注射用鹽酸去甲萬古霉素說明書
注射用鹽酸去甲萬古霉素說明書
注射用鹽酸去甲萬古霉素限用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌(MRSA)所致的系統(tǒng)感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統(tǒng)感染;青霉素過敏者不能采用青霉素類或頭孢菌素類，下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用鹽酸去甲萬古霉素說明書，歡迎閱讀。
注射用鹽酸去甲萬古霉素商品介紹
通用名：注射用鹽酸去甲萬古霉素
生產(chǎn)廠家: 華北制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H13020286
藥品規(guī)格：0.4g*5支/盒
藥品價格：￥329元
注射用鹽酸去甲萬古霉素說明書
【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸去甲萬古霉素
商品名稱：萬迅
英文名稱：Norvancomycin Hydrochloride for Injection
【成份】鹽酸去甲萬古霉素。
【性狀】萬迅為白色至淡棕色粉末或凍干塊狀物。
【適應(yīng)癥】
萬迅限用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌(MRSA)所致的系統(tǒng)感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統(tǒng)感染;青霉素過敏者不能采用青霉素類或頭孢菌素類，或經(jīng)上述抗生索治療無效的嚴(yán)重葡萄球菌感染患者，可選用去甲萬古霉素。
萬迅也用于對青霉素過敏者的腸球菌心內(nèi)膜炎、棒狀桿菌屬(類白喉桿菌屬)心內(nèi)膜炎的治療。對青霉素過敏與青霉素不過敏的血液透析患者發(fā)生葡萄球菌屬所致動、靜脈分流感染的治療。
【用法用量】
臨用前加注射用水適量使溶解。靜脈緩慢滴注：成人每日0.8g～1.6g(80萬～160萬單位)，分2～3次靜滴。小兒每日按體重16mg～24mg/kg(1.6～2.4萬單位/kg)，分2次靜滴。
【不良反應(yīng)】
1.可出現(xiàn)皮疹，惡心、靜脈炎等。
2.萬迅也可引致耳鳴、聽力減退，腎功能損害。
3.個別患者尚可發(fā)生一過性周圍血象白細(xì)胞降低、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。
4.快速注射可出現(xiàn)類過敏反應(yīng)血壓降低，甚至心跳驟停，以及喘鳴、呼吸困難、皮疹、上部軀體發(fā)紅(紅頸綜合征)、胸背部肌肉痙攣等。
【禁忌】對萬古霉素類抗生素過敏者。
【注意事項】
1.萬迅不可肌內(nèi)注射，也不宜靜脈推注。
2.靜脈滴注速度不宜過快，每次劑量(0.4～0.8g)應(yīng)至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后緩慢滴注，滴注時間宜在l小時以上。
3.腎功能不全患者慎用萬迅，如有應(yīng)用指征時需在治療藥物濃度監(jiān)測(TDM)下，根據(jù)腎功能減退程度減量應(yīng)用。
4.對診斷的干擾：血尿素氮可能增高。
5.治療期間應(yīng)定期檢查聽力、尿液中蛋白、管型、細(xì)胞數(shù)及測定尿相對密度等。
【FDA妊娠藥物分級】
動物繁殖性研究證明該藥品對胎兒有毒副作用，但尚未對孕婦進行充分嚴(yán)格的對照研究，并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害;或者，該藥品尚未進行動物試驗，也沒有對孕婦進行充分嚴(yán)格的對照研究。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期患者避免應(yīng)用萬迅。哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】新生兒和嬰幼兒中尚缺乏應(yīng)用萬迅的資料。
【老年用藥】
萬迅用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的危險(聽力減退或喪失)。由于老年患者的腎功能隨年齡增長而減退，因此老年患者即使腎功能測定在正常范圍內(nèi)，使用時應(yīng)采用較小治療劑量。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理作用】
萬迅對葡萄球菌屬包括金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐藥株、各種鏈球菌、肺炎鏈球茵及腸球菌屬等多數(shù)革蘭陽性菌均有良好抗菌作用。
【藥代動力學(xué)】
萬迅口服不吸收，單劑靜脈滴注400mg，滴注完畢即達(dá)到血藥峰濃度(Cmax)25.18mg/L，8小時血濃度平均為1.90mg/L，有效血濃度可維持6～8小時。單劑靜脈滴注800mg，高峰血濃度平均為50.07mg/L。
萬迅可廣泛分布于身體各種組織體液，但不易進入腦組織中，在膽汁中的量亦甚微。靜脈滴注后主要經(jīng)腎臟排泄，單次靜滴400mg，24小時尿中平均總排泄率為81.1%;單次靜滴800mg，24小時尿中平均總排泄率為85.9%。
【貯藏】密閉，在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
【規(guī)格】0.4g*5支/盒
【有效期】24個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H13020286
【生產(chǎn)企業(yè)】華北制藥股份有限公司
注射用鹽酸去甲萬古霉素使用常見問題
問：注射用鹽酸去甲萬古霉素注意事項有哪些?
答：1.萬迅不可肌內(nèi)注射，也不宜靜脈推注。
2.靜脈滴注速度不宜過快，每次劑量(0.4～0.8g)應(yīng)至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后緩慢滴注，滴注時間宜在l小時以上。
3.腎功能不全患者慎用萬迅，如有應(yīng)用指征時需在治療藥物濃度監(jiān)測(TDM)下，根據(jù)腎功能減退程度減量應(yīng)用。
4.對診斷的干擾：血尿素氮可能增高。
5.治療期間應(yīng)定期檢查聽力、尿液中蛋白、管型、細(xì)胞數(shù)及測定尿相對密度等。
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