阿司匹林腸溶片(白敬宇)說明書

　　阿司匹林腸溶片(白敬宇)抑制下述情況時(shí)的血小板粘附和聚集：1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛);2.急性心肌梗死;3.預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿司匹林腸溶片(白敬宇)說明書，歡迎閱讀。

　　阿司匹林腸溶片(白敬宇)商品介紹

　　阿司匹林腸溶片(白敬宇)

　　通用名：阿司匹林腸溶片

　　生產(chǎn)廠家: 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H32026500

　　藥品規(guī)格：25mg*100片

　　阿司匹林腸溶片(白敬宇)說明書

　　【通用名稱】阿司匹林腸溶片

　　【商品名稱】阿司匹林腸溶片

　　【英文名稱】AspirinEnteric-coatedTablets

　　【拼音全碼】ASiPiLinChangRongPian

　　【主要成份】阿司匹林。

　　化學(xué)名：2-(乙酰氧基)苯甲酸

　　分子式：C9H8O4

　　分子量：180.16

　　【性狀】阿司匹林腸溶片為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】抑制下述情況時(shí)的血小板粘附和聚集：1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛);2.急性心肌梗死;3.預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)等。

　　【規(guī)格型號】25mg*100s

　　【用法用量】口服。1.成人常用量：(1)解熱、鎮(zhèn)痛，一次0.3～0.6g，一日3次，必要時(shí)4小時(shí)1次。(2)抗風(fēng)濕，一日3～6g，分4次口服。(3)抑制血小板聚集則應(yīng)用小劑量，如每日80g～300mg，一日1次。(4)治療膽道蛔蟲病，一次1g，一日2～3次，連用2～3日;陣發(fā)性絞痛停止24小時(shí)后停用，然后進(jìn)行驅(qū)蟲治療。2.小兒常用：(1)解熱、鎮(zhèn)痛，每日按體表面積1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按體重5～10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時(shí)4～6小時(shí)1次。(2)抗風(fēng)濕，每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未獲療效，可根據(jù)血藥濃度調(diào)整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小兒皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征(川崎病)，開始每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服;熱退2～3天后改為每日30mg/kg，分3～4次服，連服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態(tài)期間，每日510mg/kg，1次服。

　　【不良反應(yīng)】一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。長期大量用藥(如治療風(fēng)濕熱)、尤其當(dāng)藥物血濃度〉200μg/ml時(shí)較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。血藥濃度愈高，不良反應(yīng)愈明顯。1.常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由于阿司匹林腸溶片對胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(yīng)(發(fā)生率3%～9%)，停藥后多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。2.中樞神經(jīng)：出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達(dá)200～300g/L后出現(xiàn)。3.過敏反應(yīng)：出現(xiàn)于0.2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難，嚴(yán)重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)征，往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。4.肝、腎功能損害，與劑量大小有關(guān)，尤其是劑量過大使血藥濃度達(dá)250μg/ml時(shí)易發(fā)生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復(fù)。但有引起腎乳頭壞死的報(bào)道。5.逾量或中毒表現(xiàn)：(1)輕度，即水楊酸反應(yīng)(salicylism)，多見于風(fēng)濕病用阿司匹林腸溶片治療者，表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(多見于老年人)及視力障礙等;(2)重度，可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。

　　【禁忌】尚不明確。

　　【注意事項(xiàng)】1.交叉過敏反應(yīng)。對阿司匹林腸溶片過敏時(shí)也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。2.對診斷的干擾：(1)期每日用量超過2.4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性。葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性;(2)可干擾尿酮體試驗(yàn);(3)當(dāng)血藥濃度超過130μg/ml時(shí)，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響;(4)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受阿司匹林腸溶片干擾;(5)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低;(6)由于阿司匹林腸溶片抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量〈150mg/日〉引起出血的報(bào)道;(7)肝功能試驗(yàn)，當(dāng)血藥濃度〉250μg/ml時(shí)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時(shí)可恢復(fù)政黨;(8)大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度〉300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長;(9)每天用量超過5g血清膽固醇低;(10)由于阿司匹林腸溶片作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低;(11)大劑量應(yīng)用阿司匹林腸溶片時(shí)，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)可得較低結(jié)果;(12)由于阿司匹林腸溶片與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))3.下列情況應(yīng)慎用：(1)有哮喘及其他過敏性反應(yīng)時(shí);(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(阿司匹林腸溶片偶見引起溶血性貧血);(3)痛風(fēng)(阿司匹林腸溶片可影響其他排尿酸藥的作用于，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留);(4)肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng);(5)心功能不全或高血壓，大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫;(6)腎功能不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn);(7)血小板減少者。4.長期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】過量或中毒表現(xiàn)，即水楊酸反應(yīng)(salicylism)：1.輕度：表現(xiàn)為頭疼、頭疼、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸急促、煩渴、手足不自主運(yùn)動(多見與老年人)及視力障礙等。2.重度：可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常。酸堿平衡紊亂(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。懷疑阿司匹林腸溶片服用過量時(shí)應(yīng)立即告訴醫(yī)生，醫(yī)生可根據(jù)中毒癥狀的程度采取必要措施。

　　【藥理毒理】1.藥理學(xué)：(1)鎮(zhèn)痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)(如緩激肽、組胺)的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性;(2)抗炎作用：確切的機(jī)制尚不清楚，可能由于阿司匹林腸溶片作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)(如組胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞趨化性等也可能與其有關(guān);(3)解熱作用;可能通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān);(4)抗風(fēng)濕作用：阿司匹林腸溶片抗風(fēng)濕的機(jī)制，除解熱、鎮(zhèn)痛作用外，主要在于抗炎作用;(5)抑制血小板聚集的作用：是通過抑制血小板的環(huán)氧酶，減少前列腺素的生成而起作用。

　　【藥代動力學(xué)】尚不明確。

　　【貯藏】密封，避光保存。

　　【包裝】塑料瓶裝，100片/瓶/盒。

　　【有效期】24月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32026500

　　【生產(chǎn)企業(yè)】南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司

　　阿司匹林腸溶片(白敬宇)的功效與作用阿司匹林腸溶片(白敬宇)抑制下述情況時(shí)的血小板粘附和聚集：1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛);2.急性心肌梗死;3.預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)等。

　　阿司匹林腸溶片(白敬宇)服用常見問題

　　問：急性心肌梗死是指因持久而嚴(yán)重的心肌缺血所致的部分心肌急性壞死。急性心肌梗死常表現(xiàn)為胸痛，急性循環(huán)功能障礙以及反映心肌損傷、缺血和壞死等一系列特征性。而阿司匹林腸溶片治療急性心肌梗死有不錯(cuò)的療效，那么，阿司匹林腸溶片什么時(shí)候吃好呢?

　　答：阿司匹林腸溶片飯后服用好，因?yàn)槟軌驕p少對胃粘膜的刺激作用，服用阿司匹林腸溶片不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。定期檢查血液粘稠度，必要時(shí)調(diào)整藥物劑量。阿司匹林腸溶片宜在飯后溫水服用，不可空腹服用。阿司匹林腸溶片為腸溶片，必須整片服用。在治療心肌梗死時(shí)，第一片應(yīng)搗碎或嚼碎后服用。