潘妥洛克說(shuō)明書(shū)
潘妥洛克說(shuō)明書(shū)
潘妥洛克適用于十二指腸潰瘍，胃潰瘍，中、重度反流性食管炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的潘妥洛克說(shuō)明書(shū)，希望對(duì)大家有所幫助。
潘妥洛克商品介紹
通用名：泮托拉唑腸溶片
生產(chǎn)廠家: 德國(guó)Takeda GmbH
批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20130162
藥品規(guī)格：40mg*14片
潘妥洛克說(shuō)明書(shū)
【商品名】潘妥洛克
【通用名】泮托拉唑腸溶片
【漢語(yǔ)拼音】PanTuoLaZuoChangRongPian
【英文名】Pantoprazole Enteric-Coated Tablets
【主要成分】每片潘妥洛克腸溶片含：45.1mg泮托拉唑鈉鹽倍半水合物(相當(dāng)于40mg泮托拉唑)。
【性狀】本品為黃色腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥】十二指腸潰瘍，胃潰瘍，中、重度反流性食管炎，與下述藥物配伍用能夠根除幽門(mén)螺桿菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑(詳見(jiàn)用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示：潘妥洛克不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。
【用法用量】
本品若無(wú)醫(yī)師處方，應(yīng)按下述方法服用，請(qǐng)遵守這些方法，否則可能療效不佳。對(duì)伴有幽門(mén)螺桿菌感染的十二指腸潰瘍或胃潰瘍須用聯(lián)合療法根除感染。潘妥洛克與抗菌藥物的聯(lián)合使用可采取下述任何一種方案：a、1片潘妥洛克腸溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg克拉霉素×2/日;b、1片潘妥洛克腸溶片×2/日+500mg甲硝唑×2/日+500mg克拉霉素×2/日;c、1片潘妥洛克腸溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg甲硝唑×2/日。在聯(lián)合療法中，有甲硝唑的方案僅在其他方案不能根除幽門(mén)螺桿菌感染的情況下方予使用。
若患者無(wú)聯(lián)合療法的指征，如檢查幽門(mén)螺桿菌陰性，潘妥洛克可按下述劑量單獨(dú)使用，除非另有醫(yī)師處方：十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎患者一般每日服用1片潘妥洛克腸溶片。個(gè)別病例，特別是在其它治療方法無(wú)效的情況下，可將劑量加倍(即每日2片潘妥洛克腸溶片)。注意：腎功能受損和老年患者每日潘妥洛克的劑量一般不應(yīng)超過(guò)40mg，但有些情況例外，媽為根除幽門(mén)螺桿菌感染而使用聯(lián)合療法時(shí)，老年患者在1周治療中也使用常規(guī)劑量(40mg×2/日)的潘妥洛克。嚴(yán)重肝功能受損衰竭的患者劑量應(yīng)減少至隔日1片(40mg)潘妥洛克。
服藥方式與療程：潘妥洛克腸溶片應(yīng)在早餐前1小時(shí)配水完整服用。為根除幽門(mén)桿菌感染而使用聯(lián)合療法時(shí)，每日第2次服藥應(yīng)在晚餐前進(jìn)行。聯(lián)合療法一般持續(xù)7天，此后如癥狀持續(xù)存在，需繼續(xù)服用潘妥洛克以保證潰瘍的完全愈合，用藥應(yīng)遵守治療胃、十二指腸潰瘍的推薦劑量。通常十二指腸潰瘍?cè)?周內(nèi)愈合，胃潰湯和反流性食管炎需要治療4周。個(gè)別病例療程可適當(dāng)延長(zhǎng)至4周(十二指腸潰瘍)或8周(胃潰湯和反流性食管炎)。由于長(zhǎng)期用藥的經(jīng)驗(yàn)有限，療程不宜超過(guò)8周。
【藥理毒理】
急性毒理學(xué)研究表明，人鼠靜脈應(yīng)用本品后半數(shù)致死量(LD50)為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學(xué)研究顯示，泮托拉唑可引起動(dòng)物(大鼠、小鼠)血液中胃泌毒水平上升，并導(dǎo)致胃粘膜形態(tài)改變和胃重量增加，這種效應(yīng)具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無(wú)致畸的證據(jù)。
【藥理作用】
泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過(guò)與胃壁纖維的質(zhì)子泵的特異性綜合、抑制胃酸分泌。泮托拉唑是壁細(xì)胞酸性環(huán)境下被激活成活性形成，抑制H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的終環(huán)節(jié)。抑制呈劑量依賴(lài)關(guān)系，并且影響胃酸的基礎(chǔ)酸分泌和大酸分泌。與其他質(zhì)子泵抑制齊和H2受體拮抗劑一樣，使用泮托拉唑治療后，胃酸分泌減少而胃泌素水平隨胃酸減少相應(yīng)升高。這種胃泌素水平升高是可逆的。因?yàn)殂欣蛟诩?xì)胞受體水平上與酶的遠(yuǎn)端結(jié)合，因此泮托拉唑可獨(dú)立或在其他物質(zhì)(乙酰膽堿、組織胺、胃泌素)的刺激下影響胃酸分泌。口服和靜脈使用泮托拉唑，可達(dá)到相同的效果。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
即使單次口服本品40mg，泮托拉唑會(huì)被迅速吸收并達(dá)大血藥濃度。平均2.5小時(shí)達(dá)到峰值濃度2-3μg/ml，多次給藥仍可維持此濃度。其表現(xiàn)分布容積為0.15L/kg，清除率為0.1L/h/kg，清除半衰期(tl/2)約為1小時(shí)。少數(shù)病人有清除延遲現(xiàn)象。由于泮托拉唑特異性激活壁細(xì)胞，清除半衰期與作用時(shí)間(抑制酸分泌)無(wú)關(guān)。單次或多次給藥，藥代動(dòng)力學(xué)一致。在劑量范圍為10-80mg，口服或靜脈注射泮托拉唑的血漿動(dòng)力學(xué)均呈線(xiàn)性。
泮托啦唑血漿蛋白結(jié)合率為98%。該藥幾乎均在肝內(nèi)代謝。其大部分(約80%)由腎臟排出，其余從糞便中排出。血漿和尿中的主要代謝物為去甲基泮托拉唑，并與硫酸酯相連。主要代謝物的半衰期(約1.5小時(shí))不超過(guò)泮托拉唑的半衰期。生物利用度,口服后泮托拉唑被完全吸收。片劑的絕對(duì)生物利用度為77%。同服的食物對(duì)AUC，大血藥濃度和生物利用度沒(méi)有影響。同服的食物只能使延遲期延長(zhǎng)?；颊叩乃幋鷦?dòng)力學(xué)特征,腎功能不全(包括腎透析)的患者使用泮托拉唑不需減量。同健康人群一樣，患者的泮托拉唑半衰期很短。只有極少量的泮托拉唑被透析。盡管主要代謝物有中度延遲的半衰期(2-3小時(shí))，排泄仍然很快，不會(huì)發(fā)生蓄積。肝昏迷的患者(Child分級(jí)A和B)，半衰期延長(zhǎng)至7-9小時(shí)，AUC系數(shù)增加5-7，大血藥濃度與健康者相比只增加了1.5倍。老年志愿者與青年組對(duì)照，AUC和Cmax輕微升高，但無(wú)臨床意義。
【不良反應(yīng)】
本品偶爾引起頭痛和胃腸道癥狀：如上腹癥、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過(guò)敏反應(yīng)：如瘙氧、皮疹(個(gè)別病例出現(xiàn)麻疹、血管神經(jīng)性水腫或過(guò)敏反應(yīng)如過(guò)敏性休克)。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙(視物模糊)的報(bào)道。個(gè)別病例出現(xiàn)周?chē)运[、發(fā)熱、抑郁或治療結(jié)束時(shí)肌痛，肝酶測(cè)定值增加(轉(zhuǎn)氨酶，Y-GT)以及甘油三酯水平增高。
【注意事項(xiàng)】
當(dāng)與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)，每種藥物的用藥原則均應(yīng)予以遵守。遇有嚴(yán)重肝功能障礙(肝衰竭)的患者，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝臟酶譜的變化，若其測(cè)定值嗇，必須停止用藥。不要使用過(guò)期的泮托拉唑。藥品應(yīng)存放在兒童接觸不到的地方。
【禁忌】
泮托拉唑不能用于已知對(duì)該藥的某種成分過(guò)敏的患者。中、重度肝腎功能障礙的患者禁用根除幽門(mén)螺桿菌感染的聯(lián)合療法，因?yàn)槟壳吧腥狈β?lián)合療法對(duì)這類(lèi)患者療效及安全性的臨床經(jīng)驗(yàn)。
【藥物相互作用】
泮托拉唑可能減少生物利用度取決于胃內(nèi)PH值的藥物(如酮康唑)的吸收。請(qǐng)注意，這也適用于口服泮托拉唑之前的短暫時(shí)間內(nèi)所應(yīng)用的藥物。泮托拉唑的活性成份在肝臟內(nèi)通過(guò)細(xì)胞色素P450酶系代謝，因此凡通過(guò)該酶系代謝的其它藥物均不有除外與之有相互作用的可能性，然而對(duì)許多這類(lèi)藥物進(jìn)行專(zhuān)門(mén)檢測(cè)，如卡馬西平、咖啡因、安定、雙氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛爾、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、茶堿、華法林、和口服避孕藥等，卻未觀察到泮托拉唑與之有明顯臨床意義的相互作用。泮托拉唑與同時(shí)使用的堿性抗酸藥也沒(méi)有相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
對(duì)妊娠和哺乳期婦女，泮托拉唑必須嚴(yán)格限制使用，因?yàn)槟壳斑€沒(méi)有將之用于此種情況的經(jīng)驗(yàn)。盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)其對(duì)胚胎的任何損害，但確定可見(jiàn)少量藥物進(jìn)入動(dòng)力的乳汁。
【兒童用藥】目前還沒(méi)有將之用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。
【劑型】片劑
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】?jī)赡辍?/p>
【生產(chǎn)廠家】德國(guó)Takeda GmbH production site Oranienburg
潘妥洛克的功效與作用
潘妥洛克適用于十二指腸潰瘍，胃潰瘍，中、重度反流性食管炎，與下述藥物配伍用能夠根除幽門(mén)螺桿菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑(詳見(jiàn)用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示：潘妥洛克不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。
潘妥洛克服用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：潘妥洛克有什么副作用?
答：該藥物的不良反應(yīng)有偶爾引起頭痛和胃腸道癥狀：如上腹癥、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過(guò)敏反應(yīng)：如瘙氧、皮疹(個(gè)別病例出現(xiàn)麻疹、血管神經(jīng)性水腫或過(guò)敏反應(yīng)如過(guò)敏性休克)。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙(視物模糊)的報(bào)道，建議您多觀察，如有嚴(yán)重不適立即就醫(yī)
問(wèn)： 潘妥洛克和雷貝拉唑，耐信哪個(gè)頭暈的藥副作用小?
答：病情分析： 其實(shí)你說(shuō)的藥物都有副作用基本差不多，你可以服用一段時(shí)間配合中藥治療。
指導(dǎo)意見(jiàn)：平時(shí)生活中需要特別注意忌辛辣及煙酒，酸的甜的食物更不可以吃，推薦給你一個(gè)中成藥疏肝和胃丸，這個(gè)基本沒(méi)有副作用。
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