單硝酸異山梨酯緩釋膠囊說(shuō)明書(shū)
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊說(shuō)明書(shū)
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)用于冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的單硝酸異山梨酯緩釋膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊商品介紹
通用名：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢ゾ忈屇z囊
生產(chǎn)廠家: 珠海許瓦茲制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20031224
藥品規(guī)格：50mg*20粒
藥品價(jià)格：￥76元
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
【商品名稱(chēng)】單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)
【英文名稱(chēng)】IsosorbideMononitrateSustained-releaseCapsules
【拼音全碼】DanXiaoSuanYiShanLiZhiHuanShiJiaoNang(YiLeDing)
【主要成份】單硝酸異山梨酯。
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性狀】薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*20s
【用法用量】除另有醫(yī)囑，否則每日一次，每次1粒(50mg)，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。
【不良反應(yīng)】用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。偶見(jiàn)血壓明顯降低、心動(dòng)過(guò)緩、心絞痛加重和暈厥。
【禁忌】對(duì)單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)中任一成分過(guò)敏者。急性循環(huán)衰竭(休克，血管性虛脫)。心源性休克(除采用適當(dāng)措施保證舒張末期壓足夠高外)。嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg)。硝酸鹽治療期間，不能使用西地那非。急性心肌梗塞伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)條件下的監(jiān)護(hù)病室使用)。
【注意事項(xiàng)】低充盈壓的急性心急梗死、主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內(nèi)壓增高者慎用。不應(yīng)突然停止用藥，以避免反跳現(xiàn)象。
【兒童用藥】單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)在兒童的安全性、有效性尚未確立。
【老年患者用藥】無(wú)影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠初3個(gè)月的婦女禁用，哺乳期婦女應(yīng)慎用單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)。
【藥物相互作用】同時(shí)服用具降血壓作用的藥物，如β-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管擴(kuò)張藥和/或酒精，精神安定劑，三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥可增強(qiáng)單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)的降血壓作用。和治療勃起機(jī)能障礙的西地那非合用會(huì)增加單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)的降壓作用，可能引起致命的心血管并發(fā)癥，因此使用單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)時(shí)不能使用西地那非。有報(bào)道同時(shí)服用二氫麥角胺，單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)可能會(huì)提高前者的血藥濃度而增強(qiáng)其升壓作用。
【藥物過(guò)量】大鼠和小鼠分別灌胃給予1965和2581mg/kg的單硝酸異山梨酯可見(jiàn)明顯的死亡。人類(lèi)使用單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)過(guò)量的臨床癥狀有：血壓≤90mmHg，蒼白，出汗，脈搏微弱，心動(dòng)過(guò)速，直立時(shí)輕度頭痛，頭痛，虛弱，頭昏，惡心，嘔吐，腹瀉，使用其他有機(jī)硝酸鹽藥物的患者有高鐵血紅蛋白血癥的報(bào)道。單硝酸異山梨酯可生物轉(zhuǎn)化釋放亞硝基離子，可能引起高鐵血紅蛋白血癥和發(fā)紺，呼吸急促，焦慮，意識(shí)喪失，心臟停博。極高劑量可造成顱內(nèi)壓升高而出現(xiàn)腦部癥狀。常規(guī)措施終止藥物的給予硝酸鹽引起的低血壓的常用方法患者應(yīng)水平放置，頭低位，腳抬起給氧增加血容量針對(duì)休克的治療(患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)護(hù))特殊措施如果血壓很低，應(yīng)升高血壓，給予去甲腎上腺素或腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥。高鐵血紅蛋白血癥的治療使用維生素C、亞甲基藍(lán)或甲苯胺藍(lán)給氧(如果必要)人工通氣透析(如果必要)復(fù)蘇如果出現(xiàn)呼吸和循環(huán)停止，請(qǐng)立即采用復(fù)蘇術(shù)。
【藥理毒理】單硝酸異山梨酯(ISMN)為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物，與其它有機(jī)硝酸酯一樣，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放氧化氮(NO)，NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥(niǎo)苷酸(cGMP)增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張，對(duì)靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細(xì)血管楔嵌壓(前負(fù)荷)減低。動(dòng)脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓(后負(fù)荷)減低。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張，使冠脈灌注量增加?？偟男?yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到。
【藥代動(dòng)力學(xué)】單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)中的小丸在服藥后迅速釋放30%，其余70%以緩釋方式釋放。單硝酸異山梨酯口服吸收迅速且完全;服用單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)25mg，生物利用度為速釋制劑的80-90%。若與食物同時(shí)服用，吸收未受明顯影響。表觀分布容積大約為50L，消除半衰期為4-5小時(shí)。單硝酸異山梨酯廣泛代謝為NO和山梨醇，前者為活性成分，后者為無(wú)活性成分。微量的單硝酸異山梨酯和山梨醇經(jīng)腎排泄。單次給予單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)25mg,Cmax為216ng/mL，Tmax為0.75h。健康志愿者和慢性穩(wěn)定型心絞痛患者的藥代特征相似。
【貯藏】密封保存。
【包裝】50mg*20s/盒。
【有效期】60月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20031224
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海許瓦茲制藥有限公司
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)的功效與作用單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(異樂(lè)定)用于冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊是治療冠心病的良藥，單硝酸異山梨酯緩釋膠囊有著很不錯(cuò)的治療效果。但是單硝酸異山梨酯緩釋膠囊也具有一定的禁忌。那么，單硝酸異山梨酯緩釋膠囊有哪些禁忌呢?
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊用于預(yù)防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。單硝酸異山梨酯緩釋膠囊的禁忌有：
1、急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫)患者禁用。
2、嚴(yán)重低血壓(收縮壓<90mmHg)患者禁用。
3、急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)的條件下)患者禁用。
4、肥厚梗阻型心肌病、縮窄性心包炎或心包填塞患者禁用。
5、嚴(yán)重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高患者禁用。
6、對(duì)硝基化合物過(guò)敏者禁用。
單硝酸異山梨酯(ISMN)為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物，與其他有機(jī)硝酸酯一樣，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放-氧化氮(NO)，NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥(niǎo)苷酸(cGMP)增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張，對(duì)靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和肺毛細(xì)血管楔嵌壓(前負(fù)荷)減低。動(dòng)脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓(后負(fù)荷)減低。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張，使冠脈灌注量增加。總的效應(yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到。
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊口服給藥后，約5小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值，單硝酸異山梨酯吸收完全，生物利用度為90-100%。若與食物同時(shí)服用，吸收未受明顯影響。表觀分布容積大約為50L，消除半衰期為4-5小時(shí)。單硝酸異山梨酯廣泛代謝為一氧化氮和山梨醇，前者為活性成分，后者為無(wú)活性成分。微量的單硝酸異山梨酯和山梨醇經(jīng)腎排泄。健康志愿者和慢性穩(wěn)定性心絞痛患者的藥代特征相似。
上述介紹的就是單硝酸異山梨酯緩釋膠囊有哪些禁忌的相關(guān)內(nèi)容，相信大家有了大致的理解。使用單硝酸異山梨酯緩釋膠囊最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛(>10%患者)，但隨著時(shí)間的推移和持續(xù)應(yīng)用會(huì)逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時(shí)，?？梢?jiàn)直立位低血壓或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動(dòng)過(guò)速和乏力有關(guān)。
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