關于保健食品最新實施方案
總局關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通知 ,以下是學習啦小編為大家整理提供的消息內容,快來閱讀看看吧。
保健食品實施注冊備案
3月1日,CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》披露,相關管理辦法將于2016年7月1日起施行。6月30日晚,CFDA再發(fā)“總局關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通知”,指出,2016年7月1日后,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理保健食品注冊申請,不再開展保健食品注冊檢驗樣品封樣工作;保健食品原料目錄發(fā)布后,受理保健食品備案申請。要求各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織本行政區(qū)域內保健食品注冊檢驗機構,按照附表要求對2016年7月1日前已受理未完成檢驗的產品情況進行統(tǒng)計,于2016年8月1日前將相關匯總表格報送總局保健食品審評中心。
具體通知如下————
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,總局保健食品審評中心:
為貫徹實施《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號,以下簡稱《辦法》),做好注冊與備案管理有關工作的銜接,現(xiàn)將有關事項通知如下:
一、2016年7月1日后,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理保健食品注冊申請,不再開展保健食品注冊檢驗樣品封樣工作;保健食品原料目錄發(fā)布后,受理保健食品備案申請。
二、2016年7月1日前已受理的保健食品注冊申請,總局行政受理機構和各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照有關規(guī)定在7月21日前將相關材料全部報送總局保健食品審評中心。
三、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織本行政區(qū)域內保健食品注冊檢驗機構,按照附表要求對2016年7月1日前已受理未完成檢驗的產品情況進行統(tǒng)計,于2016年8月1日前將相關匯總表格報送總局保健食品審評中心。
四、各級食品藥品監(jiān)管部門在貫徹落實《辦法》過程中,要加強機構、人員、經(jīng)費和技術保障,落實“四有兩責”,注意收集《辦法》執(zhí)行過程中遇到的重要情況和問題,及時溝通和反饋,確保保健食品注冊監(jiān)管工作的平穩(wěn)過渡和有序銜接
中國保健食品注冊制1日實施 新西蘭代購會更忙 6月30日綜合報道 7月1日開始,中國國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》將正式實施。有業(yè)內人士表示,和“乳制品注冊制”的影響一樣,代購們可能會更加忙碌了。
2014年5月1日開始,中國全面實施對進口乳品境外生產企業(yè)的注冊管理,未經(jīng)注冊的境外生產企業(yè)生產的乳品不得進口。中國是新西蘭的最大貿易伙伴之一,此舉讓新西蘭的奶粉品牌進行了大洗牌。
7月1日開始,中國國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》也將正式實施。有人認為,保健食品的注冊制和“乳制品注冊制”一樣,將對整個行業(yè)產生重大影響。
新辦法明確,備案主體必須是生產企業(yè),不允許貼牌生產。保健食品的說明部分不得涉及疾病預防和治療功能,要聲明“本品不能代替藥物”。另外,保健食品名稱不得含有虛假廣告和暗示內容。
乳制品注冊制實施利好
1.規(guī)范行業(yè)。像“乳制品注冊制”一樣,整體上,對整個行業(yè)的發(fā)展有促進作用。也就是說,正規(guī)生產企業(yè)受到的影響只是暫時的,剝離貼牌產品反而會讓市場更加健康。
2.縮減審批時間。按照原來的食品安全法和實施細則明確的規(guī)定,保健品要注冊,需要三年以上;而備案管理辦法會讓時間縮短至三個月。
3.為進口保健食品“開口子”。根據(jù)管理辦法規(guī)定,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品,以及首次進口的保健食品必須通過產品注冊,并由審評機構統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復核檢驗;而對于使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品應當進行備案。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會副主任張中朋,在接受第一財經(jīng)采訪時表示,管理辦法的出臺,對進口保健品無疑是利好,“雖然目前進口保健品只是在補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質領域可以備案,但起碼開了一個口子。中國保健食品的市場蛋糕還是很大的”。
4.代購可能會更加忙碌了。“乳制品注冊制”實行以后,奶粉代購一族是不是更忙碌了?有業(yè)內人士表示,保健食品的注冊制實施后,大宗貿易應該會暫時受到影響,但由于“代購走的是直郵小包裹,是個人物品清關,并不會受到政策影響。”