注射用鼠神經(jīng)生長因子說明書
注射用鼠神經(jīng)生長因子說明書
注射用鼠神經(jīng)生長因子具有促進(jìn)神經(jīng)損傷恢復(fù)的作用。用于治療視神經(jīng)損傷。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用鼠神經(jīng)生長因子說明書，歡迎閱讀。
注射用鼠神經(jīng)生長因子商品介紹
通用名：注射用鼠神經(jīng)生長因子
生產(chǎn)廠家: 舒泰神(北京)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20060023
藥品規(guī)格：30μg/支
藥品價(jià)格：￥270元
注射用鼠神經(jīng)生長因子說明書
【商品名】蘇肽生
【通用名】注射用鼠神經(jīng)生長因子
【英文名】MouseNerveGrowthFactorforInjection
【漢語拼音】ZhuSheYong ShuShenJingShengZhangYinZi
【成分】蘇肽生主要成分系從小鼠頜下腺中提取純化的神經(jīng)生長因子(mNGF)，沉降系數(shù)2.5S，分子量13.5Kd，純度≥98%，比活性≥5.0×105AU/mg蛋白。成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保護(hù)劑。
【性狀】蘇肽生為白色或類白色疏松體或粉末。按瓶標(biāo)示量溶解后溶液應(yīng)為無色澄明液體，不應(yīng)有異物、混濁和沉淀。加入2ml生理鹽水或滅菌注射用水后迅速溶解為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】蘇肽生具有促進(jìn)神經(jīng)損傷恢復(fù)的作用。用于治療視神經(jīng)損傷。
【用法用量】
1、臨用前每瓶注射用鼠神經(jīng)生長因子用2ml氯化鈉注射液(或滅菌用水)溶解;
2、肌肉注射，每次30ug，一日一次，3-6周為一療程。小兒用量一般為25ug/次，或遵醫(yī)囑使用。
【藥代動力學(xué)】小鼠肌肉注射10µg/kg的125I-NGF血藥濃度時(shí)間曲線符合二室開放模型，T1/2(ß)為4.83hr，Tmax為O.71hr，Cmax為1.74ng/m1，生物利用度為52.7%。
胃、腸、腎等組織的濃度高，其次是心、肝、脾、頜下腺等組織，腦和脊髓等組織也有一定分布。肌肉注射125I-NGF，以尿排出為主，48hr排出總放射性的65.5%。lng/ml125I-NGF與人血漿蛋白結(jié)合率為25.1%。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
因蘇肽生臨床前試驗(yàn)顯示對母鼠泌乳有抑制作用，故孕婦、圍產(chǎn)期及哺乳期婦女慎用或遵醫(yī)囑。
【兒童用藥】在本藥的研究中尚無兒童用藥的資料。
【老年患者用藥】 在本藥的研究中尚無65歲以上病人用藥的資料。
【藥物相互作用】尚無蘇肽生與其他藥物相互作用的研究報(bào)道。
【藥物過量】蘇肽生應(yīng)按說明書規(guī)定劑量使用。
【包裝】2ml管制抗生素玻璃瓶裝l瓶/盒;10瓶/中盒
【貯藏】2-8℃避光保存
【有效期】兩年
【規(guī)格】30μg(≥15000AU)/瓶
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20060023
【生產(chǎn)企業(yè)】舒泰神(北京)藥業(yè)有限公司
【臨床試驗(yàn)】采用隨機(jī)、雙盲、臨床多中心平行對照試驗(yàn)。蘇肽生肌肉注射，30µg/次，一天一次連續(xù)給藥6周，觀察視神經(jīng)挫傷病人的視力、視野和p-VEp的恢復(fù)速度。
結(jié)果顯示：蘇肽生給藥三周和給藥六周均有明顯療效。給藥三周和給藥六周實(shí)驗(yàn)組綜合有效率(分別為58.55%和77.96%)均顯著高于對照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果表明蘇肽生對視神經(jīng)損傷有肯定療效。
蘇肽生的功效與作用蘇肽生具有促進(jìn)神經(jīng)損傷恢復(fù)的作用。用于治療視神經(jīng)損傷。
注射用鼠神經(jīng)生長因子使用常見問題
問:注射用鼠神經(jīng)生長因子用法用量是怎么樣的?
答:1、臨用前每瓶注射用鼠神經(jīng)生長因子用2ml氯化鈉注射液(或滅菌用水)溶解;
2、肌肉注射，每次30ug，一日一次，3-6周為一療程。小兒用量一般為25ug/次，或遵醫(yī)囑使用。
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