注射用氨磷汀說(shuō)明書(shū)

時(shí)間：2017-02-21 16:16:30 映卿966由分享

　　注射用氨磷汀用于各種癌癥的輔助治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用氨磷汀說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　注射用氨磷汀商品介紹

　　通用名：注射用氨磷汀

　　生產(chǎn)廠家: 大連美羅大藥廠

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010403

　　藥品規(guī)格：0.4g

　　藥品價(jià)格：￥565元

　　注射用氨磷汀說(shuō)明書(shū)

　　【商品名】阿米福汀

　　【通用名】注射用氨磷汀

　　【英文名】Amifostine for Injection

　　【漢語(yǔ)拼音】ZhuSheYongAnLinTing

　　【主要成份】氨磷汀。

　　【性狀】白色結(jié)晶粉末或凍干塊狀物;有特臭。

　　【適應(yīng)癥】各種癌癥的輔助治療。在對(duì)肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液系統(tǒng)腫瘤等多種癌癥患者進(jìn)行化療前應(yīng)用本品，可明顯減輕化療藥物所產(chǎn)生的腎臟、骨髓、心臟、耳及神經(jīng)系統(tǒng)的毒性，而不降低化療藥物的藥效。放療前應(yīng)用本品可顯著減少口腔干燥和粘膜炎的發(fā)生。

　　【用法用量】

　　1、對(duì)于化療病人，本品起始劑量為按體表面積一次500～600 mg/㎡，溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中，在化療開(kāi)始前30分鐘靜脈滴注，15分鐘滴完。

　　2、對(duì)于放療病人，本品起始劑量為按體表面積一次200～300 mg/㎡，溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中，在放療開(kāi)始前15分鐘靜脈滴注，15分鐘滴完。

　　3、推薦用止吐療法，即在給予本品前及同時(shí)靜脈注射地塞米松5～10 mg及5-HT3受體拮抗劑。

　　4、如果收縮壓比表中所列基準(zhǔn)值降低明顯，應(yīng)停止本品輸注。

　　基線收縮壓(mmHg) <100 100-119 120-139 140-179 ≥180

　　輸入本品收縮壓降低(mmHg) 20 25 30 40 50

　　如血壓在5分鐘內(nèi)恢復(fù)正常且患者無(wú)癥狀，可重新開(kāi)始注射。

　　【藥理毒理】

　　本品為一種有機(jī)硫化磷化合物。它在組織中被與細(xì)胞結(jié)合的堿性磷酸酶水解脫磷酸后，成為具有活性的代謝產(chǎn)物WR-1065，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH，因巰基具有清除組織中自由基的作用，故能減低順鉑、環(huán)磷酰胺及絲裂霉素等的毒性。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】腫瘤病人按體表面積靜注本品740 mg/㎡或910 mg/㎡，15分鐘能達(dá)到大的血藥濃度。本品在血漿中快速地被清除，其分布半衰期(t1/2α)小于1分鐘，排除半衰期約8分鐘。本品在用藥6分鐘后僅有少于10%在血漿中殘存，它被快速地代謝為活性的游離巰基化合物。一個(gè)二硫化合物的代謝產(chǎn)物隨后生成，其活性弱于游離的巰基化合物。10秒鐘內(nèi)一次推注150 mg/㎡本品，原藥、巰基化合物及二硫化合物的排出量在給藥后的那段時(shí)期是很低的，分別是注射量的0.69%、2.64%、2.22%。靜注輸注本品5～8分鐘后，骨髓細(xì)胞中已發(fā)現(xiàn)游離的巰基化合物，用地塞米松或甲氧氯普胺預(yù)先處理，對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。

　　【不良反應(yīng)】

　　1、頭暈、惡心、嘔吐、乏力等，但患者可耐受。

　　2、用藥期間，一過(guò)性的血壓輕度下降，一般5～15分鐘內(nèi)緩解，小于3%的患者因血壓降低明顯而需停藥。

　　3、推薦劑量下，小于1%的患者出現(xiàn)血鈣濃度降低。

　　4、個(gè)別患者可出現(xiàn)輕度嗜睡、噴嚏、面部溫?zé)岣械取?/p>

　　【注意事項(xiàng)】

　　1、由于用藥時(shí)可能引起短暫的低血壓反應(yīng)，故注意采用平臥位。

　　2、本品只有在放化療前即刻使用才顯示出有效的保護(hù)作用，而在放化療前或后數(shù)小時(shí)應(yīng)用則無(wú)保護(hù)作用，這與其藥代動(dòng)力學(xué)相符合。

　　【禁忌】

　　1、低血壓及低血鈣患者慎用。

　　2、對(duì)本品有過(guò)敏史及對(duì)甘露醇過(guò)敏患者禁用。

　　【藥物過(guò)量】過(guò)量使用可能的癥狀是低血壓，可給予靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液等措施。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【貯藏】遮光，密閉保存。

　　【有效期】24個(gè)月

　　【生產(chǎn)企業(yè)】大連美羅大藥廠

　　阿米福汀的功效與作用阿米福汀用于各種癌癥的輔助治療。在對(duì)肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液系統(tǒng)腫瘤等多種癌癥患者進(jìn)行化療前應(yīng)用本品，可明顯減輕化療藥物所產(chǎn)生的腎臟、骨髓、心臟、耳及神經(jīng)系統(tǒng)的毒性，而不降低化療藥物的藥效。放療前應(yīng)用本品可顯著減少口腔干燥和粘膜炎的發(fā)生。