甲磺酸培氟沙星片說明書

　　甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)適用于由敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的甲磺酸培氟沙星片說明書，歡迎閱讀。

　　甲磺酸培氟沙星片商品介紹

　　通用名：甲磺酸培氟沙星片

　　生產(chǎn)廠家: 山西太原藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10960046

　　藥品規(guī)格：0.2g*12片

　　藥品價(jià)格：￥8元

　　甲磺酸培氟沙星片說明書

　　【通用名稱】甲磺酸培氟沙星片

　　【商品名稱】甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)

　　【英文名稱】PefloxacinMesylateTablets

　　【拼音全碼】JiaHuangSuanPeiFuShaXingPian(WeiNingJia)

　　【主要成份】主要成分為甲磺酸培氟沙星。

　　【性狀】甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)為糖衣片，除去糖衣后顯類白色或微黃色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于由敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬

　　【規(guī)格型號】0.2g*12s

　　【用法用量】口服。成人一日0.4～0.8g，分2次服用。

　　【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(4)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

　　【禁忌】對甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。4.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。5.肝功能減退時(shí)，如屬重度肝硬化腹水可減少藥物消除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。

　　【兒童用藥】品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時(shí)應(yīng)測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。3.環(huán)孢素與甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4.甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間，并調(diào)整劑量。5.丙磺舒可減少甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)的口服吸收，不宜合用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)具廣譜抗菌作用，對下列細(xì)菌具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風(fēng)桿菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速而完全，單劑量口服0.4g后，血藥峰濃度(Cmax)約為5～6mg/L。有效血濃度可維持8小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)較長，約為10～13小時(shí)。甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度都能達(dá)到有效濃度。甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)主要在肝內(nèi)代謝，約20%～40%自腎排泄，尿液中的有效濃度可維持24小時(shí)以上。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】0.2g*12s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10960046

　　【生產(chǎn)企業(yè)】山西太原藥業(yè)有限公司

　　甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)的功效與作用甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)適用于由敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。 3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬

　　甲磺酸培氟沙星片服用常見問題

　　問：甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)有哪些不良反應(yīng)?

　　答：1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(4)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

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