行風(fēng)監(jiān)督員會議講話稿(2)
行風(fēng)監(jiān)督員會議講話稿
行風(fēng)監(jiān)督員會議講話(三)：
敬的各位監(jiān)督員，各位老領(lǐng)導(dǎo)：
大家好!首先，我代表海安藥監(jiān)局全體干部職工，感謝各位監(jiān)督員多年來對我局工作的關(guān)心與支持，感謝你們在百忙之中抽空參加今天的座談會。今天這個座談會，主要是向各位監(jiān)督員匯報今年以來我局各項工作開展情況，請在座各位監(jiān)督員對我局工作多提寶貴意見和建議，以便我們更好地轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，提升工作效能，推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展。下面，我就今年以來食品藥品監(jiān)管工作的開展情況，向在座各位作一匯報。
20xx年，在縣委、縣政府和南通市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局緊緊圍繞“建設(shè)新海安、邁向現(xiàn)代化”發(fā)展大局，以“新機(jī)構(gòu)、新職能、新作為、新形象”為主題，以“雙爭雙保”(即省市爭一流，全國爭示范，確保食品藥品安全不出事，確保干部隊伍建設(shè)不出事)為目標(biāo)，全面履行保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)，大力加強(qiáng)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，不斷提升食品藥品監(jiān)管能力水平，全力做好食品藥品監(jiān)管工作，先后榮獲省、市“文明行業(yè)”、省“五五”普法工作先進(jìn)集體，市“食品藥品監(jiān)
督管理先進(jìn)集體”，被市政府授予“依法行政工作示范單位”、“法治南通建設(shè)先進(jìn)集體”、“十一五食品安全工作先進(jìn)集體”，被縣委、縣政府授予“學(xué)法用法示范單位”、“先進(jìn)基層黨組織”，一批事關(guān)民生的熱點難點問題得到有效解決，食品藥品監(jiān)管工作取得了新的成績。
工作中，我們注重抓好以下幾個方面：
一、以機(jī)構(gòu)改革和體制調(diào)整為契機(jī)，著力強(qiáng)化機(jī)關(guān)干部隊伍建設(shè)。
1月24日，縣政府辦公室下發(fā)《關(guān)于印發(fā)海安縣食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(海政辦發(fā)„20xx‟19號)。在職能調(diào)整上，將食品安全綜合協(xié)調(diào)的職能劃給縣衛(wèi)生局，增加了保健食品、化妝品的監(jiān)督管理職能。在機(jī)構(gòu)設(shè)臵上，新增了保健食品化妝品監(jiān)管科、政策法規(guī)科(與辦公室合署);在人員編制上，機(jī)關(guān)行政編制數(shù)保持不變，中層干部職數(shù)相應(yīng)增加。同時，在鎮(zhèn)級政府明確了食品藥品監(jiān)管助理，到6月底，各鎮(zhèn)食品藥品安全助理全部配齊到位，在各行政村新聘請了262名藥品協(xié)管員、信息員，進(jìn)一步強(qiáng)化了基層監(jiān)管力量。
機(jī)構(gòu)改革到位后，為加強(qiáng)機(jī)關(guān)中層干部隊伍建設(shè)，優(yōu)化中層干部結(jié)構(gòu)，推動藥監(jiān)事業(yè)科學(xué)發(fā)展。8月份，我局積極推進(jìn)了機(jī)關(guān)中層干部競爭上崗工作。競爭上崗堅持公開、平等、競爭、擇優(yōu)的原則。局成立了中層干部競爭上崗考評組?？荚u組由班子成員組成，并邀請縣委組織部、人社局、編辦派員參加考評組，同
時邀請縣紀(jì)委(監(jiān)察局)全程參加監(jiān)督。通過認(rèn)真制定實施方案、公布職位職數(shù)、公開報名、資格審查、民主測評與推薦、競崗演說與組織考評等程序，從9名公開報名者中競選產(chǎn)生了中層正職4名，中層副職3名，8月底已到崗任職，進(jìn)一步調(diào)動和激發(fā)了全局干部職工的工作熱情，各項工作出現(xiàn)了生機(jī)勃勃的景象，推進(jìn)了充滿活力的用人機(jī)制的形成。
二、以明晰監(jiān)管責(zé)任為重點，不斷夯實保健食品化妝品監(jiān)管工作基礎(chǔ)。
今年是我局承擔(dān)保健食品化妝品監(jiān)管新職能的第一年，面對新職能新任務(wù)，我局積極探索建立?；O(jiān)管機(jī)制。一是組建隊伍，提高能力。3月份與衛(wèi)生局進(jìn)行了職能移交，組建了保健食品化妝品監(jiān)管科，落實了保健食品、化妝品監(jiān)管崗位和人員,編制了《保健食品化妝品法律法規(guī)匯編》，對136名保化監(jiān)管從業(yè)人員和28名鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管人員進(jìn)行了專題業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高了從業(yè)人員的素質(zhì)和掌握運用法律法規(guī)的水平。二是深入調(diào)研，摸清家底。從3月初開始，啟動了全縣保健食品化妝品數(shù)據(jù)庫建立工作，對全縣藥品零售連鎖公司和大型商場超市開展保健食品調(diào)研工作，據(jù)統(tǒng)計，目前全縣有營業(yè)執(zhí)照的保健食品經(jīng)營企業(yè)有354家，化妝品經(jīng)營企業(yè)有379家。三是建章立制，規(guī)范執(zhí)法。建立完善了保健食品流通許可審批流程和法律文書;公開了?；a(chǎn)品行政許可、日常檢查、監(jiān)督抽驗、舉報受理、案件查處等環(huán)節(jié)的具體工作流程，啟動了保健食品流通許可的受理和現(xiàn)場核查工作，完
成了保健食品前臵許可審批單位39家，發(fā)放保健食品流通許可審核意見書39份。四是強(qiáng)化服務(wù)，發(fā)展經(jīng)濟(jì)。積極為企業(yè)上馬項目提供熱情服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)，大公鴻壽保健食品公司保健食品項目正在積極申請當(dāng)中，鑫緣集團(tuán)化妝品項目已通過省、市局現(xiàn)場檢查初查和復(fù)查。五是加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范市場。完成36個批次的保健食品抽樣工作，占全年計劃的80%，未發(fā)現(xiàn)不合格保健食品。積極開展保健食品和化妝品日常監(jiān)督檢查，對國家藥監(jiān)局通報的上海養(yǎng)生堂假冒保健食品、中華回春寶等45種保健食品以及DNA色素細(xì)胞轉(zhuǎn)移霜等多種化妝品開展排查工作，共出動檢查人員200多人次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)98家次，化妝品經(jīng)營企業(yè)70家次。
三、以創(chuàng)建國家藥品安全示范縣為抓手，進(jìn)一步提高藥品醫(yī)療器械監(jiān)管水平。
為貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局決定在全國范圍內(nèi)開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動。市政府將我縣列為全省首批創(chuàng)建縣之一。創(chuàng)建工作開展以來，縣委、縣政府和各級、各有關(guān)部門高度重視創(chuàng)建工作，將創(chuàng)建工作納入重要議事日程。縣政府多次召開會議專題研究部署創(chuàng)建工作，將藥品安全示范縣創(chuàng)建工作列入縣委、縣政府月度重點工作，下發(fā)全縣各鎮(zhèn)、各部門。8月12日，縣委縣政府召開創(chuàng)建國家藥品安全示范縣動員大會，對創(chuàng)建工作進(jìn)行了全面部署?？h政府主要負(fù)責(zé)同志做重要講話，要求全縣上
下以示范縣創(chuàng)建為抓手，確保創(chuàng)建工作拿牌子、出經(jīng)驗、有亮點。圍繞創(chuàng)建工作，縣政府出臺了《創(chuàng)建國家藥品安全示范縣實施方案》，將創(chuàng)建工作列入對各鎮(zhèn)、各部門目標(biāo)考核，與各鎮(zhèn)、各有關(guān)部門簽訂《藥品安全工作責(zé)任書》，全縣300多家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂了藥品安全責(zé)任承諾書。成立了由政府主要領(lǐng)導(dǎo)任組長、分管副縣長、政府辦分管主任、藥監(jiān)、衛(wèi)生主要負(fù)責(zé)人任副組長，20個相關(guān)部門分管負(fù)責(zé)人為成員的海安縣創(chuàng)建國家藥品安全示范縣工作領(lǐng)導(dǎo)組，組織開展了創(chuàng)建國家藥品安全示范縣創(chuàng)建目標(biāo)檢查評估，出臺了《海安縣家庭過期藥品回收管理辦法》、《加強(qiáng)藥品購銷管理意見》、《海安縣藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》等相關(guān)工作制度，做到了地方政府和相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)明確，藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制落實到位，形成了“上下聯(lián)動、左右互動”的創(chuàng)建合力，確保了創(chuàng)建工作開局良好、進(jìn)展順利。
在藥品安全日常監(jiān)管過程中，我們一是強(qiáng)化源頭監(jiān)管，落實企業(yè)主體責(zé)任。大力強(qiáng)化企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，提高企業(yè)質(zhì)量安全意識，層層簽訂藥械質(zhì)量安全責(zé)任書，將藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任落實到生產(chǎn)經(jīng)營的每個環(huán)節(jié)、每道工序、每個崗位。加強(qiáng)南通市三和生物工程有限公司和江蘇廣達(dá)醫(yī)用材料有限公司的醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)推進(jìn)，確保如期通過無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證。截止9月底，全局已完成日常監(jiān)管單位651家，監(jiān)查覆蓋率達(dá)98.7%，檢查次數(shù)809次，完成率達(dá)110.5%。
今年需重新?lián)Q發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的40家零售藥店，已有28家藥品零售企業(yè)完成換證工作;24家需重新進(jìn)行GSP認(rèn)證的單體零售藥店，已有15家通過市局組織的現(xiàn)場檢查驗收;對42家藥品零售企業(yè)開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查，跟蹤檢查率達(dá)100%;強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，1-9月份，完成ADR在線上報單位136家，參報比例達(dá)87.18%，在線報告數(shù)608份，新的嚴(yán)重的ADR報告數(shù)110例，占報告總數(shù)的14.97%,暫列全市第一。深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，組織對全縣一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥械質(zhì)量規(guī)范化管理情況進(jìn)行跟蹤檢查，1-9月份已檢查43家，跟蹤檢查率達(dá)82%。二是突出流通監(jiān)管，保障基本藥物質(zhì)量。認(rèn)真落實基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作，與基本藥物配送企業(yè)簽訂了基本藥物質(zhì)量管理安全責(zé)任書，組織開展了基本藥物配送企業(yè)和使用單位專項檢查，加大基本藥物監(jiān)督抽檢力度，1-9月份監(jiān)督抽檢基本藥物70批次，收到基本藥物抽樣檢驗報告書64份，全部合格，確保了臨床用藥安全。三是創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進(jìn)電子遠(yuǎn)程監(jiān)控。積極實施藥品電子監(jiān)管和推進(jìn)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控工作，組織召開全縣藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控推進(jìn)工作會議，在具體推進(jìn)過程中，堅持做到“六個結(jié)合”，即把遠(yuǎn)程監(jiān)管與零售藥店開辦、變更等許可事項相結(jié)合;與零售藥店GSP認(rèn)證檢查相結(jié)合;與藥品經(jīng)營許可證換證工作相結(jié)合;與日常監(jiān)管工作相結(jié)合;與藥店分級管理相結(jié)合;與零售藥店醫(yī)保定點資格準(zhǔn)入相結(jié)合。目前，全縣217家藥品零售企業(yè)中，已有85%的零售藥店的藥品進(jìn)銷存能
實現(xiàn)與我局的數(shù)據(jù)互聯(lián)。四是強(qiáng)化企業(yè)誠信，健全藥品安全誠信體系。5月6日，組織召開全縣藥品經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)推進(jìn)大會，全面部署全縣藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)推進(jìn)工作。10家醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合向全縣500多家涉藥單位發(fā)出《質(zhì)量誠信經(jīng)營倡議書》，4家單位做了表態(tài)發(fā)言，200多家藥品零售企業(yè)遞交了藥品質(zhì)量安全責(zé)任書、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗履職承諾書。從5月初開始，全局分成四個組，對全縣200多家零售藥店開展專項檢查，對照海安縣藥品經(jīng)營企業(yè)誠信等級記分26條標(biāo)準(zhǔn)，逐項對照，逐項打分，目前共開出“海安縣藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人記分告知書”89份，12人被列入一般失信名單，2人列入嚴(yán)重失信名單，對質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗的25家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了集中約談。在《海安時報》開辟了“建設(shè)誠信藥業(yè)，保障公眾健康”專版，進(jìn)一步營造以誠信經(jīng)營為榮的行業(yè)氛圍。在8月份召開的全縣“兩大”體系建設(shè)經(jīng)驗交流會上，我局作了重點經(jīng)驗交流，得到縣委、縣紀(jì)委李春旺書記的充分肯定。
四、以查處大案要案為突破，深入開展藥品安全專項整治行動。
今年，我局藥品稽查工作主動順應(yīng)機(jī)構(gòu)改革帶來的監(jiān)管體制、監(jiān)管方式的新情況和新變化，以藥品安全專項檢查和基本藥物質(zhì)量監(jiān)管為重點，開展了多個專項整治活動，取得了顯著成效。截止10月20日，先后出動執(zhí)法人員2845人，檢查單位976個，立案查處各類案件65件，其中抽樣以外的案件28件，占總案件
數(shù)的46%，結(jié)案59件，涉案總貨值38.09萬元。完成藥品抽樣數(shù)247批次，收到監(jiān)督抽樣檢驗報告書136份，不合格44份，陽性率為31.6%。
1、強(qiáng)化監(jiān)管，規(guī)范市場。加大農(nóng)村藥械市場檢查力度,先后對28家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、82家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、17家個體診所和15家廠校衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查,查處從非法渠道購進(jìn)藥品案件2起，使用假劣藥械案件3起。加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管, 重點對廣告藥品、非藥品冒充藥品、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履職情況、經(jīng)營麻黃堿復(fù)方制劑等開展監(jiān)督檢查，提出檢查整改意見316條，立案查處假劣藥品案件8件，查獲虛假違法廣告品種8種。
2、破解難題，務(wù)求實效。今年以來，我局針對群眾反映的熱點、難點問題，采取多種舉措，加大監(jiān)管力度，著力解決影響公眾用藥安全的難點熱點問題，切實滿足群眾訴求。一是嚴(yán)查非藥品冒充藥品違法行為。對以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健器材、化妝品等冒充藥品、醫(yī)療器械的行為進(jìn)行了集中整治。在海安電視臺《以案說法》節(jié)目將“非藥品”冒充藥品的形式、騙術(shù)、危害性告知公眾。全縣共檢查有關(guān)經(jīng)營單位530家次，撤柜“非藥品”50多個品種批次，發(fā)現(xiàn)并查處涉嫌冒充藥品的保健食品8種次，查處了未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的假藥白花蛇七層透骨貼、傷痛舒貼、二十六味帝皇丸等8種品種，案值逾萬元，遏制了非藥品冒充藥品現(xiàn)象滋生蔓延的勢頭。二是嚴(yán)查違法藥品廣告。投入3萬多元，建立數(shù)字化媒體廣告實時監(jiān)測系統(tǒng)，實現(xiàn)了對電視媒體
播出藥品廣告的全天候監(jiān)測。今年前三季度，共監(jiān)測藥品違法廣告59條次，移送工商部門43例,全部在《海安時報》和局政務(wù)網(wǎng)站公開曝光，對天元大藥房等7家違規(guī)企業(yè)加大監(jiān)督檢查力度。三是深入開展假冒名牌藥械專項整治。重點檢查經(jīng)營單位經(jīng)銷的知名品牌藥械產(chǎn)品和醫(yī)療單位臨床使用量大、價格明顯不合理及各級藥監(jiān)部門質(zhì)量通報的知名品牌藥械產(chǎn)品。經(jīng)過對25家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、3家批發(fā)企業(yè)、3家連鎖企業(yè)和132家藥品零售企業(yè)的全面檢查，相繼查獲4家藥品零售企業(yè)經(jīng)營無注冊醫(yī)療器械案;查獲2家藥品零售企業(yè)銷售假冒知名品牌藥品“采樂”及云南白藥膏案，保證了人民群眾的用藥安全。
3、深挖案源，突破大案?；槿藛T積極創(chuàng)新思路，主動出擊，在大案要案查處上實現(xiàn)了新的突破。查獲某藥店涉嫌從無證單位購進(jìn)中藥飲片品種有100多個，案值逾萬元。連續(xù)成功查獲了12家藥品經(jīng)營企業(yè)涉嫌經(jīng)營無注冊醫(yī)療器械案。查獲兩批非藥品擅自添加藥品成分案，案值達(dá)萬元，有效的遏制“非藥品”的違法經(jīng)營行為。查獲三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用涉嫌無注冊醫(yī)療器械B超案，取得大型醫(yī)療器械查處的新的突破;成功查獲張某無證經(jīng)營假藥復(fù)方川羚定喘膠囊及袁某無證經(jīng)營假藥全身關(guān)節(jié)痛一丸靈，及時向公安部門進(jìn)行了移送。特別是聯(lián)合公安查處的“3.15”王某假冒非法經(jīng)營進(jìn)口抗腫瘤假藥案，橫跨黑龍江、北京、山西、廣東等22多個省市，總涉案貨值超億元。據(jù)排查、梳理和分析，該案涉案人數(shù)多達(dá)2500多人，省內(nèi)外可追究刑事責(zé)任人員多達(dá)
70多人，目前已抓獲涉案人員10人，網(wǎng)上追逃2人。此案正在進(jìn)一步偵查辦理過程中，成為我局建局以來國家局掛牌督辦案件第一大案，并受到公安部的通電嘉獎，為整頓規(guī)范藥品市場秩序，保證公眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
4、創(chuàng)新手段，提升效能。多措并舉加強(qiáng)藥品抽樣工作，緊扣藥品抽驗的三個重點，即重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點區(qū)域，把常用藥品、廣告藥品作為監(jiān)督抽檢的重點品種，增強(qiáng)抽檢工作的針對性。建立健全稽查信息數(shù)據(jù)庫，至9月底，已建立了一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所有批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)在用藥品數(shù)據(jù)庫，信息數(shù)據(jù)庫在查處突發(fā)事件和假劣藥品方面發(fā)揮了重要作用，通過數(shù)據(jù)庫比對發(fā)現(xiàn)了腫節(jié)風(fēng)注射液等兩批次劣藥。
五、以加強(qiáng)引導(dǎo)服務(wù)為中心，努力助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展。
按照食品藥品監(jiān)管“十二五”規(guī)劃要求，堅持“圍繞發(fā)展抓監(jiān)管，抓好監(jiān)管促發(fā)展”的工作理念，通過政策引導(dǎo)、規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)型升級、實現(xiàn)跨越式發(fā)展。
1、加強(qiáng)政策引導(dǎo)。鼓勵、推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)間的兼并重組，進(jìn)一步整合資源，在逐步限制單體零售藥店的開辦的同時，將現(xiàn)有單體藥店整合到連鎖企業(yè)，促進(jìn)藥品零售連鎖企業(yè)的發(fā)展壯大，提升海安藥品零售連鎖品牌。經(jīng)過近幾年的引導(dǎo)與扶持，我縣連鎖經(jīng)營從無到有，規(guī)模由小到大，品牌效應(yīng)逐步提升。目前，全縣已有藥品生產(chǎn)企業(yè)1家(制氧廠)，藥包材生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)院
制劑室2家，藥品批發(fā)企業(yè)3家，零售連鎖公司4家，零售藥店215家，一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)53家、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站221家。南通蘇中醫(yī)藥物流上半年實現(xiàn)銷售額近4億元，全年有望銷售8億元，終端配送客戶5200家，成為南通市物流十強(qiáng)企業(yè)，海安縣服務(wù)業(yè)龍頭企業(yè)。江蘇廣達(dá)年銷售突破2.5億元，被省藥監(jiān)局評為江蘇省誠信醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
2、堅持規(guī)范管理。在執(zhí)法過程中，嚴(yán)格區(qū)分各種不同性質(zhì)的違法違規(guī)行為，把打擊重點放在社會危害性大、涉及面廣以及嚴(yán)重侵害廣大患者合法權(quán)益的案件上，對一些非主觀故意或過失造成的違法行為，堅持規(guī)范為主，處罰為輔的工作原則，幫助分析查找原因，堵塞工作漏洞，完善規(guī)章制度，努力為地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造一個公平、寬松的發(fā)展環(huán)境。
3、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。以作風(fēng)效能建設(shè)為抓手，在窗口服務(wù)科室全面開展“為民服務(wù)創(chuàng)先爭優(yōu)”活動，建立了黨員干部定期聯(lián)系鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)制度。將全縣14個鎮(zhèn)和6家藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)劃分為三組，由三名局領(lǐng)導(dǎo)帶隊分別掛鉤聯(lián)系。重點了解各鎮(zhèn)發(fā)展藥品、醫(yī)療器械和保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的規(guī)劃和基本情況，主動幫助解決發(fā)展中遇到的難題，為企業(yè)開辦提供綠色通道，為企業(yè)規(guī)范管理提供技術(shù)指導(dǎo)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展出謀劃策;積極為企業(yè)提供政策、信息和技術(shù)服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展提供更加便捷的通道，切實幫助企業(yè)解決質(zhì)量管理和生產(chǎn)經(jīng)營中遇到的困難和問題，做企業(yè)發(fā)展的“助推器”，努力促進(jìn)地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快
發(fā)展。
六、以推進(jìn)依法行政為保障，促進(jìn)法治建設(shè)工作再上新臺階。 機(jī)構(gòu)改革后，我局高度重視依法行政和法治建設(shè)工作，新組建了政策法規(guī)科，以提高行政執(zhí)法質(zhì)量、規(guī)范行政執(zhí)法行為、提升行政執(zhí)法水平為重點，全面推進(jìn)依法行政工作，取得了顯著成效，繼續(xù)保持行政處罰案件零復(fù)議、零訴訟，行政執(zhí)法零投訴、零上訪。
1、大力推進(jìn)信息公開運行機(jī)制。按照行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運行的要求，今年對機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整后行政權(quán)力項目進(jìn)行了清理，取消了行政許可事項1項，行政處罰事項39項，行政強(qiáng)制事項2項，其它行政事項1項，增加化妝品行政處罰事項17項，重新編制了行政權(quán)力事項目錄，現(xiàn)行有效的行政執(zhí)法事項共233項，其中藥械行政處罰189項，行政強(qiáng)制24項，化妝品行政處罰事項17項，其他行政權(quán)力3項。所有行政權(quán)力事項全部通過行政權(quán)力公開透明運行系統(tǒng)向社會公開。目前，我局所有行政權(quán)力事項已全部實行上網(wǎng)公開運行。
2、積極深化“一公開兩回訪”活動。將公開回訪對象從企業(yè)法人擴(kuò)大到企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，回訪形式從書面回訪擴(kuò)大為下基層面對面回訪。1-9月份，對62件行政處罰案件、4家新申辦的零售藥店、13件舉報投訴進(jìn)行了回訪，回訪率達(dá)到100%，滿意率達(dá)98.6%，對45家零售藥店進(jìn)行了藥師在崗執(zhí)法監(jiān)督，監(jiān)督率達(dá)到26%，全縣藥師在崗率達(dá)86%。5月份，對查處的16
件假劣藥品、醫(yī)療器械案件進(jìn)行了公開合議，除邀請行風(fēng)監(jiān)督員、管理相對人參加行政處罰案件合議外，又將案件當(dāng)事人作為公開合議的受邀請人，讓當(dāng)事人全面了解行政執(zhí)法全過程，親自參加案件討論，親自評價行政處罰案件的處理意見，通過這一舉措不但提高了執(zhí)法人員的責(zé)任意識，而且讓當(dāng)事人深受教育，增強(qiáng)了行政執(zhí)法的公信力。
3、著力強(qiáng)化行政執(zhí)法質(zhì)量查評。認(rèn)真修定了局《行政執(zhí)法評議考核標(biāo)準(zhǔn)》，實行百分制考核，形成8項42條的考核評議內(nèi)容，并且首次將推行說理式執(zhí)法文書列入考核要求，加大了對執(zhí)法人員法律業(yè)務(wù)素質(zhì)的考核力度。依據(jù)《江蘇省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政執(zhí)法評議考核辦法》和《海安縣一般程序行政處罰案卷評查標(biāo)準(zhǔn)》，在稽查科自查自評、政策法規(guī)科復(fù)查審核的基礎(chǔ)上，主動邀請縣法制辦、縣依法治縣辦、縣人大內(nèi)司委、政協(xié)法制委的專家，對1-10月份已辦結(jié)的執(zhí)法案卷進(jìn)行評查，案卷查評小組根據(jù)案卷評查及打分情況，評選出優(yōu)秀案卷，送省參評，并寫出案卷質(zhì)量查評情況通報，在全局人員會上進(jìn)行通報，促進(jìn)了局機(jī)關(guān)執(zhí)法水平的提升。
4、積極探索藥品監(jiān)管社會管理創(chuàng)新。按照爭當(dāng)全縣社會管理創(chuàng)新合成戰(zhàn)排頭兵的要求，主動適應(yīng)新要求，積極踐行新理念，重點在管理上下功夫，在創(chuàng)新上做文章。先后推出“雙爭雙保”工作總目標(biāo)、“新機(jī)構(gòu)、新職能、新作為、新形象”工作新理念、“食安藥真保健康”服務(wù)品牌。積極推進(jìn)創(chuàng)建國家藥品安全示范
縣、電子遠(yuǎn)程監(jiān)管、誠信體系建設(shè)等監(jiān)管體系、手段、載體創(chuàng)新，調(diào)研論文《食品藥品監(jiān)管創(chuàng)新思路與抉擇》入選全縣《法治文化建設(shè)與社會管理創(chuàng)新文集》，政策研究課題《機(jī)構(gòu)改革后縣級藥監(jiān)部門藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管社會管理創(chuàng)新研究》被省食品藥品監(jiān)管局確定為20xx-2012年度省級研究課題，多篇法治論文在省級以上刊物發(fā)表，《海安時報》專題報道了我局社會管理創(chuàng)新的思路與做法。
七、以開展主題教育為載體，切實加強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)和效能建設(shè)。 按照市局黨組和縣委統(tǒng)一部署，今年我局開展了 “效能建設(shè)鞏固年”、“崇德守信年”、“樹正氣、提效能、促和諧”等一系列主題教育活動。
1、加強(qiáng)作風(fēng)效能建設(shè)，完善績效考評體系。以全縣機(jī)關(guān)作風(fēng)與效能建設(shè)專題片及各項工作通報為鑒，開展了全方位、多層次的機(jī)關(guān)作風(fēng)與效能建設(shè)大討論。不斷創(chuàng)新作風(fēng)效能建設(shè)評價考核辦法，制定出臺了《關(guān)于加強(qiáng)作風(fēng)效能建設(shè)考核工作的意見》，主要包括內(nèi)部管理、工作態(tài)度、工作質(zhì)量、服務(wù)意識、服務(wù)效率、廉潔自律等方面考核內(nèi)容，采取平時考核與季度集中考核相結(jié)合、明查與暗訪相結(jié)合的考核方法，對局機(jī)關(guān)各科室和個人作風(fēng)效能進(jìn)行定量、定性、定時考核。通過建立科學(xué)合理的績效考核評估體系，進(jìn)一步健全問責(zé)制度，明確問責(zé)范圍，規(guī)范問責(zé)程序，加大責(zé)任追究力度，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效能。
2、狠抓機(jī)關(guān)內(nèi)部管理，促進(jìn)在崗在行在狀態(tài)。立健全機(jī)關(guān)考
勤制度、請銷假制度、值班制度和考勤考核制度，由紀(jì)檢監(jiān)察員定期組織明察暗訪，嚴(yán)厲查處上班遲到早退、擅離職守以及工作時間上網(wǎng)聊天、炒股、玩游戲等行為。全局干部職工人人簽訂了“嚴(yán)禁工作日中午飲酒”和“嚴(yán)禁酒后駕車”承諾書，將藥監(jiān)系統(tǒng)“八條禁令”、“十一個不準(zhǔn)”、“禁酒令”印成小卡片隨身攜帶，全局人員都能嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。積極推進(jìn)行政效能監(jiān)察工作，6月份，局紀(jì)檢組組織對各科室上半年工作專題進(jìn)行了行政效能監(jiān)察，對全局78個具體考核內(nèi)容集中進(jìn)行測評，考核結(jié)果在全局人員會議進(jìn)行通報。積極做好政風(fēng)行風(fēng)熱線、網(wǎng)上舉報、網(wǎng)上發(fā)貼辦理工作，認(rèn)真執(zhí)行網(wǎng)上回帖“八項制度”，及時回復(fù)網(wǎng)民建議與意見，得到了網(wǎng)民的好評。
3、強(qiáng)化內(nèi)控機(jī)制制約，確保行政權(quán)力陽光運行。按照縣政府明確的機(jī)構(gòu)職能和縣紀(jì)委加強(qiáng)內(nèi)控機(jī)制建設(shè)的要求，在原有的基礎(chǔ)上重新梳理出內(nèi)控事項61項，明確30個崗位職權(quán)，編制流程圖23份，編印了縣食品藥品監(jiān)督管理局《內(nèi)控機(jī)制工作手冊》，從制度建設(shè)上進(jìn)一步完善防控體系。將應(yīng)列入政府采購的電腦、軟件、大額辦公用品等項目全部實行政府集中招標(biāo)采購;使用的2名駕駛員等工勤人員均通過政府購買服務(wù)渠道聘用;公務(wù)執(zhí)法用車實行定點加油、定點維修保養(yǎng);財務(wù)管理公開透明，大額支出堅持黨組集體研究，經(jīng)費結(jié)報一律實行公務(wù)卡結(jié)算。
4、狠抓黨風(fēng)廉政工作，保障黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制落到實處。把黨風(fēng)廉政建設(shè)與各項食品藥品監(jiān)管工作一起部署、一起檢查、
一起落實，形成了黨政一把手負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，一級抓一級、層層抓落實、齊抓共管、協(xié)調(diào)一致的工作格局。以學(xué)習(xí)貫徹《廉政準(zhǔn)則》為切入點，堅持把干部職工誠信思想道德建設(shè)作為黨風(fēng)廉政建設(shè)的第一關(guān)口，組織黨員干部開展道德誠信公開承諾，教育廣大干部職工在日常工作中算好政治、經(jīng)濟(jì)、家庭三筆賬。組織局機(jī)關(guān)全體干部職工到縣行政中心二樓參觀廉政教育展覽。認(rèn)真學(xué)習(xí)全國藥監(jiān)系統(tǒng)勤廉標(biāo)兵延安局史俊琴同志和縣十佳勤政廉政干部先進(jìn)事跡。在南通蘇中醫(yī)藥物流中心、縣人民醫(yī)院、江蘇廣達(dá)集團(tuán)等3家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位設(shè)立效能監(jiān)察聯(lián)系點，聘請廉政監(jiān)督員、設(shè)臵廉政舉報箱、舉報電話，定期不定期聽取被監(jiān)管單位的建議與意見，逐步構(gòu)建單位、社會、家庭和管理相對人人“四位一體”的誠信道德監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。切實鞏固市“廉政文化進(jìn)機(jī)關(guān)示范點”成果，積極營造廉政文化氛圍，正常開辦“政務(wù)公開欄”和反腐倡廉宣傳欄，把工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定、零售藥店受理申辦和行政處罰程序、局機(jī)關(guān)各科室職能、服務(wù)承諾、主題教育內(nèi)容一一公示上墻。開展了“廉政格言”征集、“廉政短信”群發(fā)活動，創(chuàng)辦了《廉文薦讀》內(nèi)刊，營造了以廉為榮、以貪為恥的文化氛圍，進(jìn)一步促進(jìn)了黨風(fēng)廉政建設(shè)和食品藥品監(jiān)管工作。
八、以啟動新一輪文明行業(yè)創(chuàng)建為支撐，提升食品藥品監(jiān)管部門的良好形象。
1、全面完成縣委縣政府交辦的中心工作。認(rèn)真做好縣委縣
政府交辦的招商引資、“三大建設(shè)”、創(chuàng)建文明城市、信訪維穩(wěn)、服務(wù)項目建設(shè)、城市重點工程建設(shè)等工作。招商引資引進(jìn)兩個項目，其中農(nóng)業(yè)項目總投資3000萬元，工業(yè)項目總投資5000萬元，目前項目已征用土地，正在注冊之中，有望10月底開工。掛鉤服務(wù)的建設(shè)項目江蘇東南科技復(fù)合材料公司1.4萬平方米的4幢廠房已全部封頂，即將部分投產(chǎn)。深入推進(jìn)文明城市創(chuàng)建工作，組建交通志愿者服務(wù)小分隊，與海安鎮(zhèn)永安街道新園社區(qū)開展結(jié)對共建，捐贈社區(qū)1萬元，用于購買科技書籍和電腦，支持新園社區(qū)電子閱覽室建設(shè)，進(jìn)一步提升了部門形象。積極參加全縣環(huán)境綜合整治工作，被評為“環(huán)境綜合整治百日會戰(zhàn)先進(jìn)單位”。積極做好信訪維穩(wěn)工作，妥善處臵了李堡鎮(zhèn)唐某、天明大藥房相關(guān)事項變更事宜，維護(hù)了社會穩(wěn)定。
2、深入開展群眾事務(wù)黨員干部代理工作。建立了群眾事務(wù)黨員干部代理工作機(jī)制，局成立了群眾事務(wù)黨員干部代理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，健全了服務(wù)隊伍。圍繞“駐村入戶三貼緊”活動，與掛鉤的李堡鎮(zhèn)陳莊村建立了結(jié)對聯(lián)系制度，全局每一名工作人員確定一戶或一位群眾作為聯(lián)系對象，針對陳莊村實際情況，局領(lǐng)導(dǎo)親自深入該村，主動聽取情況匯報，與黨員、群眾代表進(jìn)行座談，詳細(xì)了解該村在發(fā)展過程中遇到的難題和廣大群眾生產(chǎn)生活中急需解決的問題，支持該村2.3萬元，用于村級基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。局班子成員積極與水利、農(nóng)業(yè)資源開發(fā)、交通等部門聯(lián)系，邀請水利局負(fù)責(zé)人到該村視察，協(xié)調(diào)有關(guān)部門爭取資金完成道路修
繕、小農(nóng)水改造。10月12日，邀請該村全體村干部到我局進(jìn)行座談，共同研究制定該村基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、公共服務(wù)設(shè)施等方面的發(fā)展規(guī)劃，通過實現(xiàn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，帶動村級經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展、村民持續(xù)增收。
3、加大食品藥品安全知識宣傳力度。在全縣開展了聲勢浩大的食品藥品安全知識“三走進(jìn)三服務(wù)”活動。精心編寫宣傳教育材料2萬字，制作宣傳展板8塊，編印《食品藥品安全知識手冊》1000本、宣傳小貼士2000份。積極參加全縣“3.15”消費者權(quán)益保護(hù)日、“科普宣傳周”、“食品安全宣傳周”等集中宣傳活動，先后陳列真假藥品20多種，發(fā)放《食品藥品安全知識手冊》和食品藥品安全知識小貼士2600多份、受理消費者食品藥品健康知識咨詢、接受藥品質(zhì)量問題投訴13起，受到了群眾的普遍歡迎。加大政務(wù)信息報送力度，1—9月份，共向市局政務(wù)信息網(wǎng)站報送信息134篇，錄用119篇，先后在國家局、省局網(wǎng)站、《海安時報》等報刊、媒體發(fā)表調(diào)研論文、信息38篇。在全縣“三愛”征文演講等系列比賽中，兩篇征文分獲特別獎、三等獎，一名同志獲演講比賽二等獎，兩名同志獲書畫、攝影銅獎。
在取得成績的同時，我們清醒地看到問題和不足。一是當(dāng)前仍處于藥品安全的風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期，我縣企業(yè)小、散、低的局面尚未根本改變;二是部分企業(yè)法制意識和誠信意識不強(qiáng)，不能有效承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，甚至弄虛作假、規(guī)避監(jiān)管;三是針對人民群眾關(guān)心的熱點、難點問題組織專
項整治的力度仍需加大，質(zhì)量有待提高。同時，干部隊伍的政治業(yè)務(wù)素質(zhì)、監(jiān)管執(zhí)法能力和執(zhí)行力還亟待進(jìn)一步提高。也懇請政風(fēng)行風(fēng)監(jiān)督員對我們加強(qiáng)監(jiān)督和指導(dǎo)，多提批評和建議，促進(jìn)我們的工作不斷邁上新的臺階。
2012年工作思路
2012年是“十二五”規(guī)劃的發(fā)展之年，也是我縣打好新征程七大戰(zhàn)役，創(chuàng)建國家藥品安全示范縣的關(guān)鍵之年。我們將以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，全面貫徹落實黨的十七屆六中全會和精神，把加強(qiáng)“三品一械”監(jiān)管工作，與履行監(jiān)管新職能統(tǒng)一起來，與國家藥品安全示范縣創(chuàng)建統(tǒng)一起來，與深入開展藥品安全專項整治統(tǒng)一起來，與促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展統(tǒng)一起來，解決食品藥品領(lǐng)域存在的重點突出問題，保障我縣人民飲食用藥安全，推動經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展，全面提升我縣食品藥品監(jiān)管工作水平。
1、突出抓好藥品醫(yī)療器械行業(yè)誠信體系建設(shè)。緊緊圍繞保障公眾生命健康、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展這一根本目的，堅持“分類指導(dǎo)、以點帶面、各方協(xié)同、穩(wěn)步推進(jìn)”的方針，以形成信用行為激勵懲戒機(jī)制為核心，加快完善信用監(jiān)督體系;以培育良好的企業(yè)信用為關(guān)鍵，大力弘揚遵守法規(guī)、公平競爭、誠實守信的行業(yè)風(fēng)氣;以充分發(fā)揮行業(yè)中介組織作用為重點，積極培育信用服務(wù)市場;通過監(jiān)管部門、企業(yè)和社會各界的共同努力，力爭用2～3年時間，基本形成比較完備的、富有海安特色的藥品、醫(yī)療器
械行業(yè)誠信體系及運行機(jī)制，使監(jiān)管部門的公信力、企業(yè)的誠信度得到顯著提高，整個行業(yè)的信用環(huán)境得到顯著改善。建立和完善行政性激勵和懲戒機(jī)制，通過形成信用行為激勵懲戒機(jī)制，使守信的企業(yè)得到實惠，使嚴(yán)重失信的企業(yè)得不償失、信譽掃地。
2、建立健全藥品安全責(zé)任體系。積極爭取地方黨委政府對藥品安全責(zé)任體系建設(shè)的支持，加大經(jīng)費和人才隊伍建設(shè)投入，將藥品安全工作列入地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展總體規(guī)劃及政府目標(biāo)考核內(nèi)容，明確政府和相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)。研究探索適應(yīng)海安經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平和城市特點的藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)臵規(guī)劃，引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展，確保藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋到全縣所有行政村。
3、繼續(xù)實施藥品安全專項整治。繼續(xù)鞏固藥品安全專項整治工作取得的階段性成果，完善聯(lián)合打假長效機(jī)制。開展藥品批發(fā)企業(yè)藥品采購和銷售含特殊藥品成份復(fù)方制劑行為檢查，打擊網(wǎng)絡(luò)購藥、非法藥械廣告、地下非法流通藥品、非法銷售處方藥等行為，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，查辦一批大、要案。
4、認(rèn)真履行保健食品化妝品監(jiān)管職責(zé)。嚴(yán)格保健食品經(jīng)營企業(yè)的許可備案條件，開展保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)索證索票制度執(zhí)行情況檢查，強(qiáng)化日常監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為。
5、扎實推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)。認(rèn)真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。層層簽訂《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書》、《廉潔自律責(zé)任狀》、《家庭助廉承諾書》。認(rèn)真分析食品藥品監(jiān)管工作中廉政建設(shè)方面可能會
出現(xiàn)的問題，加強(qiáng)反腐倡廉教育，積極推進(jìn)“廉政文化進(jìn)機(jī)關(guān)”活動，爭創(chuàng)省級“廉政文化示范點”，充分發(fā)揮外部監(jiān)督機(jī)制的作用，在基層藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立黨風(fēng)廉政建設(shè)聯(lián)系點，由班子成員帶隊，定期到聯(lián)系點開展走訪、調(diào)研，促進(jìn)全局黨風(fēng)廉政建設(shè)與行風(fēng)建設(shè)。
6、大力加強(qiáng)藥監(jiān)文化建設(shè)。制定出臺《海安食品藥品監(jiān)管局藥監(jiān)文化建設(shè)工作意見》，將文化建設(shè)納入全局突破性工作之一，全面建設(shè)文化建設(shè)陣地，使文化建設(shè)做到制度化、長效化。在全局開展“專業(yè)培訓(xùn)年”活動，突出抓好十七屆六中全會精神、科學(xué)發(fā)展觀、社會主義核心價值體系的學(xué)習(xí)，繼續(xù)開展“學(xué)政治、學(xué)業(yè)務(wù)、學(xué)法律”三學(xué)活動，提高干部職工的專業(yè)素質(zhì)和履行新職能的能力。建立學(xué)習(xí)考核評價和激勵約束機(jī)制，完善機(jī)關(guān)科室和工作人員績效考核辦法。注重在工作中提煉具有本部門特色的文化理念和食品藥品監(jiān)管精神，建立健全群眾性文體活動組織機(jī)制、管理機(jī)制、獎懲機(jī)制。
7、進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理。堅持以目標(biāo)考核為引領(lǐng)，實行月點評、季通報、年考核，形成以月保季，以季保年的工作推進(jìn)機(jī)制。加強(qiáng)效能監(jiān)察和重點工作的督查督辦，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作中的偏差和不足，研究解決重點難點問題，進(jìn)一步提高工作效率和工作質(zhì)量。
8、開展科學(xué)用藥培訓(xùn)與宣傳活動。加強(qiáng)藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)，提高藥品從業(yè)人員質(zhì)量意識、安全意識、責(zé)任意識和自律
意識，提升藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥械管理水平。以藥品安全知識進(jìn)企業(yè)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)學(xué)?；顒訛檩d體，廣泛宣傳藥品安全法律法規(guī)及科學(xué)知識，增強(qiáng)廣大群眾的用藥安全意識和自我保護(hù)意識。
最后，歡迎各位監(jiān)督員，盡你們的監(jiān)督職責(zé)，對我們的工作建言獻(xiàn)策，多提寶貴意見，多多批評指導(dǎo)，我們將積極采納，認(rèn)真改進(jìn)，切實提高。
謝謝大家!
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