氟康唑膠囊說(shuō)明書(shū)及價(jià)格
氟康唑膠囊(逸舒)適用于以下真菌?。?.念珠菌病。2.隱球菌病。3.球孢子菌病。4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的氟康唑膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
氟康唑膠囊商品介紹
通用名：氟康唑膠囊
生產(chǎn)廠家: 廣州逸舒制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20066085
藥品規(guī)格：0.15g*3粒
藥品價(jià)格：￥12.5元
氟康唑膠囊說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】氟康唑膠囊
【商品名稱】氟康唑膠囊(逸舒)
【英文名稱】FluconazoleCapsules
【拼音全碼】FuKangZuoJiaoNang(YiShu)
【主要成份】氟康唑。其化學(xué)名稱為：α-(2，4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。
分子式：C13H12F2N6O
分子量：306.28
【性狀】氟康唑?yàn)榘咨蝾惏咨Y(jié)晶粉末，微溶于水。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于以下真菌?。?.念珠菌病。2.隱球菌病。3.球孢子菌病。4.氟康唑膠囊(逸舒)亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
【規(guī)格型號(hào)】0.15g*3s
【用法用量】口服。成人(1)播散性念珠菌病：首次劑量0.4g(4粒)，以后一次0.2g(2粒)，一日1次，持續(xù)4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。(2)食道念珠菌?。菏状蝿┝?.2g(2粒)，以后一次0.1g(1粒)，一日1次，至少持續(xù)3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次0.4g(4粒)，一日1次。(3)口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g(2粒)，以后一次0.1g(1粒)，一日1次，療程至少2周。(4)念珠菌外陰陰道炎：?jiǎn)蝿┝浚?.15g(1.5粒)。(5)預(yù)防念珠菌?。河蓄A(yù)防用藥指征者0.2～0.4g(2～4粒)，一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量;需多次給藥時(shí)，第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥劑量，如下表所述：肌酐清除率(ml/分鐘)劑量>50常規(guī)劑量11～50常規(guī)劑量的一半進(jìn)行常規(guī)透析的病人每次透析后給藥一次小兒治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結(jié)果是安全的。
【不良反應(yīng)】患者對(duì)氟康唑膠囊(逸舒)一般能很好耐受，常見(jiàn)的副反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣;其次為皮疹;某些患者，尤其那些有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過(guò)程中，可出現(xiàn)腎功能和血液學(xué)參數(shù)改變及肝功能異常
【禁忌】對(duì)氟康唑或其他三唑類藥物過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.妊娠期的使用氟康唑極少用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗(yàn)中，僅在出現(xiàn)母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑?qū)μ旱牟涣加绊?，而這些影響不被認(rèn)為與治療劑量的氟康唑有相關(guān)性。盡管如此，除非病人患有嚴(yán)重、甚至威脅生命的真菌感染且預(yù)期療效大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)，才考慮使用。2.哺乳期的使用在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。3.少年兒童的使用16歲以下兒童使用氟康唑膠囊(逸舒)的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無(wú)其他合適藥物可采用時(shí)，不推薦將氟康唑膠囊(逸舒)用于兒童。4.在極為罕見(jiàn)的有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發(fā)現(xiàn)有肝壞死。這些病人同時(shí)服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎(chǔ)疾病亦可能導(dǎo)致肝壞死。由于沒(méi)有證據(jù)可以排除上述尸檢結(jié)果與氟康唑的關(guān)系，在患者的肝酶(如谷丙轉(zhuǎn)氨酶，谷草轉(zhuǎn)氨酶)明顯升高時(shí)，須權(quán)衡繼續(xù)氟康唑治療的利害關(guān)系。
【兒童用藥】氟康唑膠囊(逸舒)對(duì)小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng)，但小兒仍不宜應(yīng)用。
【老年患者用藥】腎功能無(wú)減退的老年患者無(wú)須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(詳見(jiàn)【用法用量】)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動(dòng)物試驗(yàn)中，氟康唑膠囊(逸舒)高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況，但孕婦仍應(yīng)禁用。2.尚無(wú)母乳中含氟康唑膠囊(逸舒)濃度的數(shù)據(jù)，故哺乳期婦女慎用或服用氟康唑膠囊(逸舒)時(shí)暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.氟康唑膠囊(逸舒)與異煙肼或利福平合用時(shí)，可使氟康唑膠囊(逸舒)的濃度降低。2.氟康唑膠囊(逸舒)與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時(shí)，可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖，因此需監(jiān)測(cè)血糖，并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。3.劑量氟康唑膠囊(逸舒)和環(huán)孢素合用時(shí)，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加，因此必須在監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。4.氟康唑膠囊(逸舒)與氫氯噻嗪合用，可使氟康唑膠囊(逸舒)的血藥濃度升高。5.與茶堿合用時(shí)，茶堿血藥濃度約可升高13%，可導(dǎo)致毒性反應(yīng)，故需監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度。6.氟康唑膠囊(逸舒)與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時(shí)，可增強(qiáng)雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用，致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，故應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間并謹(jǐn)慎使用。7.氟康唑膠囊(逸舒)與苯妥英鈉合用時(shí)，可使苯妥英鈉的血藥濃度升高，故需監(jiān)測(cè)苯妥英鈉的血藥濃度。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】氟康唑膠囊(逸舒)對(duì)真菌依賴的細(xì)胞色素P-450酶具有高度選擇性。人一日服用氟康唑膠囊(逸舒)0.5g，連續(xù)28天，已證明對(duì)男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收良好，且不受食物、抗酸藥、H2受體阻滯藥的影響?？崭箍诜颠蚰z囊(逸舒)約可吸收給藥量的90%。單次口服氟康唑膠囊(逸舒)100mg，平均血藥峰濃度(Cmax)為4.5～8mg/L。表觀分布容積(Vd)接近于體內(nèi)水分總量。氟康唑膠囊(逸舒)血漿蛋白結(jié)合率低(11%～12%)，在體內(nèi)廣泛分布于皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中，尿液及皮膚中藥物濃度約為血藥濃度的10倍;唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近。腦膜炎癥時(shí)，腦脊液中氟康唑膠囊(逸舒)的濃度可達(dá)血藥濃度的54%～85%。氟康唑膠囊(逸舒)少量在肝臟代謝。主要自腎排泄，以原形自尿中排出給藥量的80%以上。血漿消除半衰期(t1/2b)為27～37小時(shí)，腎功能減退時(shí)明顯延長(zhǎng)。血液透析或腹膜透析可部分清除氟康唑膠囊(逸舒)。
【貯藏】密封。
【包裝】3粒/板/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20066085
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州逸舒制藥有限公司
氟康唑膠囊(逸舒)的功效與作用氟康唑膠囊(逸舒)適用于以下真菌?。?.念珠菌病。2.隱球菌病。3.球孢子菌病。4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
氟康唑膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題
如今，隨著器官移植、導(dǎo)管技術(shù)以及外科其他介入性治療的發(fā)展，條件致病性真菌引起的系統(tǒng)性真菌病日益增多，導(dǎo)致人們?cè)揭资艿侥钪榫?、霉菌、隱球菌、接合菌等細(xì)菌感染。氟康唑膠囊含氟康唑(C13H12F2N6O)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。氟康唑膠囊的內(nèi)容物為白色或類白色粉末。那么氟康唑膠囊的功效與作用?
氟康唑膠囊用于隱球菌病，包括隱球菌性腦膜炎及其他部位的隱球菌感染 ;系統(tǒng)性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ;粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支氣管肺部感染，念珠菌尿癥，皮膚粘膜和口腔慢性萎縮性念珠菌病 ;生殖系統(tǒng)念珠菌病，包括急性或復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。預(yù)防接受化療或放療的惡性腫瘤易感患者的真菌感染 ;皮膚真菌病，包括體癬、股癬、足癬、花斑癬、甲癬和皮膚念珠菌感染 ;免疫功能正常者的深部地方性真菌病。
氟康唑膠囊屬咪唑類抗真菌藥，抗真菌譜較廣?？诜颠蚰z囊對(duì)人和各種動(dòng)物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受損的人和動(dòng)物的全身性念珠菌病)、新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內(nèi)感染)及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢菌等有效。氟康唑膠囊體外抗菌活性明顯低于酮康唑，但體內(nèi)活性明顯高于體外作用。氟康唑膠囊的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。
氟康唑膠囊對(duì)于真菌感染嚴(yán)重者有良好的效果，配合外涂的藥物效果更好，在服用氟康唑膠囊時(shí)，患者如果對(duì)氟康唑膠囊或其他吡咯類藥物有過(guò)敏史則不能使用。
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