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注射用異環(huán)磷酰胺說(shuō)明書

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  注射用異環(huán)磷酰胺治療惡性淋巴瘤、肺癌等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用異環(huán)磷酰胺說(shuō)明書,歡迎閱讀。

  注射用異環(huán)磷酰胺商品介紹

  通用名:注射用異環(huán)磷酰胺

  生產(chǎn)廠家: 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

  批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10950292

  藥品規(guī)格:1g/支

  藥品價(jià)格:¥205元

  注射用異環(huán)磷酰胺說(shuō)明書

  【藥品名稱】

  【商品名】匹服平

  【通用名】注射用異環(huán)磷酰胺

  【別名】宜佛期酰胺

  【英文名】Ifosfamide、Holoxan、IFO

  【漢語(yǔ)拼音】zhusheyongyihuanlinxianan

  【藥理作用】

  主要藥效學(xué)為對(duì)移植性腫瘤小鼠Lewis肺癌及肉瘤180生長(zhǎng)均顯示不同程度的抑瘤作用,并呈劑量效應(yīng)關(guān)系;對(duì)早期白血病(腹水型)L1210動(dòng)物的生命延長(zhǎng)率(ILS%)的好劑量下,與給藥日程有關(guān)。抑瘤活性均高于環(huán)磷酰胺。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】

  按體表面積一次靜注3.8~5.0g/m2,血藥濃度呈雙相,終末半衰期為15小時(shí);按體表面積一次靜注1.6~2.4g/m2,血藥濃度呈單相,半衰期為7小時(shí)??山?jīng)肝降解,活性代謝產(chǎn)物僅少量通過(guò)血腦屏障。

  經(jīng)腎臟排出70%~80%;按體表面積一次靜注5.0g/m2時(shí),61%以原形排出;按體表面積一次靜注1.2~2.4g/m2時(shí),僅12%~18%以原形排出。

  【適應(yīng)癥】用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睪丸腫瘤、食管癌等。

  【用法用量】

  單藥治療:匹服平溶于林格氏液或生理鹽水500~1000ml中,靜脈滴注3~4小時(shí),每次2.5g/m2,每天一次,連續(xù)5天,21天為一周期,至少2個(gè)周期。

  聯(lián)合用藥:與其它毒性相似的抗癌藥聯(lián)合使用時(shí),可相應(yīng)減少用量。1.5~2g/m2,靜脈滴注,每天一次,每周期連續(xù)5天

  【不良反應(yīng)】

  1.骨髓抑制:白細(xì)胞減少較血小板減少為常見(jiàn),低值在用藥后1~2周,多在2~3周后恢復(fù)。對(duì)肝功有影響。胃腸道反應(yīng):包括食欲減退、惡心及嘔吐,一般停藥1~3天即可消失。

  2.泌尿道反應(yīng):可致出血性膀胱炎,表現(xiàn)為排尿困難、尿頻和尿痛、可在給藥后幾小時(shí)或幾周內(nèi)出現(xiàn),通常在停藥后幾天內(nèi)消失。

  3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性:與劑量有關(guān),通常表現(xiàn)為焦慮不安、神情慌亂、幻覺(jué)和乏等。少見(jiàn)暈厥、癲癇樣發(fā)作甚至昏迷。

  4.少見(jiàn)的有一過(guò)性無(wú)癥狀肝腎功能異常;若高劑量用藥可因腎毒性產(chǎn)生代謝性酸中毒。罕見(jiàn)心臟和肺毒性。

  5.其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)、惡心和嘔吐等。注射部位可產(chǎn)生靜脈炎。

  6.長(zhǎng)期用藥可產(chǎn)生免疫抑制、垂體功能低下、不育癥和繼發(fā)性腫瘤。

  【禁忌】嚴(yán)重骨髓抑制患者、對(duì)匹服平過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

  【注意事項(xiàng)】

  1.匹服平的代謝產(chǎn)物對(duì)尿路有刺激性,應(yīng)用時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水,大劑量應(yīng)用時(shí)應(yīng)水化、利尿,同時(shí)給予尿路保護(hù)劑美司鈉。

  2.低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。

  3.匹服平水溶液不穩(wěn)定,須現(xiàn)配現(xiàn)用。

  4.用藥期間應(yīng)定期檢查白細(xì)胞,血小板和肝腎功能測(cè)定。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,妊娠婦女禁用。

  匹服平可在乳汁中排出,在開(kāi)始用藥時(shí)必須中止哺乳。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【藥物相互作用】

  1.先前應(yīng)用順鉑患者,可加重異環(huán)磷酰胺的骨髓抑制、神經(jīng)毒性和腎毒性。

  2.同時(shí)使用抗凝血藥物,可能導(dǎo)致出血危險(xiǎn)。

  3.同時(shí)使用降血糖藥,可增強(qiáng)降血糖作用。

  4.與其他細(xì)胞毒藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)酌情減量。

  【藥物過(guò)量】異環(huán)磷酰胺過(guò)量中毒時(shí)無(wú)特殊解毒藥。一般采用支持療法,以維持患者生命。

  【有效期】24個(gè)月

  【貯藏】遮光,密閉,在冷處(2~10℃)保存。

  【規(guī)格】1g/瓶

  【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部。

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10950292

  【生產(chǎn)廠家】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

  【常規(guī)化療方案】

  聯(lián)合用藥參考方案肺癌IAp方案(IFO、ADM、DDp)惡性淋巴瘤IHOp方案(IFO、ADM、VCR、pDN)乳腺癌IAF方案(IFO、ADM、5-Fu)肉瘤、睪丸腫瘤、食管癌IEp方案(IFO、Vp16、DDp)以上各案均21天為一周期,2~3周期為一療程。

  匹服平的功效與作用匹服平(異環(huán)磷酰胺宜佛期酰胺)治療惡性淋巴瘤、肺癌等

  注射用異環(huán)磷酰胺使用常見(jiàn)問(wèn)題

  問(wèn):注射用異環(huán)磷酰胺有什么注意事項(xiàng)?

  答:1.匹服平的代謝產(chǎn)物對(duì)尿路有刺激性,應(yīng)用時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水,大劑量應(yīng)用時(shí)應(yīng)水化、利尿,同時(shí)給予尿路保護(hù)劑美司鈉。

  2.低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。

  3.匹服平水溶液不穩(wěn)定,須現(xiàn)配現(xiàn)用。

  4.用藥期間應(yīng)定期檢查白細(xì)胞,血小板和肝腎功能測(cè)定。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,妊娠婦女禁用。

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