鹽酸異丙嗪片說(shuō)明書(shū)
鹽酸異丙嗪片說(shuō)明書(shū)
鹽酸異丙嗪片(康普)適用于皮膚黏膜過(guò)敏;暈動(dòng)癥;惡心、嘔吐的治療;鎮(zhèn)靜、催眠;術(shù)后疼痛。 下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸異丙嗪片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
鹽酸異丙嗪片商品介紹
通用名：鹽酸異丙嗪片
生產(chǎn)廠家: 常州康普藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32022104
藥品規(guī)格：25mg*100片
藥品價(jià)格：￥4.5元
鹽酸異丙嗪片說(shuō)明書(shū)
【商用名稱】康普 鹽酸異丙嗪片
【通品名稱】鹽酸異丙嗪片
【英文名稱】Promethazine Hydrochloride Tablets
【拼音全碼】YanSuanYiBingQinPian
【主要成份】鹽酸異丙嗪，其化學(xué)名為N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。
【性 狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或微黃色。
【適應(yīng)癥】適用于：皮膚黏膜過(guò)敏;暈動(dòng)癥;惡心、嘔吐的治療;鎮(zhèn)靜、催眠;術(shù)后疼痛。
【用法用量】口服給藥。
1.成人。
(1)抗過(guò)敏，一次12.5mg，每日4次，飯后及睡前服用，必要時(shí)睡前25mg。
(2)止吐，開(kāi)始時(shí)一次25mg，必要時(shí)可每4～6小時(shí)服12.5～25mg。
(3)抗眩暈，一次25mg，必要時(shí)每日2次。
(4)鎮(zhèn)靜催眠，一次25～50mg，必要時(shí)增倍。
2.兒童。
(1)抗過(guò)敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每隔4～6小時(shí)一次，或睡前按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2。按年齡計(jì)算，每日量1歲以內(nèi)5～10mg，1～5歲5～15mg，6歲以上10～25mg，可1次或分2次給予。
(2)止吐，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2。必要時(shí)每隔4～6小時(shí)給藥一次。
(3)抗眩暈，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2。必要時(shí)每隔12小時(shí)一次，或12.5～25mg，每日2次。
(4)鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)按體重0.5～1mg/kg或體表面積15～30mg/m2。
【不良反應(yīng)】異丙嗪屬吩噻類衍生物，小劑量時(shí)無(wú)明顯副作用，但大量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)噻嗪類常見(jiàn)的副作用。1.增加皮膚對(duì)光的敏感性，多惡夢(mèng)，易興奮，易激動(dòng)，幻覺(jué)﹑中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。
2.用量過(guò)大的癥狀和體征有:手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪，嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅﹑發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快(抗毒蕈堿(M)受體效應(yīng))，肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫(后者屬錐體外系的效應(yīng))。
3.下列情況持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予注意:較常見(jiàn)的有嗜睡。較少見(jiàn)的有視力模糊或色盲(輕度)，頭暈?zāi)垦）p口鼻咽干燥﹑耳鳴﹑皮疹﹑胃痛或胃部不適感﹑反應(yīng)遲鈍(兒童多見(jiàn))﹑惡心或嘔吐[進(jìn)行外科手術(shù)和(或)并用其他藥物時(shí)，甚至出現(xiàn)黃疸。使用栓劑時(shí)可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。
4.心血管的不良反應(yīng)很少見(jiàn)，可見(jiàn)血壓增高，偶見(jiàn)血壓輕度降低。白細(xì)胞減少﹑粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見(jiàn)。
【禁 忌】早產(chǎn)兒﹑新生兒應(yīng)禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.交叉過(guò)敏。已知對(duì)吩噻類藥高度過(guò)敏的病人，也對(duì)本品過(guò)敏。
2.診斷的干擾、葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加?？筛蓴_尿妊娠免疫試驗(yàn)，結(jié)果呈假陽(yáng)性或假陰性。
3.下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門(mén)或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾病(尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射)，癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度)，黃疸，各種肝病以及腎功衰竭，Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。
4.用異丙嗪時(shí)，應(yīng)特別注意有無(wú)腸梗阻，或藥物的過(guò)量﹑中毒等問(wèn)題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。
5.用于防止暈動(dòng)癥時(shí)要及早服藥。
6.脫水或少尿時(shí)用量酌減，以免出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
7.口服時(shí)，可與食物或牛奶同時(shí)服，以減少對(duì)胃粘膜的刺激。
【兒童用藥】小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足，不宜應(yīng)用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒，患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童，在注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。兒童一次口服75～125mg時(shí)，可發(fā)生過(guò)度興奮，易激動(dòng)或(和)惡夢(mèng)等異常。
【老年患者用藥】老年人用本藥易發(fā)生頭暈、呆滯、精神錯(cuò)亂和低血壓。老年人用本藥還易發(fā)生錐體外系癥狀，不能靜坐(akathisia)和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙，用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.婦服用本藥后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產(chǎn)前1～2周應(yīng)停用此藥。
2.一般的抗組胺藥對(duì)嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性。哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。
【藥物相互作用】
1.乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑，特別是麻醉藥，巴比妥類，單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時(shí)，可增強(qiáng)異丙嗪或(和)這些藥物的效應(yīng)，用量要另行調(diào)整。
2.抗膽堿類藥物，尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時(shí)后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增強(qiáng)。
3.溴芐銨，異喹胍或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時(shí)，前者的降壓效應(yīng)增強(qiáng)。腎上腺素與異丙嗪同用時(shí)，腎上腺素的α作用可被阻斷，而使β作用占優(yōu)勢(shì)。
4.順鉑，巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素，水楊酸制劑和萬(wàn)古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時(shí)，其耳毒性癥狀可被掩蓋。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】 異丙嗪是吩噻嗪類衍生物,屬抗組胺藥,可用于鎮(zhèn)吐,抗暈眩,暈動(dòng)癥以及鎮(zhèn)靜催眠。 1.抗組胺作用：與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體,能拮抗組胺對(duì)胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮,能解除組胺對(duì)支氣管平滑肌的致痙和充血作用。
2.止嘔作用：可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。
3.抗暈動(dòng)癥作用：可能通過(guò)中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器,主要是阻斷了前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動(dòng)的興奮。
4.鎮(zhèn)靜催眠作用：有關(guān)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的機(jī)制尚未確切闡明,可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服或注射給藥后吸收快而完全，蛋白結(jié)合率高。本品經(jīng)口服或直腸給藥后起效時(shí)間為20分鐘，抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6～12小時(shí)，鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2～8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝，無(wú)活性的代謝物可經(jīng)尿排出，經(jīng)糞便排出量少。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【有 效 期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)企業(yè)】常州康普藥業(yè)有限公司
鹽酸異丙嗪片(康普)的功效與作用鹽酸異丙嗪片(康普)適用于皮膚黏膜過(guò)敏;暈動(dòng)癥;惡心、嘔吐的治療;鎮(zhèn)靜、催眠;術(shù)后疼痛。
鹽酸異丙嗪片使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：鹽酸異丙嗪片(康普)適應(yīng)癥是什么?
答：適用于皮膚黏膜過(guò)敏;暈動(dòng)癥;惡心、嘔吐的治療;鎮(zhèn)靜、催眠;術(shù)后疼痛。
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