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醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)范文參考

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醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)范文1

我_____醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。

一、售后服務(wù)方案

1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起 24個(gè)月。

2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由____本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(______醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。

3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后, 1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時(shí),乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時(shí)內(nèi)沒(méi)有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒(méi)有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問(wèn)題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。

5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。

二、質(zhì)保承諾

1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負(fù)全責(zé),費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。

產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。

3、我方中標(biāo)后,保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。

投標(biāo)人名稱:______醫(yī)療設(shè)備有限公司

投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)范文2

為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)承諾內(nèi)容如下:

1、我公司承諾不經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并對(duì)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒(méi)收。

3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不再提出申請(qǐng),并處按規(guī)定繳納一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。

企業(yè)法人代表(或)負(fù)責(zé)人(簽字):

質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簽字):

質(zhì)量員(簽字):

驗(yàn)收員(簽字):

企業(yè)公章:

__年__月__日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)范文3

為加強(qiáng)質(zhì)量管理,用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑、耗材等用于,樹(shù)立良好的企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我公司做出以下保證:

一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝,標(biāo)識(shí),標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

三、首次購(gòu)入醫(yī)療器械、耗材等用具,應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),已供銷備案用。并對(duì)其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、產(chǎn)品注冊(cè)證、注冊(cè)登記表及其他有效證件。

四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的,有供貨公司承擔(dān)。

五、對(duì)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負(fù)責(zé),對(duì)不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問(wèn)題均由供貨公司承擔(dān)。

六、對(duì)所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場(chǎng)維護(hù)推廣。

嘉善元比金醫(yī)療用品銷售有限公司(蓋章):

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)范文4

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。

________醫(yī)用設(shè)備有限公司

20__年8月1日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)范文5

為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:

一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。

二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。

三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。

四、保證醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。

五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,開(kāi)展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng),不做虛假?gòu)V告,不誤導(dǎo)消費(fèi)者。

六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件,立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。

七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

承諾單位:(蓋章)

承諾單位法定代表人:(簽字)

二〇__年 _月_ 日

注:本承諾書(shū)一式兩份,企業(yè)留存一份,主管部門(mén)留存一份。


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