2017年飲料生產許可審查細則征求意見稿
2017年飲料生產許可審查細則征求意見稿
總局辦公廳公開征求飲料生產許可審查細則(2017版)(征求意見稿)意見。飲料生產許可審查細則的意見稿有什么內容呢?下文是小編收集的飲料生產許可審查細則意見稿，歡迎閱讀!
2017年飲料生產許可審查細則征求意見稿全文
第一章總則
第一條 為了做好飲料生產許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》(以下簡稱通則)等有關法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準，制定飲料生產許可審查細則(以下簡稱細則)。
第二條 本細則應與通則結合使用，適用于飲料生產許可審查工作。僅有包裝場地、工序、設備，沒有完整的生產條件，不予生產許可。
第三條 實施食品生產許可管理的飲料產品，是指經過定量包裝、可直接飲用或用水沖調飲用、乙醇含量不超過質量分數(shù)0.5%的制品。包括：瓶(桶)裝飲用水、碳酸飲料(汽水)、茶(類)飲料、果蔬汁類及其飲料、蛋白飲料、固體飲料和其他飲料類。
第四條 本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細則。
第二章瓶(桶)裝飲用水生產許可審查要求
第一節(jié)許可范圍
第五條 實施食品生產許可管理的瓶(桶)裝飲用水，是指以直接來源于地表、地下或公共供水系統(tǒng)的水為水源，經加工制成的密封于包裝材料及制品中可直接飲用的水。瓶(桶)裝飲用水生產許可類別編號0601，包括：飲用天然礦泉水、包裝飲用水(飲用純凈水、飲用天然泉水、飲用天然水、其他飲用水)。
第六條 飲用天然礦泉水是指從地下深處自然涌出的或經鉆井采集的，含有一定量的礦物質、微量元素或其他成分，在一定區(qū)域未受污染并采取預防措施避免污染的水;在通常情況下，其化學成分、流量、水溫等動態(tài)指標在天然周期波動范圍內相對穩(wěn)定。
第七條 包裝飲用水是指密封于符合食品安全標準和相關規(guī)定的包裝材料及制品中，可供直接飲用的水(飲用天然礦泉水除外)。
第二節(jié)生產場所核查
第八條 生產場所一般應設置水處理區(qū)、灌裝防護區(qū)、包裝區(qū)、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫。采用可周轉的容器生產瓶(桶)裝飲用水，應單獨設立周轉容器的檢查和預處理區(qū)。周轉容器不得露天存放，以免受到污染。如使用食品添加劑(氣體除外)，應設置配料區(qū)。
第九條 生產車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產處理區(qū)(辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等)、一般作業(yè)區(qū)(水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)、周轉容器的檢查區(qū)等)、準清潔作業(yè)區(qū)(配料區(qū)、預包裝清洗消毒區(qū)等)、清潔作業(yè)區(qū)(灌裝防護區(qū)等)。
第十條 生產場所或生產車間入口處應設置更衣室，洗手、干手和消毒設施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。
第十一條 清潔作業(yè)區(qū)入口應設置二次更衣區(qū)，洗手、干手和(或)消毒設施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施，并設置風淋設施。采用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復功能的吹瓶、灌裝、封蓋(封口)一體，且其內部形成清潔作業(yè)環(huán)境的設備可不設在清潔作業(yè)區(qū)，灌裝防護區(qū)入口可不設置上述設施。
第十二條 灌裝防護區(qū)對空氣進行過濾凈化處理，應加裝空氣過濾裝置并定期清潔，灌裝防護區(qū)空氣潔凈度(懸浮粒子、沉降菌)靜態(tài)時應達到10000級且灌裝局部應達到100級，或整體潔凈度達到1000級。
第三節(jié)設備設施核查
第十三條 生產設備根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：水貯存設備(原水儲水罐、成品水儲水罐等)、水處理設備、清洗消毒系統(tǒng)、清洗消毒設備(瓶、桶和蓋清洗消毒)、全自動灌裝封蓋設備(禁止手工灌裝、封蓋)、自動噴碼設備等。
食品加工用水儲水罐應安裝空氣呼吸器。如采用吹灌旋一體設備，且設備自帶空瓶除塵和瓶蓋消毒功能，可不單獨設置清洗消毒設備。食品添加劑的添加必須采用自動化控制設備，禁止人工添加。
來自非公共供水系統(tǒng)的水作為生產用源水如飲用天然礦泉水和飲用天然泉水、飲用天然水，應采用封閉管道進行輸送，防止污染，不能用容器運到異地灌裝。
第十四條 水處理設備應包括：粗濾設備、精濾設備、殺菌/除菌設備(如臭氧發(fā)生器及混合設備、紫外殺菌設備、過濾除菌設備)等，飲用純凈水還應具有反滲透設備或蒸餾設備或其他去離子設備。如使用過濾除菌設備，濾膜孔徑應至少達到0.45μm的規(guī)格。
第十五條 如使用周轉容器生產瓶(桶)裝飲用水，還應配備空桶外洗機、空桶拔蓋機、空桶自動內洗消毒設備、燈檢設備、桶口熱塑膜包裹密封設備。
周轉使用的空桶的內部清洗消毒設備應為連續(xù)自動化設備，至少包括：預清洗、洗滌劑清洗、消毒劑清洗、水沖洗、成品水沖洗等，且不少于10個清洗消毒工位(含瀝干工藝)。
如使用塑料等軟包裝材料生產瓶(桶)裝飲用水，灌裝設備應具有洗膜滅菌或紫外線等殺菌裝置，采用自立袋等灌裝的，上蓋、旋蓋等應完全自動化。
第十六條 瓶(桶)裝飲用水生產企業(yè)應具有的檢驗設備至少包括：無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡(或菌落計數(shù)器)、濁度儀、酸度計和電導率儀(適用純凈水)、分析天平(0.1mg)(標準試劑采用鉑鈷比色法測色度時可不需要)及相關的計量器具。
第四節(jié)設備布局和工藝流程
第十七條 設備布局應按工藝流程設計，一般包括：對水源水的粗濾、精濾、殺菌、灌裝封蓋和燈檢(或自動監(jiān)測)。飲用純凈水、其他飲用水還包括去離子凈化(離子交換、反滲透、蒸餾等)，其他飲用水還包括配料等工藝。
具體產品按企業(yè)實際工藝流程生產，但其工藝流程必須科學合理，符合相關規(guī)定。
第十八條 水源水控制。以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產用源水的，應定期監(jiān)測pH值、電導、余氯等水源水質情況;以來自非公共供水系統(tǒng)的地表水或地下水為生產用源水的，應監(jiān)測水質波動情況(如水溫等)，判定水源是否受到外界影響產生異常。監(jiān)測頻率為每年豐水期和枯水期各至少一次，遇到特殊情況如地震、洪水時，應增加監(jiān)測次數(shù)。
第十九條 過濾(粗濾、精濾)控制。使用砂濾器、碳濾器、保安過濾器、精密過濾器、膜過濾器等，企業(yè)應對其過濾效果進行定期監(jiān)測和記錄，如膜過濾設備應有濾膜完整性監(jiān)測儀表(如壓力表)，還應根據(jù)過濾效果定期更換濾膜或濾料、定期反沖洗和清洗。
第二十條 去離子凈化控制。純凈水及其他飲用水有該工藝的，應定期監(jiān)測并記錄凈化程度;使用離子交換樹脂進行凈化的，離子交換樹脂及再生用鹽必須符合相關要求。
第二十一條 配料控制。有該工藝的，應對配料名稱、進貨時間、批號等進行嚴格核對和記錄，配料裝置應定期校準;配料應復核確認。
第二十二條 殺菌控制。采用臭氧消毒工藝的，應在保證殺菌效果的前提下嚴格控制臭氧濃度，避免或減少溴酸鹽產生。采用紫外線消毒工藝的，應定期監(jiān)控紫外線強度;當紫外線強度降低到規(guī)定要求以下時，應及時更換，保持紫外燈管表面的清潔。采用過濾除菌工藝的，應定期更換濾膜或濾料、定期反沖洗和清洗，檢查濾膜性能等。
第二十三條 灌裝封蓋的控制。產品灌裝前應設置相應的異物控制裝置，并按生產工藝要求控制灌裝溫度、灌裝量等，封蓋(口)應控制封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數(shù)。灌裝封蓋后應對產品外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。
第五節(jié)人員核查
第二十四條 食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術人員、檢驗人員、生產人員(含直接從事供、管水人員)必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進行一次健康檢查。
第六節(jié)管理制度審查
第二十五條 應建立原輔料、包裝材料供應商審核制度，并定期進行審核評估;應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。
第二十六條 應建立進貨查驗記錄制度。生產源水來自公共供水系統(tǒng)的，水質應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB 5749)的要求;來自非公共水系統(tǒng)的(地表水、地下水)生產源水，水質應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB 5749)對生活飲用水水源的衛(wèi)生要求(pH值除外)，源水經處理后，食品加工用水水質應達到GB 5749的要求，飲用天然礦泉水源水應符合《飲用天然礦泉水》(GB 8537)的規(guī)定。
飲用天然礦泉水、飲用天然泉水、飲用天然水的水源開采需經相關管理部門的批準，有《取水許可證》(根據(jù)地方具體政策執(zhí)行);飲用天然礦泉水其水源還應有水源評價報告、《采礦許可證》(根據(jù)各地政策執(zhí)行)、水源水質跟蹤監(jiān)測報告;其他飲用水添加的物質應符合《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》(GB 2760)及國務院衛(wèi)生行政部門相關公告的規(guī)定。
循環(huán)使用的桶應符合相關規(guī)定，由食品級聚碳酸酯(PC)等材料制成，回收后必須檢查是否破損，是否受到污染。
第二十七條 應建立生產過程管理制度，對生產過程中水的處理、配料(有該工藝的)、殺菌、灌裝封蓋、清洗消毒、儲運和交付環(huán)節(jié)質量安全進行管控。
水處理應規(guī)定過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標并監(jiān)測記錄。有配料工藝的，需復核確認。殺菌應規(guī)定殺菌方式、殺菌條件和滅菌效果的評價方法。灌裝封蓋應規(guī)定封蓋的方法、設備和材料，保證封口嚴密、不損害容器、不污染水質。
生產過程中應定期檢查清洗劑和消毒劑濃度(或參數(shù))，驗證瓶(桶)及蓋的清洗消毒效果、消毒劑殘留情況，并記錄。周轉用桶的清洗應設置合理的沖洗時間、壓力、洗滌劑和消毒劑的濃度等，確保空桶清洗消毒效果。直接與產品或包裝接觸的壓縮空氣，應經過除油、除水、過濾處理。
第二十八條 應按照《食品安全國家標準包裝飲用水生產衛(wèi)生規(guī)范》(GB 19304)，并參照《食品安全國家標準食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)附錄《食品加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第二十九條 企業(yè)應制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗的管理規(guī)定。
檢驗能力至少滿足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度(必要時)、臭氧濃度(有此工藝的)、電導率(純凈水)、pH值(純凈水需要)、色度等項目的測定。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設備，但應保證檢測結果準確。使用的快速檢測方法及設備做出廠檢驗時，應定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法進行對比或者驗證?？焖贆z測結果不合格時，應使用標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。
第三十條 檢驗管理制度應規(guī)定型式檢驗的要求，每半年至少進行1次(季節(jié)性產品每年1次)，更改主要原輔材料和關鍵生產工藝、停產三個月以上恢復生產前、出廠檢驗結果與正常生產有較大差別時，應及時進行型式檢驗。
第七節(jié)試制產品檢驗
第三十一條 企業(yè)按所申報瓶(桶)裝飲用水的品種(飲用天然礦泉水、包裝飲用水)和執(zhí)行標準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產品中抽取具有代表性的樣品檢驗。對于既生產瓶裝水又生產桶裝水的，應優(yōu)先檢驗桶裝水產品。
第三十二條 企業(yè)應對提供的檢驗報告真實性負責;檢驗項目按產品適用的食品安全國家標準、產品標準、企業(yè)標準及國務院衛(wèi)生行政部門的相關公告要求進行。
第三章碳酸飲料(汽水)生產許可審查要求
第一節(jié)許可范圍
第三十三條 實施食品生產許可管理的碳酸飲料(汽水)是指在一定條件下充入一定量二氧化碳氣體，不包括由發(fā)酵自身產生二氧化碳氣的飲料。碳酸飲料(汽水)生產許可類別編號0602，包括：果汁型碳酸飲料、果味型碳酸飲料、可樂型碳酸飲料、其他型碳酸飲料。
果汁型碳酸飲料是指含有一定量果汁的碳酸飲料，如：橘汁汽水、橙汁汽水、菠蘿汁汽水或混合果汁汽水。
果味型碳酸飲料是指以果味香精味為主要香氣成分，含有少量果汁或不含果汁的碳酸飲料，如：橘子味汽水、檸檬味汽水。
可樂型碳酸飲料是指以可樂香精或類似可樂果香型的香精為主要香氣成分的碳酸飲料。
其他型碳酸飲料是指上述三類以外的碳酸飲料，如：鹽汽水、姜汁汽水等。
第二節(jié)生產場所核查
第三十四條 生產場所一般應設置：水處理區(qū)、灌裝防護區(qū)、包裝區(qū)、配料區(qū)、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫。如采用可周轉的容器生產碳酸飲料(汽水)，還應單獨設立周轉容器檢查、預洗間。
第三十五條 生產車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產處理區(qū)(辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等)、一般作業(yè)區(qū)(水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)、周轉容器檢查區(qū)等)、準清潔作業(yè)區(qū)(配料區(qū)、預包裝清洗消毒區(qū)等)、清潔作業(yè)區(qū)(灌裝防護區(qū))。
第三十六條 生產場所或生產車間入口處應設置更衣室，洗手、干手和消毒設施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。
第三十七條 清潔作業(yè)區(qū)入口應設置二次更衣區(qū)，洗手、干手和(或)消毒設施，換鞋(穿戴鞋套)設施或工作鞋靴消毒設施。如采用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復功能;灌裝和封口都在無菌密閉環(huán)境下的灌裝設備;生產非直接飲用產品 [如飲料濃漿]，灌裝防護區(qū)入口可不設置上述設施。
第三十八條 準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)應安裝粗效和中效空氣凈化設備，保證空氣循環(huán)次數(shù)10次/h以上。
第三節(jié)設備設施核查
第三十九條 生產設備根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：水處理設備、配料設備、過濾器、混比機、瓶及蓋的清洗消毒設施(吹灌旋一體設備自帶空瓶除塵和瓶蓋消毒功能的除外)、自動灌裝封蓋設備、自動噴碼設備等。
第四十條 檢驗設備一般應具有：無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、顯微鏡(或菌落計數(shù)器)、二氧化碳測定裝置、分析天平(0.1mg)及相關計量器具。
第四節(jié)設備布局和工藝流程
第四十一條 設備布局應按工藝流程設計，碳酸飲料一般包括：原料(包括水)的處理、調配、碳酸化、瓶及蓋的清洗消毒、灌裝封蓋和燈檢(或自動監(jiān)測)等。
具體產品按企業(yè)實際工藝流程生產，但其工藝流程必須科學合理，符合相關規(guī)定。
第四十二條 碳酸飲料生產企業(yè)應對生產過程中的關鍵點進行控制，原料(包括生產用水)應確保處理后達到生產工藝要求，并記錄各項監(jiān)控指標。
常用原輔料果汁、甜味料、酸度調節(jié)劑、防腐劑、著色劑、香精及CO2等，應控制原料質量，根據(jù)需要進行過濾，避免引起凝聚，造成沉淀。
有調配工藝的，應控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序;原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施;根據(jù)生產工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應監(jiān)控和記錄相關工藝參數(shù)。
碳酸化應控制制冷充氣工序，監(jiān)控記錄冷卻溫度、CO2混入量等參數(shù);CO2貯罐應定期檢驗;冷凍設備制冷能力應滿足碳酸化工藝要求，監(jiān)控記錄料液溫度。
灌裝封蓋時，在產品灌裝前應設置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝;封蓋(口)應控制封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數(shù)，確保產品密封。灌裝封蓋后應對產品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。
第五節(jié)人員核查
第四十三條 食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術人員、檢驗人員、生產人員(含直接從事供、管水人員)必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進行一次健康檢查。
第六節(jié)管理制度審查
第四十四條 應建立原輔料、包裝材料供應商審核制度，并定期進行審核評估;應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。
第四十五條 應建立進貨查驗記錄制度。生產用水應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB 5749)中衛(wèi)生要求(pH值除外)。
所用二氧化碳應為食品添加劑級并符合其產品標準規(guī)定。使用初級農產品以及濃縮果蔬汁的，應對農藥殘留進行查驗并符合規(guī)定。使用玻璃瓶的，應符合《食品安全國家標準玻璃制品》(GB 4806.5);易拉罐應符合《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》(GB 4806.9)的要求等。
第四十六條 企業(yè)應建立產品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量;所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新原料應符合相應產品標準及國務院衛(wèi)生行政部門相關公告的規(guī)定。
第四十七條 企業(yè)應建立生產過程管理制度，對生產過程中水的處理、調配、碳酸化、灌裝(包裝)、燈檢或自動監(jiān)測、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質量安全進行管控。
有水處理工藝的，應規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標并監(jiān)測記錄。調配應有復核，防止投料種類和數(shù)量有誤。碳酸化應規(guī)定冷卻溫度、CO2混入量等參數(shù)。
應制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產場所、生產設備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產品及包裝在生產過程中被污染。瓶(罐)、蓋應定期進行微生物監(jiān)控(吹灌旋一體設備自帶空瓶除塵和瓶蓋消毒功能的除外)。
第四十八條 應按照《食品安全國家標準飲料生產衛(wèi)生規(guī)范》(GB 12695)附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第四十九條 應制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗的管理規(guī)定。
碳酸飲料企業(yè)的檢驗能力至少滿足感官、二氧化碳氣容量、菌落總數(shù)、大腸菌群、余氯(有此工藝的)、渾濁度(必要時)等項目的測定。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設備，但應保證檢測結果準確。使用的快速檢測方法及設備做出廠檢驗時，應定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法進行對比或者驗證?？焖贆z測結果不合格時，應使用標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。
第五十條 檢驗管理制度應規(guī)定型式檢驗的要求，每半年至少進行1次(季節(jié)性產品每年1次)，更改主要原輔材料和關鍵生產工藝、停產三個月以上恢復生產前、出廠檢驗結果與正常生產有較大差別時，應及時進行型式檢驗;應規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品，樣品保存期限不少于產品保質期。
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