非諾貝特膠丸說明書

時(shí)間：2017-04-25 11:27:35 映卿966由分享

非諾貝特膠丸說明書

　　非諾貝特膠丸(兆利菲)用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的非諾貝特膠丸說明書，歡迎閱讀。

　　非諾貝特膠丸商品介紹

　　通用名：非諾貝特膠丸

　　生產(chǎn)廠家: 浙江愛生藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20080765

　　藥品規(guī)格：0.2g*12丸

　　藥品價(jià)格：￥40元

　　非諾貝特膠丸說明書

　　【通用名稱】非諾貝特膠丸

　　【商品名稱】非諾貝特膠丸(兆利菲)

　　【英文名稱】FenofibrateSoftCapsules

　　【拼音全碼】FeiNuoBeiTeJiaoWan(ZhaoLiFei)

　　【主要成份】非諾貝特膠。

　　【性狀】非諾貝特膠丸(兆利菲)為桔紅色膠丸，內(nèi)含白色或類白色混懸型半固體狀物。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過程中應(yīng)

　　【規(guī)格型號(hào)】0.2g*12s

　　【用法用量】配合飲食控制，該藥可長期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測療效?？诜?，一次0.2g，一日1次，與餐同服。當(dāng)膽固醇水平正常時(shí)，建議減少劑量。

　　【不良反應(yīng)】1、與其他貝特類藥物合用時(shí)，有報(bào)道出現(xiàn)過肌肉功能失調(diào)，(彌散性疼痛、觸痛感、肌無力)和少見的嚴(yán)重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)(詳見警告部分)。2、其他較少發(fā)生，中等程度的不良反應(yīng)也有報(bào)道：胃或腸道消化功能失調(diào)，如消化不良;轉(zhuǎn)氨酶升高(詳見注意事項(xiàng)部分);有報(bào)道偶見過敏性皮膚反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、蕁麻疹，或光敏反應(yīng)。在一些病例中即使停藥幾個(gè)月，當(dāng)皮膚暴露于陽光或人工紫外線后，仍會(huì)出現(xiàn)紅斑、丘疹、花斑疹和濕疹。目前尚無長期對(duì)比研究對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行全面評(píng)估，尤其是患膽結(jié)石的危險(xiǎn)性。

　　【禁忌】在下列情況中，此藥物禁止使用：對(duì)非諾貝特過敏者禁用;肝功能不全者;腎功能不全者(詳見警告部分);已知在治療過程中使用非諾貝特或與之結(jié)構(gòu)相似的藥物，尤其是酮洛芬時(shí)，會(huì)出現(xiàn)光毒性或光敏反應(yīng);與其他貝特類藥物合用(詳見藥物相互作用部分);兒童禁用;該藥通常不建議與HMG-COA還原酶抑制劑聯(lián)合使用(詳見藥物相互作用部分)，在哺乳期也不應(yīng)使用(詳見孕期與哺乳期部分)。

　　【注意事項(xiàng)】如果在服用幾個(gè)月(3-6個(gè)月)后，血脂未得到有效的改善，應(yīng)考慮補(bǔ)充治療或采用其他方法治療。一些病人可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，通常為一過性的。就目前所知，這些似乎表明：在治療的初12個(gè)月，每隔3個(gè)月全面檢查轉(zhuǎn)氨酶濃度;當(dāng)ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上時(shí)，應(yīng)停止治療。在與口服抗凝劑合用時(shí)，應(yīng)密切監(jiān)測凝血酶原的濃度，以INR表示(詳見藥物相互作用部分)。

　　【兒童用藥】兒童禁用。

　　【老年患者用藥】推薦使用普通成人劑量，如有腎功能損害可以減少劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示未見有致畸作用。到目前為止，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性，但對(duì)孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險(xiǎn)，故一般孕婦應(yīng)禁用。貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險(xiǎn)的情況時(shí)除外。目前尚無非諾貝特可進(jìn)入母體的資料。但在哺乳期禁用。

　　【藥物相互作用】禁止與以下藥物合并使用其他貝特類藥物：增加不良反應(yīng)如橫紋肌溶解癥和兩種分子間的藥效拮抗作用的發(fā)生率。不建議合并使用的藥物HMG-COA還原酶抑制劑：增加肌肉不良反應(yīng)如橫紋肌溶解癥的發(fā)生率。謹(jǐn)慎合用的藥物。

　　【藥物過量】因非諾貝特與血漿蛋白高度結(jié)合，因此當(dāng)藥物過量時(shí)，不考慮血液透析，應(yīng)采取系統(tǒng)性支持療法。

　　【藥理毒理】非諾貝特膠丸(兆利菲)為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時(shí)使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯;還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。非諾貝特膠丸(兆利菲)尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，非諾貝特具有致畸性和致癌性。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】非諾貝特膠丸(兆利菲)與非諾貝特常規(guī)制劑相比，具有高的生物利用度。非諾貝特在血漿中未發(fā)現(xiàn)原型存在，主要代謝產(chǎn)物為非諾貝特酸。通常服藥后5小時(shí)可達(dá)大血漿濃度水平。同一病人連續(xù)治療，其血藥濃度水平是穩(wěn)定的。非諾貝特酸與血漿白蛋白結(jié)合緊密，可從蛋白結(jié)合部位取代維生素K拮抗劑，加強(qiáng)抗凝效果。(詳見藥物相互作用部分)非諾貝特酸在血液中消除半衰期約為20小時(shí)。該藥主要從尿中排泄，幾乎所有代謝產(chǎn)物在6天內(nèi)從體內(nèi)排除。非諾貝特主要以非諾貝特酸的形式消除，還有其葡糖醛酸衍生物。單劑量和多劑量給藥藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，非諾貝特?zé)o蓄積效應(yīng)。血液透析不會(huì)清除非諾貝特酸。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】0.2g×12粒/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080765

　　【生產(chǎn)企業(yè)】浙江愛生藥業(yè)有限公司

　　非諾貝特膠丸(兆利菲)的功效與作用非諾貝特膠丸(兆利菲)用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。