注射用奧扎格雷鈉說明書
注射用奧扎格雷鈉說明書
注射用奧扎格雷鈉適用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。 下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用奧扎格雷鈉說明書，歡迎閱讀。
注射用奧扎格雷鈉商品介紹
通用名：注射用奧扎格雷鈉
生產(chǎn)廠家: 丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10970307
藥品規(guī)格：20mg*4支
藥品價(jià)格：￥0元
注射用奧扎格雷鈉說明書
【藥品名稱】
通用名稱：注射用奧扎格雷鈉
商品名稱：丹奧
英文名稱：Sodium Ozagrel for Injection
【成份】奧扎格雷鈉。輔料：甘露醇
【性狀】丹奧為白色疏松凍干塊狀物。
【適應(yīng)癥】丹奧適用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。
【用法用量】
成人每天2次，每次80mg(4支)，溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，連續(xù)靜脈滴注，2周為一療程。
【不良反應(yīng)】
胃腸道反應(yīng)和過敏反應(yīng)，如惡心、嘔吐、蕁麻疹、皮疹等，經(jīng)適當(dāng)處理后得到緩解。少數(shù)可出現(xiàn)GpT、BUN升高，顱內(nèi)、消化道、皮下出血及血小板減少等。
【禁忌】下列情況者禁用：
1、出血性腦梗死，或大面積腦梗死深度昏迷者。
2、有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全，如嚴(yán)重心律不齊，心肌梗死者。
3、有血液病或有出血傾向者。
4、嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過26.6kpa以上(即200mmHg以上)。
5、對(duì)丹奧過敏者。
【注意事項(xiàng)】丹奧避免與含鈣輸液(林格氏溶液等)混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。
【FDA妊娠藥物分級(jí)】有充分證據(jù)證明，在對(duì)孕早期婦女進(jìn)行的充分嚴(yán)格的對(duì)照研究中未見到對(duì)胎兒產(chǎn)生損害(在其后6個(gè)月中也未見到危害證據(jù))
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
丹奧與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，可增強(qiáng)出血傾向，應(yīng)慎重合用，必要時(shí)適當(dāng)減量。 避免同含鈣輸液混合用。
【藥理作用】
丹奧為血栓素合成酶抑制劑，能抑制TXA2生成，因而具有抗血小板聚積和擴(kuò)張血管作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表現(xiàn)，靜脈給藥能降低血漿TXB2水平，Keto-pGF12/TXB2比值下降。對(duì)不同誘導(dǎo)劑所致血小板聚集均有抑制作用，對(duì)大鼠中腦動(dòng)脈引起的腦梗死有預(yù)防作用。
【毒理研究】
重復(fù)給藥毒性：大鼠、狗靜脈注射丹奧，大鼠高劑量組發(fā)現(xiàn)尿中電解質(zhì)排泄量輕度增加，未見其他異常反應(yīng)。大鼠大耐受量為125mg/kg，狗大耐受量為10-12.5mg/kg。
生殖毒性：大鼠、兔丹奧靜脈注射給藥，結(jié)果動(dòng)物體重增加受到抑制，大劑量時(shí)出現(xiàn)胚胎死亡，胎仔發(fā)育抑制和新生動(dòng)物死亡等現(xiàn)象。大鼠致畸敏感期試驗(yàn)中，高劑量組出現(xiàn)內(nèi)臟和骨骼畸形的胎仔輕度增加。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
丹奧靜脈滴注后，血藥濃度一時(shí)間曲線符合二室開放模型，T1/2β為1.22h±0.44h。Vd為2.32L/kg±0.62L/kg，ALK為0.47μg·h/nl士0.08μg·h/nl。C1為3.25L/(h·kg)±0.82L/(h·kg)，受試者半衰期長(zhǎng)為1.93h。血藥濃度可測(cè)到停藥后3h。停藥24h幾乎全部藥物經(jīng)尿排出體外。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【規(guī)格】20mg*4支/小盒。
【有效期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10970307
【生產(chǎn)企業(yè)】丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司
丹奧的功效與作用丹奧適用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。
注射用奧扎格雷鈉使用常見問題
問：注射用奧扎格雷鈉有什么禁忌?
答：1、出血性腦梗死，或大面積腦梗死深度昏迷者。
2、有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全，如嚴(yán)重心律不齊，心肌梗死者。
3、有血液病或有出血傾向者。
4、嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過26.6kpa以上(即200mmHg以上)。
5、對(duì)丹奧過敏者。
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