阿法骨化醇軟膠囊說(shuō)明書(shū)及作用
阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)用于佝僂病和軟骨病。 腎性骨病。 骨質(zhì)疏松癥。 甲狀旁腺功能減退癥。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿法骨化醇軟膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
阿法骨化醇軟膠囊商品介紹
通用名：阿法骨化醇軟膠囊
生產(chǎn)廠家: 青島正大海爾制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19991114
藥品規(guī)格：0.25μg*20粒*2板
藥品價(jià)格：￥56元
阿法骨化醇軟膠囊說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】阿法骨化醇軟膠囊
【商品名稱(chēng)】阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)
【英文名稱(chēng)】AlfacalcidolSoftCapsules
【拼音全碼】AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(GaiNuoZhen)
【主要成份】阿法骨化醇。
【性狀】阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)的內(nèi)容物為淡黃色至深黃色油狀液。
【適應(yīng)癥/功能主治】1、佝僂病和軟骨病。2、腎性骨病。3、骨質(zhì)疏松癥。4、甲狀旁腺功能減退癥。
【規(guī)格型號(hào)】0.25μg*20s*2板
【用法用量】口服，成人慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：每次2粒(0.5μg)，每日1次，或遵醫(yī)囑。兒童，應(yīng)遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】小劑量單獨(dú)使用(<1.0mg/d)一般無(wú)不良反應(yīng)，長(zhǎng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥，偶見(jiàn)食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢感等。
【禁忌】對(duì)維生素D及其類(lèi)似物過(guò)敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。2、青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過(guò)多引起的骨質(zhì)疏松癥。3、出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。4、超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。
【兒童用藥】資料顯示，大鼠幼仔口服阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)急性毒性較成熟大鼠高。兒童服藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察血清鈣值，宜從低劑量開(kāi)始，逐漸增加劑量，慎重給藥勿使過(guò)量。
【老年患者用藥】老年患者一般身體的生理機(jī)能低下，故應(yīng)注意調(diào)整用藥量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無(wú)足夠的證據(jù)，雖然動(dòng)物試驗(yàn)表明其無(wú)害，但同其它藥物一樣，只有在妊娠期需要用藥而又要無(wú)其它替代品，則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未后確定，但服用阿法骨化醇時(shí)，母乳中的1.25-二羥基維生素D的含量可能有所增加，由于這會(huì)影響嬰兒的鈣代謝，故哺乳期應(yīng)考慮停藥。
【藥物相互作用】1、鈣劑：與鈣劑合用可能會(huì)引起血鈣升高，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鈣。2、噻嗪類(lèi)利尿劑：此類(lèi)利尿劑可促進(jìn)腎臟對(duì)鈣的吸收，合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。3、洋地黃糖苷類(lèi)：應(yīng)用洋地黃類(lèi)藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣。4、巴比妥類(lèi)、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效，故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。5、胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應(yīng)間隔2小時(shí)先后服藥。6、磷劑：阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】1、增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。2、增加轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-b(TGF-b)和胰島素樣生長(zhǎng)因子-I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。3、調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3。現(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mRNA，也可將1α-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。
【貯藏】密閉，置陰涼處保存。
【包裝】0.25ug*20粒*2板/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19991114
【生產(chǎn)企業(yè)】青島正大海爾制藥有限公司
阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)的功效與作用阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)用于佝僂病和軟骨病。 腎性骨病。 骨質(zhì)疏松癥。 甲狀旁腺功能減退癥。
阿法骨化醇軟膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題
阿法骨化醇軟膠囊，就名字就可以知道該藥物與骨有關(guān)，其治療癥狀有骨質(zhì)疏松癥，及具有改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下等癥狀的功能，是內(nèi)容物為淡黃色至深黃色的油狀液體的軟膠囊。那么，服用阿法骨化醇軟膠囊有什么是需要注意的呢?
應(yīng)該注意，青年人服用阿法骨化醇軟膠囊，注釋適用于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過(guò)多引起的骨質(zhì)疏松癥，其他癥狀切不可濫用此藥物。一般情況在用藥期間都應(yīng)該注意監(jiān)測(cè)血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。用藥期間應(yīng)該注意如果出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)，應(yīng)該立即停止用藥，并且給予相關(guān)的處理，但血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。所有的藥物都建議不要超量服用。如果超大劑量服用阿哥骨化醇軟膠囊可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等正在寫(xiě)。
還需要關(guān)注的是該藥物并不適用每一個(gè)骨質(zhì)疏松的患者，和其他一般藥物一樣，也是有一些禁忌癥的，阿法骨化醇軟膠囊禁止高鈣血癥、高磷酸鹽血癥(伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外)，高鎂血癥等這些患者服用，如果患者具有維生素D中毒的癥狀，或者是對(duì)于該品中任何成分或已知對(duì)維生素D及類(lèi)似物過(guò)敏也是應(yīng)該禁止服用本藥品的。
通常藥物都要特別提醒兒童、老人、孕婦和哺乳期婦女的而用藥安全，阿法骨化醇軟膠囊在給兒童治療治病時(shí)，兒童的用藥劑量應(yīng)該謹(jǐn)遵醫(yī)囑，而老年患者一般身體的生理機(jī)能低下，故應(yīng)注意調(diào)整用藥量。雖然孕婦的用藥安全尚未明確，但是在妊娠動(dòng)物攝入過(guò)量維生素D可致胎仔畸形，所以孕婦是不可以服用本藥品的。
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