硝苯地平片說明書

　　硝苯地平片(石藥)治療1.心絞痛：變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。下面是學習啦小編整理的硝苯地平片說明書，歡迎閱讀。

　　硝苯地平片商品介紹

　　通用名：硝苯地平片

　　生產廠家: 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

　　批準文號：國藥準字H13021315

　　藥品規(guī)格：10mg*100片

　　藥品價格：￥5.5元

　　硝苯地平片說明書

　　【通用名稱】硝苯地平片

　　【商品名稱】硝苯地平片

　　【英文名稱】NifedipineTablets

　　【拼音全碼】XiaoBenDiPingPian

　　【主要成份】硝苯地平。

　　化學名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

　　分子式：C17H18N2O6

　　分子量：346.34

　　【性狀】硝苯地平片為糖衣片，除去包衣后顯黃色。

　　【適應癥/功能主治】1.心絞痛：變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。

　　【規(guī)格型號】10mg*100s

　　【用法用量】1.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。過量服用硝苯地平可導致低血壓。2.從小劑量開始服用，一般起始劑量10mg/次(一次1片)，一日3次口服;常用的維持劑量為口服10-20mg/次(一次1-2片)，一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者，可用至20-30mg/次(一次2-3片)，一日3-4次。大劑量不宜超過120mg/日(每日12片)。如果病情緊急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次(一次1片)，根據患者對藥物的反應，決定再次給藥。3.通常調整劑量需7-14天。如果患者癥狀明顯，病情緊急，劑量調整期可縮短。根據患者對藥物的反應、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量，可在3天內將硝苯地平的用量從10-20mg(1片-2片)調至30mg/次(一次3片)，一日3次。4.在嚴格監(jiān)測下的住院患者，可根據心絞痛或缺血性心律失常的控制情況，每隔4-6小時增加1次，每次10mg(1片)。

　　【不良反應】1.常見服藥后出現外周水腫(外周水腫與劑量相關，服用60mg/日時的發(fā)生率為4%，服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%)，多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關，在劑量[60mg/日時的發(fā)生率為2%，而120mg/日的發(fā)生率為5%)。個別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應有關。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調等(2%)。暈厥(0.5%)，減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。2.少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執(zhí);血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關節(jié)炎等([0.5%)。3.可能產生的嚴重不良反應：心肌梗死和充血性心力衰竭發(fā)生率4%;肺水腫的發(fā)生率2%;心律失常和傳導阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。4.硝苯地平片過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

　　【禁忌】對硝苯地平過敏者禁用。

　　【注意事項】1.低血壓絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發(fā)生在劑量調整期或加量時，特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其它降壓藥時。2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(或者其他手術)的患者，單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓，如條件許可應至少停藥36小時。3.心絞痛和/或心肌梗死極少數患者，特別是嚴重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓后出現反射性交感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。4.外周水腫10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫，與動脈擴張有關。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。5.β-受體阻滯劑“反跳”癥狀突然停用β-受體阻滯劑而啟用硝苯地平，偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。6.充血性心力衰竭少數接受β-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭，嚴重主動脈狹窄患者危險更大。7.對診斷的干擾應用硝苯地平片時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低，出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血8.肝腎功能不全、正在服用β-受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應用硝苯地平片時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。9.長期給藥不宜驟停，以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現反跳現象。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】硝苯地平在老年人的半衰期延長，應用時注意調整劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳婦女應停藥或停止哺乳。

　　【藥物相互作用】1.硝酸酯類與硝苯地平片合用控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。2.β-受體阻滯劑絕大多數患者合用硝苯地平片有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。3.洋地黃硝苯地平片可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調整劑量或停用硝苯地平片時應監(jiān)測地高辛的血藥濃度。4.蛋白結合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與硝苯地平片同用時，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。5.西咪替丁與硝苯地平片同用時硝苯地平片的血漿峰濃度增加，注意調整劑量。

　　【藥物過量】尚無足夠的研究資料?，F有文獻表明，增加劑量可使外周血管過度擴張，導致或加重低血壓狀態(tài)。藥物過量導致臨床上出現低血壓的患者，應及時給予心血管支持治療，包括心肺監(jiān)測、抬高下肢、注意循環(huán)血容量和尿量。若無禁忌癥，可用血管收縮藥(去甲腎上腺素)恢復血管張力和血壓。肝功能損害的患者藥物清除時間延長。血液透析不能清除硝苯地平。

　　【藥理毒理】硝苯地平通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運，抑制鈣離子向細胞內的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明，通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側支循環(huán)的發(fā)達，增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強抗缺氧能力。

　　【藥代動力學】口服后吸收迅速、完全。口服后10分鐘即可測出其血藥濃度，約30分鐘后達血藥峰濃度，嚼碎服或舌下含服達峰時間提前。硝苯地平在10-30mg之間，生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結合，約為90%。口服15分鐘起效，1-2小時作用達高峰，作用持續(xù)4-8小時;舌下給藥2-3分鐘起效，20分鐘達高峰。T1/2呈雙相，T1/2α為2.5-3小時，T1/2β為5小時。藥物在肝臟內轉換為無活性的代謝產物，約80%經腎排泄，20%隨糞便排出。肝腎功能不全的患者，硝苯地平代謝和排泄速率降低。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】100s/瓶。

　　【有效期】24月

　　【批準文號】國藥準字H13021315

　　【生產企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

　　硝苯地平片(石藥)的功效與作用硝苯地平片(石藥)治療1.心絞痛：變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。

　　硝苯地平片服用常見問題

　　硝苯地平片是一種可以治療心絞痛(變異型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛、慢性穩(wěn)定型心絞痛)和高血壓(單獨或與其他降壓藥合用)的藥。在使用硝苯地平片時不僅要看他的說明書內容，還要特別注意它的副作用有哪些。

　　硝苯地平片的副作用：(1)常見服藥后出現外周水腫(外周水腫與劑量相關，服用60mg/日時的發(fā)生率為4%，服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%)，多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關，在劑量<60mg/日時的發(fā)生率為2%，而120mg/日的發(fā)生率為5%)。個別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應有關。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。(2)少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執(zhí);血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關節(jié)炎等(<0.5%)。(3)可能產生的嚴重不良反應：心肌梗死和充血性心力衰竭發(fā)生率4%;肺水腫的發(fā)生率2%;心律失常和傳導阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。(4)本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

　　硝苯地平片注意事項:(1)低血壓。絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發(fā)生在劑量調整期或加量時，特別是合用b-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其他降壓藥時。(2)芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(或者其他手術)的患者，單獨服用硝苯地平或與b-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓，如條件許可應至少停藥36小時。(3)心絞痛和/或心肌梗死。極少數患者，特別是嚴重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓后出現反射性交感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。(4)外周水腫。10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫，與動脈擴張有關。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。(5)b-受體阻滯劑“反跳”癥狀。突然停用b-受體阻滯劑而啟用硝苯地平，偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。(6)充血性心力衰竭。少數接受b-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭，嚴重主動脈狹窄患者危險更大。(7)對診斷的干擾 應用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低，出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。(8)肝腎功能不全、正在服用b-受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。(9)長期給藥不宜驟停，以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現反跳現象。

　　硝苯地平片藥物相互作用:(1)硝酸酯類。與本品合用控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。(2)b-受體阻滯劑。絕大多數患者合用本品有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。(3)洋地黃。本品可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調整劑量或停用本品時應監(jiān)測地高辛的血藥濃度。(4)蛋白結合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與本品同用時，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。

　　硝苯地平片的副作用多，每個人的體質不同，發(fā)生的副作用也會有所差異，所以在使用時要咨詢醫(yī)師，避免引起不良的副作用。