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2022年質(zhì)量管理專員職責(zé)要求

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質(zhì)量管理專員需要有責(zé)任心,工作態(tài)度積極,溝通協(xié)調(diào)能力和分析判斷能力良好;下面是小編整合的2022年質(zhì)量管理專員職責(zé)要求,一起來看看吧,肯定對(duì)你有所幫助的。

2022年質(zhì)量管理專員職責(zé)要求1

1.負(fù)責(zé)公司自營板塊和三方業(yè)務(wù)板塊供應(yīng)商、客戶、品種的證照、批準(zhǔn)證明文件、品種資料、委托書、體系調(diào)查表、質(zhì)量協(xié)議等的收集和有效管理。負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶、品種的質(zhì)量檔案的建立和動(dòng)態(tài)管理;

2.負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和動(dòng)態(tài)維護(hù),實(shí)施信息系統(tǒng)內(nèi)各類質(zhì)量關(guān)鍵信息的有效控制;

3.負(fù)責(zé)重要質(zhì)量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量召回、不良反應(yīng)的及時(shí)上報(bào)、反饋和處理。負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門監(jiān)控平臺(tái)的信息上傳;

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量總部北京工作的現(xiàn)場(chǎng)管理、人員管理和質(zhì)量培訓(xùn);

5.協(xié)同參與各類藥監(jiān)部門例行檢查、專項(xiàng)檢查和飛行檢查。及關(guān)鍵供應(yīng)商、客戶、物流委托方的質(zhì)量審計(jì);

6.負(fù)責(zé)日常作業(yè)過程中的變更與偏差管理,過程質(zhì)量監(jiān)測(cè)、糾正與預(yù)防。配合供應(yīng)商及客戶的KPI跟進(jìn)、定期報(bào)表、問卷調(diào)查和信息反饋;

7.負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量報(bào)告的撰寫,以及質(zhì)量工作相關(guān)原始憑證、記錄、報(bào)表、培訓(xùn)、管理報(bào)告、資質(zhì)文件的檔案管理。協(xié)同物流部門建立健康檔案;

2022年質(zhì)量管理專員職責(zé)要求2

1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審, 客戶、監(jiān)管部門審核及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審對(duì)接與跟進(jìn);

2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件、記錄、檔案的管理,及檢測(cè)數(shù)據(jù)備份;

3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室 人員檔案的建立與維護(hù),人員培訓(xùn)、質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施與跟蹤監(jiān)督;

4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃實(shí)施;

5.協(xié)助處理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量事故、客訴及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事務(wù)。

2022年質(zhì)量管理專員職責(zé)要求3

1、負(fù)責(zé)維系經(jīng)營質(zhì)量體系建設(shè)及維護(hù);

2、負(fù)責(zé)維系質(zhì)量體系文件編寫、審核及修訂;

3、負(fù)責(zé)經(jīng)營活動(dòng)中,相關(guān)記錄的審核、完善;

4、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械管理文件的相關(guān)操作的完善工作;

5、負(fù)責(zé)經(jīng)營產(chǎn)品的不良事件收集、投訴、召回處理等;

6、負(fù)責(zé)經(jīng)營產(chǎn)品出入庫的操作。

2022年質(zhì)量管理專員職責(zé)要求4

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的維護(hù)、監(jiān)督、稽核及改進(jìn),以及相關(guān)文件的起草工作。

2、協(xié)助公司內(nèi)審、外審、管理評(píng)審的策劃和組織,相關(guān)工作的聯(lián)絡(luò)及執(zhí)行。

3、負(fù)責(zé)內(nèi)審、外審及管理評(píng)審不符合的跟蹤、落實(shí)。

4、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施有效性的跟蹤、驗(yàn)證。

5、負(fù)責(zé)公司文件控制的管理及維護(hù)。

6、協(xié)助相關(guān)部門制定流程文件及更新,流程文件的審核及梳理工作,監(jiān)督各部門文件的執(zhí)行。

2022年質(zhì)量管理專員職責(zé)要求5

1.負(fù)責(zé)公司所有OEM產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和成品檢驗(yàn);

2.對(duì)關(guān)鍵、特殊工序品質(zhì)的控制、檢驗(yàn)與監(jiān)督;

3.工序產(chǎn)品的不良品提出解決方案;

4.對(duì)工序產(chǎn)品的品質(zhì)檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見或建議,并制定出相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn);

5.產(chǎn)品過程填制相應(yīng)記錄,上報(bào)上級(jí)部門留檔;

6.負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審核及品控部門的流程制定;

2022年質(zhì)量管理專員職責(zé)要求6

1、對(duì)食品按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)或化驗(yàn),確保符合食品安全要求;

2、根據(jù)公司采購標(biāo)準(zhǔn)的要求,整理和收集供應(yīng)商資質(zhì)及證照,確保證照有效符合要求;

3、按要求索取供應(yīng)商的資質(zhì)和證照,并核對(duì)和驗(yàn)收采購物品,確保所有配送食品均滿足國家食品安全要求;

4、定期陪同送貨,了解客戶需求,按客戶需求糾正和提出改進(jìn)建議。

5、做好原始記錄及必要的報(bào)表,維護(hù)質(zhì)量體系運(yùn)行;

2022年質(zhì)量管理專員職責(zé)要求7

1、輔導(dǎo)銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規(guī)程》、《銷售管理規(guī)程》的規(guī)定提供醫(yī)院銷售客戶的相關(guān)資料,填寫《新增、變更客戶審批表》。

2、負(fù)責(zé)醫(yī)院銷售客戶的質(zhì)量初審及登記流轉(zhuǎn)。

3、負(fù)責(zé)新增銷售客戶的編碼及客戶基本信息、經(jīng)營范圍、委托書等內(nèi)容的系統(tǒng)錄入。

4、負(fù)責(zé)銷售客戶的國藥編碼的申報(bào)、下載及系統(tǒng)錄入。

5、負(fù)責(zé)銷售客戶證照、委托書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。

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