琥乙紅霉素膠囊說(shuō)明書(shū)

時(shí)間：2017-03-14 09:38:30 映卿966由分享

　　琥乙紅霉素膠囊(利君沙)為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌病等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的琥乙紅霉素膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　琥乙紅霉素膠囊商品介紹

　　通用名：琥乙紅霉素膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 西安利君制藥有限責(zé)任公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000384

　　藥品規(guī)格：0.25g*12粒

　　藥品價(jià)格：￥14.9元

　　琥乙紅霉素膠囊說(shuō)明書(shū)

　　【通用名稱】琥乙紅霉素膠囊

　　【商品名稱】琥乙紅霉素膠囊(利君沙)

　　【英文名稱】ErythromycinEthylsuccinateCapsules

　　【拼音全碼】HuYiHongMeiSuJiaoNang(LiJunSha)

　　【主要成份】琥乙紅霉素膠囊(利君沙)主要成分為琥乙紅霉素。

　　分子式：C43H75NO16

　　分子量：862.07

　　【性狀】琥乙紅霉素膠囊(利君沙)內(nèi)容物為白色顆?；蚍勰?。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】琥乙紅霉素膠囊(利君沙)作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌病等。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.25g*12s

　　【用法用量】口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超過(guò)4g。預(yù)防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時(shí)1次，共7日;或一次400mg，每6小時(shí)一次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;嚴(yán)重感染時(shí)每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

　　【不良反應(yīng)】1.服用琥乙紅霉素膠囊(利君沙)后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見(jiàn)，服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸，肝功能試驗(yàn)顯示淤膽，停藥后?？苫謴?fù)。2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，主要與血藥濃度過(guò)高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

　　【禁忌】嚴(yán)重肝功能損害者及對(duì)琥乙紅霉素膠囊(利君沙)過(guò)敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.溶血性鏈球菌感染用琥乙紅霉素膠囊(利君沙)治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。2.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者琥乙紅霉素膠囊(利君沙)的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。3.用藥期間定期隨訪肝功能。4.患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí)，對(duì)其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能耐受。5.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。6.對(duì)診斷的干擾：琥乙紅霉素膠囊(利君沙)可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】因出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加且琥乙紅霉素膠囊(利君沙)可透過(guò)胎盤(pán)，故孕婦慎用。由于琥乙紅霉素膠囊(利君沙)有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中，故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.琥乙紅霉素膠囊(利君沙)可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝，導(dǎo)致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長(zhǎng)其作用時(shí)間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2.對(duì)氯霉素和林可霉素類有拮抗作用，不推薦同時(shí)使用。3.琥乙紅霉素膠囊(利君沙)為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí)，兩者不宜同時(shí)使用。4.長(zhǎng)期服用華法林的患者應(yīng)用琥乙紅霉素膠囊(利君沙)時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，從而增加出血的危險(xiǎn)性，老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同時(shí)使用時(shí)，華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整，并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。5.除二羥丙茶堿外，琥乙紅霉素膠囊(利君沙)與黃嘌呤類藥物同時(shí)使用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在同用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與琥乙紅霉素膠囊(利君沙)血清峰值成正比。因此在兩者合用時(shí)和合用后，黃嘌呤類藥物的劑量應(yīng)予調(diào)整。6.與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。7.大劑量琥乙紅霉素膠囊(利君沙)與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8.與洛伐他丁合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解;與咪達(dá)唑侖或三唑侖合用時(shí)可減少二者的清除而增強(qiáng)其作用。9.琥乙紅霉素膠囊(利君沙)可阻撓性激素類的腸肝循環(huán)，與口服避孕藥合用可使之降效。

　　【藥物過(guò)量】尚不明確。

　　【藥理毒理】琥乙紅霉素膠囊(利君沙)屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅霉素穩(wěn)定。琥乙紅霉素膠囊(利君沙)系抑菌劑，但在高濃度時(shí)對(duì)某些細(xì)菌也具殺菌作用。對(duì)葡萄球菌屬(包括產(chǎn)酶菌株)、各組鏈球菌和革蘭陽(yáng)性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對(duì)琥乙紅霉素膠囊(利君沙)敏感。琥乙紅霉素膠囊(利君沙)對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。琥乙紅霉素膠囊(利君沙)可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位(P位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】琥乙紅霉素膠囊(利君沙)在腸道中以基質(zhì)和酯化物的形式被吸收，在體內(nèi)水解為堿。吸收后除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍，在膽汁中的濃度可達(dá)血藥濃度的10～40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水及膿液等中的濃度可達(dá)有效水平。有一定量(約為血藥濃度的33%)進(jìn)入前列腺及精囊中，但不易透過(guò)血-腦脊液屏障，腦膜有炎癥時(shí)腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右?？蛇M(jìn)入胎血和排入母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%～20%，母乳中藥物濃度可達(dá)血藥濃度的50%以上。表觀分布容積(Vd)為0.9L/kg。蛋白結(jié)合率為70%～90%。紅霉素在肝內(nèi)代謝，主要在肝中濃縮和從膽汁排出，并進(jìn)行腸肝循環(huán)，約2%～5%的口服量自腎小球?yàn)V過(guò)排出，無(wú)尿患者的血消除半衰期(t1/2?)可延長(zhǎng)。糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除，故透析后無(wú)需加用。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】6粒/板×2板/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000384

　　【生產(chǎn)企業(yè)】西安利君制藥有限責(zé)任公司

　　琥乙紅霉素膠囊(利君沙)的功效與作用琥乙紅霉素膠囊(利君沙)為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌病等。