生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告范文(2)
之后的幾天我們也是反復(fù)的對(duì)月餅包裝進(jìn)行測(cè)量匯總，由于是在質(zhì)控中心工作，所以期間也有參與另外一組同學(xué)食品檢驗(yàn)的實(shí)習(xí)內(nèi)容。他們從生產(chǎn)車間帶回來(lái)當(dāng)天的產(chǎn)品進(jìn)行水分測(cè)量與微生物檢驗(yàn)，學(xué)校學(xué)習(xí)到的實(shí)驗(yàn)室操作又可以運(yùn)用上去了，對(duì)產(chǎn)品的處理要相當(dāng)?shù)囊?guī)范，點(diǎn)點(diǎn)操作錯(cuò)誤就會(huì)另實(shí)驗(yàn)的結(jié)果有很大的差距，就例如杏仁餅樣品研磨提取之后一定要蓋上蓋子，以免空氣中的水分影響測(cè)量的結(jié)果等等。期間，我們的boss胡志高同志帶領(lǐng)我們參觀了公司的生產(chǎn)車間，有杏仁餅車間與中式餅車間，進(jìn)車間之前的準(zhǔn)備工作是相當(dāng)?shù)膰?yán)格，衣服、帽子、口罩和鞋套穿戴的整齊讓我有些不習(xí)慣，可是車間的衛(wèi)生就靠這些細(xì)微的東西維持，對(duì)于食品企業(yè)來(lái)說(shuō)，衛(wèi)生搞不好是不可能長(zhǎng)期的生存下去，衛(wèi)生就是食品的生命。經(jīng)過(guò)參觀，我見(jiàn)識(shí)到了一個(gè)產(chǎn)品配料——成型——焙烤——包裝(內(nèi)、外)的生產(chǎn)流程與工藝，改變了我以往的想法，過(guò)去我一直愚昧的認(rèn)為食品生產(chǎn)污染一定很嚴(yán)重，但是觀察完之后，可以看出成熟的管理跟先進(jìn)的機(jī)械化生產(chǎn)是可以生產(chǎn)出污染程度最少的商品，起碼我觀察完生產(chǎn)流程之后是很放心的食用。參觀過(guò)程中發(fā)生了一個(gè)小小的插曲，當(dāng)中有一個(gè)工人沒(méi)帶工作帽就貪圖方便穿過(guò)了生產(chǎn)車間，胡志高同志看見(jiàn)了就馬上上前進(jìn)行處理，可見(jiàn)公司對(duì)于衛(wèi)生的管理是下很大的力度在管理，再次體現(xiàn)了一個(gè)企業(yè)管理層的重視程度可以看出企業(yè)的前途。
期間張總視察過(guò)我們實(shí)習(xí)生的工作進(jìn)度，對(duì)我們的工作提出了不同的要求，并邀請(qǐng)了我們參加食品品嘗會(huì)。大家聚在一起品嘗產(chǎn)品的場(chǎng)面是多么的溫謦，交談中既能拉近員工之間的關(guān)系，大家發(fā)表不同的意見(jiàn)，又能發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的配料含量的改變令產(chǎn)品的口感與顏色有多大的變化，所以我覺(jué)得這種食品品嘗會(huì)應(yīng)該在今后繼續(xù)維持下去，因?yàn)檫@能使一個(gè)產(chǎn)品在保持傳統(tǒng)的前提下，根據(jù)現(xiàn)代的進(jìn)步得到提升，令這一類產(chǎn)品不會(huì)過(guò)時(shí)，永遠(yuǎn)的傳承我們中華的老字號(hào)。
明天就是實(shí)習(xí)的最后一天了，現(xiàn)在我是懷著依依不舍的心情在寫這份實(shí)習(xí)報(bào)告，非常感謝張總給這一個(gè)機(jī)會(huì)給我們，因?yàn)槲覍?duì)營(yíng)養(yǎng)方面是比較感興趣的，所以能學(xué)習(xí)到這么多關(guān)于食品方面的知識(shí)我非常的高興。通過(guò)實(shí)習(xí)讓我看清自己需要什么，同時(shí)也讓我吸取了許多工作和社會(huì)經(jīng)驗(yàn),這將對(duì)我以后踏足社會(huì),謀生立業(yè)有很好的借鑒和幫助作用。如果有機(jī)會(huì)，我希望繼續(xù)留在咀香圓實(shí)習(xí)，因?yàn)槲夷壳皩W(xué)校手頭上有一個(gè)實(shí)驗(yàn)，所以我想完成后，8月份的時(shí)候再到貴公司進(jìn)行工作直接到9月份開(kāi)學(xué)，希望在旺季生產(chǎn)月餅的時(shí)候?qū)W習(xí)到更多的東西，又可以減輕公司旺季時(shí)候人手的需求。不知道可以不可以，因?yàn)橐呀?jīng)大三了，是人生的最后一個(gè)暑假，我想令這個(gè)暑假過(guò)得比以前更充實(shí)，希望能有這個(gè)機(jī)會(huì)。
生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告范文篇3
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程，今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)，現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束，回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí)，感受頗深，它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì)，讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí)，也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí)，更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分，在這六個(gè)部分中，前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹，內(nèi)容來(lái)源有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí)，下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的，它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥GMP企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi)，占地38畝。公司建于2003年5月?，F(xiàn)有員工68人，其中：各類技術(shù)人員達(dá)60%，大學(xué)本科以上人員達(dá)50%，擁有博士1名，碩士2名，藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴(yán)格的獸藥GMP系統(tǒng)培訓(xùn)，公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間，以及辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于2004年3月一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收，具備完善的GMP硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng)，技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品：菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種，經(jīng)過(guò)半年的銷售，取得了較好的業(yè)績(jī)，產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析：
1，就企業(yè)所選的廠址來(lái)看：它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi)，具備以下優(yōu)勢(shì)：①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求，廉價(jià)方便。
2，就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來(lái)看：由于這是一家通過(guò)GMP驗(yàn)證的企業(yè)，因此它也符合GMP在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①?gòu)纳蠄D來(lái)看，生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊，互不妨礙，既節(jié)約了土地資源，又可提高生產(chǎn)效率，比如其包材庫(kù)房、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程，節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，并在污染源的上風(fēng)側(cè)，有一定防護(hù)距離，鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程：
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料：根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃，分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量)，必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌：
原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫(kù)入帳(分類分批
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝，
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理：飲用水往往含有懸浮物、無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì)，先要進(jìn)行預(yù)處理：采用濾過(guò)澄清法;將水通過(guò)砂濾桶，濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細(xì)砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過(guò)濾過(guò)、吸附，可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來(lái)主要采用二級(jí)反滲透法(靠外界壓力，使原水中的水透過(guò)膜，而雜質(zhì)被阻擋下來(lái)，原水中的雜質(zhì)濃度越來(lái)越高)，即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖：
進(jìn)料水 一級(jí)高壓泵
2)注射用水的收集和保存：初餾水適當(dāng)棄去一部分，檢查合格后方能正式收集。收集時(shí)應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入，最好采用帶有無(wú)菌過(guò)濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口：生產(chǎn)中采用安瓿自動(dòng)切割機(jī)，其作用一是切割瓶口到需要的長(zhǎng)度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整，從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑，貯放時(shí)不宜重壓。
2)安瓿的洗滌：采用甩水洗滌法，就是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水，再用甩水機(jī)將水甩出，一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項(xiàng)0.45μm濾膜濾過(guò)的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌：空安瓿洗凈后，要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24h。如已超過(guò)貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。
(四) 配液過(guò)濾
1) 稱量
?、倥淞锨昂藢?duì)原輔料品名、批號(hào)生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量，應(yīng)與原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單相符。必要時(shí)應(yīng)的小樣試驗(yàn)合格單。
?、谔幏健⒂?jì)算、稱量及投料必須復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。
?、凼Ｓ嗟脑o料應(yīng)封口貯存，在容器外標(biāo)明品名、批號(hào)、日期、剩余量及使用人簽名。
2) 配制及粗濾
?、?使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時(shí)間不宜超過(guò)12h。
?、谥苯优c藥液接觸的惰性氣體，用前需經(jīng)凈化處理，其所含微粒量應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求。
?、鬯幰夯靹蚝笕?，測(cè)定含量、pH值等。調(diào)整含量時(shí)須經(jīng)復(fù)核。
④砂棒或板柜過(guò)濾機(jī)按品種專用，用于同一品種連續(xù)配制時(shí)要每天清潔消毒規(guī)程消毒。
?、莘步佑|藥液的一切設(shè)備管道和容器具，應(yīng)根據(jù)品種制定清洗要求，定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時(shí)必須用清潔劑處理，處理后應(yīng)以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
①藥液應(yīng)經(jīng)半成品檢驗(yàn)合格后，才能進(jìn)行精濾。
②藥液精濾應(yīng)孔徑為0.45～0.65μm的濾膜進(jìn)行過(guò)濾。
?、凼⒕珵V品容器應(yīng)密閉，并標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號(hào)。目檢色澤、澄明度，合格后方可流入下工序。
?、芩幰鹤匀芙庵翜缇?2h內(nèi)完成，特殊品種另定。
(五) 灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作，應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行，其潔凈環(huán)境要嚴(yán)格控制(如潔凈度為萬(wàn)級(jí))，以免污染。采用機(jī)械灌封，由安瓿自動(dòng)灌封機(jī)完成。整個(gè)工藝過(guò)程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
1) 空安瓿的排整：將密集堆放的滅菌安瓿，依照灌封機(jī)動(dòng)作周期的要求將固定只數(shù)的安瓿，按一定距離間隔組排在傳送裝置上
2) 灌注：采用灌封機(jī)進(jìn)行操作。灌封機(jī)是利用具有單向閥的計(jì)量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機(jī)器上設(shè)有自動(dòng)止灌裝置。當(dāng)安瓿空缺時(shí)計(jì)量活塞不工作，即停止灌注。
3) 充氣：由于某些產(chǎn)品的穩(wěn)定性較差，在安瓿內(nèi)往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過(guò)程都是在充氣針頭插入安瓿內(nèi)的瞬時(shí)完成的。針頭的動(dòng)作要快速進(jìn)退與短時(shí)停留，氣閥要同時(shí)快速啟閉。
4) 封口：是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機(jī)。
(六) 滅菌檢漏
1)濕熱蒸汽滅菌法：用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。
2)紫外線滅菌法：是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌，無(wú)菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通保健品可吸收紫外線，因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對(duì)人體照射過(guò)久會(huì)發(fā)生結(jié)膜炎，紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象，故一般在操作前開(kāi)啟1—2小時(shí)滅菌而在操作時(shí)關(guān)閉。如若必須在操作中使用時(shí)，則工作者的皮膚及眼睛應(yīng)做適當(dāng)防護(hù)。
3)無(wú)菌操作法：無(wú)菌操作法是把整個(gè)過(guò)程控制在無(wú)菌操作的條件下進(jìn)行的一種操作方法。無(wú)菌操作所用的一切用具，材料及環(huán)境均需滅菌，操作也在無(wú)菌室或無(wú)菌柜內(nèi)進(jìn)行。操作人員進(jìn)入操作室之前要洗澡，并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機(jī)會(huì)。小量的無(wú)菌注射劑的制備，在層流潔凈工作臺(tái)進(jìn)行操作。
4)檢漏：灌封工序完畢，所有制品還必須進(jìn)行一次檢漏，檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴(yán)密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來(lái)進(jìn)行。
(七) 燈檢
應(yīng)按《澄清度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法逐支目檢。檢查人員視力應(yīng)為遠(yuǎn)距離和近距離視力測(cè)驗(yàn)均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無(wú)色肓，每年檢查一次。檢查后的半成品應(yīng)注明檢查者的姓名或代號(hào)，由專人抽查，不符合要求時(shí)應(yīng)返工重檢。每批結(jié)束后做好清場(chǎng)工作。燈檢不合格品應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)，置于適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)移交專人負(fù)責(zé)、保管或處理。
(八) 印字包裝
注射劑經(jīng)質(zhì)量檢測(cè)合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規(guī)格、批號(hào)等。用安瓿印字機(jī)進(jìn)行印字。所印字跡應(yīng)清晰可見(jiàn)，且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內(nèi)應(yīng)襯有瓦楞紙，并應(yīng)放有割頸用小砂石片及使用說(shuō)明書。盒外應(yīng)貼標(biāo)簽，標(biāo)簽上須注明下列內(nèi)容：①注射劑名稱;②內(nèi)裝支數(shù);③每支容量與主藥含量;④批號(hào)、制造日期與失效日期;⑤處方;⑥制造廠名稱和地址;⑦應(yīng)用范圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。
(九) 質(zhì)量檢查
包括對(duì)物料、生產(chǎn)過(guò)程、包裝、成品入庫(kù)及發(fā)運(yùn)等的控制。
1) 物料的控制：
① 物料的采購(gòu)：根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,首先考察供應(yīng)商的基本情況：產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)，工藝水平，質(zhì)量管理水平等，并按GMP要求，對(duì)供應(yīng)廠商進(jìn)行產(chǎn)品、工藝、設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，然后，將通過(guò)驗(yàn)證的廠商列為物料定點(diǎn)采購(gòu)單位。
?、?物料的入庫(kù)、貯存與發(fā)放：原料、輔料及包裝品的質(zhì)量監(jiān)控始于驗(yàn)收入庫(kù)。物料到貨后接受人員應(yīng)查核送貨憑證與訂貨合同一致，票物相符。注意外包裝是否完整，標(biāo)簽是否正常，無(wú)異常情況始可入庫(kù);物料應(yīng)分庫(kù)存放，對(duì)有溫度、濕度及特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件貯存;藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書應(yīng)由專人保管和領(lǐng)用，應(yīng)由專柜或?qū)?kù)存放。憑包裝指令，計(jì)數(shù)發(fā)放。發(fā)放、使用和銷毀應(yīng)有記錄;物料發(fā)放時(shí)應(yīng)根據(jù)進(jìn)料日期先進(jìn)先出，易變易出，毒、麻及貴重藥出庫(kù)要雙人復(fù)核。依照生產(chǎn)指令所列的物料品名、編號(hào)、批號(hào)、規(guī)格和數(shù)量等進(jìn)行發(fā)放，做好并保持適當(dāng)?shù)挠涗洝?/p>
2) 生產(chǎn)過(guò)程的控制：(從下達(dá)生產(chǎn)批令開(kāi)始，開(kāi)領(lǐng)料單給倉(cāng)庫(kù)，經(jīng)核對(duì)配送原材料到生產(chǎn)部，經(jīng)核對(duì)后，按標(biāo)準(zhǔn)操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對(duì)無(wú)誤方可投料，并及時(shí)做操作記錄，記錄投料的每種成分、檢驗(yàn)報(bào)告號(hào)和投料順序，對(duì)任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的操作都應(yīng)向生產(chǎn)部門和該產(chǎn)品負(fù)責(zé)質(zhì)控人員報(bào)告)
?、?制水：在注射劑的生產(chǎn)中70%的質(zhì)量問(wèn)題與水的質(zhì)量有關(guān)，其評(píng)價(jià)指標(biāo)主要包括電阻率、菌落數(shù)(CFU)、細(xì)菌內(nèi)毒數(shù)(EU)
?、?洗瓶：監(jiān)控的項(xiàng)目是保健品輸液瓶經(jīng)清洗后的清潔度。可取清洗后的輸液瓶，灌裝注射用水振搖，制得水樣，然后按注射用水檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)不溶性微粒、電阻率、微生物和內(nèi)毒素等指標(biāo)。
?、叟渲疲罕竟ば虬ǚQ量，濃配，稀配、檢驗(yàn)及過(guò)濾等過(guò)程。
a藥液經(jīng)含量、PH值檢驗(yàn)合格后方可精濾。調(diào)整含量須重新測(cè)定。精濾藥液經(jīng)澄明度檢查合格后直接進(jìn)入灌裝工序。
b直接與藥液接觸的惰性氣體，使用前必須經(jīng)凈化處理，其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。
?、?灌封：應(yīng)經(jīng)常檢查裝量半成品澄明度，藥液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過(guò)24h。
?、?滅菌：監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)：每100ml藥液中污染菌不得超過(guò)100個(gè)。
?、?燈檢：不得有可見(jiàn)微粒。
3)包裝的控制：在開(kāi)始包裝操作前，質(zhì)檢人員和包裝管理員必須檢查核實(shí)以下內(nèi)容：包裝線清場(chǎng)和設(shè)備清洗情況;包裝材料容器、標(biāo)簽品種和數(shù)量;被包裝產(chǎn)品品種數(shù)量，以保證沒(méi)有外來(lái)的藥物和標(biāo)簽混入，保證使用的容器、標(biāo)簽及其文字內(nèi)容正確無(wú)誤，確認(rèn)產(chǎn)量在生產(chǎn)指令的理論是允許誤差范圍。
4)成品入庫(kù)及發(fā)放的控制：包裝完成后的產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)管部門檢驗(yàn)符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)發(fā)放合格證可以入庫(kù)。入庫(kù)時(shí)必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)收和辦理入庫(kù)手續(xù)。發(fā)運(yùn)產(chǎn)品應(yīng)按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，并及時(shí)做好出庫(kù)發(fā)運(yùn)記錄。
二，散劑的制備：
其流程圖如下：
散劑：系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可供內(nèi)服，也可外用。散劑的特點(diǎn)：①粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用;③制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，可配和飼料一起食用;④貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。
(一)物料前處理：在固體劑型中，通常是將藥物與輔料總稱為物料，故而，所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度，如果是西藥，應(yīng)將原、輔料充分干燥，以滿足粉碎要求;如果是中藥，則應(yīng)根據(jù)處方中的各個(gè)藥材的性狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，使之干燥成凈藥材以供粉碎?/p>
(二)粉碎與篩分：此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采用高效粉碎機(jī)進(jìn)行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆?；旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用ZS515旋渦振動(dòng)式分篩機(jī)進(jìn)行操作。
(三)混合：指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達(dá)到藥物均勻分散狀態(tài)，故混合操作是制備散劑的關(guān)鍵工序。在散劑制備過(guò)程中，采用攪拌混合法與過(guò)篩混合法配合使用。
(四)分劑量：將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數(shù)的過(guò)程叫分劑量。此處用容量法進(jìn)行分劑，很方便，誤差在允許范圍內(nèi)。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質(zhì)、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等，均可影響分劑量的準(zhǔn)確性，力求及時(shí)調(diào)整，保持條件一致，以減少誤差。
(五)散劑的質(zhì)量檢查：要檢查的內(nèi)容有：①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤，無(wú)花紋、色斑。②水分取供試品照水分測(cè)定法測(cè)定，除另有規(guī)定外，不得超過(guò)9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。
(六)包裝貯存：散劑包裝與儲(chǔ)存的重點(diǎn)在于防潮，散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內(nèi)容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、保健品紙、蠟紙、保健品瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場(chǎng)所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫(kù)房，分類保管，定期檢查。
三，溶液型注射劑的生產(chǎn)流程圖：
四，無(wú)菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分：
由于規(guī)模較小，加上今年整個(gè)獸藥行業(yè)的不景氣，該企業(yè)主要生產(chǎn)散劑和水針類藥物，所以在實(shí)習(xí)期間我們所了解的也主要是這兩方面的內(nèi)容，故在總結(jié)時(shí)我也只是在這兩類藥物的生產(chǎn)環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹，至于粉針和口服液類生產(chǎn)方面的內(nèi)容，我只是把自己在實(shí)習(xí)期間所問(wèn)到的并根據(jù)自己后來(lái)查資料所得到的知識(shí)以圖表的形式略述，在此說(shuō)明。
看了生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告范文的人還看了：
2.畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告范文生物專業(yè)3篇
生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告范文(2)
