蘭索拉唑膠囊說明書
蘭索拉唑膠囊說明書
蘭索拉唑膠囊(南國春)用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的蘭索拉唑膠囊說明書，歡迎閱讀。
蘭索拉唑膠囊商品介紹
通用名：蘭索拉唑膠囊
生產(chǎn)廠家: 湖北潛龍藥業(yè)有限公司
批準文號：國藥準字H20084570
藥品規(guī)格：15mg*7粒
藥品價格：￥32元
蘭索拉唑膠囊說明書
【通用名稱】蘭索拉唑膠囊
【商品名稱】蘭索拉唑膠囊(南國春)
【英文名稱】LansoprazoleCapsules
【拼音全碼】LanSuoLaZuoJiaoNang(NanGuoChun)
【主要成份】蘭索拉唑膠囊(南國春)主要成份為蘭索拉唑?；瘜W(xué)名：2-[[[3-甲基-4-(2，2，2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。
分子式：C16H14F3N3O2S
分子量：369.37
【性狀】蘭索拉唑膠囊(南國春)為白色膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。
【規(guī)格型號】15mg*7s
【用法用量】十二指腸潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑15mg～30mg，連續(xù)服用4～6周;胃潰瘍、反流性食管。
【不良反應(yīng)】1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。2.肝臟：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細心觀察，如有異?，F(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適應(yīng)的處置。3.血液：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。4.消化器：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。5.精神神經(jīng)系：偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。6.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。
【禁忌】對蘭索拉唑膠囊(南國春)過敏者禁用。
【注意事項】1.治療過程中應(yīng)注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗不足，暫不推薦用于維持治療。2.蘭索拉唑膠囊(南國春)服用時請不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。3.下列患者慎重用藥:(1)曾發(fā)生藥物過敏癥的患者。(2)肝腎功能障礙的患者。4.因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。
【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗極少)。
【老年患者用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子(經(jīng)口給藥30mg/kg)的實驗發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加，故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險性時，方可用藥。2.曾有報告指出，在動物實驗中藥品會轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時，應(yīng)避免哺乳。
【藥物相互作用】1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內(nèi)微粒體的(H++K+)-ATPase活性(體外實驗)。2.壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑?qū)肺刚衬るx體壁細胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產(chǎn)生的酸分泌，皆具有抑制作用(體外實驗)。3.胃酸分泌抑制作用：1)對胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續(xù)24小時。2)對胰島素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。3)對夜間的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4)對24小時的酸分泌：于健康成人24小時胃液采樣試驗，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。5)24小時胃內(nèi)pH值的監(jiān)測：對健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。6)24小時下部食道pH值的監(jiān)測：于反流性食管炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天～9天，對胃食管反流現(xiàn)象，有明顯地抑制作用。7)對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本藥對于大白鼠的基礎(chǔ)酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲?；憠A、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應(yīng)激試驗(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明顯且持續(xù)地抑制(在十二指腸內(nèi))。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯且持續(xù)地抑制作用，在反復(fù)給藥期間，均能顯示穩(wěn)定的酸分泌抑制作用(經(jīng)口給藥)。4.慢性潰瘍的治愈促進作用于大白鼠的實驗，蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合(經(jīng)口給藥)。5.潰瘍形成的抑制作用于大白鼠的實驗，對因水浸應(yīng)激試驗、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用(經(jīng)口或十二指腸內(nèi)給藥)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】該品口服后1小時左右可在血中檢出，達峰時間為3.6小時，吸收相半衰期為1.3小時，消除相半衰期為2.1小時。該藥從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝，大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內(nèi)無蓄積。
【貯藏】密封。
【包裝】15mg*7s/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20084570
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北潛龍藥業(yè)有限公司
【主要成份】蘭索拉唑膠囊(南國春)主要成份為：蘭索拉唑。其化學(xué)名稱為：(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞硫?；鵠苯并咪唑。
【性狀】蘭索拉唑膠囊(南國春)為白色膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。
【藥理作用】本藥轉(zhuǎn)移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后，在酸性條件下，轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚泽w結(jié)構(gòu)，此種活性物與質(zhì)子泵((H++K+)-ATPase)的SH基結(jié)合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內(nèi)微粒體的(H++K+)-ATPase活性(體外實驗)。2.壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑?qū)肺刚衬るx體壁細胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產(chǎn)生的酸分泌，皆具有抑制作用(體外實驗)。3.胃酸分泌抑制作用1)對胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續(xù)24小時。2)對胰島素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。3)對夜間的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4)對24小時的酸分泌：于健康成人24小時胃液采樣試驗，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。5)24小時胃內(nèi)pH值的監(jiān)測：對健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。6)24小時下部食道pH值的監(jiān)測：于反流性食管炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天～9天，對胃食管反流現(xiàn)象，有明顯地抑制作用。7)對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本藥對于大白鼠的基礎(chǔ)酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲?；憠A、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應(yīng)激試驗(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明顯且持續(xù)地抑制(在十二指腸內(nèi))。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯且持續(xù)地抑制作用，在反復(fù)給藥期間，均能顯示穩(wěn)定的酸分泌抑制作用(經(jīng)口給藥)。4.慢性潰瘍的治愈促進作用于大白鼠的實驗，蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合(經(jīng)口給藥)。5.潰瘍形成的抑制作用于大白鼠的實驗，對因水浸應(yīng)激試驗、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用(經(jīng)口或十二指腸內(nèi)給藥)。
【藥代動力學(xué)】1.血中濃度蘭索拉唑的生物利用度具有個體差異性。于空腹或餐后對健康成人(6例)經(jīng)口給予1次30mg的藥量時，血中主要檢測到藥物原形，其代謝物亦可測得?？崭狗幍腡max為2.2～0.4h，Cmax為1038～323ng/ml，T1/2為1.44～0.94h，AUC為3890～2484ng·h/ml。餐后服藥的Tmax為3.5～0.8h，Cmax為679～359ng/ml，T1/2為1.60～0.90h，AUC為3319～2651ng·h/ml。尿中未能檢出蘭索拉唑的原形，只檢出其代謝物，至服用后24小時為止，其尿中排泄率為13.1～14.3%。此外，對健康成人(6例)，晨間空腹時，經(jīng)口給予蘭索拉唑30mg1天1次，連續(xù)7天，由血中濃度的變化及尿中排泄率來觀察，體內(nèi)無蓄積性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子(經(jīng)口給藥30mg/kg)的實驗發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加，故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險性時，方可用藥。2.曾有報告指出，在動物實驗中藥品會轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時，應(yīng)避免哺乳。
【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗極少)。
【老年患者用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。
【藥物相互作用】會延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin)的代謝與排泄，資料已被發(fā)表于類似藥物奧美拉唑的報告中。
【貯藏】密封，在干燥處保存
蘭索拉唑膠囊(南國春)的功效與作用蘭索拉唑膠囊(南國春)用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。
蘭索拉唑膠囊使用常見問題
蘭索拉唑膠囊是一種新的質(zhì)子泵抑制劑，主要用于治療胃腸道疾病，不但有顯著的療效，且副作用少，引起了許多患者對蘭索拉唑膠囊的關(guān)注。那么，蘭索拉唑膠囊有副作用嗎?
蘭索拉唑膠囊適用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征。蘭索拉唑膠囊的副作用是：
1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。
2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。
3.消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細心觀察，如有異?，F(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>
4.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。
5.其 它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。
蘭索拉唑膠囊是繼奧美拉唑之后的一種新的質(zhì)子泵抑制劑，兩者的化學(xué)結(jié)構(gòu)很相似，均為苯并咪唑衍生物，不同之處為蘭索拉唑膠囊在吡啶環(huán)上多一個氟。這兩種質(zhì)子泵抑制劑均具有親脂性，容易穿透細胞壁;又因為它的分子結(jié)合中都含有吡啶環(huán)，故呈弱堿性，對胃黏膜壁細胞的酸性環(huán)境具有親和力。蘭索拉唑膠囊由血液進入壁細胞后并不直接作用于質(zhì)子泵，而是在壁細胞微管的酸性環(huán)境中，形成活性亞磺酰胺代謝物，如AG-1812和AG-2000，這些活性代謝物將質(zhì)子泵的巰基氧化而使其失去活性，從而抑制胃酸分泌的最后一個步驟，阻斷H分泌入胃腔。
以上就是關(guān)于蘭索拉唑膠囊的副作用，希望對患者有所幫助。蘭索拉唑膠囊在臨床上的應(yīng)用廣泛，有較好的治療效果，患者可放心服用。只要患者合理的服用蘭索拉唑膠囊，就能減少蘭索拉唑膠囊的副作用發(fā)生。
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