2017年關(guān)于醫(yī)院制劑的最新管理辦法
2017年關(guān)于醫(yī)院制劑的最新管理辦法
醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分，是提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)。下文小編就2017年最新的醫(yī)院制劑管理整理出了資料，僅供參考!
2017年醫(yī)院制劑管理辦法最新版全文
第一章 總則
第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定特制定本辦法。
第二條 醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分，是提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)， 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須予以重視，切實加強領(lǐng)導(dǎo)。
第三條 醫(yī)院藥劑科(部或處)負(fù)責(zé)本院藥劑工作。在院長直接領(lǐng)導(dǎo)下，按照藥品管理法 及其實施細(xì)則監(jiān)督、檢查本院各醫(yī)療科室合理使用藥品，防止濫用和浪費。
第四條 醫(yī)院藥劑科(部或處)必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要及時準(zhǔn)確地調(diào)配處方和制備制劑，做好藥品供應(yīng)和管理，其他科、室不得自制、自購、自銷藥品。
第五條 醫(yī)院藥劑科(部或處)必須配備熱愛本職工作，具有職業(yè)道德，認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)與其工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
第二章 醫(yī)院藥事替理委員會
第六條 為協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院合理用藥和科學(xué)管理，縣以上醫(yī)院(含縣)要設(shè)立藥事管理委員會，藥事管 理委員會由主管院長、藥劑部門及有關(guān)科、室負(fù)責(zé)人組成。
第七條 藥事管理委員會的任務(wù)是：審定本院用藥計劃;制(修)訂本院基本用藥目錄和處方手冊;審核 本院新制劑;組織評價新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng);提出淘汰品種意見;及時研究解決本院醫(yī)療用 藥的重大問題;監(jiān)督檢查本院貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)的執(zhí)行情況。藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。
第三章 藥劑科的組織與任務(wù)
第八條 醫(yī)院藥劑科(部或處)根據(jù)醫(yī)院規(guī)模設(shè)中、西藥調(diào)劑、制劑、中、西藥庫、藥品檢驗、藥學(xué)研究、 臨床藥學(xué)、情報資料等專業(yè)室(科)，并設(shè)室(科)主任。
第九條 藥劑科(部或處)的技術(shù)人員編制應(yīng)按有關(guān)規(guī)定而定。
第十條 藥劑科(部或處)所需財會、統(tǒng)計、劃價及清洗用具、消毒、蒸餾等非藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)由醫(yī)院按實 際需要另增，不在藥學(xué)技術(shù)人員編制之內(nèi)。
第十一條 醫(yī)院藥劑科(部或處)的任務(wù)：
1.根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要，按照、基本用藥目錄、采購藥品，搞好供應(yīng)。
2.及時準(zhǔn)確地調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮炙中藥材。
3.加強藥品質(zhì)量管理，建立健全藥品監(jiān)督和檢驗制度，以保證臨床用藥 安全有效。
4.做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗和藥品療效評價工作，收集藥品不良反應(yīng)，及時向 衛(wèi)生行政 部門匯報并提出需要改進(jìn)和淘汰品種意見。
5.根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新制劑，運用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型。
6.承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實習(xí)，藥學(xué)人員進(jìn)修。
第四章 調(diào)劑與制劑
第十二條 調(diào)劑應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，認(rèn)真審查，堅持核對，藥品外包裝應(yīng)注明品名、服法、用量、并交待注意事項。
第十三條 對違反規(guī)定，濫用藥品，有配伍禁忌，涂改及不合理用藥的處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配，情 節(jié)嚴(yán)重者應(yīng)報告院領(lǐng)導(dǎo)及衛(wèi)生行政部門檢查處理。
第十四條 調(diào)劑、制劑必須具備相應(yīng)的設(shè)備和條件，程和質(zhì)量檢驗制度。凡不具備條件未取得衛(wèi)生行政部 門核發(fā)的《制劑許可證》者，不得配制制劑。
第十五條 醫(yī)院自配制劑必須堅持為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向，堅持自用原則，不得進(jìn)入市場。自配制劑必須制訂操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按要求檢驗合格后方可使用。
第十六條 各級醫(yī)療單位的制劑品種屬于國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生行政部門頒布的制劑規(guī)范所收載的品種，可向縣以上衛(wèi)生行政部門報備，其他制劑品種包括本院協(xié)定處方、經(jīng)驗 處方及研究的新制劑經(jīng)本院藥事管理委員會審議后，報地、市以上衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后方可制備、并按規(guī)定注冊。
第十六條 調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，沒有藥用標(biāo)準(zhǔn) 的經(jīng)過安全試驗并經(jīng)藥事管理委員 會審核批準(zhǔn)后方可使用。
第五章 藥劑的檢驗
第十八條 醫(yī)療單位應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量檢驗室(科)負(fù)責(zé)本單位藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢驗工作。
第十九條 藥檢室(科)要有與所承擔(dān)的工作任務(wù)相適應(yīng)并符合工作要求的儀器設(shè)備及專職人員等。
第二十條 藥檢室必須建立健全藥檢工作制度，所配制劑經(jīng) 檢驗合格后方可在臨床應(yīng)用。
第二十一條 檢驗記錄(原始記錄、檢驗依據(jù))必須完整， 檢驗報告要書寫清楚，并經(jīng)復(fù)核簽字后存查。
第六章 藥品的儲存與供應(yīng)
第二十二條 藥品出、入庫要嚴(yán)格執(zhí)行驗收制度，對質(zhì)量可疑的藥品須 經(jīng)檢驗合格后方可出、入庫。
第二十三條 對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、應(yīng)按特殊藥品管理辦法進(jìn)行管理并監(jiān)督正確使用。
第二十四條 藥品倉庫應(yīng)有必要的倉儲條件，能做到分類定位、整齊存放、并具備冷藏、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠等措施。易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要注意安全，另設(shè)倉庫，單獨存放。
第二十五條 對庫存藥品要定期檢查，防止變質(zhì)失效。中藥要根據(jù)其特點加強保管。對過期失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得使用，報經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后予以核銷處理。
第七章 醫(yī)院藥劑的科學(xué)研究
第二十六條 醫(yī)院藥劑科(部或處)應(yīng)積極開展以下科學(xué)研究工作，以確保臨床用藥的安全有效。
1.結(jié)合臨床進(jìn)行有關(guān)藥物的性質(zhì)、劑型、藥檢、藥品質(zhì)量、配伍禁忌等研究，以不斷提高醫(yī)院藥學(xué)工作水平。
2.積極開展臨床藥學(xué)研究，結(jié)合臨床制定個體化給藥方案，圍繞合理用藥開展藥效學(xué)、藥代學(xué)、生物利用度、監(jiān)測藥物在體內(nèi)的作用以及藥物不良反應(yīng)等研究。
3.藥劑科(部或處)必須實行科學(xué)管理。配備必要的儀器設(shè)備，完善各項措施，變經(jīng)驗管理為科學(xué)管理，不斷提高管理水平。
第二十六條 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對藥劑科的科學(xué)研究工作要在人力、物力和財力上予以保證，逐步實現(xiàn)醫(yī)院藥學(xué)工作現(xiàn)代化、自動化、科學(xué)化。
第八章 藥學(xué)人員的培養(yǎng)與提高
第二十八條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院應(yīng)將藥學(xué)人員的培養(yǎng)列入培訓(xùn)計劃，不斷提高藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平。
第二十九條 醫(yī)院對藥學(xué)技術(shù)人員的職務(wù)任聘按衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》的規(guī)定辦理。
第九章 附則
第三十條 本辦法自公布之日起施行。
第三十一條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局可根據(jù)本辦法制訂具體實施方案。
第三十二條 本辦法由中華人民共和國衛(wèi)生部藥政管理局負(fù)責(zé)解釋。
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