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醫(yī)療器械廣告管理辦法

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醫(yī)療器械廣告管理辦法

  為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高公司的信譽,需要制定并實施相應的管理制度。學習啦小編為你整理了醫(yī)療器械管理制度范本,歡迎閱讀!

  醫(yī)療器械廣告管理辦法一

  為了做好醫(yī)務室的醫(yī)療器械的安全使用,特制定《龍城初級中學醫(yī)務室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》:

  1、各類醫(yī)療器械有專門保管,并做好登記造冊工作;

  2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕;

  3、嚴格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進行操作;

  4、操作完畢,立即清洗,按《龍城初級中學醫(yī)務室常規(guī)消毒制度》的要求進行消毒,準備下一次使用;

  5、長期不使用的醫(yī)療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護工作,并妥善保存;

  6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞,立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;

  7、建立醫(yī)務室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度,每兩周檢查一次,并登記成冊。

  醫(yī)療器械廣告管理辦法二

  第一章總則

  第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權益,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

  第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。

  第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系,組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

  第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求,組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

  第五條醫(yī)療機構應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機構醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

  二級以上醫(yī)院應當設立由院領導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會,委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關人員組成,指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。

  第二章臨床準入與評價管理

  第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術措施。

  第七條醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術評估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。

  醫(yī)療器械廣告管理辦法三

  1、目的

  確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽。

  2、依據(jù)

  本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。

  4、內(nèi)容

  4.1應從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品,認真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。

  4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

  4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。

  4.4購進首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。

  4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械,不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

  4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù),購進管理要有完整的購進檔案,并按規(guī)定建立購進記錄,記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容,購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。

  4.7效期商品進貨,嚴格按照“勤進快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對購進情況進行質(zhì)量評審。

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