhì)量控制進行監(jiān)督和考核。

4.2.4審核質(zhì)量事故處理方案和措施,匯總上報有關(guān)材料。

4.2.5組織上報有關(guān)質(zhì)量管理統(tǒng)計報表和材料,編寫質(zhì)量工作總結(jié)。

4.2.6參加工程竣工質(zhì)量驗收。

4.2.7參加重要工程質(zhì)量管理和分析會議,監(jiān)督有關(guān)質(zhì)量工作的落實。

4.2.8受理質(zhì)量投訴,并組織調(diào)查、處理和回復。

4.2.9參加原材料質(zhì)量控制工作。

4.2.10負責審核重要工程的施工組織設(shè)計(或施工方案)。

4.3采供管理部

采供管理部負責工程所需設(shè)備物資的質(zhì)量控制與管理工作。

4.4子公司

子公司具體負責所屬工程全過程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受集團公司技術(shù)管理部的管理、監(jiān)督。子公司總經(jīng)理是工程質(zhì)量管理的第一責任人,負責組織制訂本單位的質(zhì)量目標,主持工程重大質(zhì)量問題的 研究、處理等工作,對工程質(zhì)量管理負有領(lǐng)導責任。具體職責如下:

4.4.1負責本級公司內(nèi)質(zhì)量管理行為的日常監(jiān)督檢查和考核,對工程質(zhì)量負管理責任。

4.4.2嚴格執(zhí)行集團公司有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)章制度,編制本級公司的質(zhì)量管理實施細則。

4.4.3審核下屬項目的質(zhì)量保證措施,并將重要工程的質(zhì)量保證措施報集團公司技術(shù)管理部備案。

4.4.4監(jiān)督檢查本級公司質(zhì)量管理基礎(chǔ)資料的收集、整理、歸檔工作。

4.4.5加強對原材料、構(gòu)配件和設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)督檢查。

4.4.6參加質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,審查處理方案或措施,并督促責任單位盡快糾正。

4.4.7參加工程項目的竣工驗收,監(jiān)督質(zhì)量保修工作的實施,組織編寫質(zhì)量工作總結(jié)。

4.4.8負責上報工程質(zhì)量報表和有關(guān)資料。

4.4.9參加集團公司組織的質(zhì)量管理活動。

4.5直管項目(公司)

直管項目(公司)具體負責本項目施工全過程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受上級公司技術(shù)部門的管理、監(jiān)督。項目經(jīng)理是項目工程質(zhì)量管理的第一責任人,負責組織制訂本項目的質(zhì)量目標,主持工程重大質(zhì)量問題的研究、處理等工作,對工程質(zhì)量管理負有領(lǐng)導責任。具體職責如下:

4.5.1嚴格執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)、工程建設(shè)強制性標準以及上級有關(guān)規(guī)定,按照有關(guān)規(guī)程、規(guī)范、標準和審核合格后的施工圖進行施工,對施工質(zhì)量負責。

4.5.2嚴格按投標承諾和合同約定,配齊施工質(zhì)量保證資源:

4.5.2.1制定項目質(zhì)量保證體系,報子公司審核,集團公司技術(shù)管理部備案。

4.5.2.2獨立設(shè)置質(zhì)量管理部門,配足專職質(zhì)量檢查工程師和管理人員,其技術(shù)職稱和工作能力滿足質(zhì)量管理要求。

4.5.2.3配置滿足質(zhì)量控制要求的施工機械設(shè)備和試驗檢測儀器,確保工程施工質(zhì)量得到有效控制。

4.5.2.4從事技術(shù)、質(zhì)檢、試驗、材料、設(shè)備等主要管理人員及特種作業(yè)人員必須持證上崗。

4.5.3嚴格原材料和施工質(zhì)量控制,做好原材料檢測、隱蔽工程和特殊過程的質(zhì)量檢查和記錄,保證各種原材料和每道工序質(zhì)量合格。

4.5.4落實工程質(zhì)量保修責任,做好工程質(zhì)量回訪工作。

4.5.5提供真實可靠的質(zhì)量保證資料和竣工文件。

4.5.6參加集團公司或子公司組織的質(zhì)量管理活動。

4.6各級質(zhì)量管理部門

技術(shù)管理部、項目管控部、安全質(zhì)量部是本級單位的質(zhì)量管理部門,負責質(zhì)量管理的具體工作,組織解決工程質(zhì)量中存在的各種問題,對本級的工程質(zhì)量管理工作負有直接領(lǐng)導責任。安全質(zhì)量部具體負責施工過程中工程質(zhì)量的日常監(jiān)督、檢查及指導工作,對本項目的質(zhì)量管理工作負直接管理、檢查、監(jiān)督的責任。具體職責如下:

4.6.1審定質(zhì)量管理規(guī)章、質(zhì)量計劃和工程質(zhì)量保證措施。4.6.2審查工程中采用的新技術(shù)、新工藝、新材料和新設(shè)備。

4.6.3組織召開質(zhì)量管理和分析會議,研究部署質(zhì)量工作。

4.6.4負責組織調(diào)查和處理質(zhì)量事故,審定處理方案。

4.6.5領(lǐng)導開展質(zhì)量監(jiān)督檢查、評比和考核等活動。

5、項目實施過程質(zhì)量管理制度

5.1質(zhì)量檔案管理制度

5.1.1檔案內(nèi)容:有關(guān)的法律、法規(guī)、文件,質(zhì)量活動記錄,工程日志,技術(shù)交底記錄,設(shè)計文件審查記錄,設(shè)計變更簽證記錄,定位復測及各項工程觀測 記錄,隱蔽工程檢查簽證記錄,質(zhì)量評定記錄,歷次質(zhì)量檢查記錄,質(zhì)量事故報告及處理記錄等。

5.1.2建檔要求

所有工程項目都要按照集團公司或客戶檔案管理的有關(guān)規(guī)定,建立健全項目檔案。

從項目籌劃到工程竣工驗收各環(huán)節(jié)的文件資料,都要嚴格按照規(guī)定收集、整理、歸檔。

5.2質(zhì)量教育制度

5.2.1加強對全員的質(zhì)量法規(guī)、標準、規(guī)則和質(zhì)量意識教育,增強全員的法制觀念,不斷提高全員質(zhì)量意識。

5.2.2深入學習各類法規(guī)、規(guī)范、標準、操作規(guī)程。做到不違章指揮、嚴格按規(guī)定要求操作,不斷增強全員遵章守法的自覺性。

5.2.3員工培訓要做到有計劃、有目的,并建立培訓檔案,培訓合格的人員方能上崗。

有關(guān)質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員和質(zhì)量體系內(nèi)審員必須要做到持證上崗。5.2.4技術(shù)管理部負責提出質(zhì)量培訓計劃并對質(zhì)量管理人員進行考核,集團公司辦公室負責質(zhì)量教育的組織實施。

5.3工程質(zhì)量監(jiān)督檢查制度

質(zhì)量監(jiān)督檢查是保證工程質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理要以預防為主來減少事故的發(fā)生和損失。根據(jù)工程項目的實際情況,分別采用社會監(jiān)督、專業(yè)監(jiān)理公司監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量管理機構(gòu)監(jiān)督中的一種或幾種質(zhì)量監(jiān)督方式。技術(shù)管理部等各級質(zhì)量管理機構(gòu)和專兼職質(zhì)量管理人員是內(nèi)部工程質(zhì)量監(jiān)督檢查的責任者,負責各級的工程質(zhì)量監(jiān)督檢查。

5.3.1定期質(zhì)量檢查制度

5.3.2不定期質(zhì)量檢查制度

5.3.3開工前質(zhì)量監(jiān)督檢查內(nèi)容及要求:

5.3.4施工過程中的管理內(nèi)容及要求

5.3.5三檢制度

5.3.6隱蔽工程檢查簽證

5.4隱蔽工程檢查合格后,如長期停工,在復工前應重新按規(guī)定進行檢查、簽證。

5.4.1月度(季度)工程質(zhì)量統(tǒng)計報表

6質(zhì)量事故報告、調(diào)查和處理制度

6.1質(zhì)量事故分類

6.2事故報告

6.2.1一般質(zhì)量事故,在每月工程質(zhì)量報表中填寫,要寫明地點、事故原因、損失情況。

6.2.2發(fā)生嚴重及重大質(zhì)量事故后,事故發(fā)生單位必須立即報告上級質(zhì)量主管部門。事故單位應采取有效措施,防止事態(tài)擴大,并保護事故現(xiàn)場。3日內(nèi)提出書面《工程質(zhì)量事故報告》逐級上報。報告內(nèi)容包括:

6.3事故調(diào)查處理

6.3.1重大質(zhì)量事故由集團公司組織調(diào)查處理,嚴重和一質(zhì)量事故由子公司或直管項目組織調(diào)查處理。由主管領(lǐng)導主持,組織有關(guān)部門參加,按"四不放過"的原則(問題未查清不放過;原因不查清不放過;責任單位、責任人不處理不放過;問題得不到解決不放過)提出書面報告。

6.3.2工程質(zhì)量事故調(diào)查必須做到以下幾方面:

6.3.3對工程質(zhì)量事故隱瞞不報,擅自處理者,對責任單位和領(lǐng)導要加重處罰,凡有下列情形之一者按隱瞞事故論處:

7質(zhì)量保證金及質(zhì)量獎懲

7.1施工隊質(zhì)量負責人是貫徹、執(zhí)行、落實、檢查質(zhì)量管理制度的主要負責人 ,施工隊必須層層把好質(zhì)量關(guān),認真貫徹誰指揮生產(chǎn),誰操作,誰對產(chǎn)品質(zhì)量負責的原則。

公司質(zhì)量管理制度手冊參照3

一、基本職責、工作標準

1貫徹執(zhí)行國家全面質(zhì)量管理的工作方針、政策和規(guī)章制度,擬制本企業(yè)全面質(zhì)量管理工作的長期規(guī)劃與近期計劃,根據(jù)上級要求,結(jié)合本企業(yè)實際情況廈市場調(diào)查,參與擬制企業(yè)方針。做到目標明確,重點突出,計劃落實,措施具體。

2對企業(yè)方針與全面質(zhì)量管理計剮制度的貫徹實施,以及各部門車問的全面質(zhì)量管理工作進行檢查、督促、協(xié)調(diào)和考核。做到:檢查經(jīng)常,協(xié)調(diào)及時,措施落實,考核準確,有獎有罰。

3組織管理群眾性的質(zhì)量管理活動和評審、獎勵。做到:活動正常,辦法妥當,深入持久,效果明顯。

4研究推廣可靠性與質(zhì)量管理教育以廈數(shù)理統(tǒng)計優(yōu)選法、價值工程、系統(tǒng)工程等現(xiàn)代科學管理方法和先進質(zhì)量控制方法,做到:教育經(jīng)常,科學管理方法適用,效果明顯。

5組織井指導從新產(chǎn)品研制設(shè)計、生產(chǎn)制造、輔助使用、服務(wù)等生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理工作,完善和健全質(zhì)量保證體系。做到:全廠各部門參加質(zhì)量管理,組成嚴密的協(xié)調(diào)和高效的縱橫交織的質(zhì)量管理網(wǎng),使產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠的保證。

6負責收集匯總分析傳遞和上報全廠質(zhì)量信息。做到:路線清楚,脈絡(luò)分明,數(shù)據(jù)準確,傳遞迅速,反饋及時,效果明顯。

7負責對各種型號產(chǎn)品的質(zhì)量分析,并及時反饋檢查落實,做到:有數(shù)據(jù)、有分析、信息準確,反饋迅速。

8負責對新產(chǎn)品方向性,技術(shù)經(jīng)濟先進性的驗證和監(jiān)督,對各過程的原材料、元器件、半成品、成品的質(zhì)量及檢驗制度實行監(jiān)督。并參與新產(chǎn)品和老產(chǎn)品改型的鑒定。

9負責對全廠以及各級質(zhì)量責任制為核心的質(zhì)量保證體系實行監(jiān)督和檢查,做到堅持原則,不徇私情,稽核有根據(jù),抓住要領(lǐng)要害,有事實,有觀點。有萬法,有說服力,有明顯效果。

二、權(quán)限

1有權(quán)調(diào)查研究綜合分析提出企業(yè)方針供廠長參考。

2有權(quán)擬制企業(yè)全面質(zhì)量:管理的長期和近期計劃,擬訂全面質(zhì)量管理的規(guī)章制度,并代表廠長對全廠質(zhì)量管理體系實行監(jiān)督、檢查與保證實施。

3有權(quán)對全廠新老產(chǎn)品的方向性、戰(zhàn)略性、關(guān)鍵性的重大問題進行監(jiān)督、檢查

4有權(quán)協(xié)調(diào)全廠質(zhì)量管理中的糾紛,并有權(quán)代表廠長進行仲裁,有權(quán)對各車間部門上報質(zhì)量數(shù)據(jù)進行審查核對,并提出獎懲建議。

三、責任

1對擬制的企業(yè)方針、工作計劃、各種規(guī)章制度的正確性、合理性及科學性負責。

2對質(zhì)量保證體系實行監(jiān)督、檢查的廈時性、準確性、完整性負責。

3對代表廠長發(fā)布指令、協(xié)調(diào)、仲裁的正確性負責。

4對發(fā)布或上報的質(zhì)量數(shù)據(jù)的正確性、廈時性負責。

5對因質(zhì)量管理未能廈時監(jiān)督、協(xié)調(diào),造成質(zhì)量事故負責。

公司質(zhì)量管理制度手冊參照4

第一條 質(zhì)量管理部門的設(shè)立

一、本公司設(shè)兩級質(zhì)量管理保證體系,即質(zhì)量部及車間質(zhì)量管理員。

二、質(zhì)量部為公司質(zhì)量管理的專職機構(gòu),負責全面質(zhì)量管理的實施與監(jiān)督。

第二條 生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理

一、凡投入生產(chǎn)的產(chǎn)品配方必須是質(zhì)量部會同有關(guān)人員復核批準的配方,配方由質(zhì)量部專人管理,凡不符合上述條件者,一律不準投入生產(chǎn),手續(xù)不全者生產(chǎn)部有權(quán)拒絕生產(chǎn),否則后果自負。

二、生產(chǎn)車間人員根據(jù)生產(chǎn)部的指令組織生產(chǎn)。包裝人員按生產(chǎn)車間操作規(guī)程進行包裝,做到包裝前校準稱,包裝中途再校稱。對校不準的稱要派專人檢修。定量包裝,每包重不超過規(guī)定重量的1%,封口線美觀、端正、距離適中,不能有皺紋缺口,包裝放置整齊,包裝準確。每個品種打包完畢,必須清倉,清掃地面后才換品種分裝。嚴禁各品種混雜,影響產(chǎn)品色澤、質(zhì)量。

三、成品保管只能接收合格的成品入庫,未經(jīng)驗收合格者,一律不許入庫。保管員按提貨單如數(shù)發(fā)貨,必須堅持先進先出的原則。

四、生產(chǎn)部品控人員負責監(jiān)控每批產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。原料或配方一旦發(fā)生變化,應及時將產(chǎn)品送檢。發(fā)現(xiàn)問題,查明原因,及時處理。

五、質(zhì)量部品控人員負責對生產(chǎn)部人員的培訓,每天對生產(chǎn)部進行巡檢,包括生產(chǎn)過程、操作工序、半成品和成品抽檢,同時做好產(chǎn)品的取樣、留樣工作,堅持生產(chǎn)記錄及其他有關(guān)質(zhì)量的問題。

第三條 防止交叉污染的措施

一、交叉污染的防止由生產(chǎn)崗位人員、貨物裝卸人員負責,品控人員監(jiān)督。

造成交叉污染的

不合格品經(jīng)評審后可做如下處置:

采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品,如返工;

采取措施,防止原預期的使用或應用,如拒收、報廢等。

返工的產(chǎn)品應重新檢驗并記錄。

質(zhì)量部負責將重大質(zhì)量事故(損失超過五萬元)或顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時,應提交管理評審。

應按規(guī)定保存不合格的樣品以及所采取的任何措施的記錄。

第四條 產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與客戶投訴

1、對產(chǎn)品質(zhì)量及時進行跟蹤,市場部每年進行一次客戶滿意度調(diào)查。

2、在與市場業(yè)務(wù)員電話溝通時,詢問公司產(chǎn)品質(zhì)量情況,并及時將情況反饋給質(zhì)量部。

3、質(zhì)量部應定期拜訪客戶,其目的就是要了解客戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的評價,以便進一步改善我們的工作。

4、每次拜訪客戶,都應寫出書面報告并存檔。

5、針對客戶口頭或書面投訴,需要進行檢查或復查以下內(nèi)容:

檢驗留樣樣品的有效成分;

生產(chǎn)和存貨記錄;

操作員工記錄;

質(zhì)量部現(xiàn)場調(diào)查記錄;

質(zhì)量部處理結(jié)論及存檔

第五條 標簽設(shè)計與簽發(fā)管理

1、標簽的設(shè)計按gb10648的要求制作。

2、標簽由質(zhì)量部專人負責,應不定期的參加上級飼料部門舉辦的各種培訓班,以提高自身水平及對文件的理解。

3、每種新標簽在印刷前,需由質(zhì)量部經(jīng)理簽字確認后,再做初稿。

4、將確定的初稿內(nèi)容符合標簽要求后,經(jīng)技術(shù)經(jīng)理簽字,再交采購印刷。

公司質(zhì)量管理制度手冊參照5

(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確保科學、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進管理:

①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理:

①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;

③驗收應按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;

④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

⑤驗收記錄應保存三年;

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;

②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;

⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;

⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。

(3)質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。

(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作,建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。

(5)質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。

(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓,主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。

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(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員,每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

(8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復印件存檔。

(9)企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核,由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

(10)培訓、教育考核結(jié)果,應作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

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