国产成人v爽在线免播放观看,日韩欧美色,久久99国产精品久久99软件,亚洲综合色网站,国产欧美日韩中文久久,色99在线,亚洲伦理一区二区

學習啦>范文>行政公文>公告>

關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告

時間: 慧梅937 分享

  為規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案工作,提高備案工作質(zhì)量,政府發(fā)布了一系列生產(chǎn)經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告。下面學習啦小編為大家整理了一些相關(guān)的信息,供大家參考學習,希望對大家有所幫助。

  醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告范文一

  關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案相關(guān)事宜的公告

  根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好醫(yī)療器械職能下放工作的通知》(東食藥監(jiān)械[20xx]144號)精神,我分局于20xx年8月16日起承接厚街鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營門店許可及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案工作。請需要辦理醫(yī)療器械相關(guān)許可和備案業(yè)務(wù)的廣大市民、企業(yè),從8月16日起到厚街鎮(zhèn)厚街大道西15號五樓(厚街社保分局旁)東莞市食品藥品監(jiān)督管理局厚街分局辦理,咨詢電話:85832618。

  特此公告。

  東莞市食品藥品監(jiān)督管理局厚街分局

  20xx年8月13日

  醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告范文二

  關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告

  新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)自20xx年6月1日起施行。現(xiàn)將第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案有關(guān)事宜公告如下:

  一、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

  (一)自20xx年6月1日起,從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表,向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案材料要求的備案材料。

  接收第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案材料的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當場對備案材料完整性進行核對,符合規(guī)定條件的予以備案,發(fā)給第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。

  第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的備案號編號規(guī)則為:XX食藥監(jiān)械生產(chǎn)備XXXXXXXX號。其中:第一位X代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的中文簡稱,第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的中文簡稱,第三到六位X代表4位數(shù)備案年份,第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號。

  (二)20xx年6月1日前,生產(chǎn)企業(yè)已向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記的,登記信息繼續(xù)有效,無需重新辦理備案。

  二、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

  (一)自20xx年6月1日起,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。

  接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當場對備案材料完整性進行核對,符合規(guī)定條件的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

  第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的備案號編號規(guī)則為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號。其中:第一位X代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的中文簡稱,第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的中文簡稱,第三到六位X代表4位數(shù)備案年份,第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號。

  (二)20xx年6月1日前已取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的,不需重新辦理備案。經(jīng)營許可證到期需繼續(xù)從事經(jīng)營的,應(yīng)辦理備案。

  20xx年6月1日前已受理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的,受理的食品藥品監(jiān)督管理部門通知企業(yè)按照新規(guī)定辦理備案。

  (三)經(jīng)營《關(guān)于公布第一批不需申請〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》(國食藥監(jiān)市〔2005〕239號)和《關(guān)于公布第二批不需申請〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》(國食藥監(jiān)械〔2011〕462號)目錄中醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)辦理備案。

  特此公告。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

  20xx年5月30號

  醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告范文三

  關(guān)于印發(fā)《湖北省第一類醫(yī)療器械備案管理辦法》的公告

  各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:

  為規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案工作,提高備案工作質(zhì)量,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實際,省局組織制定了《湖北省第一類醫(yī)療器械備案管理辦法》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

  各地在執(zhí)行過程中遇到新情況新問題,請及時報告省局。

  2016年7月12日

2015829