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藥監(jiān)局局長工作會議講話稿

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藥監(jiān)局是國務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構(gòu), 負責對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督;負責食品、保健品、化妝 品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處;負責保健品的審批。下面是學習啦小編給大家整理的藥監(jiān)局局長工作會議講話稿,僅供參考。

藥監(jiān)局局長工作會議講話稿篇1

同志們,這次開展好藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動,國家局決定召開今天這次會議,進行動員部署,國家局黨組對這次會議高度重視,尹力局長親自出席會議,并且還要在會上講話,對于會議的集中整治行動進行深入的動員,我們要認真的學習直至深入領(lǐng)會,抓住落實。關(guān)于開展這次集中整治行動,在國家局召開的全國藥品安監(jiān)工作會議上和全國食品藥品稽查工作會議上,已經(jīng)做了一些相應的安排。會前,集中整治行動的實施方案已以文件發(fā)給了大家,按照今天的會議安排,下面,我就如何實施方案,抓好集中整治行動,講幾點意見:

一、集中整治行動的工作重點。

開展這次行動是在幾年來藥品專項整治工作基礎(chǔ)上,針對當前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域仍然存在的一些突出問題,國家局決定采取的一項重要舉措。

所謂集中整治,就是要求我們集中力量,集中一段時間,集中解決當前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的最突出,最緊迫問題,應該肯定,通過這么多年的工作,特別是近幾年的專項整治,藥品的市場秩序有了很大的好轉(zhuǎn),但是也應該看到一些深層次的問題還沒有根本解決,這些問題在新的形勢下已經(jīng)開始顯現(xiàn),并且表現(xiàn)的十分突出,概括的說就是一些藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在著自銷自造假劣藥品的違法行為,以及在生產(chǎn)經(jīng)營活動過程當中給制假售假的犯罪活動提供了方便和可能的違規(guī)行為。解決這些問題是開展這次集中行動的目標,也是我們這次集中整治工作的重點。近年來,藥品市場競爭是異常的劇烈,個別生產(chǎn)企業(yè),特別是困難的生產(chǎn)企業(yè),為了爭奪市場份額,大肆的降價,偷工減料,以次充優(yōu),甚至以化工原料來替代原料藥用于自己的生產(chǎn),惡意競爭,破壞正常的生產(chǎn)經(jīng)營秩序,帶來了嚴重的藥品安全隱患。國家局和部分省局在監(jiān)督檢查中已經(jīng)查出了一些企業(yè)的違法違規(guī)行為,正在立案調(diào)查之中。

這些案件提醒我們,藥品生產(chǎn)經(jīng)營當中的質(zhì)量問題和安全隱患仍然是存在的,在個別的企業(yè)還比較嚴重,務(wù)必引起高度的重視。

還有一些企業(yè),誠信守法的意識淡薄,雖然受到了行政處罰,但屢教不改,明顯屢犯。有的企業(yè)質(zhì)量意識差,風險控制能力弱,藥品質(zhì)量抽驗累累出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。不良反應監(jiān)測過程當中發(fā)現(xiàn)存在的問題比較多,而又不思改進,無人改進。還有的企業(yè),雖然向我們藥監(jiān)部門聲稱已經(jīng)停產(chǎn)了,但是,卻在非法接受違規(guī)加工,甚至在為犯罪分子加工原料,淪為制假造假的黑窩點,前不久在華北某省查處了若干起此類案件。

在藥品的流通領(lǐng)域,一些中小批發(fā)企業(yè),正常的藥品批發(fā)業(yè)務(wù)已經(jīng)難以開展,沒有守法經(jīng)營,轉(zhuǎn)而依靠掛號、走票等出租的證照的行為加以維持予以制止。有的呢甚至鋌而走險,與犯罪分子勾結(jié),使得一些假藥進入到正常的渠道。最近,在東北某地,查獲一起掛靠某公司,獲取合法機制和登記不法藥,將從非法渠道購進的假藥,賣給醫(yī)療機構(gòu)的這么一起案例,這個案子呢正在查處之中,犯罪嫌疑人已經(jīng)拘留了,制假打黑的程序,追究刑事責任。這個企業(yè)藥品一經(jīng)確認也將緝拿歸案。還有一些藥品零售企業(yè),藥品來源不查清,去向不明確,有的甚至知道質(zhì)量有問題,圖利心切,造成了嚴重危害和影響,有的零售藥店一次性向病人出售了四百盒含麻黃堿復方制劑,藥品零售人員難道看不出這其中的流弊?對于以上這些案件也充分說明當前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域不僅存在著突出問題,有的還比較嚴重,不僅是個別的現(xiàn)象,可能是一種病態(tài)問題,對于這一此類問題,人民群眾深惡痛絕,社會各界強烈要求我們嚴厲查處,堅決打擊。

這次集中整治,生產(chǎn)要以生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點查什么? 重點查以下三方面:第一,查企業(yè)不嚴格按照處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn)。物料憑證存在的問題 。第二,查擅自接受其他企業(yè)和個人委托加工藥品,或者出租廠房之內(nèi),供其他企業(yè)或個人生產(chǎn)藥品的行為。第三,查原料來源不明,不可復原,以及用化工原料代替經(jīng)批準的原料。并用低質(zhì)劣質(zhì)藥材來代替合格藥材,購買質(zhì)量沒有保證的提取物來生產(chǎn)制劑的行為。

藥品流通領(lǐng)域集中通過查什么?

藥品流通領(lǐng)域里面重點整治藥品批發(fā)企業(yè)的走票、掛靠等違法違規(guī)行為。要將整體涉及購銷假藥案件和藥品復方制劑流弊案件的企業(yè),供交票據(jù)管理存在嚴重問題的企業(yè),涉及到違法違規(guī)并投訴舉報的企業(yè)以及環(huán)節(jié)比較薄弱,經(jīng)常違反GSP規(guī)定的企業(yè),以上這幾類,是這次重點查處的對象。對藥品零售企業(yè),藥品零售企業(yè)重點檢查進貨來源,把關(guān)不嚴的問題,對銷售去向不按照要求管理型的,特別是城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥店加大檢查的力度,要通過這次集中整治的工作,切實的解決經(jīng)營活動當中購銷資質(zhì)檢查不嚴,購銷的檔證不全,購銷的票據(jù)不符,購銷的藥品流向不清等這些問題。這是我談的第一個問題,整治工作的重點。

二、集中整治行動的工作安排。

第一,要有計劃,有步驟地開展集中整治。這次整治分為兩個階段:

首先,是宣傳教育企業(yè)自查自糾階段。

第二階段,是監(jiān)管部門集中檢查和初步總結(jié)階段。 第二個階段是相對的,沒有絕對的界限,企業(yè)的關(guān)鍵是要把檢查貫穿在集中整治的全過程,從現(xiàn)在開始就可以部署,希望各地按照要求結(jié)合地方實際,突出重點,有計劃按步驟的搞好這項工作。這次集中整治之所以要要求企業(yè)進行自查自糾,總結(jié)報告,目的是什么,是為了教育企業(yè),落實企業(yè)是第一責任人的藥品安全責任。我們要在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,根據(jù)日常監(jiān)管所掌握的情況,制定具體的工作計劃,確定重點,重點的企業(yè)和重點的問題 ,提高工作的針對性。對于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)的問題,及時地報告并且主動地糾正,根據(jù)情節(jié)可以從寬處理。我們要高度重視企業(yè)之中和工作對違法違規(guī)企業(yè)的舉報線索,各地藥監(jiān)部門對這種舉報和對具體違法違規(guī)線索的舉報要認真的查處,凡是藥監(jiān)部門和藥監(jiān)人員對這類舉報隱逸不報,立案不查的,一經(jīng)查實的,要追究包庇縱容責任。

第二,精心組織,監(jiān)督檢查。

集中整治能不能取得效果,關(guān)鍵在于能否通過檢查發(fā)現(xiàn)和查出存在的問題,能否對制假售假的違法企業(yè)給予嚴厲的打擊,能否追究制假售假者的法律責任,這三個是判斷我們這次取得效果的標志。所以,現(xiàn)場檢查是整個整治活動的核心,查處違法案件,追究違法的責任是集中整治的關(guān)鍵。各級藥監(jiān)部門要根據(jù)職責和方針,切實組織好對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查工作。國家局的意見是,省局要組織協(xié)調(diào)好全省的集中整治活動,重點抓好生產(chǎn)企業(yè)的檢查 市局在完成省局檢查的同時,重點搞好批發(fā)企業(yè),零售藥店的檢查,各地可以根據(jù)實際情況,對整體的工作進行合理的安排,總的要求是,要做好統(tǒng)一組織,分工協(xié)調(diào),行動一致,分工是相對的,分工不分家,分工更不是分責。省局要負總責,切實擔負起組織領(lǐng)導責任。各級藥監(jiān)都要加大檢查的力度,發(fā)現(xiàn)可疑的線索要一查到底,堅決查處,絕不放松,在查實的基礎(chǔ)上,分清性質(zhì),區(qū)別情況,依法依規(guī),堅決處理到位,不允許案件沒有查清就草率結(jié)案,不允許籠統(tǒng)過場、查無問題,對于案件的查處要堅決做到依法行政,按法律程序一件一件的做出處理。有不少的假藥案件都是跨區(qū)跨省作案,所以,各省之間要密切配合,互相支持,重大的案件要報國家局協(xié)調(diào)組織,絕不允許任何地方推諉不辦,不予支持。在集中整治期間,國家局要組織監(jiān)督整治協(xié)調(diào)組,對各地集中整治工作的情況進行檢查和督查,對開展工作不力的要通過批評,對重點案件加強督辦,對查處不到位的要集中整治,對工作中玩忽職守,對違法犯罪行為包庇眾容的人要追究他的行政和法律責任。

第三,加強組織協(xié)調(diào),保證工作效率。

這次集中整治時間短,任務(wù)重,各級藥監(jiān)部門要加強組織領(lǐng)導。一把手要親自抓,分管領(lǐng)導要各負其責,統(tǒng)一的調(diào)整力量,形成集中優(yōu)勢。 要結(jié)合各自實際,制定詳細的工作計劃,確定重點企業(yè)的重點問題,確保整治能夠取得實實在在的效果。各省局要加強對轄區(qū)內(nèi)集中整治工作的統(tǒng)一指揮和組織協(xié)調(diào),對發(fā)現(xiàn)的大案要案可以調(diào)集全省的力量,需要國家局支持的,國家局一定給予堅決的支持。要加大檢查的力度,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索,要堅決查處。這里要特別的強調(diào),要注意檢查和辦案的銜接,堅決制止檢查和辦案兩張皮的現(xiàn)象,監(jiān)督檢查當中,發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為,在采取有效證據(jù)之后,及時的要轉(zhuǎn)換為稽查辦案。我們每個檢查員都應該具備稽查辦案的能力,否則就不是一個稱職的檢查員,要加強案件辦理工作,提高辦案的效率,加大對違法違規(guī)行為的整治進度,對符合立案標準的,稽查部門一定要立案查處,深查追究,督查到底。案件查處工作要依法進行,不受集中整治行動的限制,對于集中整治行動結(jié)束以后,仍然還在處理案件,也不能有絲毫松懈,草率收兵。

抓住的重大案件,要及時的向國家局報告案情,這里還要強調(diào),案件移送給公安機關(guān)的問題,凡是有證據(jù)證明構(gòu)成犯罪的要及時移送給公安機關(guān),不允許以罰代刑,一罰了事。對于移送公安機關(guān)的案件,也不能一送了之,仍然要完成對違法證據(jù)的采集,對作案企業(yè)的行政處罰,不允許以刑代罰。凡是移送的案件,必須追蹤進度。如果移送當中遇到了困難,要向當?shù)卣畧蟾?,主動爭取支持?/p>

移送公安機關(guān)處理的案件,各省局也要一舉報告國家局,凡是接受公安機關(guān)委托檢驗,并且檢驗結(jié)果不合規(guī)定的這些線索案件,也要向國家局報告。

我們呢還要做好輿論的宣傳工作,營造良好的社會氛圍,讓社會公眾理解并支持我們打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心,提高監(jiān)管部門的社會公信力,對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)起到第二個警戒和教育作用。

第四,堅持“嚴”字當頭,確保整治效果。

這次集中整治行動要充分體現(xiàn)這個“嚴”字,所謂“嚴”,就是要嚴格的監(jiān)管、嚴格的檢查、嚴厲的處罰。

集中整治查處的違法違規(guī)企業(yè),必須依法嚴肅處理,絕不允許姑息遷就。對于已經(jīng)查實生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè),一律撤銷藥品批準許可文件。對于集中使用非法的化工原料,對于違法接收委托加工,對于參與生產(chǎn)假藥的這些企業(yè),一律按照情節(jié)嚴重,依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證。對于查證屬實并試圖轉(zhuǎn)讓證照、票據(jù),經(jīng)營假藥或資格,造成特殊的藥品,形成流弊,或明知渠道不清或手續(xù)不全仍然得購銷假藥的這些藥品經(jīng)營企業(yè),也依然按照情節(jié)嚴重,依然吊銷藥品經(jīng)營許可證。對于生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),一律予以公開曝光。對于涉嫌犯罪的,一律移送公安機關(guān),追究刑事責任。這是體現(xiàn)這個“嚴”字。

這里澄清幾點認識:

一是嚴格監(jiān)管不會影響到企業(yè)的正常運作。規(guī)范的企業(yè)并不怕“嚴”,越嚴對規(guī)范的企業(yè)越有利,害怕嚴的恰恰是一些不規(guī)范企業(yè),有劣跡的企業(yè),有違規(guī)行為的企業(yè)。所以通過嚴格監(jiān)管可以達到一個目的就是扶強扶嚴。

二是嚴厲查處不會影響到地方經(jīng)濟的健康發(fā)展。有些人仍然還認為監(jiān)管會影響到地方經(jīng)濟的發(fā)展,會影響到地方的招商引資,無形中把發(fā)展和監(jiān)管并列起來,這是不對的。反過來講,現(xiàn)在藥品經(jīng)營企業(yè)里面存在著一些不健康因素,存在著一些突出的、比較嚴重的問題,查案的過程當中,我們的監(jiān)管執(zhí)法嚴的還不夠,嚴的還不公。因為遵紀守法的企業(yè)沒有得到應有的保護,對合法企業(yè)帶來損害,使得一些行政不規(guī)范的企業(yè)有生存的空間,使得一些違法違規(guī)者沒有得到應有的處罰。所以,我們要在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,我們的監(jiān)管應該再接再厲。

三是各級藥監(jiān)人員,特別是我們市縣的,在監(jiān)管最前線的同志們,要大膽的監(jiān)管,嚴格的處罰。要有嚴格的本領(lǐng),要有剛正不阿的底氣,要有敢于碰硬敢于針對的勇氣,這樣才能樹立起我們藥監(jiān)系統(tǒng)的昂揚銳氣、浩然正氣和良好的形象。

同志們,開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動,是今年的一項重點工作,各級藥品監(jiān)督管理部門和廣大的藥品監(jiān)督管理工作者,都要以高度的責任感和使命感,認真的做好工作,確保集中整治行動取得預期的目的。同時呢要以集中整治的實際效果,來促進藥品安全監(jiān)管的其它各項工作的順利推進,為實現(xiàn)藥品經(jīng)營秩序的顯著好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量安全保障的不斷提高,為確保人民群眾的用藥安全作出新的更大的貢獻。謝謝大家!

藥監(jiān)局局長工作會議講話稿篇2

同志們:

召開此次全省州市食品藥品監(jiān)管局局長座談會,主要任務(wù)是:深入學習貫徹關(guān)于食品安全的系列重要講話和4 月13 日國務(wù)院常務(wù)會議精神,認真貫徹落實全國食品安全辦主任座談會精神,分析當前我省食品藥品安全面臨的總體形勢和困難問題,部署20xx年全省食品安全主要任務(wù),對當前重點工作進行強調(diào)。

下面,我講五點意見。

一、全國食品安全辦主任座談會主要精神

20xx年3 月21 至22 日,全國食品安全辦主任座談會在北京召開。會議深入學習了關(guān)于食品安全的系列重要講話精神,認真落實了的《政府工作報告》和國務(wù)院食品安全委員會第三次全體會議工作部署,明確了今年的食品安全工作任務(wù)。國務(wù)院食品安全辦主任、國家食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉在會上作了重要講話,國家總局全體班子成員出席了會議,各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品安全辦主任、食品藥品監(jiān)管局局長以及相關(guān)負責人,總局機關(guān)各司局、各直屬單位主要負責人參加了會議。

會議指出,在的一系列重要講話中,提出了關(guān)于食品安全工作是最大的政治、是對執(zhí)政能力重大考驗、是公共安全問題、現(xiàn)階段形勢依然嚴峻、加快完善“統(tǒng)一權(quán)威”食品藥品監(jiān)管體制、用“四個最嚴”保障食品安全、“從農(nóng)田到餐桌”全過程監(jiān)管、保障食品安全“黨政同責”等重要論斷,確立了關(guān)于食品安全工作的思想基礎(chǔ)、理論指導、制度框架、實踐方法,集中反映了新一屆中央領(lǐng)導集體關(guān)于食品安全工作的戰(zhàn)略思想。學習好領(lǐng)會好貫徹好落實好這些最新理論和實踐成果,是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持黨的領(lǐng)導的重大政治任務(wù),是提高政治意識、大局意識、核心意識、看齊意識(“四個意識”)的迫切需要。

會議強調(diào),要以增強“ 四個意識” 的高度認識食品安全監(jiān)管工作,著力構(gòu)建統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體制,這是食品藥品監(jiān)管的組織制度和法律規(guī)范,是履行職責的最根本的制度保障。各地要全力配合做好《食品安全法》執(zhí)法檢查工作,全面梳理監(jiān)管執(zhí)法中的疑難問題,深入排查生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)的風險隱患,把工作中的重點難點問題說出來、解決掉。加強系統(tǒng)性、區(qū)域性風險防范,聯(lián)合農(nóng)業(yè)、公安、海關(guān)等部門加強食品農(nóng)產(chǎn)品源頭整治;加強嬰幼兒配方乳粉、乳制品等重點產(chǎn)品監(jiān)管;加強對網(wǎng)絡(luò)訂餐、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營食品等新興業(yè)態(tài)和風險隱患較多的農(nóng)村地區(qū)、學校食堂、校園周邊、旅游景區(qū)等重點區(qū)域的管理整治;加強標準跟蹤評價,注重標準制定工作與監(jiān)管執(zhí)法工作的銜接,防范標準缺失帶來的系統(tǒng)性風險。

會議要求,各地要深入貫徹落實“ 四有兩責” (有責、有崗、有人、有手段和日常檢查責任、監(jiān)督抽檢責任),這是貫徹落實關(guān)于食品安全“ 黨政同責” 要求的具體化,各級黨委政府要為食藥監(jiān)管部門履行“ 兩責” 提供必要的條件,在崗位、編制、裝備上給予充分保障;抓好本地區(qū)食品安全“ 十三五” 規(guī)劃的編制工作,通過食品安全城市創(chuàng)建行動,讓先行先試地區(qū)率先實現(xiàn)規(guī)劃目標任務(wù);進一步加大抽檢信息公布的力度,特別要加大處置情況公布力度,公開產(chǎn)品不合格原因和企業(yè)整改情況,公開案件處罰結(jié)果。

會議對近期曝光的非法經(jīng)營疫苗案件查處工作進行了部署,要求各地徹查案件,全力控制涉案疫苗;嚴懲違法,對發(fā)現(xiàn)的違法行為堅決依法嚴厲懲處;及時公開涉案疫苗流向、案件查處情況等;抓緊完善監(jiān)管制度,堵塞監(jiān)管漏洞。

二、“十三五”時期食品藥品安全總體形勢和困難問題

(一)總體形勢

“十三五”時期是我國實現(xiàn)“兩個一百年”奮斗目標和推進“四個全面戰(zhàn)略”的關(guān)鍵期,是云南加快建設(shè)民族團結(jié)進步示范區(qū)、生態(tài)文明建設(shè)排頭兵、面向南亞東南亞輻射中心,努力闖出一條跨越式發(fā)展新路子的重要戰(zhàn)略機遇期,是云南與全國一道全面建成小康社會的決勝期。這給我省食品藥品安全工作提供了新機遇、拓展了新空間,同時也提出了新要求、增加了新難度。去年,省局黨組作出了“五個前所未有”食品藥品安全總體形勢的判斷,標志著“十三五”時期食品藥品安全監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展進入了新的常態(tài),具體可歸納為五個方面:

一是認識不斷深化。 認識的深度,決定定位的高度、重視的程度。隨著“四個全面”戰(zhàn)略布局的深入推進,在“五大發(fā)展理念”的全面指導下, 黨中央、國務(wù)院和云南省委、省政府 將堅持把 食品藥品安全作為重大的民生工程、民心工程納入公共安全體系進行部署, 作為 對黨的執(zhí)政能力和國家治理能力重大考驗的高度來認識,尤其是李紀恒書記強調(diào)“食品藥品安全,人命關(guān)天,天大地大,惟此為大”,“食品藥品安全,做不好是要命的”,認識高度更是耳目一新、令人振奮。 加之, 國家關(guān)于食品藥品安全監(jiān)管的頂層設(shè)計日益清晰、工作思路和要求日益明確、相關(guān)配套制度和安排日益完善。這為食品藥品安全監(jiān)管工作指出了更加明確的方向,提供了更加堅實的法制保障,增加了更加強勁的發(fā)展動力。切實提高“四個意識”,把思想和行動上統(tǒng)一到中央和省委、省政府食品藥品安全決策部署上來,各級黨委、政府認識深度將不斷深化,重視程度將不斷提高,責任落實將不斷強化,成為食品藥品安全監(jiān)管工作新常態(tài)。

二是人民期望更高。 隨著全面建設(shè)小康社會進程的快速推進,人民生活水平和文明素質(zhì)不斷提高,食品藥品安全知識不斷普及,人們的自我保護意識不斷增強,特別是維護自身健康權(quán)益的意識越來越強,社會公眾自覺參與和監(jiān)督食品藥品安全的意識大幅提升,社會第三方及新聞媒體等社會力量對食品藥品安全的監(jiān)督作用、聚焦關(guān)注顯著提升,為食品藥品安全工作奠定了非常廣泛的社會基礎(chǔ)。與此同時,人民群眾對保障和提高生活質(zhì)量有了更高的期待,對食品藥品安全的要求日益豐富多樣,并不斷提出更高、更新的要求,食品藥品安全問題日益成為影響力最大而又刻不容緩的社會公共安全問題。堅持“以人民為中心”發(fā)展理念,聚焦民生、保障民生、發(fā)展民生,著力解決好人民群眾關(guān)心關(guān)切的食品藥品安全難點、熱點、重點問題,成為食品藥品安全監(jiān)管工作新常態(tài)。

三是科技作用凸顯。 縱觀我國經(jīng)濟社會發(fā)展總體趨勢,科技進步和科技創(chuàng)新日益成為經(jīng)濟社會發(fā)展的“第一動力”,將推動一大批監(jiān)管新技術(shù)、新裝備的綜合運用,推動“互聯(lián)網(wǎng)”和大數(shù)據(jù)的廣泛運用,形成“制度加科技”的監(jiān)管模式和社會共治食品藥品安全的局面,從而為食品藥品安全監(jiān)管的科學化、智能化、高效化提供了廣闊空間,也為不斷提高日常監(jiān)管的頻次和覆蓋水平提供了新的可能。同時,由于新技術(shù)、新材料的廣泛應用,訂制化生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)化銷售等新業(yè)態(tài)、新模式和新產(chǎn)品的快速發(fā)展,又將使食品藥品安全監(jiān)管面臨許多新領(lǐng)域、新問題、新矛盾、新挑戰(zhàn),從而對食品藥品安全工作的方式方法、技術(shù)手段、人員素質(zhì)等提出新的需求。堅持科技引領(lǐng),強化技術(shù)支撐體系、信息化體系建設(shè),加強監(jiān)管制度、方式、手段的創(chuàng)新,加快推進人才隊伍建設(shè),成為食品藥品安全監(jiān)管工作新常態(tài)。

四是機遇挑戰(zhàn)并存 。我省 建設(shè)成為民族團結(jié)進步示范區(qū)、生態(tài)文明建設(shè)排頭兵、面向南亞東南亞輻射中心 新定位的確立和發(fā)展,將使我省民族地區(qū)的發(fā)展和民生改善步伐不斷加快,民族文化更加繁榮,民族關(guān)系更加融洽,沿邊開放更加深入,食品藥品安全穩(wěn)中向好的形勢更加牢固,加之 今年省政府與國家食品藥品監(jiān)管總局簽訂食品藥品安全戰(zhàn)略合作協(xié)議, 大幅增加新的投入、注入新的動力,必將為食品藥品安全奠定更好的文化基礎(chǔ)、生態(tài)基礎(chǔ)、社會基礎(chǔ)、工作基礎(chǔ)和發(fā)展基礎(chǔ),為食品藥品安全監(jiān)管事業(yè)實現(xiàn)跨越發(fā)展提供了難得的機遇。同時,由于眾多少數(shù)民族飲食用藥文化的傳播推廣,生態(tài)安全、質(zhì)量安全理念的深入人心,中醫(yī)藥事業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,體制改革的不斷推進,法律法規(guī)的不斷修訂完善等,又將使食品藥品安全監(jiān)管的領(lǐng)域進一步擴寬、范圍進一步擴大、難度進一步增加,從而對食品藥品安全提出了許多新的挑戰(zhàn)。把握機遇、順勢而上,深度融合于我省經(jīng)濟社會跨越發(fā)展之中,推進嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系建設(shè)大發(fā)展、大跨越,成為食品藥品安全監(jiān)管工作新常態(tài)。

五是困難壓力遞增。 “十二五”期間,國家對食品藥品安全監(jiān)管體制進行了大力度的改革,初步形成了較為科學合理的食品藥品安全監(jiān)管體制,十分有利于食品安全的穩(wěn)定發(fā)展。但由于食品藥品需求快速增長,監(jiān)管難度不斷加大,安全風險持續(xù)攀升,食品藥品安全監(jiān)管將倍感“壓力山大”。特別是縣級食藥監(jiān)、工商和質(zhì)監(jiān)機構(gòu)綜合執(zhí)法改革沒有完全到位, 基層 基礎(chǔ)薄弱、技術(shù)支撐短板、科技應用不廣泛、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò) 不健全、體制機制 不完善,有效預防行業(yè)性、群體性、區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全事故,全面提升現(xiàn)代化治理能力, 仍然任重而道遠。困難不斷增多、壓力不斷加大的趨勢在一定時期內(nèi)不會改變,平衡心態(tài)、轉(zhuǎn)化壓力、主動作為、攻堅克難,成為食品藥品安全監(jiān)管工作新常態(tài)。

(二)當前食品藥品安全存在的主要困難和問題

“十二五”時期,全省總體保持和鞏固了食品藥品安全穩(wěn)中向好的良好態(tài)勢,未發(fā)生重特大食品藥品安全事故,食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)較快發(fā)展。但是,我們各級更應清醒的認識到, 食品藥品 安全監(jiān)管 工作與中央、省委、省政府和人民群眾的期待還有差距,與全面建成小康社會的要求還不適應,風險高發(fā)和矛盾凸顯的階段性特征十分明顯,風險隱患依舊不少,且有新的變化發(fā)展 。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀看:

一是產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱。 食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)?;⒓s化程度低,特別是食品產(chǎn)業(yè)“ 多、小、散、亂、差” 的狀況短期難以改變,食品攤販數(shù)量龐大, 食品生產(chǎn)加工小作坊、黑窩點等高科技造假制劣水平越來越高、越來越快, 濫用防腐劑、色素、增稠劑等食品添加劑,添加非食用物質(zhì) 、保健食品非法添加藥品等問題依然存在。

二是 行業(yè)誠信自律機制不健全。 部分食品藥品企業(yè)的主體責任意識淡薄、誠信度還不高、管理制度不完善,擅自改變生產(chǎn)工藝、更改已經(jīng)批準的配方、非法添加、摻雜摻假、邊境走私販私等違法犯罪行為依然存在,且更趨隱蔽,部分生產(chǎn)經(jīng)營者見利忘義,“無知、無良、無法”食品藥品安全違法問題時有發(fā)生。

三是新舊風險隱患交織。 食品安全上,誤食有毒野生菌、食用草烏等毒性中藥材導致中毒,甚至死亡的事件時有發(fā)生, 農(nóng)村自辦集體宴席,涉及面廣、線長、頻次高、人員多、風險隱患大,家庭、親友等家庭式的聚餐,防控難度大;藥品安全上,研發(fā)機構(gòu)管理不嚴、生產(chǎn)經(jīng)營使用管理制度不落實, 走票過票、藥品流弊等問題還沒有根本解決,傳統(tǒng)性食品藥品質(zhì)量安全風險依然存在。第三方銷售及服務(wù)平臺、電商、海外代購等新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式層出不窮,“ 從農(nóng)田到餐桌” 、“從實驗室到醫(yī)院”的產(chǎn)業(yè)鏈條管理更加復雜,新的風險隱患極易產(chǎn)生。 互聯(lián)網(wǎng)新商業(yè)模式不斷沖擊現(xiàn)有監(jiān)管方式,致使食品藥品安全新舊風險仍在不斷增加。

藥監(jiān)局局長工作會議講話稿

藥監(jiān)局是國務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構(gòu), 負責對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督;負責食品、保健品、化妝 品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織
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