關(guān)于甲硝唑片說(shuō)明書(shū)介紹

時(shí)間：2016-11-18 08:38:22 玉鳳862由分享

　　甲硝唑片，適應(yīng)癥為用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲(chóng)感染等。那么他的說(shuō)明書(shū)中有哪些不良的反應(yīng)呢？下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的甲硝唑片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　甲硝唑片說(shuō)明書(shū)

　　【藥品名稱】

　　通用名：甲硝唑片

　　英文名：Metronidazole Tablets

　　漢語(yǔ)拼音：Jiaxiaozuo Pian

　　本品主要成份為甲硝唑;化學(xué)名稱為：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：

　　分子式：C6H9N3O3

　　分子量：171.16

　　【性狀】

　　本品為白色或類(lèi)白色片。

　　【藥理毒理】

　　本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲(chóng)的氧化還原反應(yīng)，使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明，藥物濃度為1~2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6 ~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L的，72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。

　　本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲(chóng)的作用，其機(jī)理未明。

　　甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔?，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖，最終致細(xì)菌死亡。對(duì)某些動(dòng)物有致癌作用。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】

　　口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結(jié)合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤(pán)、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道，藥物在胎盤(pán)、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數(shù)腦膿腫患者，每日服用1.2~1.8g后，膿液的藥濃度(34~45mg/L)高于同期的血藥濃度(11~35mg/L)。耳內(nèi)感染后其膿液內(nèi)的藥物濃度在8.5 mg/L以上?？诜?~2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，有效濃度能維持12小時(shí)。口服0.25g、0.4g、0.5g 、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40 mg/L。本品經(jīng)腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。

　　【適應(yīng) 癥】

　　用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

　　【用法用量】

　　1、成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4~0.6g(2～3片)，一日3次，療程7日;腸道外阿米巴病，一次0.6~0.8g(3～4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲(chóng)病，一次0.4g(2片)，一日3次，療程5~10日。③麥地那龍線蟲(chóng)病，一次0.2g(1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲(chóng)病，一次0.2g(1片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(1片)，一日4次，療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲(chóng)病，一次0.2g(1片)，一日4次，療程7日;可同時(shí)用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7~10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6~1.2g(3～6片)，分3次服，7~10日為一療程。

　　2、小兒常用量：①阿米巴病，每日按體重35~50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲(chóng)病，每日按體重15~25mg/kg，分3次口服，連服10日;治療麥地那龍線蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病的劑量同賈第蟲(chóng)病。③厭氧菌感染，口服每日按體重20~50mg/kg.

　　【不良反應(yīng)】

　　15~30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

　　【禁忌】

　　有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】

　　(1)對(duì)診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。

　　(2)原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。

　　(3)本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】

　　本品能增強(qiáng)華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲(chóng)的作用。

　　【藥物過(guò)量】

　　大劑量可致抽搐。

　　【規(guī) 格】

　　0.2g

　　【貯藏】

　　遮光，密封保存。

　　【包裝】