注射用頭孢米諾鈉說(shuō)明書(shū)

時(shí)間：2017-06-01 11:49:35 映卿966由分享

　　注射用頭孢米諾鈉可用于治療敏感細(xì)菌引起的感染癥。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用頭孢米諾鈉說(shuō)明書(shū)，希望對(duì)大家有所幫助！

　　注射用頭孢米諾鈉商品介紹

　　通用名：注射用頭孢米諾鈉

　　生產(chǎn)廠家: 日本MeijiSeikaKaisha,Ltd、Odawara

　　批準(zhǔn)文號(hào)：

　　藥品規(guī)格：1g/瓶/盒

　　藥品價(jià)格：￥0元

　　注射用頭孢米諾鈉說(shuō)明書(shū)

　　【商品名】美士靈

　　【通用名】注射用頭孢米諾鈉

　　【漢語(yǔ)拼音】ZhuSheYongTouBaoMiNuoNa

　　【英文名】Cefminox Sodium for Injection

　　【主要成分】頭孢米諾鈉

　　【化學(xué)名】(6R，7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基--3-[1-甲基-1H-四唑-5-基)甲基]-8-氧-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽七水化合物

　　【分子式】C16H20N2NaO7S3O·7H2O

　　【分子量】667.67

　　【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末。

　　【適應(yīng)癥】本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥:

　　1、呼吸系統(tǒng)感染:扁桃體炎,扁桃體周圍膿腫,支氣管炎,細(xì)支氣管炎,支氣管抗張癥(感染時(shí)),慢性呼吸道患者繼發(fā)感染,肺炎,肺化膿癥;

　　2、沁尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎,膀胱炎;

　　3、腹腔感染:膽囊炎,膽管炎,腹膜炎;

　　4、盆腔感染:盆腔腹膜炎,子宮附件炎,子宮內(nèi)感染,盆腔死腔炎,子宮旁組織炎;

　　5、敗血癥。

　　【用量用法】本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。靜脈注射:在靜脈注射時(shí),每1g(效價(jià))藥物可用20ml注射用水,5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解。靜脈滴注:在靜脈滴注時(shí),每1g(效價(jià))藥物可用100-500ml，5%-10%葡萄糖注射或0.9%氯化鈉注射液熔解,滴注1-2小時(shí)。推薦常用劑量為:成人每次1g(效價(jià)),1日2次,可隨年齡及癥狀適宜增減,對(duì)于敗血癥,難治性或重癥感染癥,1日可增至6g(效價(jià)),分3-4次給藥;兒童按體重每次20mg(效價(jià))/kg,1日3-4次。本品應(yīng)臨用時(shí)配制,溶解后盡快使用。

　　【藥理毒理】本品對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌有廣譜抗菌活性,特別對(duì)大腸桿菌,克雷伯桿菌屬,流感嗜血桿菌,變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強(qiáng)的抗菌作用.其作用機(jī)理是對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素通常作用的青霉素結(jié)合蛋白顯示很強(qiáng)親和性,可抑制細(xì)胞壁合成,并與肽聚糖結(jié)合,抑制肽聚糖與脂蛋白結(jié)合以促進(jìn)溶菌,在短時(shí)間內(nèi)顯示很強(qiáng)殺菌力.本品對(duì)細(xì)菌增殖期及穩(wěn)定期初期均顯示抗菌作用,低于MIC濃度也有殺菌作用,短時(shí)間內(nèi)溶菌.體內(nèi)抗菌力比MIC的預(yù)測(cè)更強(qiáng)。

　　本品注射200-1600mg/kg/日未見(jiàn)對(duì)大鼠母鼠生殖能力,仔鼠發(fā)育分化及生殖能力有影響.對(duì)家免注射400-1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上給藥組,觀察到腎毒性比頭孢唑啉弱,但較頭孢噻吩略強(qiáng).對(duì)小鼠,大鼠,豚鼠及家免幾乎未見(jiàn)抗原性.與頭孢美唑,頭孢唑啉,青霉素G,氨芐西林之間未見(jiàn)免疫學(xué)交叉性,也未見(jiàn)庫(kù)姆斯氏反應(yīng)陽(yáng)性。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】本品對(duì)腎功能正常成人顯示劑量依賴性,其平均血漿消除半衰期為2.5小時(shí).本品在慢性支氣管炎患者的咳痰中,腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的膽汁,子宮內(nèi)膜,卵巢,輸卵管中均能達(dá)到治療濃度。頭孢米諾鈉在人體內(nèi)未見(jiàn)有抗菌活性代謝物.主要從腎排泄,12小時(shí)內(nèi)尿中排泄率約為90%.不同程度的腎功能不全的患者其消除率半衰期延長(zhǎng),腎功能重度損害者(Ccr〈10)24小時(shí)內(nèi)尿中排泄率約為10%,中度損害者(Ccr≈48)12小時(shí)內(nèi)尿中排泄率約為60%。

　　【不良反應(yīng)】本品上市后觀察到如下不良反應(yīng):

　　發(fā)生率:偶見(jiàn):小于0.1%,有時(shí):0.1-0.5%,常見(jiàn):5%以上或不明頻度

　　1)嚴(yán)重副作用

　?、傩菘?/p>

　　偶引起休克,應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異物感,喘鳴,眩暈,便意,耳鳴,出汗等,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。

　?、谌?xì)胞減少癥

　　偶出現(xiàn)全血細(xì)胞減少,故應(yīng)定期進(jìn)行檢查,注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。

　?、奂倌ば源竽c炎

　　偶出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎,應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)腹痛,頻繁腹瀉,應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。

　　2)同類藥觀察到的嚴(yán)重副作用

　?、倨つw粘膜眼綜合癥

　　(Stevens-Johnson綜合癥),中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥),其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥),中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)的報(bào)告,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置

　?、诩毙阅I功能衰竭

　　其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害的報(bào)告,故出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。

　　③溶血性貧血

　　其他頭孢烯抗生素有出現(xiàn)溶血性貧血的報(bào)告,應(yīng)定期進(jìn)行檢查并注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。

　　④間質(zhì)性腦炎,pIE綜合癥

　　其他頭孢烯類抗生素偶有出現(xiàn)伴有發(fā)熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線異常,嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性腦炎,pIE綜合癥等的報(bào)告,若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等,適當(dāng)處置。

　　3)其他副作用

　?、龠^(guò)敏癥

　　有時(shí)出現(xiàn)皮疹,偶出現(xiàn)皮膚發(fā)紅,瘙癢,發(fā)熱等,若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。

　?、谀I臟

　　偶出現(xiàn)BUN上升,血中肌酐上升,少尿,蛋白尿等腎損害,故應(yīng)定期進(jìn)行檢查,注意觀察,若出現(xiàn)少尿,血尿等及尿蛋白,BUN上升,血中肌酐上升等檢查所見(jiàn),應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。

　?、垩?/p>

　　有時(shí)出現(xiàn)粒細(xì)胞減少,嗜酸粒細(xì)胞增多,偶出現(xiàn)紅細(xì)胞減少,紅細(xì)胞壓積值降低,血紅蛋白減少,血小板減少,凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等,故應(yīng)定期進(jìn)行檢查,注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。

　　④肝臟

　　有時(shí)出現(xiàn)GOT,GpT,AL-p上升,偶出現(xiàn)γ-GTp,LAp,LDH,膽紅素上升等及黃疸,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。

　?、菹?/p>

　　有時(shí)出現(xiàn)腹瀉,偶出現(xiàn)惡心,嘔吐,食欲不振等,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。

　?、蘧航惶姘Y

　　偶出現(xiàn)口內(nèi)炎,念珠菌病。

　?、呔S生素缺乏癥

　　偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥,出血傾向等),維生素B缺乏癥狀(舌頭,口內(nèi)炎,食欲不振,神經(jīng)炎等)。

　?、嗥渌?/p>

　　偶出現(xiàn)全身乏力感。

　　【注意事項(xiàng)】

　　本品可能引起休克,使用前應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診,如欲使用,應(yīng)進(jìn)行皮試,做好休克急救準(zhǔn)備,給藥后注意觀察。

　　1、對(duì)β-丙酰胺類抗生素有過(guò)敏史的患者慎用;

　　2、本人或雙親,兄弟有支氣管哮喘,皮診,蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)慎用;

　　3、嚴(yán)重腎功能損害患者慎用;

　　4、老年患者應(yīng)參照【老年用藥】使用;

　　5、腎功能不全者可調(diào)整劑量使用;

　　6、經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者,全身狀態(tài)不良患者[有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀]慎用;

　　7、飲酒可能引起顏面潮紅,心悸,眩暈,頭痛,惡心等,故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

　　【禁忌】禁用于對(duì)頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過(guò)敏反應(yīng)的病人。

　　【孕婦及哺乳期用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)未顯示頭孢米諾鈉對(duì)生殖或胚胎有任何作用,但在孕婦中未展開(kāi)過(guò)任何試驗(yàn),尚未確立妊娠期用藥安全性,所以僅在非常必要時(shí)孕婦才可使用此藥.哺乳期婦女應(yīng)慎用此藥。

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20100181

　　【藥品本位碼】86979065000228

　　【規(guī)格】1g/瓶/盒

　　【貯藏】遮光,密閉,在陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。

　　【有效期】?jī)赡辍?/p>

　　【生產(chǎn)企業(yè)】日本MeijiSeikaKaisha,Ltd、Odawaraplant

　　美士靈的功效與作用美士靈本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥:1、呼吸系統(tǒng)感染:扁桃體炎,扁桃體周圍膿腫,支氣管炎,細(xì)支氣管炎,支氣管抗張癥(感染時(shí)),慢性呼吸道患者繼發(fā)感染,肺炎,肺化膿癥;2、沁尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎,膀胱炎;3、腹腔感染:膽囊炎,膽管炎,腹膜炎;4、盆腔感染:盆腔腹膜炎,子宮附件炎,子宮內(nèi)感染,盆腔死腔炎,子宮旁組織炎;5、敗血癥。