處方管理規(guī)定
處方管理辦法最新版
一總則
1.適用范圍：本辦法適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。
2.處方界定：包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方，也包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
二處方管理的一般規(guī)定
處方標(biāo)準(zhǔn)：處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén))統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。
三處方的開(kāi)具
1.處方有效期：處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。
2.處方一般用量：處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
3.利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求：醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?/p>
四處方的調(diào)劑
1.調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程：
藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝;向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。
2.調(diào)劑處方“四查十對(duì)”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定：
A.四查十對(duì)：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。
B.簽名：藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。
C.不得調(diào)配的：藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。
3.不得限制門(mén)診就診人員持處方外購(gòu)藥品的規(guī)定：
除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。
五監(jiān)督管理
1.不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定：未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。
2.處方保存期限及銷(xiāo)毀程序：
處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。
六法律責(zé)任
1.使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰：
由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
2.藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方的處罰：
藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)，給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。
處方藥與非處方藥的區(qū)別
處方藥(Rx)指有處方權(quán)的醫(yī)生所開(kāi)具出來(lái)的處方，并由此從醫(yī)院藥房購(gòu)買(mǎi)的藥物。這種藥通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
處方藥是為了保證用藥安全，由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ǖ?，需憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方出售，并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。
處方藥大多屬于以下幾種情況：
1、上市的新藥，對(duì)其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。
2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。
3、藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。
4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經(jīng)醫(yī)師確診后開(kāi)出處方并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。此外，處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，不準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。
非處方藥(OTC)指患者自己根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)，自選、自購(gòu)、自用的藥物，該類藥毒副作用較少、較輕，而且也容易察覺(jué)，不會(huì)引起耐藥性、成癮性，與其他藥物相互作用也小，在臨床上使用多年，療效肯定。非處方藥主要用于病情較輕、穩(wěn)定、診斷明確的疾病，非處方藥屬于可以在藥店隨意購(gòu)買(mǎi)的藥品。
非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說(shuō)明就可自行使用。
在實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度的國(guó)家，公開(kāi)發(fā)售的非處方藥絕大多數(shù)是從原有的處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)的。從嚴(yán)格意義上講，某種藥物被批準(zhǔn)為非處方藥，只是獲得了非處方藥的身份，經(jīng)法規(guī)許可放寬其出售和使用的自由度，并不是說(shuō)這種藥品只能作為非處方藥使用，也不代表這種藥物在任何情況下都無(wú)需醫(yī)師處方便可自由使用。事實(shí)上，許多藥物既有處方藥身份，又有非處方藥身份。
例如，氫化可的松作為非處方藥時(shí)只用于治療皮膚過(guò)敏的外用軟膏劑，而用于急性炎癥、風(fēng)濕性心肌炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎以及支氣管哮喘等其它疾病的氫化可的松制劑(如片劑和注射劑)則必須憑醫(yī)師處方才能出售和使用，而且使用過(guò)程需要醫(yī)藥專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)護(hù)。
隨著社會(huì)發(fā)展，人民文化水平的提高而誕生，所以要遵循見(jiàn)病吃藥、對(duì)癥吃藥、明白吃藥、依法(用法、用量)吃藥。西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)藥物實(shí)行處方藥和非處方藥已經(jīng)20多年，且制度已經(jīng)非常完善。僅美國(guó)非處方藥就高達(dá)3.5萬(wàn)余種，出現(xiàn)疾病用非處方藥治療的人數(shù)比找醫(yī)生治療者多4倍，而且高達(dá)92%的病人對(duì)非處方藥療效滿意。大病到醫(yī)院找醫(yī)生，小病到藥店購(gòu)藥治療，體現(xiàn)出極大的優(yōu)越性。尚未實(shí)行處方藥和非處方藥制度，加之大眾對(duì)這方面知識(shí)了解不夠，抗生素、安眠藥等許多絕對(duì)屬于處方藥使用的藥物，在藥店可隨意買(mǎi)到，這在眾多需要國(guó)際接軌方面是極大的缺陷。
對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理，不但能保證用藥安全、有效，而且還有利于節(jié)約衛(wèi)生資源，提高大眾自我保健意識(shí)，對(duì)推進(jìn)現(xiàn)階段公費(fèi)醫(yī)療制度改革都大有益處，可謂利國(guó)、利民，希望盡早出臺(tái)。
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