三精制藥阿奇霉素分散片說明書

　　阿奇霉素分散片(三精)用于敏感細(xì)菌所引起的上呼吸道感染，下呼吸道感染，皮膚和軟組織感染，單純性生殖器感染，單純性生殖器感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿奇霉素分散片說明書，歡迎閱讀。

　　阿奇霉素分散片商品介紹

　　通用名：阿奇霉素分散片

　　生產(chǎn)廠家: 哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20057906

　　藥品規(guī)格：0.25g*6片

　　藥品價格：￥12.5元

　　阿奇霉素分散片說明書

　　【通用名稱】阿奇霉素分散片

　　【商品名稱】阿奇霉素分散片(三精)

　　【英文名稱】AzithromycinDispersibleTablets

　　【拼音全碼】AQiMeiSuFenSanPian(SanJing)

　　【主要成份】阿奇霉素。

　　【性狀】阿奇霉素分散片(三精)為白色或類白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】阿奇霉素分散片(三精)適用于敏感細(xì)菌所引起的上呼吸道感染，下呼吸道感染，皮膚和軟組織感染，單純性生殖器感染，單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。

　　【規(guī)格型號】0.25g*6s

　　【用法用量】阿奇霉素分散片(三精)為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⑵婷顾胤稚⑵?三精)適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。在飯前1小時或飯后2小時服用。　成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服阿奇霉素分散片(三精)1.0g。2.對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～3日，一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日大量不超過0.5g)，第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日大量不超過0.25g)。2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日大量不超過0.5g)，連用5日。

　　【不良反應(yīng)】病人對阿奇霉素分散片(三精)的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細(xì)胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。

　　【禁忌】對阿奇霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.如同其他抗生素制劑一樣，在阿奇霉素分散片(三精)療程中，應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

　　【兒童用藥】按體重kg計算劑量及服用方法如下：體重年齡服用方法15kg以下1～3歲每日單次口服0.1g，連續(xù)服用三天15～25kg3～8歲每日單次口服0.2g，連續(xù)服用三天26～35kg9～12歲每日單次口服0.3g，連續(xù)服用三天36～45kg13～15歲每日單次口服0.4g，連續(xù)服用三天46kg以上按成人劑量及服用方法給藥。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象。尚無阿奇霉素分散片(三精)在母乳中的分泌資料。在人的妊娠、哺乳期婦女使用的安全性迄今尚未證實(shí)，故在妊娠或哺乳期婦女無適當(dāng)選擇余地時才使用阿奇霉素分散片(三精)。

　　【藥物相互作用】1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用，后者可降低阿奇霉素分散片(三精)的血藥峰濃度的30%，但未見對總生物利用度的影響;必須合用時，阿奇霉素分散片(三精)應(yīng)在服用上述藥物前1小時或服后2小時給予。2.與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平。3.與華法林合用時應(yīng)注意檢查凝血酶原時間。4.與下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者：地高辛：曾有報告，某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可降低地高辛的腸內(nèi)代謝，因此在兩種藥物同用時，應(yīng)注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。麥角胺或二氫麥角胺：急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖：通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。5.與利福布汀合用會增加后者的毒性。

　　【藥物過量】如發(fā)生超量使用(尚未有報道)，可進(jìn)行洗胃或一般支持療法。

　　【藥理毒理】阿奇霉素系通過阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組B溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、β-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其它鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。阿奇霉素分散片(三精)對于耐紅霉素的革蘭陽性細(xì)菌，包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。阿奇霉素分散片(三精)對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿(假單胞)桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。

　　【藥代動力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時間為2.5～2.6小時，血藥峰濃度(Cmax)為0.4～0.45mg/L。阿奇霉素分散片(三精)在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。阿奇霉素分散片(三精)單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35～48小時，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。阿奇霉素分散片(三精)的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為15%;當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為7%。

　　【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

　　【包裝】0.25g*6s/盒。

　　【有效期】24月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-477(X-373)-98

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20057906

　　【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司

　　阿奇霉素分散片(三精)的功效與作用阿奇霉素分散片(三精)用于敏感細(xì)菌所引起的上呼吸道感染，下呼吸道感染，皮膚和軟組織感染，單純性生殖器感染，單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。

　　阿奇霉素分散片服用常見問題

　　急性咽炎是呼吸道疾病，較為常見，是咽部粘膜與黏膜下組織的急性炎癥，炎癥可波及整個咽部。急性咽炎容易通過飛沫傳播、食物或者直接接觸可導(dǎo)致感染，一般在秋冬兩季發(fā)病率較高。發(fā)病初期，患者咽部會有異物感，然后迅速發(fā)展到吞咽困難、呼吸困難、嚴(yán)重者會喉入口被阻塞，發(fā)生窒息。那么，阿奇霉素分散片對急性咽炎有效嗎?

　　阿奇霉素分散片對急性咽炎是有效的。阿奇霉素分散片的作用是用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染，中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

　　阿奇霉素分散片的主要成份是阿奇霉素。阿奇霉素系通過阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用。

　　急性咽炎是可以預(yù)防的，日常生活中應(yīng)注意，1.早期診斷治療。2.治療全身疾病，控制血糖。3.注意勞逸結(jié)合，不宜過度勞累。4.多吃水果蔬菜，減少辛辣刺激性食物攝入。5.每日鍛煉，采取適合自己的體育項(xiàng)目，增強(qiáng)身體免疫力。6.避免攝入容易過敏的食物。7.避免長期處于污染環(huán)境中。8.積極治療胃腸道疾病;適量運(yùn)動;改變飲食習(xí)慣。

　　從以上的分析可看出，阿奇霉素分散片治療急性咽炎的效果是不錯的。阿奇霉素分散片在臨床上應(yīng)用廣泛，療效顯著，副作用少，患者可放心使用?；颊咴诜冒⑵婷顾胤稚⑵埃瑧?yīng)先仔細(xì)的查閱說明書，按說明書要求進(jìn)行服用。