齊多拉米雙夫定片說(shuō)明書
齊多拉米雙夫定片說(shuō)明書
齊多拉米雙夫定片(貝克生)適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童進(jìn)行性免疫缺陷?？山档虷IV-1的病毒量，增加CD4+細(xì)胞數(shù)。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的齊多拉米雙夫定片說(shuō)明書，歡迎閱讀。
齊多拉米雙夫定片商品介紹
通用名：齊多拉米雙夫定片
生產(chǎn)廠家: 安徽貝克生物制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20113129
藥品規(guī)格：(150mg+300mg)60片
藥品價(jià)格：￥0元
齊多拉米雙夫定片說(shuō)明書
【通用名稱】齊多拉米雙夫定片
【商品名稱】齊多拉米雙夫定片
【英文名稱】ZidovudineandLamivudineTablets
【拼音全碼】QiDuoLaMiShuangFuDingPian
【主要成份】齊多夫定300mg和拉米夫定150mg/片。
【性狀】齊多拉米雙夫定片為白色至類白色膠囊型薄膜衣片，一面印有GXFC3。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童，這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷。齊多拉米雙夫定片可降低HIV-1的病毒量，增加CD4+細(xì)胞數(shù)。
【規(guī)格型號(hào)】60s
【用法用量】成人及12歲以上兒童：推薦劑量為每天2次，每次1片，可與或不與食物同服。如果臨床需要減少本藥的劑量，或需減少或停用本藥中的某一成分(拉米夫定或齊多夫定)時(shí)，則用拉米夫定(Epivir)及齊多夫定(Retrovir)的單獨(dú)片劑/膠囊和口服液。
【不良反應(yīng)】在治療HIV感染中，拉米夫定和齊多夫定單獨(dú)或聯(lián)用的副作用已有報(bào)道，其中大多數(shù)尚不清楚。這些副作用可能與拉米夫定、齊多夫定有關(guān)，或者與治療HIV感染中大量藥物的使用有關(guān)，或者本身就是由潛在的疾病進(jìn)展引起的。由于本藥含有拉米夫定和齊多夫定，預(yù)見(jiàn)不良反應(yīng)的類型和嚴(yán)重程度和其所含兩個(gè)成分有關(guān)。常規(guī)聯(lián)合使用拉米夫定和齊多夫定未見(jiàn)明顯毒性增加。拉米夫定：其常見(jiàn)副作用有頭痛，不適，乏力，惡心，腹瀉，嘔吐，上腹痛，發(fā)熱及皮疹。有胰腺炎和外圍神經(jīng)痛(或感覺(jué)異常)的病例報(bào)道，但未發(fā)現(xiàn)這些與拉米夫定的劑量有關(guān)。拉米夫定和齊多夫定聯(lián)用時(shí)可引起中性粒細(xì)胞減少和貧血(有時(shí)很嚴(yán)重)。也有報(bào)道能引起血小板減少，一過(guò)性肝酶(AST，ALT)升高和血清淀粉酶的升高。齊多夫定：嚴(yán)重的副作用有貧血(可能需要驗(yàn)血)，中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞減少。這些常見(jiàn)于大劑量(1200-1500mg/天)的使用，進(jìn)展的HIV感染者(尤其是治療前骨髓增生差的病人)，特別是CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)。
【禁忌】已知對(duì)拉米夫定、齊多夫定或?qū)χ苿┲械娜魏钨x形劑過(guò)敏者忌用本藥。齊多夫定忌用于中性粒細(xì)胞。
【注意事項(xiàng)】1.當(dāng)需要對(duì)拉米夫定或齊多夫定單獨(dú)進(jìn)行劑量調(diào)整時(shí)，建議分別用其單制劑。病人在服用本藥的同時(shí)，自我服藥要謹(jǐn)慎。2.本藥用于治療慢性乙型肝炎引起的進(jìn)行性肝硬化時(shí)應(yīng)慎重，因?yàn)樵型Ｓ美追蚨ㄒ鸶窝讖?fù)發(fā)的危險(xiǎn)之報(bào)道。3.對(duì)駕駛及儀器使用能力的影響:目前，尚無(wú)對(duì)拉米夫定或齊多夫定影響駕駛及儀器操作能力的研究，而且，這些活動(dòng)的決定性因素并不能通過(guò)藥物的臨床藥理預(yù)測(cè)出來(lái)。但是，在考慮病人的駕駛及儀器操作能力時(shí)，應(yīng)考慮病人的臨床狀況和拉米夫定及齊多夫定的副作用。
【兒童用藥】12歲以下兒童禁用齊多拉米雙夫定片，因?yàn)椴荒芨鶕?jù)兒童的體重準(zhǔn)確的減少藥物劑量。
【老年患者用藥】對(duì)于該年齡組的病人，尚無(wú)特殊資料可循。但是對(duì)這組病人建議進(jìn)行特殊的關(guān)注，因?yàn)榘殡S年齡的增加，會(huì)發(fā)生諸如腎功能降低和血液學(xué)參數(shù)改變等變化。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖研究表明，拉米夫定和齊多夫定都能通過(guò)胎盤并增加早期胎兒的死亡。拉米夫定能導(dǎo)致兔子早期胚胎的絲網(wǎng)增加，而齊多夫定對(duì)大鼠和兔子都有影響。拉米夫定在動(dòng)物試驗(yàn)中不會(huì)致畸，在大鼠器官形成期給以母體中毒劑量的齊多夫定會(huì)增加畸胎發(fā)生率，而低劑量則發(fā)現(xiàn)有畸胎的產(chǎn)生。動(dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)研究無(wú)法完全預(yù)示人體反應(yīng)，故而建議懷孕的初3個(gè)月不服用本藥，除非治療對(duì)母體的益處超過(guò)對(duì)胎兒造成的危險(xiǎn)性。齊多夫定用于孕婦及新生兒時(shí)，可降低HIV經(jīng)母嬰傳播的機(jī)率。但拉米夫定沒(méi)有這些數(shù)據(jù)可查，人類妊娠時(shí)使用拉米夫定的安全性尚未肯定?？傊?，在妊娠期，只有用藥的預(yù)期益處超過(guò)可能發(fā)生的危險(xiǎn)時(shí)，才能考慮用本藥。
【藥物相互作用】由于本藥含有拉米夫定和齊多夫定，所有分別能與這兩種藥物發(fā)生的相互作用同樣都可發(fā)生于雙汰芝。由于拉米夫定有限代謝和有限的血漿蛋白結(jié)合，以及完全由腎排出，因而它與其它藥相互作用的可能性很小。齊多夫定與之相似，也是有限的血漿蛋白結(jié)合，但它主要在肝臟內(nèi)結(jié)合成一種非活性的葡萄糖醛酸化代謝物后排出。以下列出的藥物相互作用并非全部，它僅代表了使用時(shí)應(yīng)注意的藥物類型。與拉米夫定有關(guān)的相互作用：TMP是復(fù)方新諾明中的一種組分，它能使治療劑量的拉米夫定有效濃度增加40%。除非病人有腎損害，一般情況不需調(diào)整劑量(見(jiàn)劑量及用藥方法)。拉米夫定不影響復(fù)方新諾明的藥代動(dòng)力學(xué)，用復(fù)方新諾明與拉米夫定聯(lián)合治療腎損害病人時(shí)，要謹(jǐn)慎考慮。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】60s/瓶。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20113129
【生產(chǎn)企業(yè)】安徽貝克生物制藥有限公司
齊多拉米雙夫定片(貝克生)的功效與作用齊多拉米雙夫定片(貝克生)適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童進(jìn)行性免疫缺陷?？山档虷IV-1的病毒量，增加CD4+細(xì)胞數(shù)。
齊多拉米雙夫定片使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：齊多拉米雙夫定片(貝克生)有什么不良反應(yīng)?
答：在治療HIV感染中，拉米夫定和齊多夫定單獨(dú)或聯(lián)用的副作用已有報(bào)道，其中大多數(shù)尚不清楚。這些副作用可能與拉米夫定、齊多夫定有關(guān)，或者與治療HIV感染中大量藥物的使用有關(guān)，或者本身就是由潛在的疾病進(jìn)展引起的。由于本藥含有拉米夫定和齊多夫定，預(yù)見(jiàn)不良反應(yīng)的類型和嚴(yán)重程度和其所含兩個(gè)成分有關(guān)。常規(guī)聯(lián)合使用拉米夫定和齊多夫定未見(jiàn)明顯毒性增加。拉米夫定：其常見(jiàn)副作用有頭痛，不適，乏力，惡心，腹瀉，嘔吐，上腹痛，發(fā)熱及皮疹。有胰腺炎和外圍神經(jīng)痛(或感覺(jué)異常)的病例報(bào)道，但未發(fā)現(xiàn)這些與拉米夫定的劑量有關(guān)。拉米夫定和齊多夫定聯(lián)用時(shí)可引起中性粒細(xì)胞減少和貧血(有時(shí)很嚴(yán)重)。也有報(bào)道能引起血小板減少，一過(guò)性肝酶(AST，ALT)升高和血清淀粉酶的升高。齊多夫定：嚴(yán)重的副作用有貧血(可能需要驗(yàn)血)，中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞減少。這些常見(jiàn)于大劑量(1200-1500mg/天)的使用，進(jìn)展的HIV感染者(尤其是治療前骨髓增生差的病人)，特別是CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)。
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