孟魯司特鈉片(平奇)說明書
孟魯司特鈉片(平奇)說明書
孟魯司特鈉片(平奇)適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的孟魯司特鈉片(平奇)說明書，歡迎閱讀。
孟魯司特鈉片(平奇)商品介紹
通用名：孟魯司特鈉片
生產(chǎn)廠家: 魯南貝特制藥有限公司
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20083372
藥品規(guī)格：10mg*6片
孟魯司特鈉片(平奇)說明書
【通用名稱】孟魯司特鈉片
【商品名稱】孟魯司特鈉片(平奇)
【英文名稱】MontelukastSodiumTablets
【拼音全碼】MengLuSiTeNaPian(PingQi)
【主要成份】孟魯司特鈉片(平奇)主要成份為孟魯司特鈉。
分子式：C35H35CINNaO3S
分子量：608.18
【性狀】孟魯司特鈉片(平奇)為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】孟魯司特鈉片(平奇)適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。
【規(guī)格型號】10mg*6s
【用法用量】每日一次，每次一片(10mg)。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時服藥。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。一般建議，以哮喘控制指標(biāo)來評價治療效果，孟魯司特鈉片(平奇)的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。孟魯司特鈉片(平奇)可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅(jiān)持服用。老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。孟魯司特鈉片與其它哮喘治療藥物的關(guān)系，孟魯司特鈉片(平奇)可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。減少合并用藥的劑量:支氣管擴(kuò)張劑單用支氣管擴(kuò)張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入孟魯司特鈉片(平奇)，一旦有明顯的臨床療效反應(yīng)(一般出現(xiàn)在首劑用藥后)，根據(jù)患者的耐受情況，可將支氣管擴(kuò)張劑的劑量減少。吸入糖皮質(zhì)激素對接受吸入糖皮質(zhì)激素治療的哮喘患者加用孟魯司特鈉片(平奇)后，可根據(jù)患者的耐受情況適當(dāng)減少糖皮質(zhì)激素的劑量。應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質(zhì)激素，但不應(yīng)當(dāng)用孟魯司特鈉片(平奇)突然替代吸入糖皮質(zhì)激素。
【不良反應(yīng)】孟魯司特鈉片(平奇)一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。孟魯司特鈉片(平奇)總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘者:已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究，評價了孟魯司特鈉片(平奇)的使用情況。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似，安慰劑對照的12周臨床試驗(yàn)中，孟魯司特鈉片(平奇)治療組中≥1%的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用孟魯司特鈉片(平奇)治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用孟魯司特鈉片(平奇)治療時間的延長，不良事件發(fā)生的情況無改變。15歲及15歲以上季節(jié)性過敏鼻炎者:已在2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎者中進(jìn)行了臨床研究，評價孟魯司特鈉片(平奇)的安全性情況。每天早晨或夜間服用孟魯司特鈉片(平奇)一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中，孟魯司特鈉片(平奇)治療組中的不良事件發(fā)生率低于1%，且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān)，發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，安全性情況與2周臨床試驗(yàn)一致。在所有的臨床研究中，嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。孟魯司特鈉片(平奇)上市使用后有以下不良反應(yīng)報告：超敏反應(yīng)(包括過敏反應(yīng)、血管性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤)、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮，激惹、包括攻擊性行為，煩躁不安、失眠感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉，ALT和AST升高，罕見的膽汁淤積性肝炎關(guān)節(jié)痛，包括肌肉痙攣的肌痛;出血傾向增加，挫傷;心悸;和水腫。
【禁忌】對孟魯司特鈉片(平奇)中的任何成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】口服孟魯司特鈉片(平奇)治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應(yīng)用孟魯司特鈉片(平奇)突然取代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時，極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征-一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受孟魯司特鈉片(平奇)治療的患者減少全身糖皮質(zhì)激素劑量時，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。
【兒童用藥】已在6個月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。2歲至14歲兒童患者用藥可參見孟魯司特鈉咀嚼片的[用法用量]。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明孟魯司特鈉片(平奇)不會影響兒童的生長速度。
【老年患者用藥】臨床研究中，孟魯司特鈉片(平奇)的有效性和安全性無年齡差異。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用孟魯司特鈉片(平奇)。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用孟魯司特鈉片(平奇)后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。孟魯司特鈉片(平奇)的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確孟魯司特鈉片(平奇)是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用孟魯司特鈉片(平奇)。
【藥物相互作用】半胱氨酰白三烯(LTC4，LTD4，LTE4)是強(qiáng)效的炎癥介質(zhì)，由包括肥大細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞在內(nèi)的多種細(xì)胞釋放。這些重要的哮喘前介質(zhì)與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結(jié)合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體分布于人體的氣道(包括氣道平滑肌細(xì)胞和氣道巨噬細(xì)胞)和其他的前炎癥細(xì)胞(包括嗜酸性粒細(xì)胞和某些骨髓干細(xì)胞)。CysLTs與哮喘和過敏性鼻炎的病理生理過程相關(guān)。在哮喘中，白三烯介導(dǎo)的效應(yīng)包括一系列的氣道反應(yīng)，如支氣管收縮、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒細(xì)胞聚集。在過敏性鼻炎中，過敏原暴露后的速發(fā)相和遲發(fā)相反應(yīng)中，鼻粘膜均會釋放與過敏性鼻炎癥狀相關(guān)的CysLTs。鼻內(nèi)CysLTs激發(fā)會增加鼻部氣道阻力和鼻阻塞的癥狀。孟魯司特鈉片(平奇)是一種能顯著改善哮喘炎癥指標(biāo)的強(qiáng)效口服制劑。生物化學(xué)和藥理學(xué)的生物測定顯示，孟魯司特對CysLT1受體有高度的親和性和選擇性(與其它有藥理學(xué)重要意義的氣道受體如類前列腺素、膽堿能和β-腎上腺能受體相比)。孟魯司特能有效地抑制LTC4、LTD4和LTE4與CysLT1受體結(jié)合所產(chǎn)生的生理效應(yīng)而無任何受體激動活性。目前的研究認(rèn)為孟魯司特并不拮抗CysLT2受體。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】10mg*6s/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20083372
【生產(chǎn)企業(yè)】魯南貝特制藥有限公司
孟魯司特鈉片(平奇)的功效與作用孟魯司特鈉片(平奇)適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。
孟魯司特鈉片(平奇)服用常見問題
問：在現(xiàn)在生活當(dāng)中含有激素的藥物非常的多，這常常讓患者非常的擔(dān)心。而孟魯司特鈉片適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。那么，孟魯司特鈉片含有激素嗎?
答：孟魯司特鈉片不含有激素，孟魯司特鈉片主要成分是孟魯司特鈉，適用于15及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動引起的支氣管收縮。孟魯司特鈉片可用于成人哮喘的預(yù)防和長期治療，是治療支氣管哮喘和過敏性鼻炎癥狀的有效藥物，孟魯司特鈉片起效快速且治療效果能維持穩(wěn)定。