熊去氧膽酸軟膠囊說明書

時(shí)間：2017-04-14 18:03:27 映卿966由分享

　　熊去氧膽酸軟膠囊適用于：1)膽汁淤積性肝病，包括慢性肝病伴肝內(nèi)膽汁淤積，原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)，原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC);2)膽固醇性結(jié)石;3)慢性丙型病毒性肝炎;4)膽汁反流性胃炎;5)異體器官移植排異反應(yīng);6)膽源性胰腺炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的熊去氧膽酸軟膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　熊去氧膽酸軟膠囊商品介紹

　　通用名：熊去氧膽酸軟膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 韓國Daewoong　Pharmaceutical　Co.,

　　批準(zhǔn)文號：

　　藥品規(guī)格：0.1g*30粒

　　藥品價(jià)格：￥172元

　　熊去氧膽酸軟膠囊說明書

　　【商品名】熊去氧膽酸軟膠囊

　　【通用名】熊去氧膽酸軟膠囊

　　【漢語拼音】XiongQuYangDanSuanRuanJiaoNang

　　【英文名】Ursodeoxycholic Acid Soft Capsules

　　【主要成分】熊去氧膽酸，熊去氧膽酸，膽酸，鵝去氧膽酸，石膽酸等。

　　【性狀】熊去氧膽酸軟膠囊為軟膠囊劑，內(nèi)容物為白色至淺黃色粘稠液體。

　　【適應(yīng)癥】 1、膽汁淤積性肝病，包括慢性肝病伴肝內(nèi)膽汁淤積，原發(fā)性膽汁性肝硬化(pBC)，原發(fā)性硬化性膽管炎(pSC); 2、膽固醇性結(jié)石; 3、慢性丙型病毒性肝炎; 4、膽汁反流性胃炎; 5、異體器官移植排異反應(yīng); 6、膽源性胰腺炎。

　　【用量用法】 1、固醇性膽囊結(jié)石和膽汁郁積性肝病，按時(shí)用少量水送服。按體重一次10mg/kg，一日一次，即： 1)膽結(jié)石患者的每日劑量和服用時(shí)間：體重用藥量(晚上) 60kg 5粒 80kg 7粒 100kg 10粒 2)膽汁郁積性肝病患者的每日劑量和服用時(shí)間：體重早上中午晚上 60kg 2粒 - 3粒 80kg 2粒 2粒 3粒 100kg 粒 3粒 4粒溶石治療：一般需6-24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用。治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。 2、膽汁反流性胃炎　　晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次二粒(200mg)，一日一次，一般服用10-14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。 3、遵醫(yī)囑。

　　【藥理毒理】本藥可促進(jìn)內(nèi)源性膽汁酸的分泌，減少重吸收;拮抗疏水性膽汁酸的細(xì)胞毒作用，保護(hù)肝細(xì)胞膜;溶解膽固醇性結(jié)石;并具有免疫調(diào)節(jié)作用。熊去氧膽酸通過刺激受損的肝細(xì)胞分泌膽汁酸和競爭性抑制回腸對內(nèi)源性疏水性膽汁酸鹽的吸收，從而使熊去氧膽酸成為血清和膽汁中的主要膽汁酸，通過競爭性取代細(xì)胞膜和細(xì)胞器上的毒性膽汁酸分子，阻止毒性膽汁酸對肝細(xì)胞和膽管細(xì)胞的直接損害，并通過與膜非極性結(jié)構(gòu)域結(jié)合。熊去氧膽酸軟膠囊是人體內(nèi)源性合成的膽汁酸，在肝內(nèi)由7一酮石膽酸轉(zhuǎn)化而來，其藥理作用可促進(jìn)內(nèi)源性膽汁酸的排泄并抑制其重吸收，拮抗疏水性膽酸的細(xì)胞毒作用，保護(hù)肝細(xì)胞膜，抑制肝臟膽固醇的合成，促進(jìn)其轉(zhuǎn)化和排泄，溶解膽固醇性結(jié)石，并有免疫調(diào)節(jié)、抑制細(xì)胞凋亡、清除自由基和抗氧化等作用。在非酒精性脂肪肝病治療中，迄今為止好的藥物是熊去氧膽酸

　　【藥代動力學(xué)】 1、吸收：本藥口服后主要在空腸上段以非離子被動擴(kuò)散方式，在回腸以主動轉(zhuǎn)運(yùn)方式吸收。UDCA的吸收與膽汁淤積的嚴(yán)重程度(以血清膽紅素水平為判斷標(biāo)準(zhǔn))呈負(fù)相關(guān)。首過效應(yīng)大，口服劑量的50-75%被肝臟攝取。 2、分布：吸收后主要分布于肝腸組織和血漿中，血漿蛋白結(jié)合率為96-99%。本藥的療效主要取決于膽汁中UDCA的濃度。按10-15mg/kg/d服用UDCA后，膽汁中UDCA的濃度呈劑量依賴性升高，直至到達(dá)一個(gè)平臺。膽結(jié)石患者膽汁中UDCA可占膽汁酸的40-60%;患有肝臟疾病的患者因十二指腸膽汁中膽汁酸膠粒缺乏，吸收減少而膽汁中UCDA所占的比例稍低。能透過血-腦屏障，體外實(shí)驗(yàn)證明，由于UDCA能抑制星型細(xì)胞凋亡而可能對患有肝臟疾病患者的腦細(xì)胞具有保護(hù)作用。 3、代謝和排泄：在肝臟，UDCA與甘氨酸、?；撬帷-乙酰葡萄糖胺、葡萄糖醛酸和硫酸鹽結(jié)合，在結(jié)腸，UDCA也可以被腸道細(xì)菌代謝。代謝產(chǎn)物小部分由尿道排出，大部分經(jīng)糞便排出?？诜DCA生物半衰期為3.5-5.8天。

　　【不良反應(yīng)】 1、治療膽結(jié)石期間可能發(fā)生膽結(jié)石鈣化。少數(shù)病例出現(xiàn)風(fēng)疹及稀便。 2、治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，偶見肝硬化失代償情形，停止治療后恢復(fù)。 3、在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，極少病例可發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛。

　　【注意事項(xiàng)】 1、長期使用熊去氧膽酸軟膠囊可增加外周血小板的數(shù)量。 2、如治療膽固醇結(jié)石中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作，癥狀無改善甚至加重，或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時(shí)，則宜中止治療，并進(jìn)行外科手術(shù)。 3、熊去氧膽酸軟膠囊不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。 4、與消膽胺、考來替泊及含氫氧化鋁的抗酸劑合用可致本藥吸收減少。

　　【禁忌】下列情況下禁用熊去氧膽酸軟膠囊： 1、急性膽囊炎和膽管炎; 2、膽道阻塞(常見于膽汁淤積膽管和囊性膽管);　　 3、如果膽囊不能再X射線下被看到、膽結(jié)石鈣化、膽囊不能正常收縮以及經(jīng)常性的膽絞痛等不能使用; 4、嚴(yán)重肝病。

　　【孕婦及哺乳期用藥】通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸軟膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸膠囊可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用本藥。

　　【批準(zhǔn)文號】注冊證號H20080321

　　【藥品本位碼】86978995000117

　　【規(guī)格】0.1g*30粒

　　【貯藏】密封，陰涼干燥保存。

　　【有效期】三年。

　　【生產(chǎn)企業(yè)】韓國Daewoong　pharmaceutical　Co.,Ltd.

　　熊去氧膽酸軟膠囊的功效與作用熊去氧膽酸軟膠囊適用于：1)膽汁淤積性肝病，包括慢性肝病伴肝內(nèi)膽汁淤積，原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)，原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC);2)膽固醇性結(jié)石;3)慢性丙型病毒性肝炎;4)膽汁反流性胃炎;5)異體器官移植排異反應(yīng);6)膽源性胰腺炎。