鹽酸利托君片(安寶)說(shuō)明書(shū)
鹽酸利托君片(安寶)用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸利托君片(安寶)說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。
鹽酸利托君片(安寶)商品介紹
通用名:鹽酸利托君片
生產(chǎn)廠家: 信東生技股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):HC20130028
藥品規(guī)格:10mg*10s
藥品價(jià)格:¥48元
鹽酸利托君片(安寶)說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】鹽酸利托君片
【商品名稱(chēng)】鹽酸利托君片(安寶)
【英文名稱(chēng)】RitodrineHydrochlorideTablets
【拼音全碼】YanSuanLiTuoJunPian(AnBao)
【主要成份】鹽酸利托君。
【性狀】鹽酸利托君片(安寶)為白色圓形片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前鹽酸利托君片(安寶)用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s
【用法用量】診斷為早產(chǎn)并適用鹽酸利托君片(安寶),初用靜脈滴注隨后口服維持治療,密切監(jiān)測(cè)子宮收縮和副作用,以確定好用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開(kāi)始口服治療,初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg),此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg),每日總量不超過(guò)12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間,平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長(zhǎng)妊娠時(shí)間,可繼續(xù)口服用藥?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】鹽酸利托君片(安寶)的不良反應(yīng)與b–交感神經(jīng)作用有關(guān),通??梢酝ㄟ^(guò)調(diào)整劑量來(lái)控制。靜脈輸注常出現(xiàn)孕婦和胎兒心跳速率增加,對(duì)健康孕婦心跳速率宜避免超過(guò)140次/分。適當(dāng)減少劑量或停止輸注會(huì)很快恢復(fù)正常。嚴(yán)重不良反應(yīng):肺水腫、肺水腫合并心功能不全、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥、心律不齊、在多胎妊娠情況下,有給予麻醉藥后立即從心律不齊轉(zhuǎn)為心臟驟停報(bào)道、橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無(wú)力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)、新生兒腸閉塞、新生兒心室中隔肥大、因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下、休克、黃疸、Stenvens-Johnson綜合癥。其他不良反應(yīng):心血管系統(tǒng):室上性心動(dòng)過(guò)速、心悸、心動(dòng)過(guò)速、有時(shí)出現(xiàn)面色潮紅、胸痛、呼吸困難、罕見(jiàn)心電圖異常(ST-T的異常)、顏面疼痛。胎兒的心動(dòng)過(guò)速、心律不齊。肝臟:有時(shí)出現(xiàn)肝功能的損害(GOT、GPT等的升高)。血液系統(tǒng):罕見(jiàn)血小板減少。精神神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)振顫、麻木感、頭痛、四肢末端發(fā)熱感、無(wú)力感、罕見(jiàn)出汗、眩暈。消化系統(tǒng):有時(shí)有惡心感、嘔吐、便秘、伴淀粉酶升高的唾液腺腫脹。過(guò)敏癥:有時(shí)出現(xiàn)出皮疹、瘙癢、罕見(jiàn)紅斑、腫脹。給藥部位:有時(shí)會(huì)有血管痛、靜脈炎出現(xiàn)。其他:一過(guò)性血糖升高、CPK升高、有時(shí)出現(xiàn)尿糖的變化、發(fā)熱,罕見(jiàn)出冷汗。孕婦用過(guò)b–擬交感神經(jīng)劑其嬰兒有低血鈣、低血糖、腸梗阻的癥狀,但很少見(jiàn)。
【禁忌】鹽酸利托君片(安寶)用于妊娠20周以上的孕婦;禁用于延長(zhǎng)妊娠對(duì)孕婦和胎兒構(gòu)成危險(xiǎn)的情況,包括:1.分娩前任何原因的大出血,特別是前置胎盤(pán)及胎盤(pán)剝落。2.子癇及嚴(yán)重的先兆子癇。3.胎死腹中。4.絨毛膜羊膜炎。5.孕婦有心臟病及危及心臟機(jī)能的情況。6.肺性高血壓。7.孕婦甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)。8.未控制的糖尿病。9.重度高血壓。10.對(duì)鹽酸利托君片(安寶)中任何成份過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】對(duì)于緊急入院的患者,醫(yī)生應(yīng)對(duì)子宮頸口的開(kāi)大、展平及出血情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),制定安全的給藥方案后,嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下給藥,應(yīng)避免不必要的用藥。1.靜脈滴注時(shí),應(yīng)密切監(jiān)測(cè)孕婦的血壓、脈搏及胎兒心跳速率。密切關(guān)注胎兒情況,特別是用于急性胎兒窘迫時(shí),如果胎兒情況惡化,需立即停藥。胎兒心跳每分鐘可能增加25次以上,但通常很少見(jiàn)?!?.為預(yù)防由腔靜脈癥候群引起的低血壓,輸注時(shí)應(yīng)保持左側(cè)臥位。 3.避免用于心臟病或潛在心臟病人?! ?.在延長(zhǎng)輸液期間,密切監(jiān)測(cè)有糖尿病人或排鉀利尿病人的生化指標(biāo)變化。因鹽酸利托君片(安寶)可以升高血糖及降低血鉀,故糖尿病患者及使用排鉀利尿劑的病人慎用。停藥后24小時(shí)內(nèi)轉(zhuǎn)為正常?! ?.鹽酸利托君片(安寶)治療后曾有孕婦發(fā)生肺水腫的報(bào)告,原因包括患有心臟病、持續(xù)性心動(dòng)過(guò)速(超過(guò)140次/分)、子癇以及與皮質(zhì)類(lèi)固醇并用,因此要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者,避免體液過(guò)多。如發(fā)生肺水腫立即停止用藥?! ?.胎兒酸中毒時(shí),繼續(xù)監(jiān)測(cè)是必要的,少數(shù)嚴(yán)重酸中毒(PH<7.15)的情況,不宜使用?! ?.當(dāng)使用鹽酸利托君片(安寶)預(yù)防早產(chǎn)、延緩分娩是因?yàn)榻q毛膜羊膜未成熟而提早破裂的情況時(shí),要考慮是否會(huì)有絨毛膜羊膜炎的發(fā)生,用藥要謹(jǐn)慎。 8.持續(xù)滴注需定期進(jìn)行血液檢查?! ?.滴注藥量超過(guò)0.2mg/min可能會(huì)增加不良反應(yīng),應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)?! ?0.使用鹽酸利托君片(安寶)期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
【兒童用藥】不適用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠致畸作用。(妊娠分類(lèi)B)據(jù)報(bào)道,用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究,以人用靜脈滴注每天用藥大劑量的1/9(1mg/kg),1/3(3mg/kg)及1(9mg/kg)倍,給動(dòng)物(動(dòng)物以藥粒給藥),以人用每天口服維持用藥的大劑量之5與50倍,即10與100mg/kg,給予動(dòng)物,研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力和胎兒沒(méi)有影響。以單劑量靜脈1,3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔,對(duì)胎兒無(wú)不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,給予妊娠15-21天的動(dòng)物,對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒(méi)有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量,不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒(méi)有利托君對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究,因此,本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲,顯示對(duì)生長(zhǎng)、發(fā)育或器官成熟均無(wú)影響。但是,雖然臨床研究沒(méi)有證明對(duì)胎兒的永久性影響來(lái)自利托君,但不能排除這種可能性。因此,只能在明確適應(yīng)癥時(shí)使用利托君。某些研究表明,妊娠36周前出生的嬰兒,占全部出生嬰兒的不到10%,卻占圍產(chǎn)期死亡數(shù)的75%及所有神經(jīng)性殘疾嬰兒的一半。有關(guān)資料證明在整個(gè)妊娠期之前任何時(shí)間出生的嬰兒比在整個(gè)妊娠期滿(mǎn)時(shí)或期滿(mǎn)后出生總?cè)丝诘膵雰喊l(fā)生神經(jīng)性或其他殘疾的可能性更高。據(jù)報(bào)道,在大鼠試驗(yàn)中利托君可通過(guò)乳汁分泌,因此,在分娩之前用藥的情況下,建議避免分娩后立即哺乳。
【藥物相互作用】1.避免與b受體激動(dòng)劑和抑制劑同時(shí)使用。2.同時(shí)使用皮質(zhì)類(lèi)激素可導(dǎo)致肺水腫。3.在副交感神經(jīng)阻滯劑如阿托品存在下可導(dǎo)致高血壓。4.與其它副交感神經(jīng)胺同時(shí)使用時(shí),對(duì)心血管影響加強(qiáng)。但只要有足夠的時(shí)間間隔就可避免。因?yàn)樵诮o藥24小時(shí)內(nèi)有90%的利托君排出體外。5.外科使用的麻醉劑,應(yīng)考慮對(duì)低血壓患者的影響可能被加強(qiáng)。
【藥物過(guò)量】過(guò)量的癥狀是過(guò)度的b-腎上腺素興奮作用,包括藥理作用加強(qiáng),突出的為心動(dòng)過(guò)速(孕婦和胎兒)、心悸、心律不齊、高血壓、呼吸困難、神經(jīng)過(guò)敏、顫抖、惡心、嘔吐。如果過(guò)量攝入利托君片,可在給予活性碳后洗胃或引吐。當(dāng)靜脈給予利托君出現(xiàn)過(guò)量癥狀時(shí),應(yīng)停止給藥。用適當(dāng)?shù)腷-阻斷劑作為解毒劑。鹽酸利托君是可透析的。用大鼠和家兔研究急性靜脈毒性和用小鼠、大鼠、豚鼠和家兔研究了急性口服毒性。種群敏感的LD50值未懷孕小鼠靜注為64mg/kg,未懷孕小鼠口服為540mg/kg。懷孕大鼠靜注LD50值為85mg/kg。人體產(chǎn)生過(guò)量癥狀所需藥物量有個(gè)體差異。還未接到因過(guò)量造成死亡的報(bào)告。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】每盒10片。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】HC20130028
【生產(chǎn)企業(yè)】信東生技股份有限公司
鹽酸利托君片(安寶)的功效與作用鹽酸利托君片(安寶)用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。
鹽酸利托君片(安寶)服用常見(jiàn)問(wèn)題
健康咨詢(xún)描述: 你好,本人33歲,二胎。剛懷孕40天左右,身體狀況為經(jīng)常腰酸,需要臥床,小便偶有分泌物,去醫(yī)院做了B超,醫(yī)生說(shuō)沒(méi)事,多注意休息,并開(kāi)了VB和VE以及鹽酸利托君片。但我上百度了利托,好像要懷孕20周以上才能用的,請(qǐng)問(wèn)那藥能吃嗎?
病情分析:
你好,孕期用藥對(duì)胎兒有一定的影響,但是不用藥則對(duì)胎兒的負(fù)面影響更大。
指導(dǎo)意見(jiàn):
所以建議在醫(yī)生的指導(dǎo)下調(diào)整用藥劑量,使用最低有效劑量進(jìn)行治療