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2017年廣東保健品立法

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  目前市場上的保健品大體可以分為一般保健食品、保健藥品、保健化妝品、保健用品等。以下是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的2017年廣東保健品立法,希望大家喜歡!

  2017年廣東保健品立法

  關(guān)于原料

  加快擴(kuò)大保健食品備案原料目錄品種范圍:

  建議國家食藥總局借《中醫(yī)藥法》今年全面實施之機(jī),加快擴(kuò)大保健食品備案原料品種的步伐,尤其是老百姓長期在用,實踐證明對健康有益的常用中醫(yī)食療原料品種,從而進(jìn)一步擴(kuò)大保健食品備案制的實施范圍,以促進(jìn)保健食品行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展,為國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和保障消費者健康做出更大的貢獻(xiàn)。

  保健食品備案目錄引入藥食同源:

  “藥食同源”藥材經(jīng)過長期食用和科學(xué)評價,證明其在安全性和使用方法方面符合保健食品備案的要求,“藥食同源”藥材迫切需要增加到目錄中來,以充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、干預(yù)調(diào)整、慢性疾病保健方面的重要作用,提升中華民族的健康素質(zhì)。

  保健食品可用清單采用負(fù)面清單管理:

  中藥類的保健品開發(fā)受到很大的局限性,建議“可用于保健食品的物品名單”采用中藥材負(fù)面清單管理辦法,將藥材資源稀缺、藥性較為劇烈或有毒性的藥物列入負(fù)面清單,民間長期應(yīng)用同時并未發(fā)現(xiàn)安全性問題的中藥材品種均可列入“可用于保健食品的物品名單”,從而開發(fā)出更多、更好的特色中藥健康產(chǎn)品,促進(jìn)中藥大健康產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

  關(guān)于功能聲稱:增設(shè)中醫(yī)中藥理論為基礎(chǔ)的保健功能

  兩位委員均建議,在現(xiàn)有的27項保健功能基礎(chǔ)上,按照中醫(yī)理論,增設(shè)以中醫(yī)中藥理論為基礎(chǔ)的中醫(yī)術(shù)語保健食品功能范圍,以體現(xiàn)中藥材獨到之處,如增加“補(bǔ)中”、“益氣”、“扶正”等功能。同時,胡剛委員建議,根據(jù)中醫(yī)特點,對中藥保健食品的適用人群進(jìn)行分類,如氣虛、血虛、陰虛等。

  建立與中藥類保健品功能相對應(yīng)的功效評價方法:

  建立與功能相對應(yīng)的功效學(xué)評價方法。將中醫(yī)中藥理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論二者相結(jié)合,將安全性評價采用目前保健食品通用的急毒、長毒實驗。而功效學(xué)評價中,如相應(yīng)中醫(yī)癥狀的動物實驗?zāi)P碗y以建立,可考慮在確保安全性的前提下,直接采用相應(yīng)的人體試食實驗;也可考慮對傳統(tǒng)中醫(yī)名著里的一些經(jīng)典驗方,用文獻(xiàn)研究來替代功效實驗。

  對“保健功能”項下文字允許進(jìn)一步說明:

  應(yīng)在符合《食品安全法》的前提下,在不標(biāo)明治療作用、明確“保健食品不能替代藥物”的原則下,對“保健功能”項下文字允許進(jìn)一步說明并詳實相關(guān)內(nèi)容。

  產(chǎn)業(yè)鏈:建議高度重視保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展:

  建議加大對保健品的基礎(chǔ)理論研究,盡快形成完整的理論體系,引領(lǐng)、指導(dǎo)國內(nèi)保健品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和消費健康發(fā)展。建議地方政府設(shè)立專項基金,加大對保健品的基礎(chǔ)理論研究,用完整理論體系引領(lǐng)國內(nèi)保健品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和消費的健康發(fā)展。同時,建議國家解決多頭監(jiān)管問題,做好立法調(diào)研,從法律上確立保健品產(chǎn)業(yè)的地位。“國家應(yīng)高度重視保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展,將其視為一個巨大的產(chǎn)業(yè)鏈和朝陽產(chǎn)業(yè),讓其在有效拉動內(nèi)需、推動結(jié)構(gòu)優(yōu)化和供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革中發(fā)揮巨大作用。”

  鼓勵中藥類保健品研制與開發(fā):

  在中藥類保健食品功能評價機(jī)構(gòu)體系隊伍中,增加中醫(yī)中藥專業(yè)的審評專家和專業(yè)人才,確保與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)專家以均衡對等的力量進(jìn)行對話,促進(jìn)全行業(yè)向更高層次規(guī)范發(fā)展。

  加快開放保健品市場 將文號批準(zhǔn)制改為備案制:

  全國人大代表、黑龍江葵花藥業(yè)集團(tuán)董事局主席 關(guān)彥斌

  必須加快放開保健品市場,將文號批準(zhǔn)制改為備案制,把資源配置的權(quán)力還給消費者,把產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力還給制造者,讓生產(chǎn)制造商承擔(dān)起滿足消費者需求的責(zé)任,因為只有生產(chǎn)制造商才離消費者最近。

  鼓勵中藥類保健食品向境外出口:

  要廣覆蓋、全領(lǐng)域地推動中醫(yī)藥的發(fā)展,例如打入國際保健品市場、以植物藥為切口,將中藥引入西方發(fā)達(dá)國家的處方藥,在國外培養(yǎng)能聽得懂、學(xué)得會的中醫(yī)藥人才,在海外建立連鎖式的中西醫(yī)結(jié)合診療中心等。鼓勵中藥類保健食品向境外出口,以弘揚(yáng)發(fā)展中華文化。

  立法監(jiān)管藥品與保健品網(wǎng)絡(luò)購物平臺:

  建立和完善相關(guān)法律法規(guī),使藥品與保健品網(wǎng)絡(luò)銷售市場有法可依。同時,建立各部門聯(lián)動監(jiān)管機(jī)制與嚴(yán)格的網(wǎng)絡(luò)藥店銷售商準(zhǔn)入和認(rèn)證制度,網(wǎng)上藥品、保健品銷售必須由政府多個相關(guān)部門聯(lián)合協(xié)作監(jiān)管,真正改變目前各政府相關(guān)部門不協(xié)同監(jiān)管的現(xiàn)狀。

  加強(qiáng)保健品市場監(jiān)管 按規(guī)定明碼標(biāo)價:

  一是加大監(jiān)管力度,對虛假廣告加大查處力度,嚴(yán)禁夸大其詞、虛假宣傳。二是保健品價格以市場調(diào)節(jié)為主,相關(guān)部門應(yīng)給予關(guān)注和監(jiān)管,必須按規(guī)定明碼標(biāo)價。三是建立完善的監(jiān)管體系,嚴(yán)把保健品上市關(guān),用法律手段來約束保健品生產(chǎn)經(jīng)營者,各級監(jiān)管部門要明確監(jiān)管責(zé)任,全面清理整頓保健品市場。

  實施全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管 加強(qiáng)保健食品保真溯源:

  建議國家食品藥品監(jiān)督管理總局用好科技手段,促進(jìn)保健食品良性、快速、安全發(fā)展。利用自主知識產(chǎn)權(quán)不易仿冒的編碼技術(shù),建設(shè)“一物一碼”可追溯的誠信認(rèn)證系統(tǒng)。加大國家級統(tǒng)籌力度,建立行業(yè)統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。嚴(yán)厲打擊違規(guī)違法,列入刑罰。提高企業(yè)應(yīng)用溯源系統(tǒng)的積極性。打造追溯品牌,深入挖掘追溯數(shù)據(jù)價值,加強(qiáng)追溯大數(shù)據(jù)分析與成果應(yīng)用推廣。

  加強(qiáng)保健食品跨境電商規(guī)范化管理:

  目前,大量保健食品通過跨境電商平臺進(jìn)口到國內(nèi),保健食品跨境電商在給人民群眾生活帶來一定便利和實惠的同時,由于缺乏監(jiān)管導(dǎo)致亂象叢生,甚至出現(xiàn)明目張膽走私的違法行為,且對民族工業(yè)造成嚴(yán)重?fù)p害。面對保健食品跨境電商存在的上述問題,朱列玉建議,加強(qiáng)對保健食品跨境電商規(guī)范化管理。

  保健品的基本特征

  按照人體所需要的營養(yǎng)物質(zhì)成份,從天然植物、蔬菜、水果及奶制品等物質(zhì)成份提取制作而成,對人體的使用來說可以按清、調(diào)、補(bǔ)三個方面分類配制。

  保健食品的基本特征

  保健食品無論是哪種類型,它都有出自保健目的,不能在很短時間內(nèi)改善人的體質(zhì),但長時間服用可使人延年益壽。

  保健食品的原料組成有多種方式,近年來出現(xiàn)了以中草藥為原料的組成方式,而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用于人體保健,加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍,對癥下藥以治療疾病?!渡褶r(nóng)本草》和《本草綱目》中說:“上藥養(yǎng)命以應(yīng)天,無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣,不老延年者,本上經(jīng)。”。南朝名醫(yī)陶弘景說:“上品藥性,亦能遣疾。但勢力和厚,不為速效。歲月常服必獲大益。”。其他中草藥一般都有一定的毒性??梢姽湃松畹糜弥胁菟帉θ梭w保健和治病的精髓。

  保健食品的開發(fā)生產(chǎn)和服用與藥品不同,尤其是以中草藥為原料的保健食品。保健食品不可能具有象藥品一樣的治病的速效性,但要求它必須無毒。

  保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。

  1.由通常食品所使用的材料或成分加工而成。

  2.以通常形態(tài)和方法攝取。

  3.標(biāo)有生物調(diào)整功能的標(biāo)簽。

  根據(jù)日本功能食品專家千葉英雄意見,功能食品必須具備如下六項條件:

  1.目的指南、制作目的明確(確有明確保健功能);

  2.含有已被闡明化學(xué)結(jié)構(gòu)的功能因子(Functional Factor)(或稱有效成分);

  (3)功能因子在食品中穩(wěn)定存在,并有特定存在的形態(tài)和含量;

  4.經(jīng)口服攝取有效;

  5.安全性高;

  6.作為食品為消費者所接受。

2017年廣東保健品立法

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