氯沙坦鉀片說明書
氯沙坦鉀片說明書
氯沙坦鉀片(海捷亞)本品適用于治療原發(fā)性高血壓。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的氯沙坦鉀片說明書，希望對大家有所幫助。
氯沙坦鉀片商品介紹
通用名：氯沙坦鉀片
生產(chǎn)廠家: erck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20130148
藥品規(guī)格：50mg*7s
藥品價格：￥64元
氯沙坦鉀片說明書
【通用名稱】氯沙坦鉀片
【商品名稱】氯沙坦鉀片(海捷亞)
【英文名稱】LosartanPotassiumTablets
【拼音全碼】LvShaTanJiaPian(HaiJieYa)
【主要成份】氯沙坦鉀。
【性狀】氯沙坦鉀片(海捷亞)50mg為白色橢圓形薄膜衣片，除去膜后片芯顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】氯沙坦鉀片(海捷亞)適用于治療原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格型號】50mg*7s
【用法用量】大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。對血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見注意事項)。氯沙坦鉀片(海捷亞)可同其他抗高血壓藥物一起使用。氯沙坦鉀片(海捷亞)可與或不與食物同時服用。
【不良反應(yīng)】低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)血管容量積不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人)，可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用氯沙坦鉀片(海捷亞)治療前應(yīng)該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害傷藥代動力學(xué)資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害傷由于抑制了腎素血管緊張素系統(tǒng)，已有關(guān)于敏感個體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報導(dǎo);停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。對于雙側(cè)腎動脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用氯沙坦鉀片(海捷亞)也有類似的報導(dǎo)。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。
【禁忌】對氯沙坦鉀片(海捷亞)任何成份過敏者禁用。
【注意事項】血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人)，可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用氯沙坦鉀片(海捷亞)治療前應(yīng)該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害藥代動力學(xué)資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害由于抑制了腎素?血管緊張素系統(tǒng)，已有關(guān)于敏感個體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報導(dǎo);停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。對于雙側(cè)腎動脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素?血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用氯沙坦鉀片(海捷亞)也有類似的報導(dǎo)。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。
【兒童用藥】在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。
【老年患者用藥】在臨床研究中氯沙坦鉀片(海捷亞)的有效性和安全性沒有年齡差異。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時，應(yīng)該盡早停用氯沙坦鉀片(海捷亞)。盡管沒有懷孕婦女使用氯沙坦鉀片(海捷亞)的經(jīng)驗，但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物介導(dǎo)而對腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注，取決于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育，因此，如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用氯沙坦鉀片(海捷亞)，對胎兒的危險會增加。尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，故應(yīng)該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。
【藥物相互作用】在臨床藥動學(xué)的研究中，已確認(rèn)和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報道利福平和氟康唑可降低活性代謝產(chǎn)物水平。這些相互作用的臨床結(jié)果還沒有得到評價。與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣，氯沙坦鉀片(海捷亞)與保鉀利尿藥(如：螺內(nèi)酯，氨苯蝶啶，阿米洛利)、補鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時，可導(dǎo)致血鉀升高。與其他抗高血壓藥物一樣，非甾體抗炎藥吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血壓作用。
【藥物過量】關(guān)于人類用藥過量的資料很少。用藥過量可能的表現(xiàn)將是低血壓和心動過速。由于副交感神經(jīng)(迷走神經(jīng))的興奮，可發(fā)生心跳過緩。如果發(fā)生癥狀性低血壓，應(yīng)該給予支持療法。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物都不能通過血液透析而清除。
【藥理毒理】氯沙坦鉀片(海捷亞)為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。可以阻斷內(nèi)源性及外源性的血管緊張素II所產(chǎn)生的各種藥理作用(包括促使血管收縮，醛固酮釋放等作用);氯沙坦鉀片(海捷亞)可選擇性地作用于AT1受體，不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能，也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(激肽酶II)，不影響血管緊張素II及緩激肽的代謝過程。雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服氯沙坦鉀片(海捷亞)其顯著的小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人每天大劑量的500倍和1000倍*。通過對猴子進(jìn)行三個月，大鼠和狗進(jìn)行一年的多次口服給藥的一系列毒性試驗來評價氯沙坦鉀的潛在毒性，未發(fā)現(xiàn)會阻礙在治療劑量水平上服藥。
【藥代動力學(xué)】氯沙坦鉀片(海捷亞)口服吸收良好，經(jīng)首過代謝后形成羧酸型活性代謝物及其它無活性代謝物;生物利用度約為33%。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血藥濃度分別在1小時及3?4小時達(dá)到峰值。半衰期分別為2小時和6?9小時。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血漿蛋白結(jié)合率≥99%;血漿清除率分別為600毫升/分鐘和50毫升/分鐘。腎清除率分別為74毫升/分鐘和26毫升/分鐘。氯沙坦及其代謝產(chǎn)物經(jīng)膽汁和尿液排泄。
【貯藏】應(yīng)貯存于30℃以下。
【包裝】鋁塑板，1板/盒，7片/板。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20130148
【生產(chǎn)企業(yè)】erckSharp&Dohme(Australia)Pty.Ltd.
氯沙坦鉀片(海捷亞)的功效與作用氯沙坦鉀片(海捷亞)本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
氯沙坦鉀片服用常見問題
氯沙坦鉀片屬于血管緊張素II受體拮抗劑，已投入臨床使用多時。氯沙坦鉀片常用于高血壓，不僅治療效果顯著，且對人體的副作用少。那么，氯沙坦鉀片什么時候吃好?
氯沙坦鉀片可空腹服用，或與食物同服，但最好每日同一時間服用，有利于血壓平衡?？崭狗t是指在8～10小時內(nèi)沒有進(jìn)食的情況或飯前2小時和飯后2小時，通常指晚上入睡后至清晨起床這個時間段內(nèi)沒有進(jìn)食情況下服用，目的是避免食物的干擾，讓藥物迅速地進(jìn)入小腸發(fā)揮效力。
氯沙坦鉀片的服用方法是對大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。氯沙坦鉀片可同其他抗高血壓藥物一起使用?？膳c或不與食物同時服用。
氯沙坦鉀片口服吸收良好，經(jīng)首過代謝后形成羧酸型活性代謝物及其它無活性代謝物;生物利用度約為33%。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血藥濃度分別在1小時及3−4小時達(dá)到峰值。氯沙坦鉀片與食物同服時，氯沙坦的血漿濃度沒有明顯變化。
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