重慶市實驗動物管理辦法
重慶市實驗動物管理辦法
在生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，幾乎所有的研究都要用到實驗動物，如借助實驗動物去研究人類各種疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律和治療措施。下文是重慶市實驗動物管理辦法，歡迎閱讀!
重慶市實驗動物管理辦法全文
第一條 為加強實驗動物的管理，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，維護公共衛(wèi)生安全，適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟社會發(fā)展的需要，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，遺傳背景明確或來源清楚，攜帶的微生物及寄生蟲受到控制，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。
根據(jù)對微生物和寄生蟲的控制程度，實驗動物分為普通級、清潔級、無特定病原體級和無菌級。
第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)與實驗動物有關(guān)的科學(xué)研究、生產(chǎn)、應(yīng)用等活動及其管理與監(jiān)督，適用本辦法。
法律、法規(guī)另有規(guī)定的，應(yīng)從其規(guī)定。
第四條 實驗動物的管理工作，應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)統(tǒng)一，加強規(guī)劃，合理分工，資源共享，有利于環(huán)境保護，有利于市場規(guī)范，有利于實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和使用。
第五條 市科學(xué)技術(shù)行政管理部門負(fù)責(zé)全市實驗動物的管理工作，組織、監(jiān)督本辦法的實施和依法審核、發(fā)放《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物使用許可證》。
衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好實驗動物管理工作。
第六條 從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)保障生物安全，防止環(huán)境污染，嚴(yán)格按照規(guī)定生產(chǎn)、使用實驗動物，禁止將使用后的實驗動物流入消費市場。
第七條 從事實驗動物生產(chǎn)的單位和個人，必須根據(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼育環(huán)境設(shè)施等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，定期對實驗動物進行質(zhì)量檢測，并對各項作業(yè)過程和檢測數(shù)據(jù)作好完整、準(zhǔn)確的記錄。
第八條 實驗動物生產(chǎn)、使用的環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合不同等級實驗動物標(biāo)準(zhǔn)要求。
不同等級、不同品種的實驗動物，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，在不同的環(huán)境設(shè)施中分別管理，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。
第九條 依法成立的實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)，每年應(yīng)對飼育的實驗動物及環(huán)境設(shè)施按實驗動物國家標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量監(jiān)測，保證檢測數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性。
第十條 為補充種源、開發(fā)實驗動物新品種或者科學(xué)研究需要捕捉野生動物的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)辦理有關(guān)手續(xù)，并及時將動物名稱、特征、數(shù)量及照片等有關(guān)資料報市科學(xué)技術(shù)行政管理部門備案。
第十一條 對必須進行預(yù)防接種的實驗動物，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國動物防疫法》的規(guī)定，預(yù)防接種。
根據(jù)實驗要求，用于特殊科學(xué)實驗的實驗動物，可以不預(yù)防接種，但必須通過市科學(xué)技術(shù)行政管理部門簽署意見并報市動物防疫監(jiān)督機構(gòu)備案。
第十二條 實驗動物發(fā)生傳染性疾病及人畜共患病時，從事實驗動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)立即報告市科學(xué)技術(shù)行政管理部門、市動物防疫監(jiān)督機構(gòu)和市衛(wèi)生行政管理部門，并按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，采取有效措施，防止疫情蔓延。重大動物疫情，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定立即啟動應(yīng)急預(yù)案。
第十三條 生產(chǎn)實驗動物的單位和個人，供應(yīng)或者出售實驗動物，應(yīng)當(dāng)提供實驗動物質(zhì)量合格證書。
使用實驗動物的單位或個人，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實驗?zāi)康?，使用相?yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物及實驗設(shè)施。
嚴(yán)禁使用遺傳背景不清、質(zhì)量不合格的實驗動物進行科學(xué)研究、檢定檢驗和生產(chǎn)產(chǎn)品。
第十四條 申報科研課題、鑒定科研成果、進行檢定檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格的實驗動物和使用相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施作為必要的條件。
應(yīng)用不合格的實驗動物或在不合格的實驗環(huán)境設(shè)施中取得的動物實驗結(jié)果無效，科研項目不得鑒定、評獎，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售。
第十五條 開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性等動物實驗，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定執(zhí)行。
實驗動物尸體及廢棄物等，必須按照實驗動物技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格消毒、封閉包裝并進行無害化處理。
進行病原體感染實驗，應(yīng)當(dāng)對實驗所接觸的用品、用具等進行封閉包裝和無害化處理，并對環(huán)境、場所等進行嚴(yán)格消毒。
第十六條 從市外引入實驗動物，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)實驗動物技術(shù)規(guī)范進行隔離檢疫，并取得縣級以上動物防疫監(jiān)督機構(gòu)發(fā)放的動物防疫合格證明，同時進行質(zhì)量檢測;從國外引入實驗動物，應(yīng)持有供應(yīng)方提供的動物種系名稱、遺傳背景、質(zhì)量狀況及生物學(xué)特性等有關(guān)資料，按照《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
第十七條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)組織從業(yè)人員進行專業(yè)培訓(xùn)。未經(jīng)培訓(xùn)，不得上崗。
從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防措施，保證從業(yè)人員的健康和安全，提供相應(yīng)的勞動保護和福利待遇，每年組織從業(yè)人員在縣級以上醫(yī)療機構(gòu)進行身體檢查，及時調(diào)換不宜從事實驗動物工作的人員。
第十八條 從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)關(guān)愛實驗動物，維護動物福利，不得戲弄、虐待實驗動物。在符合科學(xué)原則的前提下，盡量減少實驗動物使用量，減輕被處置動物的痛苦。鼓勵開展動物實驗替代方法的研究和使用。
第十九條 違反本辦法，將實驗后的實驗動物流入消費市場，由市動物防疫監(jiān)督機構(gòu)或者市工商行政主管部門處10000元以上30000元以下的罰款。
違反本辦法第七條、第八條，第十三條第一、二款，第十七條的，由市科學(xué)技術(shù)行政管理部門責(zé)令限期整改，逾期不改的，處1000元以上10000元以下的罰款。
違反本辦法第十三條第三款，第十五條第二、三款的，由市科學(xué)技術(shù)行政管理部門處30000元罰款。
違反本辦法其他規(guī)定的，由有關(guān)部門依法處理;涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)依法處理。
第二十條 實驗動物管理工作人員玩忽職守，濫用職權(quán)，徇私舞弊的，由所在單位或者上級主管部門給予行政處分;涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)依法處理。
第二十一條 本辦法自2006年7月1日起施行。
選擇實驗動物的原則
一、盡量選擇研究對象的功能、代謝、結(jié)構(gòu)及疾病性質(zhì)與人類相似的動物
醫(yī)學(xué)研究的根本目的是要探索人類疾病的發(fā)病機制，尋找預(yù)防及治療方法。因此，動物的物種進化程度在選擇實驗動物時應(yīng)該是優(yōu)先考慮的問題。在可能的條件下，應(yīng)盡量選擇結(jié)構(gòu)、功能、代謝方面與人類相近的動物做試驗。由于實驗動物和人類的生活環(huán)境不同，生物學(xué)特性存在許多相同和相異之處，研究者在選擇動物用于實驗之前，應(yīng)充分了解各種實驗動物的生物學(xué)特性。通過實驗動物與人類之間特性方面的比較，做出恰當(dāng)?shù)倪x擇。
一般來說，動物所處的進化階段愈高，其功能、結(jié)構(gòu)、反應(yīng)也愈接近人類，如猩猩、獼猴、狒狒等非人靈長類動物是最類似于人類的。他們是胚胎學(xué)、病理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、免疫學(xué)、牙科學(xué)和放射醫(yī)學(xué)研究的理想動物。我國南方和印度生產(chǎn)的獼猴有很多特性與人相似，可用于細(xì)菌、病毒和寄生蟲病的研究。例如脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、皰疹病毒感染、弓形蟲病、阿米巴腦膜炎、南美錐蟲病、間日瘧和惡性瘧，以及自發(fā)性類風(fēng)濕因子，奴卡氏菌病、病毒性肝炎等，對痢疾桿菌和結(jié)核分枝桿菌也較敏感。獼猴的生殖生理非常近似于人，月經(jīng)周期也是28天，可用于生殖生理、計劃生育及避孕藥研究。但實際中，非人靈長類動物屬稀有動物，來源很少，又需特殊飼養(yǎng)，選擇有很大困難。另一方面，也并非只有非人靈長類動物與人具有相似性。許多哺乳類實驗動物在某些功能、代謝、結(jié)構(gòu)及疾病特點方面也與人類近似。可從如下幾方面將不同實驗動物與人進行比較，以便充分利用其相似之處為科研服務(wù)。
(一)組織結(jié)構(gòu)方面
哺乳動物之間，有許多組織結(jié)構(gòu)上的相似點，因而其生命功能基本過程也很相似。如豬的皮膚組織結(jié)構(gòu)與人類相似，其上皮再生、皮下脂肪層、燒傷后的內(nèi)分泌及代謝等也類似人類，故選用小型豬做燒傷實驗研究較為理想。
(二)系統(tǒng)功能方面
許多動物各系統(tǒng)的功能與人類是相似的，如犬具有發(fā)達(dá)的血液循環(huán)和神經(jīng)系統(tǒng)，在毒理方面的反應(yīng)和人類也比較接近，適于做實驗外科學(xué)、營養(yǎng)學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、行為學(xué)等方面的研究。兩棲類的蛙和蟾蜍，大腦很不發(fā)達(dá)，當(dāng)然不能用于高級神經(jīng)活動的研究，但在做簡單的反射弧實驗時，則很合適，因為最簡單的反射中樞位于脊髓，而兩棲類脊髓已發(fā)展到合乎實驗要求的程度，且其結(jié)構(gòu)簡單明了，易于分析。
(三)生理特性方面
許多哺乳類動物與人類一樣，其心率、呼吸頻率、體溫三者成正比關(guān)系。發(fā)熱時，心率和呼吸頻率都增加。鳥類的體溫比哺乳類的高。恒溫動物的體溫晝夜有一定變動范圍，變動情況與行為類型有關(guān)，一般夜間活動的動物凌晨2時至3時是一日的峰值。了解這些與人類的細(xì)微差別對具體研究是十分有益的。由于動物的臨床生理觀察指標(biāo)隨動物種類、年齡以及周圍環(huán)境變化而有所差異，因此正常參考值有較大的變動范圍，實驗時應(yīng)按照實際情況具體考慮。
(四)繁殖特性方面
哺乳類動物與人類一樣，性成熟、妊娠期和壽命一般是成比例的。壽命越長，妊娠期越長，性成熟越晚。許多實驗動物有一定的繁殖季節(jié)，但有的在人工飼養(yǎng)條件下已發(fā)生改變。單胎動物比多胎動物產(chǎn)仔數(shù)少，多胎動物中近交系產(chǎn)仔數(shù)比封閉群少。這些都是在選擇動物時要予以注意的。
(五)體液成分方面
動物血液性狀與人類一樣，包括形態(tài)和功能兩個方面。一般來說，與功能有關(guān)的各種指標(biāo)之間都有一定聯(lián)系，如若紅細(xì)胞數(shù)目高，那么紅細(xì)胞壓積和血紅蛋白含量都會高。體內(nèi)的排出物有糞便、汗和尿液。鳥類糞便和尿液匯合于泄殖腔一同排出體外，而哺乳類有各自的排泄孔道。尿液的排泄量和濃度與水的攝入量有關(guān)。飲水多時，尿多而淡;反之，則少而濃。一般來說，淡水中生活的動物尿液是低滲的，海水中生活的動物尿液是等滲的，陸地上生活的動物尿液是高滲的，特別是沙漠中生活的動物，這種傾向性更明顯。水分供給少的動物尿液以尿酸為主要成分，水分供給充足的動物尿液以尿素為主要成分，而水中生活的動物尿液則以氨為主。尿液的酸堿度因動物食性不同而有差異。草食類動物尿液呈堿性、粘度高，而肉食類動物尿液呈酸性，且有特殊的臭味。
(六)解剖特性生方面
1.骨骼構(gòu)成方面 許多動物與人類一樣，形成軀干的椎骨有頸椎、胸椎;腰椎、薦椎、尾椎。不同種類動物間椎骨有很大差異。哺乳類動物椎骨以胸椎和尾椎較大。盡管哺乳動物和人類頸部外觀有長短之差，但頸椎都是7個。靈長類動物中，原猴類幾乎都是在樹上生活，椎骨很小。真猿類的椎骨差異很大，從外觀體型上即可一目了然。齒式與動物的食性有密切關(guān)系，草食類和肉食類差異最為顯著。草食類的臼齒上面扁平而且稍有一點凹狀，而肉食類與此相反，呈凸?fàn)?，面積小，這可能與咀嚼方式有關(guān)。草食類中，反芻動物沒有上顎切齒，而兔的切齒外突，十分獨特。雜食類動物，如豬的齒式與人類的情況一致。
2.臟器構(gòu)成方面 腦的重量與神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)達(dá)程度成正比。消化系統(tǒng)的器官重量各種動物之間以及與人類之間沒有很大差異，而呼吸、循環(huán)系統(tǒng)的器官重量差異較大，運動量越大的動物越重。鳥類越是在上空飛翔的，呼吸器官越重。腸道各部分長度與食性有密切關(guān)系。由于草食類日糧中粗纖維含量高而肉食類日糧中粗纖維含量很低，所以草食類比肉食類腸道長得多，特別是盲腸。盲腸長度也與腸內(nèi)菌群有關(guān)。同種動物中，無菌動物盲腸較大。
3.臟器形態(tài)方面 消化道各部分不僅大小因動物種類不同而不同，其形狀、構(gòu)造也因動物種類不同而有顯著差異。反芻動物有復(fù)胃，由多個胃構(gòu)成。單胃動物之間胃的形狀類似，但胃食管部(前胃部)所占比例不同。動物種類不同，肝的分葉方式也存在差異。嚙齒類動物肝的構(gòu)成最為復(fù)雜。馬和大鼠肝的特征是缺少膽囊。肺的形態(tài)因呼吸方式不同也有所不同。哺乳類和鳥類之間差異顯著。肺的分葉情況因動物種類不同而有很大差別。腦的形態(tài)方面，越是低等動物嗅球所占比例越大，越是高等動物嗅球功能越弱。鳥類和哺乳類的腦活動中，睡眠與覺醒是不斷交替的，前者睡眠有深睡眠和動眼睡眠之分。一般來說，睡眠方式與行為類型有關(guān).穴居生活的動物深睡眠期較長。腦的新皮質(zhì)與舊皮質(zhì)的關(guān)系也因動物種類不同而不同。心臟形態(tài)方面，脊椎動物的心臟構(gòu)成隨等級提高逐漸完全，魚類只有l(wèi)個心房和1個心室，兩棲類、爬行類有2個心房和1個心室(不完全)，鳥類、哺乳類有2個心房和2個心室(完全心)。血液循環(huán)系統(tǒng)也逐漸向閉鎖系統(tǒng)進化。完全心室、心室壁的特殊心肌的分布因動物種類不同而不同，心電圖可顯示出不同的波形特征。在形態(tài)和功能上，與人的心臟最類似的動物是犬。單胎動物和多胎動物的子宮形態(tài)也存在明顯差異。多胎動物中不同動物種間也有差異。不同動物的乳腺分布和乳房的位置也存在差異，單胎動物在局部，而多胎動物在胸腹部，分布較廣。
(七)疾病特點方面
實驗動物有許多自發(fā)或誘發(fā)性疾病，能局部或全部地反映人類類似疾病過程與特點，可用于研究相關(guān)的人類疾病。如突變系SHR大鼠，其自發(fā)性高血壓的變化與人類相似，并伴有高血壓性心血管病變，如腦血栓、梗死等癥狀。貓是弓形蟲的宿主，是弓形蟲研究中是一個很好的材料。同時，在研究白化病、關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥等方面，也較為理想。非人靈長類實驗動物，可感染其他動物不可復(fù)制的人類傳染病，如脊髓灰質(zhì)炎、腦炎、肝炎、麻疹、痢疾、瘧疾等。因此，可作為研究這些疾病發(fā)生、發(fā)展過程及疫苗研制的理想動物。
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