硝苯地平緩釋片（I）說(shuō)明書(shū)及功效
硝苯地平緩釋片（I）說(shuō)明書(shū)及功效
硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)治療1、高血壓。2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的硝苯地平緩釋片(I)說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
硝苯地平緩釋片(I)商品介紹
通用名：硝苯地平緩釋片(I)
生產(chǎn)廠家: 亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H14020439
藥品規(guī)格：10mg*30片
藥品價(jià)格：￥10元
硝苯地平緩釋片(I)說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】硝苯地平緩釋片(I)
【商品名稱】硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)
【英文名稱】NifedipineSustained-releaseTablets(Ⅰ)
【拼音全碼】XiaoBenDiPingHuanShiPianI(YaBaoYiXin)
【主要成份】硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)主要成份為：硝苯地平。
【性狀】硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】1、高血壓。2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*30s
【用法用量】1.空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰開(kāi)服用。2.從小劑量開(kāi)始服用。初始劑量為20mg/次,大劑量為60mg/次，一日一次。日服大劑量不超過(guò)120mg。3.硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對(duì)心絞痛的控制情況逐步調(diào)整。增加劑量前需監(jiān)測(cè)患者血壓。如患者癥狀明顯，可根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)，縮短劑量調(diào)整期。4.停藥時(shí)未觀察到反跳癥狀，但是仍需逐步減量，并嚴(yán)密觀察患者情況。5.普通制劑的劑量可安全的替換成緩釋制劑的劑量。例如：普通制劑30mg/次，一日三次，可替換為緩釋制劑90mg/次，一日一次。
【不良反應(yīng)】1.肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。2.循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過(guò)敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。4.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5.口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。6.代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。
【禁忌】對(duì)硝苯地平過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.低血壓：絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí)，特別是合用?-受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測(cè)血壓，尤其合用其它降壓藥時(shí)。2.外周水腫：患者發(fā)生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動(dòng)脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對(duì)于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是否由于左室功能進(jìn)一步惡化所致。3.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)時(shí)偶見(jiàn)堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，一般無(wú)臨床癥狀，但曾有報(bào)道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低，出血時(shí)間延長(zhǎng);直接Coomb實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性伴/不伴溶血性貧血。4.肝腎功能不全、正在服用?-受體阻滯劑者應(yīng)慎用，宜從小劑量開(kāi)始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)時(shí)偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。
【兒童用藥】安全性和療效尚不明確。
【老年患者用藥】服用硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)后，其半衰期延長(zhǎng)，Cmax與AUC提高，注意從低劑量開(kāi)始服用，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥無(wú)詳盡的臨床研究資料。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。
【藥物相互作用】1.與硝酸酯類合用，控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。2.與受體阻滯劑合用，絕大多數(shù)患者對(duì)硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)有較好的耐受性和療效，但個(gè)別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。3.與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度。4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。5.與西米替丁合用，硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。6.葡萄柚汁與硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)同服時(shí)，硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)的Cmax及AUC增加。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)足夠的研究資料?，F(xiàn)有文獻(xiàn)表明，增加劑量可使外周血管過(guò)度擴(kuò)張，導(dǎo)致或加重低血壓狀態(tài)。藥物過(guò)量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)低血壓的患者，應(yīng)及時(shí)給予心血管支持治療，包括心肺監(jiān)測(cè)、抬高下肢、注意循環(huán)血容量和尿量。若無(wú)禁忌癥，可用血管收縮藥恢復(fù)血管張力和血壓。肝功能損害的患者藥物清除時(shí)間延長(zhǎng)。血液透析不能清除硝苯地平。
【藥理毒理】硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)為一種鈣離子內(nèi)流阻滯劑或慢通道阻滯劑，阻滯鈣離子經(jīng)過(guò)心肌或血管平滑肌細(xì)膜面的通道而進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，由此引起周身血管，包括冠狀動(dòng)脈的血管張力減低而擴(kuò)張，因而可以降低血壓。增加冠狀動(dòng)脈的血供。另一方面，能抑制心肌收縮，使心肌做功減低，氧需減少，緩解心絞痛。治療用量時(shí)對(duì)竇房結(jié)與房室結(jié)功能影響小。
【藥代動(dòng)力學(xué)】NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過(guò)效應(yīng)造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時(shí)在1.6-4小時(shí)之間，血藥濃度一時(shí)間曲線平緩長(zhǎng)久，每服用一次能維持低有效血藥濃度(10ng/ml)以上時(shí)間達(dá)12小時(shí)。NF組織分布廣泛。藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨胳肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)92-98%，但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低，為54%。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)包括細(xì)胞色素P-450單氧化酶的作用，被氧化成三種無(wú)藥理活性的代謝物，70-80%的藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時(shí)后90%的藥物消除，主要以非原形的代謝產(chǎn)物從尿中排泄，原形藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄，體內(nèi)無(wú)蓄積作用。
【貯藏】密封。
【包裝】10mg*30s/盒。
【有效期】12月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H14020439
【生產(chǎn)企業(yè)】亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
【性狀】薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。
【劑型】片劑(緩釋)
【藥理作用】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫(kù)釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理學(xué)硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo);整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)有延緩房室傳導(dǎo)、延長(zhǎng)竇
【藥代動(dòng)力學(xué)】NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過(guò)效應(yīng)造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時(shí)在1.6～4小時(shí)之間，血藥濃度時(shí)間曲線平緩長(zhǎng)久，每服用一次能維持低有效血藥濃度(10ng/ml)以上時(shí)間達(dá)12小時(shí)。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過(guò)92%～98%，但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低，為54%。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(括細(xì)胞色素P450單氧化酶)作用，氧化成三種無(wú)藥理活性的代謝物，70%～80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，2
【兒童用藥】?jī)和谩?/p>
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】24個(gè)月
硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)的功效與作用硝苯地平緩釋片I(亞寶宜欣)治療1、高血壓。2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。
硝苯地平緩釋片(I)使用常見(jiàn)問(wèn)題
硝苯地平緩釋片I就是常見(jiàn)的硝苯地平緩釋片，其作用是在體內(nèi)緩慢釋放，開(kāi)始時(shí)因?yàn)樗幬锪枯^大所以溶出速度較快，血藥濃度較高降壓作用較強(qiáng);隨著時(shí)間推移，藥物的量變小以后釋放速度逐漸減慢，降壓效果也逐漸減弱。那么，硝苯地平緩釋片I有哪些使用禁忌呢?
由于現(xiàn)在醫(yī)院有規(guī)定不可以一次性開(kāi)很多藥物，而高血壓這種慢性病是需要堅(jiān)持長(zhǎng)期服用藥物治療的，很多人就會(huì)去藥店購(gòu)買，因此，在購(gòu)買藥物期間一定要注意，盡量到正規(guī)藥房購(gòu)買，硝苯地平緩釋片I的藥品名也叫圣通平，在臨床上是常用于治療高血壓的藥物。硝苯地平緩釋片I的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)如下：
1、中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒(méi)有醫(yī)生指示，不要中止服藥。
2、低血壓患者慎用。
3、嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
4、硝苯地平緩釋片I僅為治療高血壓藥品，應(yīng)在醫(yī)生確診后使用。
5、第一次使用硝苯地平緩釋片I前應(yīng)咨詢醫(yī)生，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。
6、有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
7、服藥期間如出現(xiàn)其他不適應(yīng)到醫(yī)院就診。
8、服藥3天癥狀無(wú)緩解，或服藥期間胸悶、心痛、心悸等癥狀加重，或出現(xiàn)其他癥狀應(yīng)立即去醫(yī)院就診。
9、對(duì)硝苯地平緩釋片I過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
10、硝苯地平緩釋片I性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11、請(qǐng)將硝苯地平緩釋片I放在兒童不能接觸的地方。
12、如正在使用其他藥品，使用硝苯地平緩釋片I前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
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