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齊多拉米雙夫定片說明書

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齊多拉米雙夫定片說明書

  齊多拉米雙夫定片(貝克生)適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童進行性免疫缺陷??山档虷IV-1的病毒量,增加CD4+細胞數(shù)。下面是學習啦小編整理的齊多拉米雙夫定片說明書,歡迎閱讀。

  齊多拉米雙夫定片商品介紹

  通用名:齊多拉米雙夫定片

  生產(chǎn)廠家: 安徽貝克生物制藥有限公司

  批準文號:國藥準字H20113129

  藥品規(guī)格:(150mg+300mg)60片

  藥品價格:¥0元

  齊多拉米雙夫定片說明書

  【通用名稱】齊多拉米雙夫定片

  【商品名稱】齊多拉米雙夫定片

  【英文名稱】ZidovudineandLamivudineTablets

  【拼音全碼】QiDuoLaMiShuangFuDingPian

  【主要成份】齊多夫定300mg和拉米夫定150mg/片。

  【性狀】齊多拉米雙夫定片為白色至類白色膠囊型薄膜衣片,一面印有GXFC3。

  【適應癥/功能主治】適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進行性免疫缺陷。齊多拉米雙夫定片可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細胞數(shù)。

  【規(guī)格型號】60s

  【用法用量】成人及12歲以上兒童:推薦劑量為每天2次,每次1片,可與或不與食物同服。如果臨床需要減少本藥的劑量,或需減少或停用本藥中的某一成分(拉米夫定或齊多夫定)時,則用拉米夫定(Epivir)及齊多夫定(Retrovir)的單獨片劑/膠囊和口服液。

  【不良反應】在治療HIV感染中,拉米夫定和齊多夫定單獨或聯(lián)用的副作用已有報道,其中大多數(shù)尚不清楚。這些副作用可能與拉米夫定、齊多夫定有關,或者與治療HIV感染中大量藥物的使用有關,或者本身就是由潛在的疾病進展引起的。由于本藥含有拉米夫定和齊多夫定,預見不良反應的類型和嚴重程度和其所含兩個成分有關。常規(guī)聯(lián)合使用拉米夫定和齊多夫定未見明顯毒性增加。拉米夫定:其常見副作用有頭痛,不適,乏力,惡心,腹瀉,嘔吐,上腹痛,發(fā)熱及皮疹。有胰腺炎和外圍神經(jīng)痛(或感覺異常)的病例報道,但未發(fā)現(xiàn)這些與拉米夫定的劑量有關。拉米夫定和齊多夫定聯(lián)用時可引起中性粒細胞減少和貧血(有時很嚴重)。也有報道能引起血小板減少,一過性肝酶(AST,ALT)升高和血清淀粉酶的升高。齊多夫定:嚴重的副作用有貧血(可能需要驗血),中性粒細胞和白細胞減少。這些常見于大劑量(1200-1500mg/天)的使用,進展的HIV感染者(尤其是治療前骨髓增生差的病人),特別是CD4+細胞計數(shù)。

  【禁忌】已知對拉米夫定、齊多夫定或對制劑中的任何賦形劑過敏者忌用本藥。齊多夫定忌用于中性粒細胞。

  【注意事項】1.當需要對拉米夫定或齊多夫定單獨進行劑量調整時,建議分別用其單制劑。病人在服用本藥的同時,自我服藥要謹慎。2.本藥用于治療慢性乙型肝炎引起的進行性肝硬化時應慎重,因為曾有停用拉米夫定引起肝炎復發(fā)的危險之報道。3.對駕駛及儀器使用能力的影響:目前,尚無對拉米夫定或齊多夫定影響駕駛及儀器操作能力的研究,而且,這些活動的決定性因素并不能通過藥物的臨床藥理預測出來。但是,在考慮病人的駕駛及儀器操作能力時,應考慮病人的臨床狀況和拉米夫定及齊多夫定的副作用。

  【兒童用藥】12歲以下兒童禁用齊多拉米雙夫定片,因為不能根據(jù)兒童的體重準確的減少藥物劑量。

  【老年患者用藥】對于該年齡組的病人,尚無特殊資料可循。但是對這組病人建議進行特殊的關注,因為伴隨年齡的增加,會發(fā)生諸如腎功能降低和血液學參數(shù)改變等變化。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖研究表明,拉米夫定和齊多夫定都能通過胎盤并增加早期胎兒的死亡。拉米夫定能導致兔子早期胚胎的絲網(wǎng)增加,而齊多夫定對大鼠和兔子都有影響。拉米夫定在動物試驗中不會致畸,在大鼠器官形成期給以母體中毒劑量的齊多夫定會增加畸胎發(fā)生率,而低劑量則發(fā)現(xiàn)有畸胎的產(chǎn)生。動物生殖實驗研究無法完全預示人體反應,故而建議懷孕的初3個月不服用本藥,除非治療對母體的益處超過對胎兒造成的危險性。齊多夫定用于孕婦及新生兒時,可降低HIV經(jīng)母嬰傳播的機率。但拉米夫定沒有這些數(shù)據(jù)可查,人類妊娠時使用拉米夫定的安全性尚未肯定??傊?,在妊娠期,只有用藥的預期益處超過可能發(fā)生的危險時,才能考慮用本藥。

  【藥物相互作用】由于本藥含有拉米夫定和齊多夫定,所有分別能與這兩種藥物發(fā)生的相互作用同樣都可發(fā)生于雙汰芝。由于拉米夫定有限代謝和有限的血漿蛋白結合,以及完全由腎排出,因而它與其它藥相互作用的可能性很小。齊多夫定與之相似,也是有限的血漿蛋白結合,但它主要在肝臟內結合成一種非活性的葡萄糖醛酸化代謝物后排出。以下列出的藥物相互作用并非全部,它僅代表了使用時應注意的藥物類型。與拉米夫定有關的相互作用:TMP是復方新諾明中的一種組分,它能使治療劑量的拉米夫定有效濃度增加40%。除非病人有腎損害,一般情況不需調整劑量(見劑量及用藥方法)。拉米夫定不影響復方新諾明的藥代動力學,用復方新諾明與拉米夫定聯(lián)合治療腎損害病人時,要謹慎考慮。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】尚不明確。

  【藥代動力學】尚不明確。

  【貯藏】密封。

  【包裝】60s/瓶。

  【有效期】24月

  【批準文號】國藥準字H20113129

  【生產(chǎn)企業(yè)】安徽貝克生物制藥有限公司

  齊多拉米雙夫定片(貝克生)的功效與作用齊多拉米雙夫定片(貝克生)適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童進行性免疫缺陷??山档虷IV-1的病毒量,增加CD4+細胞數(shù)。

  齊多拉米雙夫定片使用常見問題

  問:齊多拉米雙夫定片(貝克生)有什么不良反應?

  答:在治療HIV感染中,拉米夫定和齊多夫定單獨或聯(lián)用的副作用已有報道,其中大多數(shù)尚不清楚。這些副作用可能與拉米夫定、齊多夫定有關,或者與治療HIV感染中大量藥物的使用有關,或者本身就是由潛在的疾病進展引起的。由于本藥含有拉米夫定和齊多夫定,預見不良反應的類型和嚴重程度和其所含兩個成分有關。常規(guī)聯(lián)合使用拉米夫定和齊多夫定未見明顯毒性增加。拉米夫定:其常見副作用有頭痛,不適,乏力,惡心,腹瀉,嘔吐,上腹痛,發(fā)熱及皮疹。有胰腺炎和外圍神經(jīng)痛(或感覺異常)的病例報道,但未發(fā)現(xiàn)這些與拉米夫定的劑量有關。拉米夫定和齊多夫定聯(lián)用時可引起中性粒細胞減少和貧血(有時很嚴重)。也有報道能引起血小板減少,一過性肝酶(AST,ALT)升高和血清淀粉酶的升高。齊多夫定:嚴重的副作用有貧血(可能需要驗血),中性粒細胞和白細胞減少。這些常見于大劑量(1200-1500mg/天)的使用,進展的HIV感染者(尤其是治療前骨髓增生差的病人),特別是CD4+細胞計數(shù)。

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