注射用放線菌素D說(shuō)明書(shū)
注射用放線菌素D說(shuō)明書(shū)
注射用放線菌素D(更生霉素)治療惡性皮癌、惡性淋巴瘤等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用放線菌素D說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用放線菌素D商品介紹
通用名：注射用放線菌素D
生產(chǎn)廠家: 浙江海正藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20023504
藥品規(guī)格：200ug*5支
藥品價(jià)格：￥375元
注射用放線菌素D說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
【商品名】注射用放線菌素D
【通用名】注射用放線菌素D
【別名】放線菌素，放線菌素23-21，放線菌素C1。
【英文名】Dactinomycin for Injection
【外文縮寫(xiě)】DACT，ACD，ACT，ACTD，KSM，Act-D。
【漢語(yǔ)拼音】zhusheyongfangxianjunsu D
【主要成分】放線菌素D
【化學(xué)名】色素環(huán)(2-氨基-4，6-二甲基-3-氧對(duì)惡嗪-1，7-二羥基酸)和肽鏈。
【性狀】注射用放線菌素D為淡橙紅色結(jié)晶性粉末;遇光不穩(wěn)定。
【適應(yīng)癥】
(1)對(duì)惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌有較好療效，且對(duì)肺轉(zhuǎn)移時(shí)與5-FU、AT-581、AT-1258合用，則療效增強(qiáng)。
(2)對(duì)惡性淋巴瘤有效，且可控制其癌性發(fā)熱。
(3)與手術(shù)、放射治療合用，治療腎母細(xì)胞癌治愈率達(dá)80%。
(4)對(duì)橫紋肌肉瘤、睪丸腫瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、惡性黑色素瘤等亦有一定的療效，并可提高放療的敏感性。
【用法用量】
靜脈滴注：6-8ug/kg，常用量為每次200-400ug，溶于5%葡萄糖液500ml，一般在4~6小時(shí)滴完，每日或隔日1次，10次為1周期，間隔14日左右重復(fù)，總量為4000-6000ug。
動(dòng)脈注射：每日200-400ug，10日為1周期。
胸腹腔注射：每次400-600ug。
治療絨毛膜上皮癌，每日劑量以8-10ug/kg為宜;治療腎胚胎瘤劑量于7日內(nèi)注射70ug/kg。
【不良反應(yīng)】
(1)骨髓抑制：多發(fā)生在治療后1周，血小板減少，白細(xì)胞下降，貧血和出血。
(2)胃腸道反應(yīng)：常在注射后數(shù)小時(shí)出現(xiàn)食欲下降，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，胃及腸道潰瘍，口腔炎，口角炎，喉炎及直腸炎。
(3)皮膚反應(yīng)：脫發(fā)，紅斑，脫屑，色素沉著;痔瘡樣皮疹。
(4)注射用放線菌素D有很大的刺激性，靜脈注射可引起靜脈炎;藥液外漏可引起嚴(yán)重的組織壞死。
(5)其他反應(yīng)：肝腎損害，過(guò)敏反應(yīng)，發(fā)熱，精子減少，原放療部位皮膚發(fā)紅及脫皮。
【禁忌證】
(1)水痘或近患過(guò)水痘患者禁用。
(2)孕婦及哺乳期婦女慎用。
(3)骨須功能低下、有痛風(fēng)病史者、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結(jié)石病史、近期接受過(guò)放射治療或化療藥物治療者均慎用。
【注意事項(xiàng)】
(1)用藥期間應(yīng)定期檢查血像及肝腎功能。
(2)用藥過(guò)程中要加強(qiáng)口腔護(hù)理，以減輕口腔粘膜反應(yīng)。
(3)注射時(shí)應(yīng)注意勿漏出血管外，以免引起局部刺激。
(4)應(yīng)用時(shí)，取出后應(yīng)立即溶于葡萄糖液或滅菌注射用水中。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用
【兒童用藥】每日0.45mg/m2 ，連用五日，3—6周為一療程。一歲以下幼兒慎用。
【藥物相互作用】
維生素K可降低其效價(jià)，故用注射用放線菌素D時(shí)慎用維生素K類(lèi)藥物;有放療增敏作用，但有可能在放療部位出現(xiàn)新的炎癥，而產(chǎn)生“放療再現(xiàn)”的皮膚改變，應(yīng)予注意。
【藥理作用】
體外研究顯示，放線菌素D主要作用于RNA，高濃度時(shí)則同時(shí)影響RNA與DNA合成。作用機(jī)理為嵌合于DNA雙鏈內(nèi)與其鳥(niǎo)嘌呤基團(tuán)結(jié)合，抑制DNA依賴(lài)的RNA聚合酶活力，干擾細(xì)胞的轉(zhuǎn)錄過(guò)程，從而抑制mRNA合成。
放線菌素D為細(xì)胞周期非特異性藥物，以G1期尤為敏感，阻礙G1期細(xì)胞進(jìn)入S期。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
注射用放線菌素D口服吸收不佳;靜脈注射后，血漿濃度較高，但數(shù)分鐘內(nèi)即很快下降，以后則下降緩慢。血漿慢相半衰期為36小時(shí)，它很少滲入紅細(xì)胞，但選擇性地分布于有核細(xì)胞中。腹水濃度與血漿相似，在骨髓及瘤細(xì)胞中濃度明顯高于血漿。
體內(nèi)代謝很少，12%～20%經(jīng)尿排出，50%～90%經(jīng)膽道隨糞便排出。T1/2 約36小時(shí)。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】24個(gè)月
【規(guī)格】200ug/瓶*5瓶
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20023504
【生產(chǎn)廠家】浙江海正藥業(yè)股份有限公司
注射用放線菌素D的功效與作用注射用放線菌素D(更生霉素)治療惡性皮癌、惡性淋巴瘤等
注射用放線菌素D使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：注射用放線菌素D有什么注意事項(xiàng)?
答：(1)用藥期間應(yīng)定期檢查血像及肝腎功能。
(2)用藥過(guò)程中要加強(qiáng)口腔護(hù)理，以減輕口腔粘膜反應(yīng)。
(3)注射時(shí)應(yīng)注意勿漏出血管外，以免引起局部刺激。
(4)應(yīng)用時(shí)，取出后應(yīng)立即溶于葡萄糖液或滅菌注射用水中。
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