伊曲康唑膠囊說(shuō)明書_伊曲康唑膠囊說(shuō)
伊曲康唑膠囊(美扶)用于婦科:外陰陰道念珠菌病。2、皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的伊曲康唑膠囊說(shuō)明書,歡迎閱讀。
通用名:伊曲康唑膠囊
生產(chǎn)廠家: 天津力生制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000124
藥品規(guī)格:0.1g7粒
藥品價(jià)格:¥48元
【通用名稱】伊曲康唑膠囊
【商品名稱】伊曲康唑膠囊(美扶)
【英文名稱】ItraconazoleCapsules
【拼音全碼】YiQuKangZuoJiaoNang(MeiFu)
【主要成份】伊曲康唑膠囊(美扶)主要成份為:伊曲康唑。其化學(xué)名為:順-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。
分子式:C35H38CI2N8O4
分子量:705.64
【性狀】伊曲康唑膠囊(美扶)為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】1、婦科:外陰陰道念珠菌病。2、皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病等。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g7s
【用法用量】為達(dá)到好吸收,伊曲康唑膠囊應(yīng)餐后立即給藥,膠囊必須整個(gè)吞服。1、念珠菌性陰道炎:每次200mg,每天二次,療程為1天或每次200mg,每天一次,療程為3天;2、花斑癬:每次200mg,每天一次,療程為7天; 3、皮膚真菌?。好看?00mg,每天一次,療程為15天;高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需:延長(zhǎng)治療15日,每次100mg,每天一次,程序?yàn)?5天;4、口腔念珠菌?。好看?00mg,每天一次,療程為15天;5、真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,療程為21天;6、對(duì)于一些免疫缺陷病人,如白血病、愛滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時(shí),伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低,劑量可加倍。
【不良反應(yīng)】常見胃腸道不適,如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過(guò)敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者,在接受伊曲康唑長(zhǎng)療程治療時(shí)可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變,但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。
【禁忌】1.對(duì)伊曲康唑膠囊(美扶)過(guò)敏者禁用。2.孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無(wú)潛在性傷害作用。
【注意事項(xiàng)】1、對(duì)持續(xù)用藥超過(guò)1個(gè)月的患者,以及治療過(guò)程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常,應(yīng)停止用藥。 2、伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異常患者慎用(除非治療的必要性超過(guò)肝損傷的危險(xiǎn)性)。3、當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療?! ?、對(duì)腎功能不全的病人,伊曲康唑膠囊(美扶)的排泄減慢,建議監(jiān)測(cè)伊曲康唑膠囊(美扶)的血藥濃度以確定適宜的劑量。
【兒童用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者,除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)?! ?、哺乳期婦女不宜使用,育齡婦女使用伊曲康唑膠囊(美扶)時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉?a href='http://www.zbfsgm.com/fwn/cuoshi/' target='_blank'>措施。
【藥物相互作用】1、誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低伊曲康唑膠囊(美扶)的口服生物利用度,因此,當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)伊曲康唑膠囊(美扶)的血漿濃度?! ?、體外研究表明,在血漿蛋白結(jié)合方面,伊曲康唑膠囊(美扶)與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無(wú)相互作用。 3、已報(bào)道當(dāng)使用伊曲康唑膠囊(美扶)超過(guò)推薦劑量時(shí),與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與伊曲康唑膠囊(美扶)同服時(shí),應(yīng)減少劑量?! ?、已報(bào)道伊曲康唑膠囊(美扶)與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與伊曲康唑膠囊(美扶)同服時(shí),應(yīng)減少劑量?! ?、尚未觀察到伊曲康唑膠囊(美扶)與AZT(齊多夫定)間的相互作用?! ?、尚未觀察到伊曲康唑膠囊(美扶)對(duì)炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。
【藥物過(guò)量】一旦發(fā)生,應(yīng)采取支持療法,包括洗胃。伊曲康唑膠囊(美扶)不能經(jīng)過(guò)血液透析清除,無(wú)特殊的解毒藥。
【藥理毒理】伊曲康唑膠囊(美扶)為合成的三氮唑衍生物,具有廣譜抗真菌作用,可抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的合成,從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。伊曲康唑膠囊(美扶)對(duì)皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌[新生隱球菌、糖秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】餐后立即服用伊曲康唑膠囊(美扶),生物利用度高??诜燎颠蚰z囊(美扶)200mg后4.6±1.3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,其血藥濃度為0.32±0.16μg/ml。伊曲康唑膠囊(美扶)血漿蛋白結(jié)合率為99.8%,全血濃度為血漿濃度的60%,伊曲康唑膠囊在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應(yīng)的血漿濃度高2~3倍。在富含角蛋白的組織中,尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍,而藥物清除與表皮再生過(guò)程有關(guān)。連續(xù)用藥4周后停藥,7日后已測(cè)不到藥物的血藥濃度,但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達(dá)2~4周。開始治療一周后,在甲角質(zhì)中就可以測(cè)到伊曲康唑,3個(gè)月療程結(jié)束后,其藥物濃度仍至少存在6個(gè)月時(shí)間。伊曲康唑膠囊(美扶)存在于皮脂中,汗液中也少量存在。伊曲康唑同時(shí)也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在陰道組織中治療濃度持續(xù)的時(shí)間是:200mg一日一次治療3日,可持續(xù)2天;200mg一日2次治療1日,則可持續(xù)3天。伊曲康唑膠囊(美扶)主要在肝臟中代謝,產(chǎn)生大量代謝產(chǎn)物。其中之一是羥基化伊曲康唑,體外研究發(fā)現(xiàn)其抗真菌活性與伊曲康唑膠囊(美扶)相似,生物分析法測(cè)得抗真菌藥物水平約為高壓液相色譜分析伊曲康唑膠囊(美扶)水平的3倍。伊曲康唑膠囊(美扶)血漿中清除呈雙相性,終末半衰期為23.8±4.7小時(shí)。經(jīng)糞排泄的原型藥約為所用劑量的3~18%,經(jīng)腎排泄的原型藥則低于所用藥劑量的0.03%,大約35%以代謝物形式在一周內(nèi)隨尿液排泄。
【貯藏】密封,保存陰涼處。
【包裝】藥品包裝用鋁箔與聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用硬片復(fù)合包裝,每盒7?!?板。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000124
【生產(chǎn)企業(yè)】天津力生制藥股份有限公司
伊曲康唑膠囊(美扶)的功效與作用伊曲康唑膠囊(美扶)用于婦科:外陰陰道念珠菌病。2、皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病等。
伊曲康唑膠囊如何服用?眾所周知,醫(yī)生在給患者開完藥之后,往往會(huì)叮囑患者怎么服用,以發(fā)揮好藥效。那么,伊曲康唑膠囊如何服用?
伊曲康唑膠囊是一種合成的廣譜抗真菌藥,為三氮唑衍生物,對(duì)皮膚癬菌、酵母菌、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。適于治療外陰陰道念珠菌病,花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病等。
那么,伊曲康唑膠囊如何服用?
念珠菌性陰道炎,200mg,一日二次,1日或200mg,一日一次3日;
用于治療花斑癬,200mg,一日一次,7日為一療程,皮膚癬菌病,100mg,一日一次,15日為一療程,如足底部癬、手掌部癬需延長(zhǎng)治療15日,一日100mg。
口腔念珠菌病,100mg,一日一次,15日為一療程,一些免疫缺陷病人如白血病、愛滋病或器官移植病人,伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低,因此劑量可加倍。
治療真菌性角膜炎,200mg,一日一次,療程為21日。
治療甲真菌病時(shí),200mg,一日一次,3個(gè)月為一療程,本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢,因此,對(duì)皮膚感染來(lái)說(shuō),停藥后2-4周達(dá)到理想的臨床和真菌學(xué)療效,對(duì)甲真菌病來(lái)說(shuō)在停藥后6-9個(gè)月達(dá)到理想的臨床和真菌學(xué)療效。
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