司莫司汀膠囊說(shuō)明書及相關(guān)價(jià)格
司莫司汀膠囊說(shuō)明書及相關(guān)價(jià)格
司莫司汀膠囊司莫司汀膠囊脂溶性強(qiáng),可通過(guò)血腦屏障,進(jìn)入腦脊液,常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤,胃癌,大腸癌,黑色素瘤。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的司莫司汀膠囊說(shuō)明書,歡迎閱讀。
司莫司汀膠囊商品介紹
通用名:司莫司汀膠囊
生產(chǎn)廠家: 浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H33020600
藥品規(guī)格:10mg*5粒
藥品價(jià)格:¥70元
司莫司汀膠囊說(shuō)明書
【商品名】瑞新 司莫司汀膠囊
【通用名】司莫司汀膠囊
【漢語(yǔ)拼音】Simositing Jiaonang
【英文名】Semustine Capsules
【主要成分】司莫司汀
【化學(xué)名】1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基環(huán)己基)-1-亞硝脲
【分子式】C10H18ClN3O2
【分子量】247.72
【性狀】烷化劑性狀微黃帶淡紅色結(jié)晶性粉末,對(duì)光敏感。幾不溶于水,溶于乙醇。司莫司汀膠囊膠囊型。
【適應(yīng)癥】司莫司汀膠囊脂溶性強(qiáng),可通過(guò)血腦屏障,進(jìn)入腦脊液,常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤,胃癌,大腸癌,黑色素瘤。
【用法用量】口服100~200mg/m2,頓服,每6~8周一次,睡前與止吐劑、安眠藥同服。
【不良反應(yīng)】
骨髓抑制,呈延遲性反應(yīng),有累計(jì)毒性。白細(xì)胞或血小板減少低點(diǎn)出現(xiàn)在4~6周,一般持續(xù)5~10天,個(gè)別可持續(xù)數(shù)周,一般6~8周可恢復(fù);服藥后可有胃腸道反應(yīng);肝腎功因與較高濃度藥物接觸,可影響器官功能;乏力,輕度脫發(fā);偶見(jiàn)全身皮疹,可抑制睪丸與卵巢功能,引起閉經(jīng)及精子缺乏。
【禁忌】對(duì)本藥過(guò)敏的病人。
【注意事項(xiàng)】
骨髓抑制、感染、肝腎功能不全者慎用;用藥期間應(yīng)密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶的變化、肺功能。
老年人易有腎功能減退,可影響排泄,應(yīng)慎用。
司莫司汀膠囊可抑制身體免疫機(jī)制,使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。用藥結(jié)束后三個(gè)月內(nèi)不宜接種活疫苗。
【藥物相互作用】選用司莫司汀膠囊進(jìn)行化療時(shí)應(yīng)避免同時(shí)聯(lián)合其它對(duì)骨髓抑制較強(qiáng)的藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女應(yīng)禁用。
【兒童用藥】口服100~200mg/m2,頓服,每6~8周重復(fù)。
【老年患者用藥】
【藥物過(guò)量】目前沒(méi)有藥物可對(duì)抗本藥過(guò)量,如出現(xiàn)骨髓抑制,可輸注成份血或使用粒細(xì)胞集落刺激因子。
【藥理毒理】
司莫司汀膠囊為細(xì)胞周期非特異性藥物,對(duì)處于G1-S邊界,或S早期的細(xì)胞敏感,對(duì)G2期也有抑制作用。司莫司汀膠囊進(jìn)入體內(nèi)后其分子從氨甲酰胺鍵處斷裂為兩部分,一為氯乙胺部分,將氯解離形成乙烯碳正離子,發(fā)揮烴化作用,使DNA鏈斷裂,RNA及蛋白質(zhì)受到烴化,這與抗腫瘤作用有關(guān);
另一部分為氨甲?;糠肿?yōu)楫惽杷狨ィ蛟俎D(zhuǎn)化為氨甲酸,以發(fā)揮氨甲酰化作用,主要與蛋白質(zhì)特別是其中的賴氨酸末端的氨基等反應(yīng),這主要與骨髓毒性作用有關(guān),氨甲?;€破壞一些酶蛋白使DNA被破壞后難以修復(fù),這有助于抗癌作用。司莫司汀膠囊與其它烷化劑并無(wú)交叉耐藥性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
司莫司汀膠囊入血后迅速分解,口服120~290mg/m2用14C分別標(biāo)記氯乙基部分及4-甲基環(huán)乙基部分的司莫司汀膠囊10分鐘后血漿中即可以測(cè)到兩部分放射性物質(zhì),氯乙烯部分6小時(shí)達(dá)峰濃度,環(huán)乙基部分3小時(shí)達(dá)峰濃度,司莫司汀膠囊與血漿蛋白結(jié)合,存在肝腸循環(huán),故口服34小時(shí)后血中仍可測(cè)到放射性,代謝產(chǎn)物在血漿中濃度持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),這可能是該藥延遲性毒性的原因。
給藥30分鐘及可在腦脊液中測(cè)到相當(dāng)強(qiáng)的放射活性,約為血漿中濃度的15~30%。24小時(shí)內(nèi)約有47%的標(biāo)記物從尿中排泄,糞便排泄<5%,<10%自呼吸道排出。
【貯藏】遮光、密封、冷凍保存。
【規(guī)格】10mg*5粒/盒
【有效期】2年
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33020600
【生產(chǎn)廠家】浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司
司莫司汀膠囊的功效與作用司莫司汀膠囊司莫司汀膠囊脂溶性強(qiáng),可通過(guò)血腦屏障,進(jìn)入腦脊液,常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤,胃癌,大腸癌,黑色素瘤。
司莫司汀膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn):司莫司汀膠囊司有什么不良反應(yīng)嗎?
答:骨髓抑制,呈延遲性反應(yīng),有累計(jì)毒性。白細(xì)胞或血小板減少低點(diǎn)出現(xiàn)在4~6周,一般持續(xù)5~10天,個(gè)別可持續(xù)數(shù)周,一般6~8周可恢復(fù);服藥后可有胃腸道反應(yīng);肝腎功因與較高濃度藥物接觸,可影響器官功能;乏力,輕度脫發(fā);偶見(jiàn)全身皮疹,可抑制睪丸與卵巢功能,引起閉經(jīng)及精子缺乏。
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