靜脈注射用人免疫球蛋白說(shuō)明書

時(shí)間：2017-02-22 09:14:52 映卿966由分享

　　靜脈注射用人免疫球蛋白適用于原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等;下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的靜脈注射用人免疫球蛋白說(shuō)明書，歡迎閱讀。

　　靜脈注射用人免疫球蛋白商品介紹

　　通用名：靜脈注射用人免疫球蛋白

　　生產(chǎn)廠家: 上海萊士

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10980061

　　藥品規(guī)格：2.5g,50ml

　　藥品價(jià)格：￥690元

　　靜脈注射用人免疫球蛋白說(shuō)明書

　　【商品名】伽瑪萊士靜注人免疫球蛋白(pH4)

　　【通用名】靜注人免疫球蛋白(pH4)

　　【漢語(yǔ)拼音】JingZhuRenMianYiQiuDanBai(pH4)

　　【主要成份】蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白。系由健康人血漿提取，輔料麥芽糖。

　　【性狀】無(wú)色或淺黃色澄清液體，可帶輕微乳光。

　　【適應(yīng)癥】

　　1、原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

　　2、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。

　　3、自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。

　　【用法用量】

　　用法：只限于肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。

　　用量：

　　1、預(yù)防麻疹：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05～0.15毫升，5歲以下兒童注射1.5～3.0毫升，6歲以上兒童大注射量不超過(guò)6毫升。一次注射預(yù)防效果通常為2～4周。

　　2、預(yù)防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05～0.1毫升或成人每次注射3毫升，兒童每次注射1.5～3毫升，一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。

　　【藥理毒理】注射免疫球蛋白是一種被動(dòng)免疫療法。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無(wú)免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時(shí)免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對(duì)預(yù)防細(xì)菌、病毒性感染有一定的作用。

　　【不良反應(yīng)】一般無(wú)不良反應(yīng)，少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng)，無(wú)需特殊處理，可自行恢復(fù)。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1、本品出現(xiàn)混濁，有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過(guò)期失效、均不可使用。

　　2、開(kāi)瓶后應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。

　　3、運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

　　【禁忌】

　　1、對(duì)免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。

　　2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

　　【孕婦及妊娠用藥】對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

　　【藥物相互作用】應(yīng)單獨(dú)使用。

　　【貯藏】2～8℃避光保存。

　　【有效期】36個(gè)月。