托西酸舒他西林片說明書

　　托西酸舒他西林片(聯(lián)邦舒他先)適用于敏感菌引起的：上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、淋病。下面是學(xué)習啦小編整理的托西酸舒他西林片說明書，歡迎閱讀。

　　托西酸舒他西林片商品介紹

　　通用名：托西酸舒他西林片

　　生產(chǎn)廠家: 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

　　批準文號：國藥準字H20033616

　　藥品規(guī)格：6片

　　藥品價格：￥24元

　　托西酸舒他西林片說明書

　　【通用名稱】托西酸舒他西林片

　　【商品名稱】托西酸舒他西林片(聯(lián)邦舒他先)

　　【英文名稱】SultamicillinTosilateTablets

　　【拼音全碼】TuoXiSuanShuTaXiLinPian

　　【主要成份】托西酸舒他西林片主要成份為托西酸舒他西林。

　　分子式：C25H30N4O9S2·C7H8S3S

　　分子量：766.8

　　【性狀】托西酸舒他西林片為白色或類白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】托西酸舒他西林片適用于敏感菌引起的：上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、淋病。

　　【規(guī)格型號】6s

　　【用法用量】口服。1.成人(包括老年人)及體重≥30kg的兒童一次0.375～0.75g(1?~3片)，一日2次。2.體重<30公斤的小兒按體重一日50mg/kg，分2次服用。療程一般為5～14日，必要時可延長。由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程至少10日，以防止急性風濕熱或腎小球腎炎的發(fā)生。

　　【不良反應(yīng)】1.過敏反應(yīng)：斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發(fā)生剝脫性皮炎及嚴重過敏反應(yīng)(過敏性休克)等。2.消化道反應(yīng)：腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。3.思睡、鎮(zhèn)靜、疲勞，不適及頭痛等。4.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等血液系統(tǒng)異常。5.肝功能異常：如血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清膽紅素增高。6.偶見間質(zhì)性腎炎。7.二重感染：長期或大量應(yīng)用托西酸舒他西林片可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。

　　【禁忌】1.青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對托西酸舒他西林片及其他青霉素類藥物過敏者禁用。2.傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

　　【注意事項】1.患者每次開始服用托西酸舒他西林片前，必須先進行青霉素皮試。2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。3.托西酸舒他西林片與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用托西酸舒他西林片，并采取相應(yīng)措施。4.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。5.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用托西酸舒他西林片前應(yīng)進行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。6.長期或大劑量服用托西酸舒他西林片者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。7.對實驗室檢查指標的干擾：(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響;(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、托西酸舒他西林片可透過胎盤進入胎兒體內(nèi)。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，因此孕婦一般避免使用，僅在有明確指征時應(yīng)用托西酸舒他西林片。2、托西酸舒他西林片可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少托西酸舒他西林片在腎小管的排泄，因而使托西酸舒他西林片的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2β)延長，毒性也可能增加。2.托西酸舒他西林片與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。3.托西酸舒他西林片不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.托西酸舒他西林片與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。5.托西酸舒他西林片可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾托西酸舒他西林片的殺菌活性，因此不宜與托西酸舒他西林片合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。7.托西酸舒他西林片可加強華法林的作用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】托西酸舒他西林片口服后，經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林。舒巴坦和氨芐西林同時存在時，不僅保護氨芐西林免受β內(nèi)酰胺酶的水解破壞，而且還擴大了氨芐西林的抗菌譜，對葡萄球菌產(chǎn)酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具有良好的抗菌活性。托西酸舒他西林片對包括產(chǎn)霉菌株在內(nèi)的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內(nèi)的擬桿菌屬均具抗菌活性。氨芐西林為青霉素類抗生素，作用于細胞活性繁殖階段，通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制，而起殺菌作用。舒巴坦本身抑菌作用較弱，是一種競爭性、不可逆的β內(nèi)酰胺酶抑制藥，與β內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用后，能獲得良好的協(xié)同作用。

　　【藥代動力學(xué)】托西酸舒他西林片口服后，在腸壁經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，克分子比為1：1。生物利用度相當于等量的舒巴坦、氨芐西林靜脈注射劑的80%，飯后服用不影響其吸收。服用托西酸舒他西林片后，氨芐西林的血藥峰濃度約相當于口服等量氨芐西林的2倍。舒巴坦、氨芐西林在正常人的血消除半衰期(T1/2β)分別約為0.75小時和1小時;蛋白結(jié)合率分別約為38%和28%;兩者在組織體液中分布良好，均可通過有炎癥的腦脊髓膜。氨芐西林、舒巴坦有50%～75%以原形經(jīng)尿液排泄。

　　【貯藏】密閉，置陰涼干燥處。

　　【包裝】鋁塑鋁包裝,6s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準文號】國藥準字H20033616

　　【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

　　托西酸舒他西林片(聯(lián)邦舒他先)的功效與作用托西酸舒他西林片(聯(lián)邦舒他先)適用于敏感菌引起的：上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、淋病。

　　托西酸舒他西林片服用常見問題

　　問：托西酸舒他西林片服用時有什么要注意的?

　　答：1.患者每次開始服用托西酸舒他西林片前，必須先進行青霉素皮試。2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。3.托西酸舒他西林片與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用托西酸舒他西林片，并采取相應(yīng)措施。4.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。5.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用托西酸舒他西林片前應(yīng)進行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。6.長期或大劑量服用托西酸舒他西林片者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。7.對實驗室檢查指標的干擾：(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響;(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。