雙氯芬酸鈉滴眼液說明書
雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成等,下面是學習啦小編整理的雙氯芬酸鈉滴眼液說明書,歡迎閱讀。
雙氯芬酸鈉滴眼液商品介紹
通用名:雙氯芬酸鈉滴眼液
生產廠家: 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
批準文號:國藥準字H20050784
藥品規(guī)格:5ml
藥品價格:¥13.5元
雙氯芬酸鈉滴眼液說明書
【通用名稱】雙氯芬酸鈉滴眼液
【商品名稱】雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)
【英文名稱】DiclofenacSodiumEyeDrops
【拼音全碼】ShuangLvFenSuanNaDiYanYe(LianBangShuJingJing)
【主要成份】雙氯芬酸鈉。
化學名:鄰-(2,6二氯苯胺)-苯乙酸鈉
分子式:C14H10Cl2NO2Na
分子量:318.13
【性狀】雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)為無色或微黃色澄明水溶液。
【適應癥/功能主治】用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應,抑制白內障手術中縮瞳反應;用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎;春季結膜炎、季節(jié)過敏性結膜炎等過敏性眼病,預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。
【規(guī)格型號】5ml
【用法用量】一日4~6次,一次1滴;眼科手術用藥:術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次,一次1滴。白內障術后24小時開始用藥,一日4次,持續(xù)用藥二周;角膜屈光術后15分鐘即可用藥,一日4次,持續(xù)用藥三天。
【不良反應】滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等,極少數可有結膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應。
【禁忌】對雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)過敏者禁用。
【注意事項】1.雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)僅限于滴眼用。2.雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術中或術后出血的傾向。3.戴接觸鏡者禁用雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶),但角膜屈光術后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。
【兒童用藥】雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)在兒童的安全性和作用尚未考察。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產,妊娠延長,胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示,雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告,因此孕婦應慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】過量使用一般不會引起急癥,如不慎口服,可飲水稀釋之。
【藥理毒理】藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實,前列腺素是引起眼內炎癥的介質之一,能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。對機械、化學、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示,0.1%雙氯芬酸鈉治療白內障術后炎癥,可降低前房的閃輝和細胞數;應用于角膜放射狀切開術或激光屈光角膜切削術的病人,能緩解術后疼痛和畏光,優(yōu)于安慰劑。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。
【藥代動力學】給人0.1%雙氯芬酸鈉50?l滴眼后,10分鐘在房水中即可檢測到藥物,2.4小時達到高峰值,為82ng/ml;濃度保持在20ng/ml以上的持續(xù)時間超過4個小時,而維持在3~16ng/ml水平可超過24小時;房水平均藥物滯留時間為7.4小時。如果一次滴眼多滴,房水藥物水平將增加,達峰時間可提前至1小時左右。給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后,4個小時內未檢測到血漿內藥物(低檢測限為10ng/ml),表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
【貯藏】置涼暗處密閉保存。
【包裝】塑料眼藥瓶盛裝并密封。5ml/盒。
【有效期】12月
【批準文號】國藥準字H20050784
【生產企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)的功效與作用雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應,抑制白內障手術中縮瞳反應;用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎;春季結膜炎、季節(jié)過敏性結膜炎等過敏性眼病,預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。
雙氯芬酸鈉滴眼液服用常見問題
雙氯芬酸鈉滴眼液是一個消炎、鎮(zhèn)痛并存的藥物,用于治療眼科疾病,已投入臨床治療多時,有顯著的療效,深受廣大患者的青睞。那么,雙氯芬酸鈉滴眼液的副作用大嗎?
雙氯芬酸鈉滴眼液的副作用是不大的。大量的臨床報導,15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼熱感,在白內障的臨床試驗中,接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導致角膜炎,并且絕大多數病例發(fā)生在藥物治療前期,15%的患者會引起眼內壓升高,大多數病例發(fā)生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病,比如眼房反應及眼睛過敏。1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時會出現(xiàn)惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均≤1%。
因此,使用雙氯芬酸鈉滴眼液期間應注意,雙氯芬酸鈉滴眼液僅限于滴眼用雙氯芬酸鈉滴眼液可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術中或術后出血的傾向,建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意,一是有出血現(xiàn)象的外科手術患者,另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及雙氯芬酸鈉滴眼液過敏者,戴親水軟鏡者會引起眼睛的發(fā)紅及剌痛。避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性C0X-2抑制劑合并用藥。根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
雙氯芬酸鈉滴眼液在臨床適用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應,抑制白內障手術中縮瞳反應;用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎;春季結膜炎、季節(jié)過敏性結膜炎等過敏性眼病,預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。