鹽酸林可霉素膠囊說明書
鹽酸林可霉素膠囊說明書
鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，下面是學習啦小編整理的鹽酸林可霉素膠囊說明書，歡迎閱讀。
鹽酸林可霉素膠囊商品介紹
通用名：鹽酸林可霉素膠囊
生產廠家: 吉林顯鋒科技制藥有限公司
批準文號：國藥準字H22020302
藥品規(guī)格：0.25g*12粒
藥品價格：￥14.8元
鹽酸林可霉素膠囊說明書
【通用名稱】鹽酸林可霉素膠囊
【商品名稱】鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)
【拼音全碼】YanSuanLinKeMeiSuJiaoNang(XianFeng)
【主要成份】鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)的主要成份為鹽酸林可霉素?；瘜W名：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽一水合物分子式：C18H34N2O6S·HCl·H2O分子量：4
【性狀】鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)內容物為白色或類白色結晶性粉末。
【適應癥/功能主治】鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后兩種病種可根據情況單用鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)或與其他抗菌藥聯合應用。此外有應用青霉素指征的患者，如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者，鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)可用作替代藥物。
【規(guī)格型號】0.25g*12s
【用法用量】1、成人,一日1.5～2g(6～8粒),分3～4次口服;2、小兒每日按體重0～60mg/kg(0～0.24粒/kg)，分3～4次口服，嬰兒小于4周者不宜服用。3、鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)宜空腹服用。
【不良反應】1、胃腸道反應：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀;嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發(fā)熱、異?？诳屎推７?假膜性腸炎);腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數周。2、血液系統：偶可發(fā)生白細胞減少、中性粒細胞減低、中性粒細胞缺乏和血小板減少，再生障礙性貧血罕見。3、過敏反應：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管神經性水腫和血清病反應等，罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報道。4、偶有口服鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)引起黃疸的報道。
【禁忌】對林可霉素和克林霉素有過敏史的患者禁用。
【注意事項】1、對鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)過敏時有可能對克林霉素類也過敏。2、對診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可有增高。3、下列情況應慎用：(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關腸炎(鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)可引起偽膜性腸炎)。(2)肝功能減退。(3)腎功能嚴重減退。4、用藥期間需密切注意大便次數，如出現排便次數增多，應注意假膜性腸炎的可能，需及時停藥并作適當處理。5、為防止急性風濕熱的發(fā)生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。6、處理鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)所致的假膜性腸炎，輕癥患者停藥后可能恢復，中等至重癥患者需糾正水、電解質紊亂。如經上述處理病情無明顯好轉者，則應口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如復發(fā)時可再用甲硝唑口服可仍有效，仍無效時可改用萬古霉素(或者去甲萬古霉素)口服，成人每日0.5～2.0g，分3～4次服用。7、偶爾會導致不敏感微生物的過度繁殖或引起二生感染，一旦發(fā)生二重感染，需采取相應措施。8、既往有哮喘或其他過敏史者慎用。9、療程長者，需定期檢測肝、腎功能和血常規(guī)。
【兒童用藥】小于1個月嬰兒不宜應用。
【老年患者用藥】患有嚴重基礎疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應，用藥時需密切觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)經胎盤后可在胎兒肝中濃縮，雖人類應用時尚無發(fā)生問題報告，但在孕婦中應用需充分權衡利弊。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)可分泌至母乳中，哺乳期婦女也應慎用，如果必須應用時應暫停哺乳。
【藥物相互作用】1、可增強吸入性麻醉藥的神經肌肉阻斷現象，導致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停)，在手術中或術后合用時應注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。2、與抗蠕動止瀉藥、含白陶土止瀉藥合用，鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)在療程中甚至在療程后數周有引起伴嚴重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結腸內毒素延遲排出，從而導致腹瀉延長和加劇，故抗蠕動止瀉藥不宜合用。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)與含白陶土止瀉藥合用時，前者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時服用，需間隔一定時間(至少2小時)。3、鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)具神經肌肉阻斷作用，與抗肌無力藥合用時將導致后者對骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無力的癥狀，在合用時抗肌無力藥的劑量應予調整。4、氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)，或阻抑后者與細菌核糖體50S亞基的結合，體外試驗顯示鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)與紅霉素具拮抗作用，故鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)不宜與氯霉素或紅霉素合用。5、與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用，鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現象而有導致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能，故必須對病人進行密切觀察或監(jiān)護。6、鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)可增強神經肌肉阻斷藥的作用，兩者應避免合用。
【藥物過量】藥物過量時主要是對癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐藥及補液等。
【藥理毒理】鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)對常見的需氧革蘭陽性菌有較高抗菌活性，如金黃色葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和肺炎鏈球菌等。對厭氧菌有良好的抗菌作用，包括破傷風桿菌、白喉棒狀桿菌和產氣莢膜桿菌等。對腸球菌、腦膜炎雙球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血桿菌等革蘭陰性菌以及真菌無活性。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)與青霉素、氯霉素、頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無交叉耐藥，與大環(huán)內酯類有部分交叉耐藥。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌細胞的蛋白質合成，一般系抑菌劑，但在高濃度時，對某些細菌也具有殺菌作用。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)的半數致死量(LD50)小鼠靜注為214mg/kg，口服為4000mg/kg;大鼠口服為4000mg/kg。
【藥代動力學】口服不為胃酸滅活，可自胃腸道吸收，空腹口服僅20%～30%被吸收，進食后服用則吸收更少。成人空腹或進食后服0.5g，分別在2小時和4小時達血藥峰濃度(Cmax)2.6mg/L和1.0mg/L，12小時后在血清中仍有微量。吸收后除腦脊液外，廣泛及迅速分布于各體液和組織中，包括骨組織?？裳杆俳浱ケP進入胎兒循環(huán),在胎血中的濃度可達母血藥濃度的25%。蛋白結合率為77%～82%。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)在肝臟代謝，部分代謝物具抗菌活性。兒童的代謝率較成人為高。血消除半衰期(t1/2β)為4～6小時，肝、腎功能減退時,t1/2β可延長至10～20小時。鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)可經膽道、腎和腸道排泄，口服后40%以原形隨糞便排出，9%～13%以原形自尿中排出。也可分泌入乳汁中。血透及腹透不能清除林可霉素。
【貯藏】密封保存
【包裝】藥用PVC片、鋁箔，12粒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H22020302
【生產企業(yè)】吉林顯鋒科技制藥有限公司
鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)的功效與作用鹽酸林可霉素膠囊(顯鋒)適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后兩種病種可根據情況單用本品或與其他抗菌藥聯合應用。此外有應用青霉素指征的患者，如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者，本品可用作替代藥物。
鹽酸林可霉素膠囊使用常見問題
藥物作為維護人類健康的特殊物品，在研制、生產、銷售、使用的各個環(huán)節(jié)都受到相應法規(guī)的嚴格控制，根據消費者獲得和使用藥品的權限，目前國際均將藥品分成處方藥和非處方藥。那么，鹽酸林可霉素膠囊是不是處方藥?
鹽酸林可霉素膠囊的主要成分為鹽酸林可霉素。按規(guī)定，進入藥品流通領域的處方藥，其相應的警示語應由生產企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或使用說明書上，具體內容為：“處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”，此外，它們無“OTC”標識。根據回生口服液的包裝上的標識，我們看到的并無“OTC”。而鹽酸林可霉素膠囊是處方藥，需憑處方購買，服用本品時需按照指導藥師的指導下按療程服用。
所謂處方藥是指需經過醫(yī)生處方才能從藥房或藥店得到并要在醫(yī)生監(jiān)控或指導下使用的藥物。國際上通常用PrescriptionDrug.表示，簡稱R(即醫(yī)生處方左上角常見到的R)。非處方藥是不需要憑醫(yī)生處方，消費者就可以在藥店購買和使用的藥品，非處方藥的包裝上印有國家指定的非處方藥專有標志(OTC)。
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