蓉生靜丙說明書
蓉生靜丙說明書
蓉生靜丙適用于1)原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的蓉生靜丙說明書，歡迎閱讀。
蓉生靜丙商品介紹
通用名：靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)
生產(chǎn)廠家: 成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10950016
藥品規(guī)格：1.25g
藥品價(jià)格：￥224元
蓉生靜丙說明書
【商品名】蓉生靜丙 注人免疫球蛋白(pH4)
【通用名】靜注人免疫球蛋白(pH4)
【漢語拼音】JingZhuRenMianYiQiuDanBai(pH4)
【主要成份】蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白。系由健康人血漿提取，輔料麥芽糖。
【性狀】無色或淺黃色澄清液體，可帶輕微乳光。
【適應(yīng)癥】
1、原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。
3、自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。
【用法用量】
用法：只限于肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。
用量：
1、預(yù)防麻疹：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05～0.15毫升，5歲以下兒童注射1.5～3.0毫升，6歲以上兒童大注射量不超過6毫升。一次注射預(yù)防效果通常為2～4周。
2、預(yù)防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05～0.1毫升或成人每次注射3毫升，兒童每次注射1.5～3毫升，一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。
【藥理毒理】注射免疫球蛋白是一種被動(dòng)免疫療法。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時(shí)免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對(duì)預(yù)防細(xì)菌、病毒性感染有一定的作用。
【不良反應(yīng)】一般無不良反應(yīng)，少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng)，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。
【注意事項(xiàng)】
1、本品出現(xiàn)混濁，有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。
2、開瓶后應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。
3、運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
【禁忌】
1、對(duì)免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【孕婦及妊娠用藥】對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
【藥物相互作用】應(yīng)單獨(dú)使用。
【貯藏】2～8℃避光保存。
【有效期】24個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司
蓉生靜丙的功效與作用蓉生靜丙適用于1)原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等;2)繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等;3)自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。
蓉生靜丙使用常見問題
蓉生靜丙使用時(shí)要注意什么?與大部分藥物一樣，蓉生靜丙在使用過程中也有一些注意事項(xiàng)需要患者們引起關(guān)注，一方面這有利于保障啟維的功效更好地發(fā)揮，另一方面也能很好地避免因?yàn)榛颊叩腻e(cuò)誤用藥帶來不良的反應(yīng)以及給患者本身造成不必要的傷害。那么蓉生靜丙使用時(shí)要注意什么?
蓉生靜丙在使用過程當(dāng)中，應(yīng)當(dāng)注意以下幾點(diǎn)：
1.蓉生靜丙只能靜脈輸注;
2.蓉生靜丙瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、或超過有效期時(shí)不得使用;
3.蓉生靜丙復(fù)溶后呈現(xiàn)渾濁、異物、絮狀物或沉淀時(shí)不得使用;
4.蓉生靜丙一旦開啟應(yīng)立即一次性用完，未用完部分應(yīng)廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用;
5.蓉生靜丙雖然呈酸性(pH4)，但其緩沖能力極弱。有試驗(yàn)證明按1000mgkg接受蓉生靜丙所承受的酸負(fù)載還不到一個(gè)正常人酸堿緩沖能力的1%;
因此，一般情況下無須考慮蓉生靜丙的酸負(fù)載。但有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人需大劑量輸注蓉生靜丙時(shí)應(yīng)慎用;
6.蓉生靜丙所含麥芽糖對(duì)受者的血糖測(cè)定可能產(chǎn)生干擾，因此使用蓉生靜丙的患者用血糖測(cè)定結(jié)果指導(dǎo)治療時(shí)應(yīng)考慮這一因素;
7.患者被動(dòng)接受蓉生靜丙中各種抗體可能干擾某些血清學(xué)試驗(yàn)，導(dǎo)致假陽性結(jié)果，如庫姆斯氏試驗(yàn)，OMV血清學(xué)試驗(yàn)等。
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